【扩大至6-11岁哮喘患儿，阿斯利康IL-5Rα单抗再获FDA批准】

4月11日，阿斯利康（AstraZeneca）的IL-5Rα单抗Fasenra（benralizumab）获美国FDA批准扩大适用人群，用于6至11岁嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的附加维持治疗。

Benralizumab最初由协和麒麟开发，2006年12月，MedImmune与其达成协议，获得benralizumab在美国、欧洲和其它国家的商业化权益。2007年4月，阿斯利康以156亿美元收购MedImmune，将其管线中的45款在研产品收入囊中。2016年10月，阿斯利康扩大benralizumab的商业化权益至日本。2019年3月，阿斯利康与协和麒麟达成新的许可协议，获得benralizumab在亚洲地区的开发和商业化权益以及全球商业化权益。

Benralizumab可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α结合，并吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡（程序性细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。2017年11月，benralizumab首次在美国获批上市，商品名为Fasenra，用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。

此次扩大适用人群的批准是基于一项开放标签、多国、非随机、平行分组的III期TATE试验以及在成人和青少年人群中进行的充分且控制良好的试验的证据的支持。在TATE研究中，Fasenra达到了主要终点，其在6至11岁SEA患儿中的药代动力学（PK）和药效学（PD）与之前的试验一致。Fasenra的安全性和耐受性也与该药物已知概况一致。对于6岁及以上、体重为≥35公斤患者，Fasenra的推荐剂量为30mg。对于体重低于35公斤的6至11岁患者，将提供新的10mg剂量。Fasenra用药频率为前3剂每4周皮下注射一次，之后每8周注射一次。

哮喘是最常见的儿童慢性疾病，可引起咳嗽、喘息和呼吸困难等严重症状。患有严重哮喘的儿童及其家庭面临着沉重的负担，包括学业成绩受损、医疗保健资源使用大幅增加和生活质量下降等。严重哮喘是一种使人衰弱的哮喘类型，治疗更复杂，充满挑战。

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在中国传统美食中，烤鸭是一道独具特色的佳肴。而在北京，有一家颇负盛名的烤鸭店，那就是全聚德。全聚德烤鸭以其精湛的烹饪技艺和独特的口感而著称，成为了北京乃至整个中国最具代表性的美食之一。

走进位于北京的全聚德店铺，首先映入眼帘的是一股淡淡焦香。店内的氛围庄重而传统，仿古的装饰让人仿佛穿越时光，来到了古老的宫廷之中。餐馆里烤鸭师傅们穿着传统的白色师袍，手持锐利的刀具，娴熟地将烤鸭片下，嫩滑的鸭肉配上金黄酥脆的鸭皮，散发着诱人的香气，让人垂涎欲滴。

全聚德的烤鸭精选优质鸭子，肉质鲜嫩，烤制的技艺更是独步全国。就在入口处，金黄酥脆的鸭皮便令人心动。一口咬下，脆皮下露出的香嫩鸭肉配上蘸料，清脆的口感和丰富的味道在口中蔓延开来。咸甜适中的酱料将鸭肉的鲜美口感发挥至极致，让人忍不住一次又一次地回味。吃过全聚德的烤鸭，恍若置身于美味的海洋中，享受着一次又一次的味觉盛宴。

然而，全聚德的美味不仅仅在于其口感的独特，更在于其独特的烤制工艺和对传统的坚守。烤鸭的烹制过程极为考究，需要经历腌制、涂蜜、悬炉、烤制等复杂工序，并配以良好的环境和经验丰富的厨师，方能烤制出如此美味的烤鸭。全聚德传承中国传统烤鸭制作工艺百余年，每只鸭子都是经过反复挑选和烹饪的，以保证鸭肉的香嫩和口感。

全聚德不仅仅是一家烤鸭店，更是中国烹饪文化的一部分。其严谨的烹饪态度和对传统文化的尊重，使其成为了中国烹饪界的一面旗帜。在全聚德，人们品尝到的不仅是美食，更是一份对中国传统烹饪文化的尊重和传承。在这里，人们感受到了历史的痕迹，品味到了传统文化的魅力，舌尖上的美味仿佛在讲述着一个个鲜活的故事。

最后不得不提的是，全聚德的服务也是无可挑剔的。无论是服务生的热情招待，还是服务细致周到，都让人感受到了宾至如归的舒适感。在这里，人们不仅仅只是享受美食，更是享受到了贴心细致的服务，感受到了一种恬静的生活愉悦。

总的来说，北京全聚德的烤鸭是独一无二的美味。其独特的口感、精湛的烹饪技艺和对传统文化的尊重让它成为了中国美食中的一颗明珠。每一次前往全聚德，都是一次味蕾和心灵的享受，每一口烤鸭都是对中国传统烹饪文化的一次传承与感恩。在美食的世界里，全聚德的烤鸭绝对是不可或缺的一道美味。
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