#药审中心发布《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》#
2月9日药审中心发布了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》,对溶瘤病毒类药物临床试验的临床试验设计、风险控制等给出了指导性建议。
早在2003年和2005年,CFDA就批准了赛百诺的今又生和三维生物的安柯瑞。2015年10月,FDA批准T-VEC用于手术切除后复发的黑色素瘤的不可切除病灶的局部治疗。但由于各种限制,T-VEC和安柯瑞的销售情况并不理想。
随着研究的不断进展,溶瘤病毒在联合用药方面不断取得突破,如联合放疗、化疗、免疫疗法等,尤其与PD-1的联合使用取得了颠覆性成果。
近年来,国内外各大制药公司纷纷布局溶瘤病毒类药物。溶瘤病毒类药物或成为新一代抗癌利器。
《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》全文如下:
2月9日药审中心发布了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》,对溶瘤病毒类药物临床试验的临床试验设计、风险控制等给出了指导性建议。
早在2003年和2005年,CFDA就批准了赛百诺的今又生和三维生物的安柯瑞。2015年10月,FDA批准T-VEC用于手术切除后复发的黑色素瘤的不可切除病灶的局部治疗。但由于各种限制,T-VEC和安柯瑞的销售情况并不理想。
随着研究的不断进展,溶瘤病毒在联合用药方面不断取得突破,如联合放疗、化疗、免疫疗法等,尤其与PD-1的联合使用取得了颠覆性成果。
近年来,国内外各大制药公司纷纷布局溶瘤病毒类药物。溶瘤病毒类药物或成为新一代抗癌利器。
《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》全文如下:
#阴阳师手游[超话]#我直说了吧,我觉得大岳丸文案并不可,不仅不符合式神人设,还硬融入梗,我觉得大岳丸黑这个梗一点也不好笑,而且说“看到黑色的糖果就会想起我”有点太牵强了吧,感觉没必要,尤其是最后一句话“没想到你已经有开这样玩笑的勇气了啊”感觉真的很没有必要,说那种话我觉得是大岳丸本人不会说的,大岳丸不会这么敏感,感觉就大岳丸的文案最拉,其他的式神文案都很符合人设,大岳丸这些留言真的感觉有毛病,不仅自作多情,还一点没觉得甜,不买立省百分百,大岳丸文案是真的烂。
-流星-
导语:悲欢并不相通,也只觉得吵闹。少年选择心如止水,并为之坚守,但未曾想到,夜色灰灰,梦影沉沉,无痕表象之下,波涛暗藏。
山峦之间,一条河缓缓地流淌。岸边的角落,一个孩子在独坐,正出神凝望着无波无痕的河面。假如孩子向河中投入一颗石子,它会找到沉向水底的最快捷的路线。很可惜,孩子安安静静地呆坐,一动不动,只有旁边的树木和他相依。树叶悬挂在枝头,低垂着叶尖,就像在注视着脚下的泥土,凝望着孩子无言的头顶。风声百无聊赖,却好心地不发出一点动静。
突然,一声嘹亮的啼哭划破了夜空,然后万籁俱寂。不知何时,河面上浮现了一个竹盆。孩子抬头聚精细看,才发现里面有一个婴儿。婴儿身上穿着布兜,短短的黑色头发,在月光的照射下,整个人白白嫩嫩的。独坐的孩子伸长脖子,左看看右看看,就是辨别不清婴儿的性别。不远处,一个模糊的影子爬出了河面,遗留一半的身子在水下。
独自一人的孩子,正沉迷地观察婴儿的动静,结果除了一开始的啼哭之外,再没有一点儿声响。孩子只好转身回头,准备找个东西,拉住竹盆。余光一瞥,孩子眼中映入了一只头顶没毛、长着鸭嘴的人形怪。“好奇怪的东西啊!”孩子自然自语道。短暂思索之后,孩子觉得不太对劲,人形怪怎么不断地向竹盆逼近?
孩子的眼睛盯住人形怪,视线一动不动,后背却在不自觉地冒冷汗。四周始终一片寂静,河面依然波澜不惊,孩子的心底却开始逐渐发慌了。很明显,人形怪就是奔着竹盆去的,目标自然是婴儿。如何从人形怪的手下救出婴儿?孩子脸上浮现了焦急的愁容,下一刻有什么东西从孩子的手心不断涌出来,没有实际具体的形状。
可是孩子的手白白净净,明明空无一物。在这种虚无缥缈的感觉触动下,孩子思索着:要想勾住竹盆,只能是长形状的物体,现在想想它具体的样子。下一秒,孩子紧紧闭上眼睛,呼出一口气,重新睁开了眼,低头看向手里,还真多了一根长杆,头部带着挂钩。孩子喜出望外,瞧了一下人形怪的方位,发现情况不容乐观,立马采取了行动。
一点点,还差一点点,就能够到了。孩子在心底不断激励自己,使自己确信一定会比人形怪快,同时暗示自己,只要把竹盆拉到岸边,婴儿自然会得救,人形怪也会消失不见。拉住竹盆后,孩子开始往岸边拖。眼看人形怪离竹盆越来越近,孩子只能拼尽全力,不断后退再后退。在最后脱力的一瞬间,竹盆抵达了岸边,安稳着陆。
孩子猛然抬起头瞧人形怪,发现他的脚触碰到石子时,不再向前移动,开始一步步地倒退,直到沉入河底,不见了踪影。孩子的嘴角无声地上扬了一秒,赶忙向竹盆里看去。婴儿还在安静地睡着,仔细一瞧,嘴唇沟那里有一道疤痕,连接鼻梁和上嘴唇。竟然和自己的印记一模一样,孩子惊到了,啊了一声。随即,一切消失不见。
场景切换:少年艰难地掀开眼皮,入目是高高的天花板和悬挂着的吊灯。呆愣了几秒,少年才发现,这是他日常生活的房间——一间没有窗户的地下室,隔绝了皎洁的月光,徒留一片黑暗。少年茫然地翻了下身,本该空白一片的脑海里,还留存着婴儿的脸庞,那分明是他小时候的模样。慢慢转醒后,少年才惊觉,这是一种预示:在这无窗的居所里,他夜有所梦的一切,都是他日有所思的结果。
梦境里的河,就是少年的心海。平静的河面下暗藏汹涌,人形怪也好,婴儿也罢,都在上演一场无声的戏剧。少年他的心灵,看似无欲无求,实则危机四伏。不知道从哪里、又何时会冒出来的欲望,或者说诱惑,都可能让他的心沉沦,陷于困境,或者没入深渊。真到那个时候,他还能突然警醒,摆正态度,拒绝污秽,坚定信念,自我救赎?
在这样的思绪下,少年久久不能释怀,始终无法遗忘。时至今日,此时此刻,他心灵深处的神秘处所还是受到震撼。少年通过他的梦境得知,堕落乃为必需,无从躲避。即便他自诩无欲无求,还是必然得经历贪欲;即便他无心想要发财,还是必然得追逐金钱;即便他不索不求幸福,还是必然得体验怒心,甚至于陷入绝望的深渊。
而当少年离开无窗的居所,走在可以看见太阳的大街上,便会把这些思绪抛之脑后,徒留下以光线为界的大片空白格。只有夜深时刻,少年才真正感觉到他的担忧,感觉到这一切的不可抗力。梦境不可再现,思绪一直凄美。自然而然,只有到了那刻,在这没有开窗的房间,少年才能够大胆哭出来,却不用担心窗户的缝隙会泄漏他的脆弱。
泪流止住后,灰灰夜色,沉沉梦境,皆归于平静。白昼来临,少年踏出无窗的居所,大步迈上城市的街道。此刻,阳光覆满宁静的他,隔绝了某种臆想。从而,少年不再以某种幻想虚伪地完善这个世界,开始学会接受这个世界的本来面目,并且热爱它,以归属于它而心存欣喜。
导语:悲欢并不相通,也只觉得吵闹。少年选择心如止水,并为之坚守,但未曾想到,夜色灰灰,梦影沉沉,无痕表象之下,波涛暗藏。
山峦之间,一条河缓缓地流淌。岸边的角落,一个孩子在独坐,正出神凝望着无波无痕的河面。假如孩子向河中投入一颗石子,它会找到沉向水底的最快捷的路线。很可惜,孩子安安静静地呆坐,一动不动,只有旁边的树木和他相依。树叶悬挂在枝头,低垂着叶尖,就像在注视着脚下的泥土,凝望着孩子无言的头顶。风声百无聊赖,却好心地不发出一点动静。
突然,一声嘹亮的啼哭划破了夜空,然后万籁俱寂。不知何时,河面上浮现了一个竹盆。孩子抬头聚精细看,才发现里面有一个婴儿。婴儿身上穿着布兜,短短的黑色头发,在月光的照射下,整个人白白嫩嫩的。独坐的孩子伸长脖子,左看看右看看,就是辨别不清婴儿的性别。不远处,一个模糊的影子爬出了河面,遗留一半的身子在水下。
独自一人的孩子,正沉迷地观察婴儿的动静,结果除了一开始的啼哭之外,再没有一点儿声响。孩子只好转身回头,准备找个东西,拉住竹盆。余光一瞥,孩子眼中映入了一只头顶没毛、长着鸭嘴的人形怪。“好奇怪的东西啊!”孩子自然自语道。短暂思索之后,孩子觉得不太对劲,人形怪怎么不断地向竹盆逼近?
孩子的眼睛盯住人形怪,视线一动不动,后背却在不自觉地冒冷汗。四周始终一片寂静,河面依然波澜不惊,孩子的心底却开始逐渐发慌了。很明显,人形怪就是奔着竹盆去的,目标自然是婴儿。如何从人形怪的手下救出婴儿?孩子脸上浮现了焦急的愁容,下一刻有什么东西从孩子的手心不断涌出来,没有实际具体的形状。
可是孩子的手白白净净,明明空无一物。在这种虚无缥缈的感觉触动下,孩子思索着:要想勾住竹盆,只能是长形状的物体,现在想想它具体的样子。下一秒,孩子紧紧闭上眼睛,呼出一口气,重新睁开了眼,低头看向手里,还真多了一根长杆,头部带着挂钩。孩子喜出望外,瞧了一下人形怪的方位,发现情况不容乐观,立马采取了行动。
一点点,还差一点点,就能够到了。孩子在心底不断激励自己,使自己确信一定会比人形怪快,同时暗示自己,只要把竹盆拉到岸边,婴儿自然会得救,人形怪也会消失不见。拉住竹盆后,孩子开始往岸边拖。眼看人形怪离竹盆越来越近,孩子只能拼尽全力,不断后退再后退。在最后脱力的一瞬间,竹盆抵达了岸边,安稳着陆。
孩子猛然抬起头瞧人形怪,发现他的脚触碰到石子时,不再向前移动,开始一步步地倒退,直到沉入河底,不见了踪影。孩子的嘴角无声地上扬了一秒,赶忙向竹盆里看去。婴儿还在安静地睡着,仔细一瞧,嘴唇沟那里有一道疤痕,连接鼻梁和上嘴唇。竟然和自己的印记一模一样,孩子惊到了,啊了一声。随即,一切消失不见。
场景切换:少年艰难地掀开眼皮,入目是高高的天花板和悬挂着的吊灯。呆愣了几秒,少年才发现,这是他日常生活的房间——一间没有窗户的地下室,隔绝了皎洁的月光,徒留一片黑暗。少年茫然地翻了下身,本该空白一片的脑海里,还留存着婴儿的脸庞,那分明是他小时候的模样。慢慢转醒后,少年才惊觉,这是一种预示:在这无窗的居所里,他夜有所梦的一切,都是他日有所思的结果。
梦境里的河,就是少年的心海。平静的河面下暗藏汹涌,人形怪也好,婴儿也罢,都在上演一场无声的戏剧。少年他的心灵,看似无欲无求,实则危机四伏。不知道从哪里、又何时会冒出来的欲望,或者说诱惑,都可能让他的心沉沦,陷于困境,或者没入深渊。真到那个时候,他还能突然警醒,摆正态度,拒绝污秽,坚定信念,自我救赎?
在这样的思绪下,少年久久不能释怀,始终无法遗忘。时至今日,此时此刻,他心灵深处的神秘处所还是受到震撼。少年通过他的梦境得知,堕落乃为必需,无从躲避。即便他自诩无欲无求,还是必然得经历贪欲;即便他无心想要发财,还是必然得追逐金钱;即便他不索不求幸福,还是必然得体验怒心,甚至于陷入绝望的深渊。
而当少年离开无窗的居所,走在可以看见太阳的大街上,便会把这些思绪抛之脑后,徒留下以光线为界的大片空白格。只有夜深时刻,少年才真正感觉到他的担忧,感觉到这一切的不可抗力。梦境不可再现,思绪一直凄美。自然而然,只有到了那刻,在这没有开窗的房间,少年才能够大胆哭出来,却不用担心窗户的缝隙会泄漏他的脆弱。
泪流止住后,灰灰夜色,沉沉梦境,皆归于平静。白昼来临,少年踏出无窗的居所,大步迈上城市的街道。此刻,阳光覆满宁静的他,隔绝了某种臆想。从而,少年不再以某种幻想虚伪地完善这个世界,开始学会接受这个世界的本来面目,并且热爱它,以归属于它而心存欣喜。
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