FDA批准强生疫苗
预计最早将在周一提供近400万剂疫苗。
2021年2月28日
美国食品药品监督管理局(The U.S. Food and Drug Administration,FDA)已授权强生疫苗作为第三种COVID-19疫苗在美国使用,并宣布强生疫苗对于18岁及以上的成人是安全且有效的。
FDA专员Janet Woodcock在一次报告中表示:“强生疫苗获得授权一事为疫苗预防COVID-19增加了一种选择,疫苗是帮助我们对抗COVID-19的最佳医学预防方法。COVID-19在美国已经夺走了超过五十万人的生命。”
由于联邦监管机构为此次疫苗获得授权开绿灯,390万剂疫苗有望最早在周一发货,其中的约80万剂疫苗将直接送往药房。
上述的疫苗供应量数字每周都将增加。加上来自其他疫苗生产商辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)的供货,最终,美国将按时获得足够在三月底之前为约1.3亿成年人提供免疫接种的疫苗。
尽管这样,官员们提醒大家,从疫苗的提供到疫苗接种落实到每个人身上还需要时间。
美国顶尖的传染病专家Anthony Fauci博士一天前说,美国现在拥有三种“高效”疫苗。
他在周五的新闻发布会上和记者说:“重要的是,这三种疫苗都对抵抗严重疾病非常有效。据数据显示,实际上所有接种疫苗的人都没有住院或死亡病例,这是一个非常好的消息。”
但大家要知道:
强生疫苗仅适用于成年人,至少目前如此。
疫苗生产商正在研究他们的产品对于儿童的安全性和有效性,但这需要一些时间。Fauci博士预测,经过临床试验后,最早可在今年秋季向青少年提供疫苗,并在2022年初向儿童提供疫苗。
目前,由于强生公司涉及44,000余人的临床试验仅针对成年人,因此该疫苗仅限于18岁以上的人群。
图1:一张展示了强生公司的名为Janssen的冠状病毒疾病候选疫苗药瓶的照片(Johnson & Johnson/Handout via Reuters)
与其竞争对手辉瑞和莫德纳一样,强生疫苗也被认为在预防重症方面非常有效。强生公司对接种疫苗28天后的个体研究发现,该疫苗预防重症的有效率为85%,对预防住院和死亡的有效率为100%。
Woodcock专员在获得授权后的电话会议上说:“我们认为如果人们有机会接种这个疫苗,他们应该接种。” 我们认为所有这些生产商的疫苗都达到了我们的有效性标准。这些疫苗并未正面进行过对比研究,因此由于疫苗开发程序的不同,现在很难对它们进行比较。”
另一个好消息是,强生疫苗在已知具有更高潜在危险的病毒变种流行的国家(包括巴西和南非)中也进行了测试。数据发现,该疫苗可对所有病毒变种起到预防作用。
仍有一些未知数
强生公司周三发布了一项初步分析,表明其疫苗有助于预防无症状感染,但FDA认为已有的数据不足以支持这一点。
监管机构还表示,与其他疫苗一样,尚不清楚强生疫苗的保护作用能持续多长时间。
但是在44,000名受试者中,没有严重的安全隐患报告。接受疫苗而非安慰剂的受试者显示出与其他疫苗类似的副作用,包括注射部位的疼痛,且一些受试者报告有疲劳,头痛或发烧症状。
图2:强生公司于2020年7月提供的这张照片展示了在比利时的一瓶COVID-19疫苗。
关于过敏,在临床试验中没有报告过敏反应的病例。但是,詹森疫苗临床开发负责人Macaya Douoguih周五表示,该公司已收到有关两例严重过敏反应的初步报告,其中一例出现过敏性休克。
Douoguih表示该公司将继续密切监视那些过敏事件,以及任何其他不良反应。
FDA生物制剂评估和研究中心的Peter Marks医师在获得授权后的电话会议上说:“Janssen COVID-19疫苗符合我们严格的安全性和有效性标准,对此结论我们充满信心。” “与先前获得授权的COVID-19疫苗相似,不应为已知病史对疫苗中任一成分有严重过敏反应的人接种疫苗。”
总的来说,过敏反应并不常见,且通常是临时的。
强生疫苗的分发范围将与其他疫苗一样广——根据当地成年人口的数量,平均分发到大多数州和主要城市。此外,联邦政府同时还计划将大量疫苗直接发送到药房和社区卫生中心。
就下周首次发货的总计390万剂疫苗来说,其中的280万剂将分配给各州和地方行政区。另外80万剂将直接发送至全美药房。70,000剂将被直接发送到社区卫生中心;90,000剂将发送到联邦授予资格的各医疗中心。
不过,疫苗的申请资格顺序不会立即改变。尽管有关于如何分发疫苗的美国联邦指南,但是仍要由州政府决定并宣布哪些人群应该最优先接种。目前在大多数州,优先考虑独立生活的老年人,有严重健康风险的人和必需岗位的工作者(例如教师)。
与辉瑞和莫德纳公司的疫苗不同,强生疫苗对每个个体只需要注射一针即可获得完整的免疫效果。同时,强生疫苗也可储存在冷库中,这使它的保存和管理也相对较为容易。
到6月底,强生公司预计将生产1亿剂疫苗。按此计算,美国将在仲夏时节进入疫苗盈余状态,届时,辉瑞和莫德纳有望提供足够的疫苗来使3亿人获得免疫接种。
(ABC的Anne Flaherty和Stephanie Ebbs进行了此次报道)
翻译与编辑:缪嵘、朱佳玉博士
预计最早将在周一提供近400万剂疫苗。
2021年2月28日
美国食品药品监督管理局(The U.S. Food and Drug Administration,FDA)已授权强生疫苗作为第三种COVID-19疫苗在美国使用,并宣布强生疫苗对于18岁及以上的成人是安全且有效的。
FDA专员Janet Woodcock在一次报告中表示:“强生疫苗获得授权一事为疫苗预防COVID-19增加了一种选择,疫苗是帮助我们对抗COVID-19的最佳医学预防方法。COVID-19在美国已经夺走了超过五十万人的生命。”
由于联邦监管机构为此次疫苗获得授权开绿灯,390万剂疫苗有望最早在周一发货,其中的约80万剂疫苗将直接送往药房。
上述的疫苗供应量数字每周都将增加。加上来自其他疫苗生产商辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)的供货,最终,美国将按时获得足够在三月底之前为约1.3亿成年人提供免疫接种的疫苗。
尽管这样,官员们提醒大家,从疫苗的提供到疫苗接种落实到每个人身上还需要时间。
美国顶尖的传染病专家Anthony Fauci博士一天前说,美国现在拥有三种“高效”疫苗。
他在周五的新闻发布会上和记者说:“重要的是,这三种疫苗都对抵抗严重疾病非常有效。据数据显示,实际上所有接种疫苗的人都没有住院或死亡病例,这是一个非常好的消息。”
但大家要知道:
强生疫苗仅适用于成年人,至少目前如此。
疫苗生产商正在研究他们的产品对于儿童的安全性和有效性,但这需要一些时间。Fauci博士预测,经过临床试验后,最早可在今年秋季向青少年提供疫苗,并在2022年初向儿童提供疫苗。
目前,由于强生公司涉及44,000余人的临床试验仅针对成年人,因此该疫苗仅限于18岁以上的人群。
图1:一张展示了强生公司的名为Janssen的冠状病毒疾病候选疫苗药瓶的照片(Johnson & Johnson/Handout via Reuters)
与其竞争对手辉瑞和莫德纳一样,强生疫苗也被认为在预防重症方面非常有效。强生公司对接种疫苗28天后的个体研究发现,该疫苗预防重症的有效率为85%,对预防住院和死亡的有效率为100%。
Woodcock专员在获得授权后的电话会议上说:“我们认为如果人们有机会接种这个疫苗,他们应该接种。” 我们认为所有这些生产商的疫苗都达到了我们的有效性标准。这些疫苗并未正面进行过对比研究,因此由于疫苗开发程序的不同,现在很难对它们进行比较。”
另一个好消息是,强生疫苗在已知具有更高潜在危险的病毒变种流行的国家(包括巴西和南非)中也进行了测试。数据发现,该疫苗可对所有病毒变种起到预防作用。
仍有一些未知数
强生公司周三发布了一项初步分析,表明其疫苗有助于预防无症状感染,但FDA认为已有的数据不足以支持这一点。
监管机构还表示,与其他疫苗一样,尚不清楚强生疫苗的保护作用能持续多长时间。
但是在44,000名受试者中,没有严重的安全隐患报告。接受疫苗而非安慰剂的受试者显示出与其他疫苗类似的副作用,包括注射部位的疼痛,且一些受试者报告有疲劳,头痛或发烧症状。
图2:强生公司于2020年7月提供的这张照片展示了在比利时的一瓶COVID-19疫苗。
关于过敏,在临床试验中没有报告过敏反应的病例。但是,詹森疫苗临床开发负责人Macaya Douoguih周五表示,该公司已收到有关两例严重过敏反应的初步报告,其中一例出现过敏性休克。
Douoguih表示该公司将继续密切监视那些过敏事件,以及任何其他不良反应。
FDA生物制剂评估和研究中心的Peter Marks医师在获得授权后的电话会议上说:“Janssen COVID-19疫苗符合我们严格的安全性和有效性标准,对此结论我们充满信心。” “与先前获得授权的COVID-19疫苗相似,不应为已知病史对疫苗中任一成分有严重过敏反应的人接种疫苗。”
总的来说,过敏反应并不常见,且通常是临时的。
强生疫苗的分发范围将与其他疫苗一样广——根据当地成年人口的数量,平均分发到大多数州和主要城市。此外,联邦政府同时还计划将大量疫苗直接发送到药房和社区卫生中心。
就下周首次发货的总计390万剂疫苗来说,其中的280万剂将分配给各州和地方行政区。另外80万剂将直接发送至全美药房。70,000剂将被直接发送到社区卫生中心;90,000剂将发送到联邦授予资格的各医疗中心。
不过,疫苗的申请资格顺序不会立即改变。尽管有关于如何分发疫苗的美国联邦指南,但是仍要由州政府决定并宣布哪些人群应该最优先接种。目前在大多数州,优先考虑独立生活的老年人,有严重健康风险的人和必需岗位的工作者(例如教师)。
与辉瑞和莫德纳公司的疫苗不同,强生疫苗对每个个体只需要注射一针即可获得完整的免疫效果。同时,强生疫苗也可储存在冷库中,这使它的保存和管理也相对较为容易。
到6月底,强生公司预计将生产1亿剂疫苗。按此计算,美国将在仲夏时节进入疫苗盈余状态,届时,辉瑞和莫德纳有望提供足够的疫苗来使3亿人获得免疫接种。
(ABC的Anne Flaherty和Stephanie Ebbs进行了此次报道)
翻译与编辑:缪嵘、朱佳玉博士
【券商晨会观点速递】①中信证券:市场步入平静期,转战新主线
中信证券指出,本轮巨震后市场将回归平衡,正式步入“慢涨三部曲”中的平静期。平静期内,市场将呈现经济延续稳步改善、政策平稳、大小风格平衡三大特征;在配置上应转战新的主线,月度维度适当增配低估值高性价比防御板块并延续对顺周期板块配置,季度维度重点布局“五大安全”领域中高性价比的科技和军工并增配前期疫情受损板块。首先,机构重仓股的资金正反馈效应出现逆转,市场流动性进入紧平衡导致了本轮调整,叠加外部意外冲击的共振,放大了调整幅度,不过我们预计短期内外部流动性压力会逐步缓和,当前市场调整空间有限。其次,平静期内,预计经济继续稳定向好的趋势不变,“两会”在政策上也将保持平稳,市场风格将出现切换,个股成长溢价上升而确定性溢价下降,大小市值风格再平衡。最后,平静期内配置上应做出调整,转战新的主线,月度维度适当增配地产、保险等低估值高性价比防御板块,并延续对化工、有色等高景气度顺周期板块的配置。季度维度,重点布局“五大安全”领域中高性价比的科技和军工,重点关注科技安全(消费电子、半导体设备、信安)和国防安全(军工),同时增配去年因疫情受损的相关行业板块,如汽车零部件、家电家居、旅游酒店、航空等。
②中信建投:美债上行接近尾声,A股下跌趋缓
中信建投认为,美股经济基本面不支持利率持续上行。美债快速上行进入阶段性的尾声,全球金融市场的动荡逐步趋缓,A股市场从春节后的下跌也将趋缓。预期周期板块中也将出现显著的分化。现阶段来看,铜、铝等有色金属将持续表现较好,稀土也会受益,值得投资者持续关注。
③山西证券:短期市场情绪扰动逐渐减弱,本周指数有望企稳回升
山西证券指出,市场方面,目前沪深300指数已回调到一月底的低位,周五成交量跌至一万亿之下。在宏观经济高景气背景下,市场盈利预期并未下降,全球经济复苏引导顺周期板块估值继续抬升,高估值板块或在均线附近止跌,短期市场情绪扰动逐渐减弱,本周指数有望企稳回升。中长期来看,建议投资者持续关注三个方向。顺周期板块:有色、机械、化工。低估值防御板块:大金融。长期优质赛道:医药、光伏、TMT、新基建。
④中泰证券:化工行业仍处于景气确定性较高阶段
中泰证券认为,化工行业仍处于景气确定性较高的阶段,行业龙头有望持续享受估值上行,细分子行业佼佼者将脱颖而出,继续看好化纤、聚氨酯等景气行业。建议关注行业龙头万华化学、华鲁恒升、扬农化工、荣盛石化、恒力石化、新和成,优质标的桐昆股份、泰和新材、神马股份、三友化工、华峰化学,成长确定性标的海利得、润阳科技。
⑤中信建投:动力电池持续高景气 看好具备技术竞争力优势的电池企业
中信建投表示,多家车企/动力电池企业持续提升以能量密度为主的动力电池性能,且兼顾高低温、倍率、寿命等参数。这一过程中,以高镍三元材料为代表的正极材料,以(预锂化)硅碳负极为代表的负极材料,以LiFSi为代表的新型锂盐添加剂等有望持续拓展其市场份额。后续,NCMA四元正极,立足于长寿命的单晶(一次颗粒)三元正极等也有望持续取得进展。在行业高景气,前端资源价格提升的大背景下,持续看好具备资源等成本优势,以及具备技术竞争力优势的电池企业、电池材料企业的市场表现。
⑥东北策略:长期慢牛不变,行业配置继续转向低估值和顺周期
东北策略指出,历史经验显示两会行情大概率存在;今年两会的核心方向是“十四五”规划,与此相关的碳中和、科技创新等方向可能是主线。盈利的相对优势和估值性价比将使机构资金继续扩散至绩优的周期成长和低估值成长板块。短期市场维持震荡趋势,主要压力来自于流动性和风险偏好;但长期慢牛趋势不变。行业配置继续转向低估值和顺周期,重点关注周期成长、TMT、金融地产、军工、新能源等行业。
中信证券指出,本轮巨震后市场将回归平衡,正式步入“慢涨三部曲”中的平静期。平静期内,市场将呈现经济延续稳步改善、政策平稳、大小风格平衡三大特征;在配置上应转战新的主线,月度维度适当增配低估值高性价比防御板块并延续对顺周期板块配置,季度维度重点布局“五大安全”领域中高性价比的科技和军工并增配前期疫情受损板块。首先,机构重仓股的资金正反馈效应出现逆转,市场流动性进入紧平衡导致了本轮调整,叠加外部意外冲击的共振,放大了调整幅度,不过我们预计短期内外部流动性压力会逐步缓和,当前市场调整空间有限。其次,平静期内,预计经济继续稳定向好的趋势不变,“两会”在政策上也将保持平稳,市场风格将出现切换,个股成长溢价上升而确定性溢价下降,大小市值风格再平衡。最后,平静期内配置上应做出调整,转战新的主线,月度维度适当增配地产、保险等低估值高性价比防御板块,并延续对化工、有色等高景气度顺周期板块的配置。季度维度,重点布局“五大安全”领域中高性价比的科技和军工,重点关注科技安全(消费电子、半导体设备、信安)和国防安全(军工),同时增配去年因疫情受损的相关行业板块,如汽车零部件、家电家居、旅游酒店、航空等。
②中信建投:美债上行接近尾声,A股下跌趋缓
中信建投认为,美股经济基本面不支持利率持续上行。美债快速上行进入阶段性的尾声,全球金融市场的动荡逐步趋缓,A股市场从春节后的下跌也将趋缓。预期周期板块中也将出现显著的分化。现阶段来看,铜、铝等有色金属将持续表现较好,稀土也会受益,值得投资者持续关注。
③山西证券:短期市场情绪扰动逐渐减弱,本周指数有望企稳回升
山西证券指出,市场方面,目前沪深300指数已回调到一月底的低位,周五成交量跌至一万亿之下。在宏观经济高景气背景下,市场盈利预期并未下降,全球经济复苏引导顺周期板块估值继续抬升,高估值板块或在均线附近止跌,短期市场情绪扰动逐渐减弱,本周指数有望企稳回升。中长期来看,建议投资者持续关注三个方向。顺周期板块:有色、机械、化工。低估值防御板块:大金融。长期优质赛道:医药、光伏、TMT、新基建。
④中泰证券:化工行业仍处于景气确定性较高阶段
中泰证券认为,化工行业仍处于景气确定性较高的阶段,行业龙头有望持续享受估值上行,细分子行业佼佼者将脱颖而出,继续看好化纤、聚氨酯等景气行业。建议关注行业龙头万华化学、华鲁恒升、扬农化工、荣盛石化、恒力石化、新和成,优质标的桐昆股份、泰和新材、神马股份、三友化工、华峰化学,成长确定性标的海利得、润阳科技。
⑤中信建投:动力电池持续高景气 看好具备技术竞争力优势的电池企业
中信建投表示,多家车企/动力电池企业持续提升以能量密度为主的动力电池性能,且兼顾高低温、倍率、寿命等参数。这一过程中,以高镍三元材料为代表的正极材料,以(预锂化)硅碳负极为代表的负极材料,以LiFSi为代表的新型锂盐添加剂等有望持续拓展其市场份额。后续,NCMA四元正极,立足于长寿命的单晶(一次颗粒)三元正极等也有望持续取得进展。在行业高景气,前端资源价格提升的大背景下,持续看好具备资源等成本优势,以及具备技术竞争力优势的电池企业、电池材料企业的市场表现。
⑥东北策略:长期慢牛不变,行业配置继续转向低估值和顺周期
东北策略指出,历史经验显示两会行情大概率存在;今年两会的核心方向是“十四五”规划,与此相关的碳中和、科技创新等方向可能是主线。盈利的相对优势和估值性价比将使机构资金继续扩散至绩优的周期成长和低估值成长板块。短期市场维持震荡趋势,主要压力来自于流动性和风险偏好;但长期慢牛趋势不变。行业配置继续转向低估值和顺周期,重点关注周期成长、TMT、金融地产、军工、新能源等行业。
#gwen早读# day1160
True love involves precisely not giving someone what is their due, but giving them instead, what they need in order to survive.
真正的爱是授人以渔,而非授人以鱼。
(和“苟十三”回到来深圳的第一个安置地,那个时候的我们什么都没有,又什么都有。围着香蜜湖,转了好多圈圈,20几岁的我们,谈起现在的生活,居然用起了“安逸”这个adj.,感到丝丝焦虑,得找点什么,打破格局,嗯,打破僵局) https://t.cn/R2LRP7p
True love involves precisely not giving someone what is their due, but giving them instead, what they need in order to survive.
真正的爱是授人以渔,而非授人以鱼。
(和“苟十三”回到来深圳的第一个安置地,那个时候的我们什么都没有,又什么都有。围着香蜜湖,转了好多圈圈,20几岁的我们,谈起现在的生活,居然用起了“安逸”这个adj.,感到丝丝焦虑,得找点什么,打破格局,嗯,打破僵局) https://t.cn/R2LRP7p
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