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#微博健康讲堂# 生物钟(包括但不限于昼夜节律)对健康有广泛影响。《Nature Reviews Gastroenterology and Hepatology》发表最新综述(如图),介绍了消化道生物钟的重要作用。

生物钟控制着消化道的消化、吸收、运动、激素分泌、肠屏障功能和肠道菌群的昼夜节律,调节糖稳态、脂质和胆汁酸代谢。

进食时间、食物成分、菌群代谢物和褪黑素、糖皮质激素、胃肠激素等多种激素,可以协调消化道节律与中枢神经系统节律或其他脏器节律之间的双向互作。

进食时间非常重要,是协调生物钟(中枢神经系统之外)的首要因素,主要由胰岛素和IGF1等胃肠激素介导。限时进食、定时锻炼、定时服药等或可能预防/治疗生物钟紊乱及其相关疾病。#注册营养师[超话]##营养师说# https://t.cn/RtnEwVA

FDA批准强生疫苗

预计最早将在周一提供近400万剂疫苗。

2021年2月28日

美国食品药品监督管理局(The U.S. Food and Drug Administration,FDA)已授权强生疫苗作为第三种COVID-19疫苗在美国使用,并宣布强生疫苗对于18岁及以上的成人是安全且有效的。
FDA专员Janet Woodcock在一次报告中表示:“强生疫苗获得授权一事为疫苗预防COVID-19增加了一种选择,疫苗是帮助我们对抗COVID-19的最佳医学预防方法。COVID-19在美国已经夺走了超过五十万人的生命。”
由于联邦监管机构为此次疫苗获得授权开绿灯,390万剂疫苗有望最早在周一发货,其中的约80万剂疫苗将直接送往药房。
上述的疫苗供应量数字每周都将增加。加上来自其他疫苗生产商辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)的供货,最终,美国将按时获得足够在三月底之前为约1.3亿成年人提供免疫接种的疫苗。
尽管这样,官员们提醒大家,从疫苗的提供到疫苗接种落实到每个人身上还需要时间。

美国顶尖的传染病专家Anthony Fauci博士一天前说,美国现在拥有三种“高效”疫苗。
他在周五的新闻发布会上和记者说:“重要的是,这三种疫苗都对抵抗严重疾病非常有效。据数据显示,实际上所有接种疫苗的人都没有住院或死亡病例,这是一个非常好的消息。”

但大家要知道:
强生疫苗仅适用于成年人,至少目前如此。
疫苗生产商正在研究他们的产品对于儿童的安全性和有效性,但这需要一些时间。Fauci博士预测,经过临床试验后,最早可在今年秋季向青少年提供疫苗,并在2022年初向儿童提供疫苗。
目前,由于强生公司涉及44,000余人的临床试验仅针对成年人,因此该疫苗仅限于18岁以上的人群。

图1:一张展示了强生公司的名为Janssen的冠状病毒疾病候选疫苗药瓶的照片(Johnson & Johnson/Handout via Reuters)

与其竞争对手辉瑞和莫德纳一样,强生疫苗也被认为在预防重症方面非常有效。强生公司对接种疫苗28天后的个体研究发现,该疫苗预防重症的有效率为85%,对预防住院和死亡的有效率为100%。
Woodcock专员在获得授权后的电话会议上说:“我们认为如果人们有机会接种这个疫苗,他们应该接种。” 我们认为所有这些生产商的疫苗都达到了我们的有效性标准。这些疫苗并未正面进行过对比研究,因此由于疫苗开发程序的不同,现在很难对它们进行比较。”
另一个好消息是,强生疫苗在已知具有更高潜在危险的病毒变种流行的国家(包括巴西和南非)中也进行了测试。数据发现,该疫苗可对所有病毒变种起到预防作用。

仍有一些未知数
强生公司周三发布了一项初步分析,表明其疫苗有助于预防无症状感染,但FDA认为已有的数据不足以支持这一点。
监管机构还表示,与其他疫苗一样,尚不清楚强生疫苗的保护作用能持续多长时间。
但是在44,000名受试者中,没有严重的安全隐患报告。接受疫苗而非安慰剂的受试者显示出与其他疫苗类似的副作用,包括注射部位的疼痛,且一些受试者报告有疲劳,头痛或发烧症状。

图2:强生公司于2020年7月提供的这张照片展示了在比利时的一瓶COVID-19疫苗。

关于过敏,在临床试验中没有报告过敏反应的病例。但是,詹森疫苗临床开发负责人Macaya Douoguih周五表示,该公司已收到有关两例严重过敏反应的初步报告,其中一例出现过敏性休克。
Douoguih表示该公司将继续密切监视那些过敏事件,以及任何其他不良反应。
FDA生物制剂评估和研究中心的Peter Marks医师在获得授权后的电话会议上说:“Janssen COVID-19疫苗符合我们严格的安全性和有效性标准,对此结论我们充满信心。” “与先前获得授权的COVID-19疫苗相似,不应为已知病史对疫苗中任一成分有严重过敏反应的人接种疫苗。”
总的来说,过敏反应并不常见,且通常是临时的。

强生疫苗的分发范围将与其他疫苗一样广——根据当地成年人口的数量,平均分发到大多数州和主要城市。此外,联邦政府同时还计划将大量疫苗直接发送到药房和社区卫生中心。
就下周首次发货的总计390万剂疫苗来说,其中的280万剂将分配给各州和地方行政区。另外80万剂将直接发送至全美药房。70,000剂将被直接发送到社区卫生中心;90,000剂将发送到联邦授予资格的各医疗中心。
不过,疫苗的申请资格顺序不会立即改变。尽管有关于如何分发疫苗的美国联邦指南,但是仍要由州政府决定并宣布哪些人群应该最优先接种。目前在大多数州,优先考虑独立生活的老年人,有严重健康风险的人和必需岗位的工作者(例如教师)。

与辉瑞和莫德纳公司的疫苗不同,强生疫苗对每个个体只需要注射一针即可获得完整的免疫效果。同时,强生疫苗也可储存在冷库中,这使它的保存和管理也相对较为容易。
到6月底,强生公司预计将生产1亿剂疫苗。按此计算,美国将在仲夏时节进入疫苗盈余状态,届时,辉瑞和莫德纳有望提供足够的疫苗来使3亿人获得免疫接种。

(ABC的Anne Flaherty和Stephanie Ebbs进行了此次报道)
翻译与编辑:缪嵘、朱佳玉博士


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