#每日一善[超话]#[心]#阳光信用#
人活着就是自主做自己,不做流浪汉。人生的真谛,就是精心搭建一个“心灵之家”,全力以赴创造“心安理得”的时空环境!累了,就休息一下;烦了,就放松一下。谁也无法去替代你的忧虑,正如没有人可以分享你的幸福。一切顺其自然就好,有些事还是不过于强求的好。昨天已经过去,无论怎么懊恼、怎样忧伤,都无济于事,时间不会倒流;明天尚未到来,无论怎样憧憬、怎样期待,暂且还不属于你,而且还存在着许多变数。昨天已成为历史,明天还是个未知数,只有今天才真正属于自己。
人活着就是自主做自己,不做流浪汉。人生的真谛,就是精心搭建一个“心灵之家”,全力以赴创造“心安理得”的时空环境!累了,就休息一下;烦了,就放松一下。谁也无法去替代你的忧虑,正如没有人可以分享你的幸福。一切顺其自然就好,有些事还是不过于强求的好。昨天已经过去,无论怎么懊恼、怎样忧伤,都无济于事,时间不会倒流;明天尚未到来,无论怎样憧憬、怎样期待,暂且还不属于你,而且还存在着许多变数。昨天已成为历史,明天还是个未知数,只有今天才真正属于自己。
【定了! #广州市承办2021中超联赛#】
@中国足协 近日正式发函,同意广州市承办2021赛季#中超联赛# 。新赛季基本确定于4月20日开赛,将采用8+6+8+8的赛程安排,每4个比赛日后休战1-2天。届时,每支球队都会打满30轮联赛。
恒大和富力因在主场,将获利好;苏宁已停止运营江苏队,递补事宜仍是未知数。(王宇晗)@广州同城
@中国足协 近日正式发函,同意广州市承办2021赛季#中超联赛# 。新赛季基本确定于4月20日开赛,将采用8+6+8+8的赛程安排,每4个比赛日后休战1-2天。届时,每支球队都会打满30轮联赛。
恒大和富力因在主场,将获利好;苏宁已停止运营江苏队,递补事宜仍是未知数。(王宇晗)@广州同城
FDA批准强生疫苗
预计最早将在周一提供近400万剂疫苗。
2021年2月28日
美国食品药品监督管理局(The U.S. Food and Drug Administration,FDA)已授权强生疫苗作为第三种COVID-19疫苗在美国使用,并宣布强生疫苗对于18岁及以上的成人是安全且有效的。
FDA专员Janet Woodcock在一次报告中表示:“强生疫苗获得授权一事为疫苗预防COVID-19增加了一种选择,疫苗是帮助我们对抗COVID-19的最佳医学预防方法。COVID-19在美国已经夺走了超过五十万人的生命。”
由于联邦监管机构为此次疫苗获得授权开绿灯,390万剂疫苗有望最早在周一发货,其中的约80万剂疫苗将直接送往药房。
上述的疫苗供应量数字每周都将增加。加上来自其他疫苗生产商辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)的供货,最终,美国将按时获得足够在三月底之前为约1.3亿成年人提供免疫接种的疫苗。
尽管这样,官员们提醒大家,从疫苗的提供到疫苗接种落实到每个人身上还需要时间。
美国顶尖的传染病专家Anthony Fauci博士一天前说,美国现在拥有三种“高效”疫苗。
他在周五的新闻发布会上和记者说:“重要的是,这三种疫苗都对抵抗严重疾病非常有效。据数据显示,实际上所有接种疫苗的人都没有住院或死亡病例,这是一个非常好的消息。”
但大家要知道:
强生疫苗仅适用于成年人,至少目前如此。
疫苗生产商正在研究他们的产品对于儿童的安全性和有效性,但这需要一些时间。Fauci博士预测,经过临床试验后,最早可在今年秋季向青少年提供疫苗,并在2022年初向儿童提供疫苗。
目前,由于强生公司涉及44,000余人的临床试验仅针对成年人,因此该疫苗仅限于18岁以上的人群。
图1:一张展示了强生公司的名为Janssen的冠状病毒疾病候选疫苗药瓶的照片(Johnson & Johnson/Handout via Reuters)
与其竞争对手辉瑞和莫德纳一样,强生疫苗也被认为在预防重症方面非常有效。强生公司对接种疫苗28天后的个体研究发现,该疫苗预防重症的有效率为85%,对预防住院和死亡的有效率为100%。
Woodcock专员在获得授权后的电话会议上说:“我们认为如果人们有机会接种这个疫苗,他们应该接种。” 我们认为所有这些生产商的疫苗都达到了我们的有效性标准。这些疫苗并未正面进行过对比研究,因此由于疫苗开发程序的不同,现在很难对它们进行比较。”
另一个好消息是,强生疫苗在已知具有更高潜在危险的病毒变种流行的国家(包括巴西和南非)中也进行了测试。数据发现,该疫苗可对所有病毒变种起到预防作用。
仍有一些未知数
强生公司周三发布了一项初步分析,表明其疫苗有助于预防无症状感染,但FDA认为已有的数据不足以支持这一点。
监管机构还表示,与其他疫苗一样,尚不清楚强生疫苗的保护作用能持续多长时间。
但是在44,000名受试者中,没有严重的安全隐患报告。接受疫苗而非安慰剂的受试者显示出与其他疫苗类似的副作用,包括注射部位的疼痛,且一些受试者报告有疲劳,头痛或发烧症状。
图2:强生公司于2020年7月提供的这张照片展示了在比利时的一瓶COVID-19疫苗。
关于过敏,在临床试验中没有报告过敏反应的病例。但是,詹森疫苗临床开发负责人Macaya Douoguih周五表示,该公司已收到有关两例严重过敏反应的初步报告,其中一例出现过敏性休克。
Douoguih表示该公司将继续密切监视那些过敏事件,以及任何其他不良反应。
FDA生物制剂评估和研究中心的Peter Marks医师在获得授权后的电话会议上说:“Janssen COVID-19疫苗符合我们严格的安全性和有效性标准,对此结论我们充满信心。” “与先前获得授权的COVID-19疫苗相似,不应为已知病史对疫苗中任一成分有严重过敏反应的人接种疫苗。”
总的来说,过敏反应并不常见,且通常是临时的。
强生疫苗的分发范围将与其他疫苗一样广——根据当地成年人口的数量,平均分发到大多数州和主要城市。此外,联邦政府同时还计划将大量疫苗直接发送到药房和社区卫生中心。
就下周首次发货的总计390万剂疫苗来说,其中的280万剂将分配给各州和地方行政区。另外80万剂将直接发送至全美药房。70,000剂将被直接发送到社区卫生中心;90,000剂将发送到联邦授予资格的各医疗中心。
不过,疫苗的申请资格顺序不会立即改变。尽管有关于如何分发疫苗的美国联邦指南,但是仍要由州政府决定并宣布哪些人群应该最优先接种。目前在大多数州,优先考虑独立生活的老年人,有严重健康风险的人和必需岗位的工作者(例如教师)。
与辉瑞和莫德纳公司的疫苗不同,强生疫苗对每个个体只需要注射一针即可获得完整的免疫效果。同时,强生疫苗也可储存在冷库中,这使它的保存和管理也相对较为容易。
到6月底,强生公司预计将生产1亿剂疫苗。按此计算,美国将在仲夏时节进入疫苗盈余状态,届时,辉瑞和莫德纳有望提供足够的疫苗来使3亿人获得免疫接种。
(ABC的Anne Flaherty和Stephanie Ebbs进行了此次报道)
翻译与编辑:缪嵘、朱佳玉博士
预计最早将在周一提供近400万剂疫苗。
2021年2月28日
美国食品药品监督管理局(The U.S. Food and Drug Administration,FDA)已授权强生疫苗作为第三种COVID-19疫苗在美国使用,并宣布强生疫苗对于18岁及以上的成人是安全且有效的。
FDA专员Janet Woodcock在一次报告中表示:“强生疫苗获得授权一事为疫苗预防COVID-19增加了一种选择,疫苗是帮助我们对抗COVID-19的最佳医学预防方法。COVID-19在美国已经夺走了超过五十万人的生命。”
由于联邦监管机构为此次疫苗获得授权开绿灯,390万剂疫苗有望最早在周一发货,其中的约80万剂疫苗将直接送往药房。
上述的疫苗供应量数字每周都将增加。加上来自其他疫苗生产商辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)的供货,最终,美国将按时获得足够在三月底之前为约1.3亿成年人提供免疫接种的疫苗。
尽管这样,官员们提醒大家,从疫苗的提供到疫苗接种落实到每个人身上还需要时间。
美国顶尖的传染病专家Anthony Fauci博士一天前说,美国现在拥有三种“高效”疫苗。
他在周五的新闻发布会上和记者说:“重要的是,这三种疫苗都对抵抗严重疾病非常有效。据数据显示,实际上所有接种疫苗的人都没有住院或死亡病例,这是一个非常好的消息。”
但大家要知道:
强生疫苗仅适用于成年人,至少目前如此。
疫苗生产商正在研究他们的产品对于儿童的安全性和有效性,但这需要一些时间。Fauci博士预测,经过临床试验后,最早可在今年秋季向青少年提供疫苗,并在2022年初向儿童提供疫苗。
目前,由于强生公司涉及44,000余人的临床试验仅针对成年人,因此该疫苗仅限于18岁以上的人群。
图1:一张展示了强生公司的名为Janssen的冠状病毒疾病候选疫苗药瓶的照片(Johnson & Johnson/Handout via Reuters)
与其竞争对手辉瑞和莫德纳一样,强生疫苗也被认为在预防重症方面非常有效。强生公司对接种疫苗28天后的个体研究发现,该疫苗预防重症的有效率为85%,对预防住院和死亡的有效率为100%。
Woodcock专员在获得授权后的电话会议上说:“我们认为如果人们有机会接种这个疫苗,他们应该接种。” 我们认为所有这些生产商的疫苗都达到了我们的有效性标准。这些疫苗并未正面进行过对比研究,因此由于疫苗开发程序的不同,现在很难对它们进行比较。”
另一个好消息是,强生疫苗在已知具有更高潜在危险的病毒变种流行的国家(包括巴西和南非)中也进行了测试。数据发现,该疫苗可对所有病毒变种起到预防作用。
仍有一些未知数
强生公司周三发布了一项初步分析,表明其疫苗有助于预防无症状感染,但FDA认为已有的数据不足以支持这一点。
监管机构还表示,与其他疫苗一样,尚不清楚强生疫苗的保护作用能持续多长时间。
但是在44,000名受试者中,没有严重的安全隐患报告。接受疫苗而非安慰剂的受试者显示出与其他疫苗类似的副作用,包括注射部位的疼痛,且一些受试者报告有疲劳,头痛或发烧症状。
图2:强生公司于2020年7月提供的这张照片展示了在比利时的一瓶COVID-19疫苗。
关于过敏,在临床试验中没有报告过敏反应的病例。但是,詹森疫苗临床开发负责人Macaya Douoguih周五表示,该公司已收到有关两例严重过敏反应的初步报告,其中一例出现过敏性休克。
Douoguih表示该公司将继续密切监视那些过敏事件,以及任何其他不良反应。
FDA生物制剂评估和研究中心的Peter Marks医师在获得授权后的电话会议上说:“Janssen COVID-19疫苗符合我们严格的安全性和有效性标准,对此结论我们充满信心。” “与先前获得授权的COVID-19疫苗相似,不应为已知病史对疫苗中任一成分有严重过敏反应的人接种疫苗。”
总的来说,过敏反应并不常见,且通常是临时的。
强生疫苗的分发范围将与其他疫苗一样广——根据当地成年人口的数量,平均分发到大多数州和主要城市。此外,联邦政府同时还计划将大量疫苗直接发送到药房和社区卫生中心。
就下周首次发货的总计390万剂疫苗来说,其中的280万剂将分配给各州和地方行政区。另外80万剂将直接发送至全美药房。70,000剂将被直接发送到社区卫生中心;90,000剂将发送到联邦授予资格的各医疗中心。
不过,疫苗的申请资格顺序不会立即改变。尽管有关于如何分发疫苗的美国联邦指南,但是仍要由州政府决定并宣布哪些人群应该最优先接种。目前在大多数州,优先考虑独立生活的老年人,有严重健康风险的人和必需岗位的工作者(例如教师)。
与辉瑞和莫德纳公司的疫苗不同,强生疫苗对每个个体只需要注射一针即可获得完整的免疫效果。同时,强生疫苗也可储存在冷库中,这使它的保存和管理也相对较为容易。
到6月底,强生公司预计将生产1亿剂疫苗。按此计算,美国将在仲夏时节进入疫苗盈余状态,届时,辉瑞和莫德纳有望提供足够的疫苗来使3亿人获得免疫接种。
(ABC的Anne Flaherty和Stephanie Ebbs进行了此次报道)
翻译与编辑:缪嵘、朱佳玉博士
✋热门推荐