中国康希诺研发的新冠苗获匈牙利紧急使用授权

来源：美国侨报网

【侨报网综合讯】中国康希诺生物22日宣布，根据其研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体/Ad5-nCoV）III期临床试验的中期结果，该疫苗已获得匈牙利国家药品与营养研究所（OGYÉI）的紧急使用授权。

康希诺疫苗资料图。（图片来源：路透社）

路透社报道，康希诺生物的该款疫苗商品名称为“克威莎”，此前亦已获墨西哥紧急使用授权，以及获中国国家药监局附条件批准注册申请。今年2月12日，巴基斯坦药品管理局授予康希诺生物新冠疫苗紧急使用授权。

北京《人民日报》报道，克威莎是中国首款腺病毒载体疫苗，2021年2月25日获得中国药品监督管理局批准其附条件上市。在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验中期数据表明，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。综合其保护效力的数据来看，该疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。

另据北京《中国证券报》，克威莎的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为，单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。

从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看，康希诺生物单针新冠疫苗对境内外流行的新冠病毒株均有保护作用。

去年以来，在多国出现的新冠病毒变异及其对疫苗效力的影响备受关注。科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志近日表示，目前还没有发现新冠病毒变异株对我国附条件上市的新冠疫苗的保护率产生明显的影响。

对于克威莎应对新冠病毒变异的能力，北京《环球时报》报道，陈薇院士此前在接受媒体采访时表示，“由于我们是基因工程的疫苗，一旦产生变异、影响保护效果的时候，我们可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫，就像是给软件升级打补丁一样。”

据悉，康希诺生物具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台具有快速制备病毒载体疫苗的能力，一旦发现有逃逸疫苗保护力的突变株出现，该技术路线具备快速产业化能力，可迅速研制生产出针对新病毒株的产品。

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