【#美国两机构建议暂停接种强生新冠疫苗#】当地时间4月13日，美国食品和药品管理局（FDA）和美国疾控中心（CDC）共同发布声明，出于谨慎建议暂停接种美国强生公司生产的新冠疫苗。美国食品和药品管理局表示，截至4月12日，美国已经有6名强生疫苗接种者出现血栓症状。美国疾控中心将在当地时间14日召开会议，进一步讨论强生疫苗的血栓病例。The U.S. Food and Drug Administration and the U.S. Centers for Disease Control and Prevention recommended a pause in the use of Johnson & Johnson's COVID19 vaccine over "six reported cases of a rare and severe type of blood clot.”
快讯：据纽约时报和CNBC报道，美国食品药物管理局（Food and Drug Administration， FDA）和美国疾病控制与预防中心（CDC）周二表示，政府正在要求各州暂时停止使用强生Covid-19疫苗，在美国已有六人接种强生疫苗后患上罕见的凝血障碍，包括血小板减少。
这是继阿斯利康疫苗之后，另一款因凝血血栓形成而暂停的腺病毒疫苗。
FDA表示该建议“出于谨慎考虑”。
FDA在与CDC联合声明中说：“目前，这些不良事件似乎极为罕见。” “ COVID-19疫苗的安全性是联邦政府的头等大事，我们非常认真地对待所有关于COVID-19疫苗接种后健康问题的报道。”
所有六例病例均发生在18至48岁之间的女性中，在接受注射后6至13天出现症状。医生通常用肝素治疗这种凝血栓，但健康管理人员指出，在新冠感染这种情况下这有可能是危险的，因此应该建议采取不同的治疗方法（没有数据支持或反对）。
FDA和CDC说，接受疫苗并“在接种疫苗后三周内出现严重头痛，腹痛，腿痛或呼吸急促的人，应立即联系他们的医生。”
在周二的盘前交易中，强生的股价下跌了3％以上。
联邦卫生监管机构周二表示，疾病预防控制中心将在周三召开免疫实践咨询委员会会议，以进一步审查这些病例。FDA也在调查案件。
该机构表示，当强生公司于2月份将其Covid疫苗数据提交给FDA时，在按年龄，种族和合并症进行分析时，没有发现具体的问题。FDA说，当时最常见的副作用是头痛和疲劳，其次是肌肉酸痛，恶心和发烧。https://t.cn/A6cJGiHL
这是继阿斯利康疫苗之后，另一款因凝血血栓形成而暂停的腺病毒疫苗。
FDA表示该建议“出于谨慎考虑”。
FDA在与CDC联合声明中说：“目前，这些不良事件似乎极为罕见。” “ COVID-19疫苗的安全性是联邦政府的头等大事，我们非常认真地对待所有关于COVID-19疫苗接种后健康问题的报道。”
所有六例病例均发生在18至48岁之间的女性中，在接受注射后6至13天出现症状。医生通常用肝素治疗这种凝血栓，但健康管理人员指出，在新冠感染这种情况下这有可能是危险的，因此应该建议采取不同的治疗方法（没有数据支持或反对）。
FDA和CDC说，接受疫苗并“在接种疫苗后三周内出现严重头痛，腹痛，腿痛或呼吸急促的人，应立即联系他们的医生。”
在周二的盘前交易中，强生的股价下跌了3％以上。
联邦卫生监管机构周二表示，疾病预防控制中心将在周三召开免疫实践咨询委员会会议，以进一步审查这些病例。FDA也在调查案件。
该机构表示，当强生公司于2月份将其Covid疫苗数据提交给FDA时，在按年龄，种族和合并症进行分析时，没有发现具体的问题。FDA说，当时最常见的副作用是头痛和疲劳，其次是肌肉酸痛，恶心和发烧。https://t.cn/A6cJGiHL
【#美食药监局将规范儿童食品重金属含量# 国会报告称部分婴儿食品所含重金属或存风险】美国食品和药物监督管理局（FDA）正计划出台一份针对儿童食品中重金属含量的规范。今年2月，美国国会一份报告指出，美国众多畅销的婴儿食品中，均含有砷、铅、镉和汞等重金属，长期食用或导致儿童的神经发育障碍。嘉宝(Gerber)，比纳(Beech-Nut)，禧贝(HappyBABY)和世界最好(Earth's Best Organic)等知名品牌纷纷中招，引起轩然大波。在社会各界的压力下，FDA表示，将尽快推出名为“接近零”(Closer to Zero)的计划，拟对婴儿食品中的重金属含量设定标准，将在2022年4月推出针对铅的具体规范，在2024年4月推出针对砷的具体规范。有专家批评称，FDA计划实在“太过漫长”，需要立即采取行动。The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is planning to limit heavy metals in baby foods, after an alarming congressional report drew attention to the significant levels in baby foods in the country. The report released in February found popular brands including Gerber, Beech-Nut, HappyBABY and Earth's Best Organic contained dangerous levels of arsenic, lead, cadmium and mercury in their products, spurring outrage in parents and concern from all circles. Experts said heavy metals in individual baby foods may not pose a significant risk, but long-term exposure can cause lasting neurodevelopmental disabilities in children. In response, the FDA announced to roll out a plan titled "Closer to Zero," to set regulations on heavy metals in baby foods. However, its timeline, which states a draft for lead limits would come by April 2022, and arsenic limits by April 2024, has been criticized as "too long."
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