艾德生物年报业绩交流20210413

20年国际收入中新冠检测收入大概4000万左右
药企合作:获得国际广泛认可,20年技术合作收入比增125%,按照在手订单来说,这部分业务未来2-3年会保持高速增长
PCR-11基因 vs 礼来、安进、默克、广生堂; FISH vs 卫材;IHC vs 恒瑞卡瑞丽珠单抗
Q:平台非常多样,目前进院情况?今年NGS的销售规划?
A:公司已经获批有两个NGS产品,BRCA是市场唯一获批,20年我们加速了NGS产品在院内的落地和推广,20年NGS产品占总体收入的15%左右。21年展望,计划在NGS panel上面有一些注册,如HRR、HRD、classical panel,这些产品会加快进院的推动。
Q:销售人员扩充预期?
A:艾德根据不同产品线布局,随着公司产品管线的拓展,销售人员会对应拓展(根据产品线而非技术平台)。
Q:随着NGS产品收入占比提升,利润端增速趋势?
A:前几年利润端会比较快一些,符合规模效应原则。NGS产品成本天然比PCR高,因为有仪器和芯片耗用两端的成本,目前国内NGS厂家能做的就是建库,这使得NGS产品收入占比提升后,整体毛利率会有所下降。我们希望开拓NGS产品时发挥渠道优势,我们预计毛利有所降低,但是总体盈利增长还是能够保证。
Q:9基因现在量和收入的替代程度?目前9基因进院的程度?
A:肺癌系列20年收入占比55%左右,9基因占比一半(量),对应8万左右测试,9基因在所有客户医院中基本完全开展了,
Q:11基因进获批以及进医保的预期?
A:获批后推进比较快速,海外市场特点明显,获批之后会争取进医保,之后上量会相对比较快,预期下半年会贡献收入。
Q:在研产品的进展梳理?
A:
11基因是我们最关注的重磅产品,日本获批后会在欧盟注册,同时已经启动了11基因在国内获批的活动;
NGS pancel 21 HRR/HRD class 推进注册(目前在推动classical panel注册,靶向用药和MSI都包括在里面了,还有BRCA的后线产品,HRD,这两个产品都已经启动注册报批);
PD-L1预计21年获证(未来会跟9基因和11基因搭配销售,这个比我们预期慢,但已经进入最后的审评阶段了);
LDTNGS master 是21年的重点项目,因为它在免疫评估和后续治疗中都能起到很好的作用,master panel要解决两个问题,一个更好预测免疫疗效,做了DNA和RNA检测,可以看肿瘤免疫微环境,另一个可以看系统免疫。这款产品我们配合了自己开发的算法,目前还在积累数据阶段,不会马上推到市场上使用,未来上市也会是为了满足患者后线检测需求,不会推向一线;
后续我们在早筛产品方面也会有一些布局。
Q:检测服务和技术服务的区别?检测服务里面多少是新冠的收入?
A:分类包括试剂销售、检测服务和技术服务,①试剂销售是生产的试剂落地到医院、实验室;②检测服务目前公司下属有两家拥有医疗资质的检验中心,这个两个检验所都获得了CPA/CLIA认证,收入包括三块:1)科研服务(出检测报告和技术服务指标);2)跟药企的服务合作,终端的形式是提供检测报告;3)接受医院汇总送检的服务,因为有些医院可能不具备在医院进行检测;③技术服务划分的主要是大的药企之间的合作,包括伴随诊断注册过程中跟药厂进行的合作。
Q:国际市场的收入占比越来越高了,增速越来越快,国际业务里面能不能按产品拆分?
A:国际业务里面去年新冠收入4000多万,剩下6000多万(对应全年持平,H2同比增长40%多),艾德的产品在世界范围内的影响还是比较大,在日本、韩国的销售非常好,在欧盟实验室中的占比也越来越高。
Q:新冠是归在检测服务里面吗?
A:我们国际的新冠是出口试剂,新冠检测归在检测服务里面,在厦门检验所。20年厦门检验所新冠检测占比小(200-300万),我们承担的更多的是社会责任。
Q:日本已经获批伴随诊断试剂的产品,主要是日本当地企业还是海外企业?在日本市场里面的占比?
A:日本主要是跟代理商进行合作,有两个渠道,一半是在实验室,一半癌症研究中心,终端服务客户是医院。日本获批的有ROS1,作为辉瑞的克唑替尼的伴随诊断,占他们用药癌种的比例达80%以上了(因为日本用药前必须进行检测)。
Q:结直肠癌试剂的收入?
A:20年大概是1.3亿,10万左右患者,收入占比20%左右。
Q:NGS里收入占15%,全部都是BRCA产品收入么?同比增速?
A:不完全是,BRCA20年大概是5000左右的收入(基本达到公司的预期,现在进院100家左右),另外检测服务中有相当一部分是NGS提供服务的收入,两部分NGS的收入加起来有1亿左右。19年BRCA很少,不到1000万。
Q:跟AZ的合作收入是算在检测服务收入里吗?
A:试剂和检测服务都有,20年3000万左右,2000万在检测,1000万在试剂。
Q:海外收入全是试剂的收入吗?
A:是的。
Q:AZ提供的检测试剂里面BRCA占多少,肺癌占多少?目前这个收入不高,是因为下沉市场优先么?
A:AZ检测里面肺癌占2/3,BRCA占1/3。AZ合作是全年签的,20年上半年还是收到了疫情影响。
Q:海外市场的格局?
A:海外目前出的大部分都是PCR产品(80%),11基因是跟海外NGS产品进行了头对头比较,一致性和总符合性都非常好,并且产品出报告时间快,价格也有优势。我们也有很多LDT产品在海外实验室跟国际NGS产品进行海外比对,后续有数据出来会公告。

在国际上的竞争力是具有性价比优势的产品。海外现在进入60多个国际和地区,各个国家差异挺大。①美国市场,有FMI、illumina等公司在,NGS产品销售得比较好,中国NGS产品进去这个市场很难,因此我们采取的方式是进行药企伴随诊断合作。②日本市场,相对比较理性,再加上日本本土并没有非常强的肿瘤分子诊断企业,所以我们就有很多机会进去,日本需要的是刚性需求很强的、能够直接用药指导的产品。③欧洲市场,国家比较分散,每个国家经济发展水平参差不齐,我们会对应个性化地推广,针对需求决定推什么技术平台的产品。
Q:如何看待LDT项目的政策变化?
A:LDT政策变化大家非常关注的是在执业医生的指导下可以开展,但我们还是更关注第一点,“在国内没有获批产品的前提下”,这也保证了国内已获批产品的优势地位。政策解读也非常明确,LDT产品的福利是解决临床需求,包括是不是有符合LDT开展的实验室,是不是有医生执业。我们企业对LDT管线管理会有企业优势,因为我们从管线到注册到院内落地的过程都会走。

LDT后面怎么监管暂时还没有细则,因此实际上市场没有什么变化。对我们来说,这个政策是有利的,有证的产品能够继续在临床使用,LDT产品能够在拿证之前有机会服务市场,比如我们在研的HRR、HRD产品现在在科研适用,细则出来有可能能先进入到医院使用。
Q:肠癌早筛产品今年推广目标?医院准入?后续什么时候拿证?
A:肠癌早筛产品会更多跟体检平台、保险、院内体检开展合作,21年我们会做一个内部推广的预期,目前还是要看商业落地的情况。SDC2产品不是我们的主流产品,不会非常倚重。后续在早筛方面我们会更多考虑液体活检,现在产品都在管线中,暂时没有能够分享的。
Q:以后NGS 大panel会替代qPCR技术么?
A:大家认为更高端的、检出更多的产品会去进行替代,但从我们的观察来看,不是替代的关系,而是需要的关系,如用药上,PCR已经能够满足初检初治的需求,只是说有些位点不能用PCR检测,会需要NGS的补充,不会出现替代这种极端的可能。在后续的肿瘤动态检测、全程管理上,我们认为液体检测NGS应该能发挥比较好的作用。
Q:欧洲地区反复,公司产品销售是否有影响?
A:去年海外受疫情确实比较大,从今年上半年来看,诊疗秩序、实验室秩序相对于去年同期变得更加有序。从目前来看,我们觉得会受一定影响,但会基本保持必须要的量。去年疫情下处于停滞状态,很多实验室都关闭了,但是今年上半年实验室是基本正常运营的。
Q:今年上半年收入是否进一步上台阶?
A:总体经营情况正常,20号披露一季报。
Q:公司技术服务将来在公司中的定位?还是主要以试剂为主,检测为辅?
A:我们的检测服务包括三大部分:1)科研服务;2)药企检测;3)接受患者标本。我们在LDT管线上的产品还是非常多的,随着临床需求增大,我们预期检测服务收入还是会稳步增长,基数小的情况下预计会高过试剂的收入。

技术服务业务是公司非常看重的市场,主要是我们跟药企的药物伴随诊断服务,这部分对于艾德来说占据伴随诊断的高地,因为现在在国内药物获批需要有伴随诊断标签,未来国家监管也会更加规范化,而且没有这种合作的化无法进入海外市场。过去两年我们这块收入倍增,我们签订的合作也是2-3年,按照里程碑付款。同时在这种紧密合作中,我们也发现了新的业务合作机会,比如承担了部分药物CRO的工作,未来有机会在新的领域扩展外延。
Q:同样对于药企来说,技术服务和检测服务的区别?
A:技术服务基本都是跟药企的伴随诊断合作,检测服务里面药企的收入主要是商业层面的合作,如跟AZ的合作(2000万)。
Q:BRCA目标进院?
A:看院内技术平台的发展趋势,按我们的判断,在国内能够开展NGS检测的医院200-300家,我们会从含金量高的医院入手。
Q:9基因联检迭代的比例?如何抵御降价风险?
A:测试数占一半,但是没有达到内部替代要求,未来希望替代到80-90%。目前我们还是独家获证产品,价格压力不是那么大,但是IVD行业中单品价格下行是趋势,未来我们也会有11基因补上。目前在国内绝大多数地方没有进入医保,但是是刚性需求。
Q:销售费用率未来的展望?
A:销售费用基本是稳定中逐步下降的趋势,未来我们认为这个趋势能够保持,同时随着我们的产品的增加,一线销售人员队伍也会有增加。我们会对公司的运营管理进行很好把控,包括对销售架构、销售费用、销售人员的管理。
Q:三轮激励基本技术了,后续激励如何考量?
A:目前股权激励暂时还未提上议程,后续有方案会及时披露。#股票##价值投资日志[超话]#

【中国大力投资欧洲老城】
越来越多的中国货物经过由铁路、机场枢纽和港口构成的一条新贸易走廊抵达欧洲。这些交通设施通常都是根据中国的“一带一路”倡议,在中国支持下修建的。中国正在这些地方以修建铁路为切入点,与当地经济展开稳步协作。

这些投资促进了中欧贸易,为德国杜伊斯堡(Duisburg)、比利时列日(Liege)等长期受到忽视的铁锈地带城市注入活力。

政府的数据显示,去年中欧之间运行的货运列车数量超过1.24万列,较2019年增加50%,较2016年增加六倍。据媒体报道,中欧班列需求火爆,货运公司甚至推出了摇号抽签机制来分配舱位。世界银行估计,“一带一路”交通基础设施可为沿线国家的贸易带来高达10%的促进作用。

据媒体和当地港口官员称,列日和杜伊斯堡都是“一带一路”上的节点,不过德国和比利时还没有正式签约加入“一带一路”。

葡萄牙前部长玛萨艾斯(Bruno Macaes)表示:“在基础设施和供应链等灰色、平淡无奇的领域,媒体和政治关注少了很多,对经济一体化必要性的认识则更为深入。”玛萨艾斯写了一本关于“一带一路”项目的书。在基础设施方面,欧洲对中方参与和中国技术的欢迎要热烈得多。

在安特卫普、鹿特丹、瓦伦西亚和马赛等约十几个欧洲港口,中资航运集团要么拥有码头,要么持有股份。

在德国西部的钢铁重镇杜伊斯堡,去年与中国的贸易额增长了70%。杜伊斯堡处理超过三分之一的欧中铁路货运。据当地官员称,中远海运控股股份有限公司(COSCO Shipping Holdings Co.,Ltd., 1919.HK, 601919.SH, 简称﹕中远海控)参与建设的一个新的火车站将有助于进一步扩大与中国的贸易,新车站将使运力再增40%,达到每周100列。

杜伊斯堡大学(University of Duisburg-Essen)东亚经济学教授陶布(Markus Taube)表示:“对杜伊斯堡来说,这犹如天降甘露。”

就与海运的速度对比而言,铁路运输给易腐烂、时效性高或电子产品等高价值商品生产商提供了一个有价值的选择。据该口岸的首席执行官斯塔克(Erich Staake)称,京东集团正与该口岸合作,向中国出口欧洲工业和消费品。

德国铁路公司Deutsche Bahn AG的一位发言人表示:“在我们的铁路可承受的范围内,我们目前正在尽可能多地运输货物。”该公司运营的列车经由波兰、白俄罗斯和哈萨克斯坦往返于17个欧洲国家和中国之间。他说,一些研究表明,到21世纪30年代,每年可能会有数十万列火车往返于欧中铁路线上。

最近,苏伊士运河的阻塞事件进一步推动了该铁路线的发展。

德国北莱茵-威斯特伐利亚州经济部长平克瓦特(Andreas Pinkwart)称,在该州,中国的投资支撑了2.3万个就业岗位,同时逾1,000家当地公司已在中国投资。杜伊斯堡以及鲁尔工业区位于该州境内。

在比利时城市列日,虽然当地钢铁制造业部分是因为中国的低成本竞争者而陷入低迷,但据列日机场商务部门负责人韦尔哈塞尔特(Steven Verhasselt)介绍,自从阿里巴巴选择该市作为其欧洲枢纽以来,航空货运量在两年内增长了50%。他说:“2020年月月创纪录,2021年迄今同比增长20%。”

在比利时官员支持下,列日机场已与一个原本死气沉沉的火车站合并,形成一个单一关税区。现在每周有六列火车往返于列日和中国之间,这是首个贯通中国长三角区域、中亚和欧洲并服务于跨境电子商务的专列。

这还是在阿里巴巴完成上述新枢纽项目建设之前。鉴于其他中国公司也在考虑使用列日机场,韦尔哈塞尔特预计未来四年货运量将增加一倍,达到每年200万吨,有可能让该机场得以与巴黎戴高乐机场(Paris Charles de Gaulle)和法兰克福国际机场(Frankfurt International)比肩。

过去两年,列日机场的扩建为这一失业率高企的地区创造了大约1,000个工作岗位。比利时的邮政服务和其他非中国企业已经成为这条新铁路线的大用户。与此同时,返回中国的飞机和火车上也装满了包括奶粉、皮革制品、三文鱼和奶酪在内的欧洲商品。过去空载而归的飞机现在已满载八成。

韦尔哈塞尔特说,与中国的铁路连接是阿里巴巴选择欧洲枢纽时的要求之一。他表示:“‘一带一路’在列日的成功应归功于阿里巴巴。”

阿里巴巴的一名发言人表示,该公司将投资1亿欧元(合1.19亿美元)在列日机场建设一个物流枢纽,这是一项与比利时瓦隆地区所签署协议的一部分。该枢纽应会在今年投入运营。

德国机械部件制造商Walter Schimmel GmbH的管理合伙人阿尔班(Alexander Alban)称,这条快速铁路为中国制造商在欧洲的竞争带来一项关键优势。意大利企业的高管表示,他们正被中国企业挤出德国的工业供应链,因为中国企业现在能够将重工业产品以低成本的方式快速运入欧洲的中心地带。

今年1-2月份,中国对欧盟的出口同比大增63%,从欧洲的进口增长33%。

过去十年里,中国对雅典附近的比雷埃夫斯港进行了投资,帮助这个希腊主要港口从一个经济落后的地方变成了欧洲第四大繁忙港口。

拥有比雷埃夫斯港控制权的中远集团(Cosco)提议建设第四个集装箱码头,从而使那里的贸易吞吐量再扩大一倍,这有望使比雷埃夫斯港与汉堡等欧洲大型港口比肩。

比雷埃夫斯港务局发言人德梅诺波罗斯(Nektarios Demenopoulos)说,每周有10列火车在比雷埃夫斯港连接东欧市场(包括捷克共和国)的新铁路线上往返,每年运输约10万个集装箱。

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