【VIP★独家研报】【新股研究】
甘李药业：国产三代胰岛素龙头2020.6.28
公司为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业， 使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。
2017★2019年，公司营收由23.7亿元增至 28.95亿元；净利润由 10.79亿元增至 11.67亿元。
一、 行业概况
1. 胰岛素市场体量大、发展动力强
胰岛素类药物是治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物。
2019 年，全球糖尿病患者共 4.63 亿人，全球胰岛素市场规模约为 400 亿美元。预计至 2030 年，全球糖尿病患者将达 5.78 亿人。
糖尿病患人数最多的是1型糖尿病和2型糖尿病，1型病患需终身使用胰岛素。
2型病患约占糖尿病总人数90%，一般在后期使用胰岛素。
但目前临床研究显示， 2 型糖尿病患者提早使用胰岛素可更为有效地控制血糖水平，国际学术界主张对 2 型糖尿病患者的治疗应从首选口服降糖药向早期应用胰岛素转变。
目前 50%糖尿病患者，因医疗、经济水平等原因未得到合理诊治或未诊断。
未来随着经济水平及医疗水平提升，潜在糖尿病患者需求将逐步释放。
2. 国内市场增速超全球平均，市场潜力大
2019年中国糖尿病患病人数约为 1.16 亿人，已成为全球糖尿病患最多的国家。
国内胰岛素市场高速增长增速超全球平均，2019年规模约为200 亿元。
我国大量糖尿病患未接受有效治疗、整体治疗率偏低，且胰岛素治疗普及率低。
国内仅2%糖尿病患使用胰岛素类药物，年人均医疗费约936.2美元，而这2项数字在美国约为 30%和9505.6美元，胰岛素已纳入医保，中国胰岛素市场还有很大潜力有待释放。
3. 三代胰岛素发展迅猛市占率快速提高
胰岛素共有三代产品，重组胰岛素类似物作为第三代胰岛素相比前两代产品具有更高的安全性及有效性，提高了血糖控制达标率并降低患者低血糖事件的风险。
以销售额计算， 重组胰岛素类似物目前占全球市场份额已超过 80%。
国内胰岛素市场中重组胰岛素类似物价格较高、进入市场较晚，随着国内对产品认识提升，销量有望快速增长。
4. 长效重组胰岛素类似物使用量提高
临床研究表明，患者空腹血糖是心血管并发症发生的重要决定因素。
近年来， 医学界对患者空腹血糖的控制日益重视，因而对应空腹血糖控制的长效胰岛素市场份额显著提高，增速超其他品种。
近年，中国市场以甘精胰岛素为代表的长效胰岛素销量快速增长。预计未来国内市场中， 长效重组胰岛素类似物市场份额将不断提高。
二、 公司行业竞争地位
1. 国产三代胰岛素之光
甘李药业是首家取得重组胰岛素类似物生产批文并已实现产业化生产的中国企业，在三代胰岛素的开发研制等方面均处于国内外领先水平。
公司主要试剂产品均为三代胰岛素，包括“长秀霖”（长效）、“速秀霖”（超速效）、脯胰岛素混合注射液（25R）（中效）。
长效重组胰岛素类似物成为胰岛素发展趋势，但全球、国内市场均呈现跨国药企寡头垄断竞争的格局，甘李药业却能够逐年提升国内市占率并打开国际市场，可谓国产三代胰岛素之光。 width="670">
（来源：公司招股说明书） width="670">
（来源：公司招股说明书）
2. 营收持续增长，毛利率比肩茅台
2017★2019年，公司营收由23.7亿元增至 28.95亿元，净利润由 10.79亿元增至 11.67亿元。
公司主营业务能力突出，胰岛素制剂营收占比均保持在95%以上，其中以符合市场发展趋势、毛利率最高的长效重组胰岛素类似物（长秀霖）占比最高，保持在88%以上。
公司主营业务毛利率保持超91%，可比肩茅台。 width="670">
（来源：公司招股说明书）
3. 公司核心竞争优势
1）技术国内外领先，研发投入大
公司一直走在世界胰岛素生产技术前沿，公司研发团队完成我国首支速效重组胰岛素类似物“速秀霖”和长效重组胰岛素类似物“长秀霖”的研制。
公司的研发及生产能力处在行业领先水平，现有研发人员 260 余人，具备了持续开发新药品的创新能力，有多个新产品已进入临床研究阶段。
与跨国药企相比，国内生物制药企业仍以生产仿制药和原料药为主，研发投入偏低，自主研发和创新能力较弱。
甘李药业持续加大研发投入，投入水平居国内前列。 width="670">
（来源：公司招股说明书）
2）市场先发优势
公司是目前国内唯一专注于三代胰岛素的专业公司，公司重组胰岛素类似物产品的销售已实现快速启动，能够凭借在国内企业中的先发优势，取得进口替代的市场先机。
3）产品价格优势
与进口重组胰岛素类似物相比，公司产品具有明显的价格优势，主要产品“长秀霖”价格较同类进口产品低 20%左右。
三、 募资运用
公司本次募资主要投入到营销、产品海外注册、建设研发中心等项目中，推动公司扩大市场占有率、扩大产能、开拓海外市场、加强研发，继而进一步提升公司竞争力。 width="670">
（来源：公司招股说明书）
四、 小结
甘李药业是首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业，是目前国内唯一专注于三代胰岛素的专业公司，技术水平处于国内外领先。
2017★2019年，公司营收由23.7亿元增至 28.95亿元，净利润由 10.79亿元增至 11.67亿元，主营业务毛利率保持超91%。
2019年全球胰岛素市场为400亿美元，其中三代胰岛素占比超80%。
2019年我国糖尿病患人数世界第一，胰岛素市场规模约200亿元。
随着糖尿病患人数的不断增加，综合整体治疗水平低以及学界倾向于病患使用效果好的第三代胰岛素等因素，我国胰岛素及三代胰岛素市场将进一步放量。
甘李药业三代胰岛素国内市占率为国产第一，凭借技术优势、市场先发优势、价格优势以及本次募资投入带来的收益，公司行业地位将进一步提升，对于打破国内三代胰岛素进口依赖，布局海外意义重大。
*版权声明：本文为股帮平台独家原创，版权归股帮所有，未经允许，严禁转载。对非法转载者，股帮平台保留采用法律手段追究的权利。
*免责声明：本专栏提供的产品仅供参考，不构成投资建议，据此入市的风险自负。本专栏提供的产品内容具有针对性和时效性，不能在任何市场环境下长期有效，本专栏提供的产品不能确保投资者获得盈利或本金不受损失，请投资者自主作出投资决策并独立承担投资风险。
甘李药业：国产三代胰岛素龙头2020.6.28
公司为首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业， 使得我国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。
2017★2019年，公司营收由23.7亿元增至 28.95亿元；净利润由 10.79亿元增至 11.67亿元。
一、 行业概况
1. 胰岛素市场体量大、发展动力强
胰岛素类药物是治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物。
2019 年，全球糖尿病患者共 4.63 亿人，全球胰岛素市场规模约为 400 亿美元。预计至 2030 年，全球糖尿病患者将达 5.78 亿人。
糖尿病患人数最多的是1型糖尿病和2型糖尿病，1型病患需终身使用胰岛素。
2型病患约占糖尿病总人数90%，一般在后期使用胰岛素。
但目前临床研究显示， 2 型糖尿病患者提早使用胰岛素可更为有效地控制血糖水平，国际学术界主张对 2 型糖尿病患者的治疗应从首选口服降糖药向早期应用胰岛素转变。
目前 50%糖尿病患者，因医疗、经济水平等原因未得到合理诊治或未诊断。
未来随着经济水平及医疗水平提升，潜在糖尿病患者需求将逐步释放。
2. 国内市场增速超全球平均，市场潜力大
2019年中国糖尿病患病人数约为 1.16 亿人，已成为全球糖尿病患最多的国家。
国内胰岛素市场高速增长增速超全球平均，2019年规模约为200 亿元。
我国大量糖尿病患未接受有效治疗、整体治疗率偏低，且胰岛素治疗普及率低。
国内仅2%糖尿病患使用胰岛素类药物，年人均医疗费约936.2美元，而这2项数字在美国约为 30%和9505.6美元，胰岛素已纳入医保，中国胰岛素市场还有很大潜力有待释放。
3. 三代胰岛素发展迅猛市占率快速提高
胰岛素共有三代产品，重组胰岛素类似物作为第三代胰岛素相比前两代产品具有更高的安全性及有效性，提高了血糖控制达标率并降低患者低血糖事件的风险。
以销售额计算， 重组胰岛素类似物目前占全球市场份额已超过 80%。
国内胰岛素市场中重组胰岛素类似物价格较高、进入市场较晚，随着国内对产品认识提升，销量有望快速增长。
4. 长效重组胰岛素类似物使用量提高
临床研究表明，患者空腹血糖是心血管并发症发生的重要决定因素。
近年来， 医学界对患者空腹血糖的控制日益重视，因而对应空腹血糖控制的长效胰岛素市场份额显著提高，增速超其他品种。
近年，中国市场以甘精胰岛素为代表的长效胰岛素销量快速增长。预计未来国内市场中， 长效重组胰岛素类似物市场份额将不断提高。
二、 公司行业竞争地位
1. 国产三代胰岛素之光
甘李药业是首家取得重组胰岛素类似物生产批文并已实现产业化生产的中国企业，在三代胰岛素的开发研制等方面均处于国内外领先水平。
公司主要试剂产品均为三代胰岛素，包括“长秀霖”（长效）、“速秀霖”（超速效）、脯胰岛素混合注射液（25R）（中效）。
长效重组胰岛素类似物成为胰岛素发展趋势，但全球、国内市场均呈现跨国药企寡头垄断竞争的格局，甘李药业却能够逐年提升国内市占率并打开国际市场，可谓国产三代胰岛素之光。 width="670">
（来源：公司招股说明书） width="670">
（来源：公司招股说明书）
2. 营收持续增长，毛利率比肩茅台
2017★2019年，公司营收由23.7亿元增至 28.95亿元，净利润由 10.79亿元增至 11.67亿元。
公司主营业务能力突出，胰岛素制剂营收占比均保持在95%以上，其中以符合市场发展趋势、毛利率最高的长效重组胰岛素类似物（长秀霖）占比最高，保持在88%以上。
公司主营业务毛利率保持超91%，可比肩茅台。 width="670">
（来源：公司招股说明书）
3. 公司核心竞争优势
1）技术国内外领先，研发投入大
公司一直走在世界胰岛素生产技术前沿，公司研发团队完成我国首支速效重组胰岛素类似物“速秀霖”和长效重组胰岛素类似物“长秀霖”的研制。
公司的研发及生产能力处在行业领先水平，现有研发人员 260 余人，具备了持续开发新药品的创新能力，有多个新产品已进入临床研究阶段。
与跨国药企相比，国内生物制药企业仍以生产仿制药和原料药为主，研发投入偏低，自主研发和创新能力较弱。
甘李药业持续加大研发投入，投入水平居国内前列。 width="670">
（来源：公司招股说明书）
2）市场先发优势
公司是目前国内唯一专注于三代胰岛素的专业公司，公司重组胰岛素类似物产品的销售已实现快速启动，能够凭借在国内企业中的先发优势，取得进口替代的市场先机。
3）产品价格优势
与进口重组胰岛素类似物相比，公司产品具有明显的价格优势，主要产品“长秀霖”价格较同类进口产品低 20%左右。
三、 募资运用
公司本次募资主要投入到营销、产品海外注册、建设研发中心等项目中，推动公司扩大市场占有率、扩大产能、开拓海外市场、加强研发，继而进一步提升公司竞争力。 width="670">
（来源：公司招股说明书）
四、 小结
甘李药业是首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的中国企业，是目前国内唯一专注于三代胰岛素的专业公司，技术水平处于国内外领先。
2017★2019年，公司营收由23.7亿元增至 28.95亿元，净利润由 10.79亿元增至 11.67亿元，主营业务毛利率保持超91%。
2019年全球胰岛素市场为400亿美元，其中三代胰岛素占比超80%。
2019年我国糖尿病患人数世界第一，胰岛素市场规模约200亿元。
随着糖尿病患人数的不断增加，综合整体治疗水平低以及学界倾向于病患使用效果好的第三代胰岛素等因素，我国胰岛素及三代胰岛素市场将进一步放量。
甘李药业三代胰岛素国内市占率为国产第一，凭借技术优势、市场先发优势、价格优势以及本次募资投入带来的收益，公司行业地位将进一步提升，对于打破国内三代胰岛素进口依赖，布局海外意义重大。
*版权声明：本文为股帮平台独家原创，版权归股帮所有，未经允许，严禁转载。对非法转载者，股帮平台保留采用法律手段追究的权利。
*免责声明：本专栏提供的产品仅供参考，不构成投资建议，据此入市的风险自负。本专栏提供的产品内容具有针对性和时效性，不能在任何市场环境下长期有效，本专栏提供的产品不能确保投资者获得盈利或本金不受损失，请投资者自主作出投资决策并独立承担投资风险。
100亿研发投入能救小米吗？
原创 未来商业特写 2020-04-09 19:44:25
撰文：张宁 ｜ 编辑：夕迟
雷军是一个矛盾体。
一方面，他钦佩华为的高研发模式，甚至能整篇背诵任正非的演讲稿，但骨子里，笃信用技术赢得市场，将柳传志视为第一偶像，认为华为研发费用率持续高于营收10%，是不懂研发。
两种价值观的对撞，贯穿小米诞生的十年。早前小米对产业链整合，将华强北的山寨机一扫出局，但随后小米“组装机”的模式陷入谷底，出货量被华为 、VIVO、OPPO反超。
如今小米凭借研发保持第二大国产手机厂商的地位，但却与华为越来越远。2015年，华为手机出货量仅比小米多3900万，四年之后，这一数字扩大到1.25亿。
雷军不得不自救：2020年小米研发投入将达100亿元。
1
2013年12月，雷军当选第14届中国经济年度人物，与他同台的是马云、王健林、董明珠。那时的雷军意气风发：小米手机出货量达1700万台，是国内第三大手机厂商，更何况，它还年轻，还不满三岁。
雷军的成功，建立在价格屠刀上。
例如，采用高通1.2G双核CPU小米1，售价为1999元，相同配置的HTC Sensation却需要3300元。一年后的小米2，更是被粉丝评价“无敌低价“。
同样的配置，其他手机厂造价为2350元，但小米2官方售价只要1999元。
低价、高配置，填补了低端智能手机市场。2011年，小米1第一次网络售卖，30万台备货、5分钟售完，次年，小米2首发，15万台售罄仅用时103秒。
当时，小米准竞争对手华为，却因手机体验不佳，陷入绝境。华为P1看起来像一块板砖，最终销量不到一百万台。采用海思四核芯片的Ascend D系列，发热严重、运行缓慢，任正非很气，将手机砸在余承东脸上。
华为面临的技术问题，小米从来没有遇到过。那时，小米位居高通芯片第一梯队，能优先获得高通最先进的全套组件，“重要的客户可以优先拿到稀缺的零件”，小米联合创始人林斌以小米高效灵活的供应链体系为傲。
背靠供应商，雷军从不担心技术，反而时刻强调“用户体验”。小米市场部在各城市建立米粉俱乐部，收集米粉们的反馈，随时改进MIUI系统。据说，当时全公司有4000多人，至少2500人参与到与用户的沟通工作，名义上1400个研发人员，多数扑在内测上，MIUI系统每天一更。
当时，在年轻人眼中，小米意味着酷、潮，代表着互联网行业的极客精神。在资本市场中，小米也走到450亿美元估值，从零到450亿美元，小米用时不到4年。
那时小米被视为中国互联网之光，但在雷布斯光芒的背后，隐藏着下坠的阴影。
2
2014年，小米手机出货量达到6112万台，同比增长227%，那时的雷军有底气喊出，“如果有一天我们快倒闭了，也会有米粉来给我们捐助的。”
一年后，小米就从“极客手机”变成了年轻人口中的“屌丝机”。
小米看重软件MIUI系统的造血能力，集团全力为MIUI广告位服务，却忽视了硬件的研发。2014年底，小米Note发布，但没有搭载当时流行的指纹识别、小米5五次推迟发布，上市时间滞后一年、红米Note 2更是遭遇换屏门，用户质疑小米用廉价的天马屏替换夏普屏。
2016年，小米手机出货量为4150万部，暴跌36% ，而华为智能机出货量达到1.39亿台,同比增长29%。
小米被华为反超的背后是研发能力羸弱。
2017年，华为手机一年研发投入为82亿，而小米2015-2017三年总研发投入为68亿，不到华为手机业务一年的投入。
彼时，雷军骨子里不重视研发，研发上的投入，更像是象征。
“我自己也是做技术的，研发费用的本质不是越多越好，我不同意华为研发费用率要持续高于10%的说法，我觉得是他们不懂研发”。
2016年2月，小米成立小米探索实验室，但实验室人员编制只有几十个人。两年后，小米捐赠1000万与武汉大学成立AI联合实验室，而其他巨头在AI上的投入高达上百亿。
研发投入不够，小米技术储备不足。2018年11月，在小米AIoT开发者大会上，雷军举着话筒问新品蓝牙音箱，“三个木叫什么”，小爱回答，“你是电，你是光，你是唯一的神话”；雷军追问，“125加357加567等于多少？”
小爱同学直接沉默。
现场笑声尴尬，但谁都知道小米的AI技术不过关。
此前公开表演智能音响、AI智能的企业家不少，如李彦宏、王小川，但秀技术“翻船”的雷军恐怕是唯一一个。
小爱同学的沉默敲醒了雷军，小米战略重心向研发投入倾斜。
2019年初，小米组建19人的集团技术委员会委员，并设立100万美元的小米技术奖；
去年4月，小米拆分松果电子部分团队，新成立大鱼半导体，专注 AI 和 IoT 芯片研发，而松果电子将继续研发手机芯片。
一年过去，自研芯片仍杳无音讯，人们对小米的研发成绩单，忧心忡忡：它的芯片自研之路还在继续么？
但雷军仍在以自己的节奏，层层在研发上加码。2019年10月19日，语音识别开源工具Kaldi之父Daniel Povey加入小米；
2020年初，雷军又投资8家半导体公司。
4月1日这天，小米还将继续加大研发投入、预计将达到100亿元的新闻，出现在各个科技新闻板块的头版。重研发的思路不言自明。
“凡是过去，皆为序曲”，小米十周年之际，雷军在微博上说了这样的话。不知小米在研发上的投入，是对过去不足的代偿，还是对未来的培育。
原创 未来商业特写 2020-04-09 19:44:25
撰文：张宁 ｜ 编辑：夕迟
雷军是一个矛盾体。
一方面，他钦佩华为的高研发模式，甚至能整篇背诵任正非的演讲稿，但骨子里，笃信用技术赢得市场，将柳传志视为第一偶像，认为华为研发费用率持续高于营收10%，是不懂研发。
两种价值观的对撞，贯穿小米诞生的十年。早前小米对产业链整合，将华强北的山寨机一扫出局，但随后小米“组装机”的模式陷入谷底，出货量被华为 、VIVO、OPPO反超。
如今小米凭借研发保持第二大国产手机厂商的地位，但却与华为越来越远。2015年，华为手机出货量仅比小米多3900万，四年之后，这一数字扩大到1.25亿。
雷军不得不自救：2020年小米研发投入将达100亿元。
1
2013年12月，雷军当选第14届中国经济年度人物，与他同台的是马云、王健林、董明珠。那时的雷军意气风发：小米手机出货量达1700万台，是国内第三大手机厂商，更何况，它还年轻，还不满三岁。
雷军的成功，建立在价格屠刀上。
例如，采用高通1.2G双核CPU小米1，售价为1999元，相同配置的HTC Sensation却需要3300元。一年后的小米2，更是被粉丝评价“无敌低价“。
同样的配置，其他手机厂造价为2350元，但小米2官方售价只要1999元。
低价、高配置，填补了低端智能手机市场。2011年，小米1第一次网络售卖，30万台备货、5分钟售完，次年，小米2首发，15万台售罄仅用时103秒。
当时，小米准竞争对手华为，却因手机体验不佳，陷入绝境。华为P1看起来像一块板砖，最终销量不到一百万台。采用海思四核芯片的Ascend D系列，发热严重、运行缓慢，任正非很气，将手机砸在余承东脸上。
华为面临的技术问题，小米从来没有遇到过。那时，小米位居高通芯片第一梯队，能优先获得高通最先进的全套组件，“重要的客户可以优先拿到稀缺的零件”，小米联合创始人林斌以小米高效灵活的供应链体系为傲。
背靠供应商，雷军从不担心技术，反而时刻强调“用户体验”。小米市场部在各城市建立米粉俱乐部，收集米粉们的反馈，随时改进MIUI系统。据说，当时全公司有4000多人，至少2500人参与到与用户的沟通工作，名义上1400个研发人员，多数扑在内测上，MIUI系统每天一更。
当时，在年轻人眼中，小米意味着酷、潮，代表着互联网行业的极客精神。在资本市场中，小米也走到450亿美元估值，从零到450亿美元，小米用时不到4年。
那时小米被视为中国互联网之光，但在雷布斯光芒的背后，隐藏着下坠的阴影。
2
2014年，小米手机出货量达到6112万台，同比增长227%，那时的雷军有底气喊出，“如果有一天我们快倒闭了，也会有米粉来给我们捐助的。”
一年后，小米就从“极客手机”变成了年轻人口中的“屌丝机”。
小米看重软件MIUI系统的造血能力，集团全力为MIUI广告位服务，却忽视了硬件的研发。2014年底，小米Note发布，但没有搭载当时流行的指纹识别、小米5五次推迟发布，上市时间滞后一年、红米Note 2更是遭遇换屏门，用户质疑小米用廉价的天马屏替换夏普屏。
2016年，小米手机出货量为4150万部，暴跌36% ，而华为智能机出货量达到1.39亿台,同比增长29%。
小米被华为反超的背后是研发能力羸弱。
2017年，华为手机一年研发投入为82亿，而小米2015-2017三年总研发投入为68亿，不到华为手机业务一年的投入。
彼时，雷军骨子里不重视研发，研发上的投入，更像是象征。
“我自己也是做技术的，研发费用的本质不是越多越好，我不同意华为研发费用率要持续高于10%的说法，我觉得是他们不懂研发”。
2016年2月，小米成立小米探索实验室，但实验室人员编制只有几十个人。两年后，小米捐赠1000万与武汉大学成立AI联合实验室，而其他巨头在AI上的投入高达上百亿。
研发投入不够，小米技术储备不足。2018年11月，在小米AIoT开发者大会上，雷军举着话筒问新品蓝牙音箱，“三个木叫什么”，小爱回答，“你是电，你是光，你是唯一的神话”；雷军追问，“125加357加567等于多少？”
小爱同学直接沉默。
现场笑声尴尬，但谁都知道小米的AI技术不过关。
此前公开表演智能音响、AI智能的企业家不少，如李彦宏、王小川，但秀技术“翻船”的雷军恐怕是唯一一个。
小爱同学的沉默敲醒了雷军，小米战略重心向研发投入倾斜。
2019年初，小米组建19人的集团技术委员会委员，并设立100万美元的小米技术奖；
去年4月，小米拆分松果电子部分团队，新成立大鱼半导体，专注 AI 和 IoT 芯片研发，而松果电子将继续研发手机芯片。
一年过去，自研芯片仍杳无音讯，人们对小米的研发成绩单，忧心忡忡：它的芯片自研之路还在继续么？
但雷军仍在以自己的节奏，层层在研发上加码。2019年10月19日，语音识别开源工具Kaldi之父Daniel Povey加入小米；
2020年初，雷军又投资8家半导体公司。
4月1日这天，小米还将继续加大研发投入、预计将达到100亿元的新闻，出现在各个科技新闻板块的头版。重研发的思路不言自明。
“凡是过去，皆为序曲”，小米十周年之际，雷军在微博上说了这样的话。不知小米在研发上的投入，是对过去不足的代偿，还是对未来的培育。
4亿融资再添翼，劲方医药推进首款TGF-β小分子抑制剂临床#融资融券# #医药#
[ 亿欧导读 ] 成立不到三年，劲方医药交出了一份不错的成绩单——完成三轮融资，首个产品GFH018片剂进入临床研究阶段。
3月8日，劲方医药宣布完成近4亿元B轮融资，由鼎晖投资和深创投健康产业基金联合领投，中南创投、磐霖资本等跟投，上轮投资机构国药资本、清池资本和弘晖资本等追加投资。泽悦资本、交银国际、普恩国新、诺思格医药也参与了本轮融资，由易凯资本担任独家财务顾问。
本轮融资主要用于劲方现有临床管线的推进（包括国外申报及临床试验开展）、免疫学平台的扩展、新项目的启动以及产业化基地的建设等。
此前，劲方医药已完成1.2亿元A轮融资，由汇桥资本领投，国药资本、石药集团跟投，主要用于推进劲方医药首个创新小分子肿瘤免疫药物的临床试验。
成立不到三年，劲方医药已经交出了一份不错的成绩单——完成三轮融资，首个产品GFH018片剂进入临床研究阶段。劲方医药也由此正式步入临床阶段创业公司之列。
现在，国内与GFH018同处Ⅰ期临床试验阶段的还有璎黎药业的YL-13027。致力于研发“全球新”创新药物的劲方医药，正在争做国内这条赛道上的前三家，谁会成为第一个冲线者？
瞄准“全球新”创新药物
2017年，两位资深海归药物开发专家吕强和兰炯携手专业风投机构在上海张江注册成立劲方医药。一年后，随着郑彪的加入，劲方医药涉猎范围覆盖了新药研发全产业链。
作为中组部“”专家，劲方医药董事长吕强是生物化学专家，曾先后在美国惠氏、诺华制药任高级研发主管，领导全球项目开发与平台运营。2008年回国后，还曾在药明康德、扬子江药业集团、誉衡药业及基石药业担任高管。CEO兰炯是体内药理专家，亦曾在诺华制药等多家头部药企工作，主要涉及抗癌、抗炎、抗菌、代谢和中枢神经药物多个领域的开发研究。
2018年，首席科学官郑彪的加入，使劲方医药覆盖了从早期药物开发到临床开发阶段的新药研发全产业链。作为免疫学专家，郑彪曾在葛兰素史克、强生等公司任职，负责亚太地区免疫创新药物研发。
他的到来，对于以免疫学为核心，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域的劲方医药而言，无疑是如虎添翼。如今，郑彪主要负责劲方医药的整个产品战略，把关整体研发管线并主导新治疗领域的开拓。
目前，劲方医药自主开发的新药品种均为原创型“全球新”产品。同时，劲方医药瞄准国际领先的靶点和尚有未满足需求的临床适应症，借助外部平台及资源优势，与国际大药企展开多种形式的合作与共同开发，推进产品上市进程。何为“全球新”？劲方医药董事长吕强在接受媒体采访曾为此定义到：“我们做全球新的目标很明确，要么成为中国同类中的前3家；要么与国外同类产品差距不超过3年。”
2014年，第一个PD-1单抗药物——百时美施贵宝（BMS）的Opdivo（俗称“O药”）横空出世，掀起了免疫检查点抑制剂的研发热潮。不过，由于这类药物单药治疗的应答率、生存率仍不理想，小分子免疫药物的传统优势也进入了研发者的视野，与PD-1/PD-L1单抗联用成了突破短板的方向。
2017年年底完成1亿元天使轮融资后，劲方医药便以小分子免疫抗癌药物为先导管线。其官网显示，劲方医药在研产品管线主要聚焦于和PD-1/PD-L1单抗联用的小分子药物，共有三类：第一类研发项目以调解肿瘤微环境为切入点，第二类项目为针对肿瘤成熟靶点家族新亚型的新药研发，第三类项目为针对成熟免疫靶点的新药研发，包括新型小分子药物及生物大分子药物。
将小分子药物与免疫检查点抑制剂联用，在兰炯看来是癌症联合用药“弹药库”中不可替代的一类解决方案。他曾在接受媒体采访时指出：“联合用药不止于两药或数药的简单叠加，其剂量选择、给药周期和顺序、安全性分析等均需可靠的科学依据和临床观察，以期得到协同效应。”
为开发出与PD-1/PD-L1单抗联用的小分子药物，劲方医药选择了TGF-信号通路，靶点为TGF-R1。据媒体报道，吕强曾预计，可能在不久的将来，以PD-1抗体为代表的“免疫检查点抑制剂”会成为越来越多肿瘤适应症的一线治疗手段，而TGF-R1正是针对这类药物应答率低的肿瘤，或其治疗产生耐药的病人群体。
2019年，仅成立两年的劲方医药交出了自己首个有望冲击“全球新”的作品——创新小分子肿瘤免疫药物GFH018，以调解肿瘤微环境为切入点。
GFH018“对战”亦正亦邪的TGF-
GFH018是一个新颖的转化生长因子-受体1（TGF-R1）抑制剂，其应对的TGF-通路已被临床确证为调节免疫微环境的关键机理之一。
对于人类而言，自打娘胎开始，TGF-信号就已经开始发挥调控作用。作为人体最重要的信号通路之一，TGF-信号在早期胚胎发育与组织器官形成、免疫监督、组织修复与成体稳态平衡中发挥重要作用。
但如果转导异常，则可能导致多种疾病的发生，比如胚胎发育异常、肿瘤、心血管疾病和免疫性疾病等。目前，已知在人类中共有33个TGF-家族蛋白，GFH018的靶点TGF-R1便是TGF-超家族的一份子。
TGF-是一种多功能细胞因子，对许多细胞的生长发育都能发挥调节作用。在早期的研究中，它一直被称赞为“抑癌功臣”。但随着研究的进展，科学家也发现了其恶魔的一面：促使肿瘤的扩散。
相对于TGF-的抑癌作用，TGF-的促癌作用大部分发生在癌症晚期阶段。而无论是在哪一种癌症中，TGF-的“邪恶”面孔所引起的促癌作用都是一致的。因此，在癌症晚期阶段，通过抑制TGF-产生，调节免疫微环境，成为了“感化”这一“恶魔”的一个手段。
2019年8月1日，劲方医药首个针对TGF-受体的小分子抑制剂GFH018一期临床研究启动会在上海东方医院召开，尚未进行招募。
在临床前体内外试验中，GFH018已经显示出了良好的抗肿瘤药效和安全性，对多种实体瘤，如肝细胞癌、非小细胞肺癌和结直肠癌等有显著的临床应用前景。“仅从肝细胞癌、非小细胞肺癌和结直肠癌三种疾病来看，GFH018的市场空间就高达数千亿人民币。”郑彪在接受媒体采访时如此说道。
不过，这一广阔的市场空间已经涌入不少玩家。据不完全统计，除劲方医药之外，已经有12家药企向TGF-抗体药物方向布局。截至今日，同类项目中速度最快的当属礼来制药研发的Galunisertib，已经处在全球II期临床阶段。而国内仅有璎黎药业的YL-13027为同类项目，与GFH018一样，YL-13027也正在上海东方医院进行Ⅰ期临床试验，尚未招募。
2011年成立于上海张江高科技园区的璎黎药业，致力于临床未满足药物的研发并专注于研发用于癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病治疗的具有自主知识产权的化学小分子创新药物。
目前，璎黎药业拥有7个研发管线项目。其中，YL-13027占据了璎黎药业两个研发管线，分别是肝癌等实体瘤和骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤等血液病。与GFH018一样，YL-13027是一种新型的转化生长因子-受体1（TGF-R1）抑制剂，在多种肿瘤模型药效试验中，已经显示了其作为免疫抗肿瘤的能力。
面对竞品，媒体前的吕强显得颇有信心：“GFH018有潜力成为一款真正的‘全球新’，因为全球尚无针对该靶点的药物获批上市。”
据媒体报道，除GFH018之外，劲方医药管线上的另外6个项目都是聚焦国际上尚未经过临床有效性验证的靶点。目前，劲方医药虽然只有1个产品进入临床阶段，但对于这家成立未满三年的创新药企业而言，在资本寒冬时期完成的融资将是不错的资金加持。
[ 亿欧导读 ] 成立不到三年，劲方医药交出了一份不错的成绩单——完成三轮融资，首个产品GFH018片剂进入临床研究阶段。
3月8日，劲方医药宣布完成近4亿元B轮融资，由鼎晖投资和深创投健康产业基金联合领投，中南创投、磐霖资本等跟投，上轮投资机构国药资本、清池资本和弘晖资本等追加投资。泽悦资本、交银国际、普恩国新、诺思格医药也参与了本轮融资，由易凯资本担任独家财务顾问。
本轮融资主要用于劲方现有临床管线的推进（包括国外申报及临床试验开展）、免疫学平台的扩展、新项目的启动以及产业化基地的建设等。
此前，劲方医药已完成1.2亿元A轮融资，由汇桥资本领投，国药资本、石药集团跟投，主要用于推进劲方医药首个创新小分子肿瘤免疫药物的临床试验。
成立不到三年，劲方医药已经交出了一份不错的成绩单——完成三轮融资，首个产品GFH018片剂进入临床研究阶段。劲方医药也由此正式步入临床阶段创业公司之列。
现在，国内与GFH018同处Ⅰ期临床试验阶段的还有璎黎药业的YL-13027。致力于研发“全球新”创新药物的劲方医药，正在争做国内这条赛道上的前三家，谁会成为第一个冲线者？
瞄准“全球新”创新药物
2017年，两位资深海归药物开发专家吕强和兰炯携手专业风投机构在上海张江注册成立劲方医药。一年后，随着郑彪的加入，劲方医药涉猎范围覆盖了新药研发全产业链。
作为中组部“”专家，劲方医药董事长吕强是生物化学专家，曾先后在美国惠氏、诺华制药任高级研发主管，领导全球项目开发与平台运营。2008年回国后，还曾在药明康德、扬子江药业集团、誉衡药业及基石药业担任高管。CEO兰炯是体内药理专家，亦曾在诺华制药等多家头部药企工作，主要涉及抗癌、抗炎、抗菌、代谢和中枢神经药物多个领域的开发研究。
2018年，首席科学官郑彪的加入，使劲方医药覆盖了从早期药物开发到临床开发阶段的新药研发全产业链。作为免疫学专家，郑彪曾在葛兰素史克、强生等公司任职，负责亚太地区免疫创新药物研发。
他的到来，对于以免疫学为核心，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域的劲方医药而言，无疑是如虎添翼。如今，郑彪主要负责劲方医药的整个产品战略，把关整体研发管线并主导新治疗领域的开拓。
目前，劲方医药自主开发的新药品种均为原创型“全球新”产品。同时，劲方医药瞄准国际领先的靶点和尚有未满足需求的临床适应症，借助外部平台及资源优势，与国际大药企展开多种形式的合作与共同开发，推进产品上市进程。何为“全球新”？劲方医药董事长吕强在接受媒体采访曾为此定义到：“我们做全球新的目标很明确，要么成为中国同类中的前3家；要么与国外同类产品差距不超过3年。”
2014年，第一个PD-1单抗药物——百时美施贵宝（BMS）的Opdivo（俗称“O药”）横空出世，掀起了免疫检查点抑制剂的研发热潮。不过，由于这类药物单药治疗的应答率、生存率仍不理想，小分子免疫药物的传统优势也进入了研发者的视野，与PD-1/PD-L1单抗联用成了突破短板的方向。
2017年年底完成1亿元天使轮融资后，劲方医药便以小分子免疫抗癌药物为先导管线。其官网显示，劲方医药在研产品管线主要聚焦于和PD-1/PD-L1单抗联用的小分子药物，共有三类：第一类研发项目以调解肿瘤微环境为切入点，第二类项目为针对肿瘤成熟靶点家族新亚型的新药研发，第三类项目为针对成熟免疫靶点的新药研发，包括新型小分子药物及生物大分子药物。
将小分子药物与免疫检查点抑制剂联用，在兰炯看来是癌症联合用药“弹药库”中不可替代的一类解决方案。他曾在接受媒体采访时指出：“联合用药不止于两药或数药的简单叠加，其剂量选择、给药周期和顺序、安全性分析等均需可靠的科学依据和临床观察，以期得到协同效应。”
为开发出与PD-1/PD-L1单抗联用的小分子药物，劲方医药选择了TGF-信号通路，靶点为TGF-R1。据媒体报道，吕强曾预计，可能在不久的将来，以PD-1抗体为代表的“免疫检查点抑制剂”会成为越来越多肿瘤适应症的一线治疗手段，而TGF-R1正是针对这类药物应答率低的肿瘤，或其治疗产生耐药的病人群体。
2019年，仅成立两年的劲方医药交出了自己首个有望冲击“全球新”的作品——创新小分子肿瘤免疫药物GFH018，以调解肿瘤微环境为切入点。
GFH018“对战”亦正亦邪的TGF-
GFH018是一个新颖的转化生长因子-受体1（TGF-R1）抑制剂，其应对的TGF-通路已被临床确证为调节免疫微环境的关键机理之一。
对于人类而言，自打娘胎开始，TGF-信号就已经开始发挥调控作用。作为人体最重要的信号通路之一，TGF-信号在早期胚胎发育与组织器官形成、免疫监督、组织修复与成体稳态平衡中发挥重要作用。
但如果转导异常，则可能导致多种疾病的发生，比如胚胎发育异常、肿瘤、心血管疾病和免疫性疾病等。目前，已知在人类中共有33个TGF-家族蛋白，GFH018的靶点TGF-R1便是TGF-超家族的一份子。
TGF-是一种多功能细胞因子，对许多细胞的生长发育都能发挥调节作用。在早期的研究中，它一直被称赞为“抑癌功臣”。但随着研究的进展，科学家也发现了其恶魔的一面：促使肿瘤的扩散。
相对于TGF-的抑癌作用，TGF-的促癌作用大部分发生在癌症晚期阶段。而无论是在哪一种癌症中，TGF-的“邪恶”面孔所引起的促癌作用都是一致的。因此，在癌症晚期阶段，通过抑制TGF-产生，调节免疫微环境，成为了“感化”这一“恶魔”的一个手段。
2019年8月1日，劲方医药首个针对TGF-受体的小分子抑制剂GFH018一期临床研究启动会在上海东方医院召开，尚未进行招募。
在临床前体内外试验中，GFH018已经显示出了良好的抗肿瘤药效和安全性，对多种实体瘤，如肝细胞癌、非小细胞肺癌和结直肠癌等有显著的临床应用前景。“仅从肝细胞癌、非小细胞肺癌和结直肠癌三种疾病来看，GFH018的市场空间就高达数千亿人民币。”郑彪在接受媒体采访时如此说道。
不过，这一广阔的市场空间已经涌入不少玩家。据不完全统计，除劲方医药之外，已经有12家药企向TGF-抗体药物方向布局。截至今日，同类项目中速度最快的当属礼来制药研发的Galunisertib，已经处在全球II期临床阶段。而国内仅有璎黎药业的YL-13027为同类项目，与GFH018一样，YL-13027也正在上海东方医院进行Ⅰ期临床试验，尚未招募。
2011年成立于上海张江高科技园区的璎黎药业，致力于临床未满足药物的研发并专注于研发用于癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病治疗的具有自主知识产权的化学小分子创新药物。
目前，璎黎药业拥有7个研发管线项目。其中，YL-13027占据了璎黎药业两个研发管线，分别是肝癌等实体瘤和骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤等血液病。与GFH018一样，YL-13027是一种新型的转化生长因子-受体1（TGF-R1）抑制剂，在多种肿瘤模型药效试验中，已经显示了其作为免疫抗肿瘤的能力。
面对竞品，媒体前的吕强显得颇有信心：“GFH018有潜力成为一款真正的‘全球新’，因为全球尚无针对该靶点的药物获批上市。”
据媒体报道，除GFH018之外，劲方医药管线上的另外6个项目都是聚焦国际上尚未经过临床有效性验证的靶点。目前，劲方医药虽然只有1个产品进入临床阶段，但对于这家成立未满三年的创新药企业而言，在资本寒冬时期完成的融资将是不错的资金加持。
✋热门推荐