新冠疫苗何时开打?保护期多久?儿童孕妇能打吗?…最关心的15个解答来了!

作为备受期待的抗疫“武器”,
新冠疫苗的研发
一直是大家关注的话题。
目前,国药集团中国生物承担研发的
两款灭活疫苗已进入临床Ⅲ期试验阶段,
并已具备大规模量产的能力,
各项进度均处于全球领先地位。

2020年9月5日,北京,新冠灭活疫苗亮相服贸会。(图片来源:新民晚报)

针对一些大家关心的问题,国药集团中国生物副总裁张云涛、国药集团中国生物总法律顾问周颂,近期在接受媒体采访时做出了详细解答!

一、疫苗研发进度及产能

1
生产一支疫苗大概要多久?未来疫苗产量可以达到多少?

张云涛:生产疫苗从细胞开始到检定合格,整个流程要3个月。通过持续的工艺优化,中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所车间年产能合计可达3亿剂。今年年底能供应1亿剂。

未来II期车间年产量可达10亿剂,I期II期合计可达到13亿剂。II期大概3个月到半年(可以建成)。

2
新冠灭活疫苗何时上市?

周颂:目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。灭活疫苗最快12月底即可上市。

3
新冠灭活上市后价格如何?

张云涛:疫苗价格上,总体上肯定会大幅度低于1000元,但是还没有定出价格。未来接种两针还是三针要看试验结果。如果是两针,也可能半年或者一年加强一针,这种可能性是最大的。

4
III期临床试验进展如何?试验完毕离正式使用还有多远?

张云涛:因为中国疫情控制得非常好,所以疫苗III期研究在海外开展。III期在阿联酋、约旦、阿根廷等10多个国家开展试验,入组接种5万人。III期临床最主要的是疫苗效力研究,要抓到有效的病例数,评判疫苗是否有效。完成以后通常的做法是进行疫苗研制现场核查、疫苗临床现场核查和生产现场核查等。药品审评中心批准才能上市。

这个过程通常时间比较长,要一年左右。但是这次为有效应对新冠疫情,国家药监局同步开始审评,生产前的相关准备工作已经开始布局了。与临床试验同步,生产上市的所有准备工作正在进行,所以未来不会用这么长时间。

5
临床试验前两期在中国做,第III期在外国做,对结果会有影响吗?

张云涛:I期II期在中国做,都产生了中和抗体。中和抗体检测是个金标准.在海外的III期临床研究扩大了人种、国家和人群,最主要还是被海外认可,使产品可以出口。

以前我们的疫苗想出口是很难的,并不是在国内上市就能在外国出口,有一系列的法规限制、临床限制。现在我们的科技实力强了,I期II期临床数据被海外认可,在海外直接开展III期临床研究。未来中国审批通过的时候也可以在海外上市。

二、疫苗的安全性

6
疫苗安全性如何?

张云涛:新冠灭活疫苗稳定性在持续观察过程中,据目前观察稳定性是良好的。从灭活疫苗的历史经验来看,全球所有灭活疫苗稳定性都很好。

周颂:国家批准了三支疫苗,国药集团中国生物就占了其中的两只,目前也是紧急使用接种量最大的、人数最多的,打了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染。第二句话意义更为重大,我们国家的紧急使用,现在面向的人群都是高风险暴露人群,比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员,比如去往疫情高风险国家的外交外派,中资企业的一带一路建设人员等等,这几万人打完疫苗之后,已经到海外很长一段时间了,他们在海外是有平行对照的,也就是说海外地区或者区域疫情爆发了,他们打了疫苗去到那了,和留守在那的员工对比,有留守的员工感染了,他没有感染,类似这样叫平行对照的数据在多个国家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,实现了零感染,这证明了疫苗的有效性。

7
打完疫苗多久能产生抗体?

周颂:打疫苗多久能产生抗体,也跟免疫程序有关系。新冠灭活疫苗一共需要接种两剂次,间隔2~4周,接种完第一剂以后,研究表明,7天开始普遍产生抗体,接种完第二剂28天以后,中和抗体阳转率或者叫阳性率均达百分百,也就是按照规范的免疫程序接种两剂疫苗28天后,所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。

8
接种疫苗后不会对核酸检测有影响?

周颂:接种新冠灭活疫苗以后,不会影响核酸检测是阴性的结果。核酸检测是鼻咽(试纸),它检测的是抗原,而我们接种新冠疫苗后产生的是保护性抗体,所以核酸检测不会影响。

9
接种了这个疫苗后,未来还可以接种其他新冠疫苗吗?

张云涛:没有问题。这次我国疫苗研发有5条技术路线,打完我们的灭活疫苗继续打别的灭活疫苗是可以的,打其他技术路线可能要慎重一些。

三、疫苗保护期

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新冠疫苗会给我们多久的防护?

周颂:我们最早打疫苗的人叫“以身试药的180名先锋队”,最早打疫苗到现在已经五六个月的时间了,他们不断地抽血来监测它的抗体数值,目前看还处于抗体峰值的稳定期,没有下降。有没有可能终身免疫呢?像小时候打过牛痘疫苗终身不得天花那样。现在看这种可能性也不太大。目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况,综合来看,免疫的持久性和保护的效果,估计1~3年以上的可能性大。

11
疫苗需要一年一打吗?

周颂:目前看也不会像流感那样。因为流感每年是不同的病毒株去生产流感疫苗。新冠目前虽然在发生几种亚型的变异,它还是新冠病毒。

张云涛:从理论上讲,体液免疫产生的抗体不一定是终身的,但应该有T细胞记忆,应该是终身的。所以从这个角度来讲,可能还是需要加强(免疫)的。

12
如果病毒变异了,会导致疫苗白打吗?

周颂:到7月中旬的时候,(国药)企业的中和交叉试验的数据已经出来了。北京新发地的病毒株、俄罗斯的病毒株、英国的病毒株、奥地利的病毒株和美国的病毒株,用新冠灭活疫苗来做中和交叉试验,结果显示均能百分百中和。也就是说目前的确病毒有几种亚型在发生变异,但是它的主基因序列和蛋白质水平没有发生根本改变,新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的,能够覆盖这些变异的病毒,这是肯定的答案。

四、疫苗接种人群

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新冠疫苗需要全民接种吗?

周颂:新冠疫苗并不需要14亿人都接种。全世界其他所有的疫苗都是这样。疫苗首先打的是高风险暴露人群,它形成免疫屏障以后,病毒就不会再传播了。

14
疫苗是否有优先使用人群?

张云涛:灭活疫苗覆盖范围是3岁以上的全人群全年龄段。如果涉及可及性的话,可能优先在一些特殊人群中使用,比如港口、码头、餐饮、出租司机等人群使用。

15
哺乳期和妊娠期的女性可以注射吗?

周颂:哺乳期和妊娠期的女性,目前国家批准的疫苗紧急使用是建议暂缓接种。不是说对于这两个人群而言有危害或不能打,而是基于科学性和严谨性的要求,因为目前妊娠期的女性和哺乳期的女性,没有足够大的样本量。未来数据量充盈起来以后,这两个人群也可以打。

阿根廷《奥莱报》— 梅西:争议条款,沉默、压力和阻力。
梅西和巴尔托梅乌之间已经进行了第一次见面,但问题还是一样。里奥想离开,巴塞罗那奋力阻止,这还在继续。
如果豪尔赫·梅西从罗萨里奥乘飞机到巴塞罗那,是因为他知道世界上最好的球员离开效力20年的俱乐部并不容易。而在与巴尔托梅乌的第一次面对面会谈中,他意识到了这一点。因为巴萨主席坚持与媒体不同的讲话:即使传真文件已经明确表示球员的周期已经结束,巴塞罗那进行了抵抗和战斗,仍要与 梅西续签合约。
"当球员单方面决定的解约从2019/2020赛季结束后生效时,这一补偿将不适用。"梅西与巴塞罗那的合约中有一部分是双方在2017年签订的。而这也是摆在谈判桌上的,虽然没什么好谈的。似乎并没有双重解释,虽然里奥可以自由,但想法始终是一样的:寻找一个友好的解决方案,市场价格能够向好,而不是在冲突中。
压力不仅来自巴塞罗那。在这场看似有两个利益相关方,实则很多的谈判中,有很多演员都在扮演着自己的角色。随着里奥的退出,科曼的巴萨正在失去明星,但这不仅仅是一个体育问题。它也是一个俱乐部的营销收入失去数以百万计的经济问题。并显示一个例子: 本周三展示了 20-21 赛季巴塞罗那的新球衣,海报中仍然出现梅西,自周二他发来信函后,甚至没有任何问题。
当内马尔和克里斯蒂亚诺离开时,失去球星的西甲联盟感受到了产品销售的下降趋势。因此溢出事故: 世界上的不少球迷想要看到里奥而为巴塞罗那创造旅游收益,包括西班牙国库,如果里奥离开,将每年减少5千万美元的收入。
目前,梅西仍然保持沉默,但在城市里仍过着他的正常生活:周二晚上,他在朋友路易斯·苏亚雷斯的家里吃了晚饭。自从上一场西甲比赛后,他就没有说过话,当时他进了球,并告诉世界他对巴塞罗那的不满。本周三,他的父亲公开表态,他在简短的对话中警告说 "里奥很难留下"。至于世界上最优秀的人将在什么时候上场,我们只能等待天时地利人和。
同时,巴萨坚持里奥的合约有效,直到2021年6月,如果想离开必须支付7亿欧元的条款,俱乐部想要的是续约......他们还威胁说,如果球员离开,就去找劳动司法......

梅西是否认为自己有自由?
是的,里奥认为自己是一名自由球员,因为他的合同中有一条规定,他可以在2020赛季后单方面终止合同而离开,即使合约在2021年6月结束。俱乐部说,发出通知的日期是6月10日之前,该修正已经过期,里奥不对。

矛盾如何?
梅西的律师表示,国际足联在4月份发布了一份通告,因为疫情和赛季不会按时结束,通告中对于球员和俱乐部的关系说:"如果合约在原赛季结束日到期,则有效期必须延长至该赛季结束的新日期。”而有两种观点:对于巴塞罗那的律师来说,这只适用于2020年6月到期的合同,而在里奥方面,他们理解为这对合同中的任何条款也有约束力。

巴萨为何扬言要打官司?
梅西父子在会议上明确表示,他们想通过市场价格来脱身,但从巴萨方面来看,他们是想吓唬一下可能的劳动司法系统的仲裁。如果支持球员,他将离开俱乐部,无需支付金额。如果支持巴塞罗那,也应该由司法部门来确定取消的金额。但很显然,司法的时间不是足球的日程,由于新赛季在9月的第二周开始(巴萨首发在第二个日期),仲裁的时间可能远远超过当事人的需要。

如果他接受仲裁,里奥还能继续打球吗?
如果里奥与新的俱乐部(曼城或PSG)达成协议,而他又与巴萨对簿公堂,那么他在球场上继续运球将没有问题。程序是雇佣他的机构会要求转移到巴萨,加泰罗尼亚俱乐部不能拒绝,理由是什么?对于国际足联来说,足球运动员的工作权占了上风,这也是为什么他可以要求获得CTI,即临时转会证明的原因。如果赢家是巴塞罗那,则必须由他所在的俱乐部支付司法确定的金额。

合同中的泄漏条款是否会改变方案?
"当球员单方面决定的解约从2019/2020赛季结束后生效时,该补偿将不适用。"该文件说从2017年开始生效。这似乎让巴尔托梅乌失去了这次争取7亿欧元的实力,这也是为什么他的新策略会给他续约到2022年12月。虽然主席会在会议上坚持同样的立场......梅西方面,他们保证合同是明确的,他可以自由,尽管他们仍然希望在友好的条件下退出。

这事发生在周三,双方第一次面对面。 巴塞罗那并没有放弃,并在各方面施加压力,以使住在那里多年的梅西和他的孩子们不会放弃他们。

科曼被问到,在如今这支大巴黎,他会不会打上首发。

“别吧,这个问题太复杂了。如果左路是内马尔的话,我首发不了(笑)。”

“巴黎目前不在我职业生涯的规划中。我在顶级层面上或许还有8-10年的时间,我们也不能说就此关上这扇门。在我的脑海中,这些都是孩童时期的记忆了,在巴黎的时光对我而言也是美好的回忆。”

“在我心中仍然会有巴黎俱乐部的位置,但对我而言,离开是正确的决定。如果我没有离开的话,或许我就不会赢得这座欧冠了。我从来没做过简单的选择,但我清楚,以我的实力,我可以为一家大俱乐部效力的。”

“现在,在赢得欧冠之后,我认为自己做出过的所有决定都是正确的。”

#欧冠联赛# #拜仁夺得欧冠冠军#


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