有人说:“如果真有佛陀住世,世界不会有灾难”。此话对吗?看到这么一些话,如下:网络中各种因缘的人都有,对网络中的一些事件,有些人只从自己凡夫的喜好来判断对与错、真与假。凡夫个人喜好的就认同,就会发表赞同意见。如果凡夫自己不认同的,明明是真的对的,他也要找理由反对,理由找不到,就瞎编,就想象,只要能证明自己是对的,任何捏造的谎言都可以用上,反正网络中不明真相的人比较多,能骗到几个是几个,能拉拢几个是几个。只有很少一部分人才会比较理智地去了解这个事件的原委、真相,然后再来发表自己的意见和观点。 截图中发表这番言论的人,为了反对南无羌佛,否定南无羌佛的存在,以证明自己观点的正确,就自己瞎编理由来证明自己的观点。还振振有词地说“如果怀疑,请求证各大寺院”。让初学佛的或是不明真相的人,以为他的言论是和各大寺院的观点是一致的,那一定是有道理的了。然后,这些不明真相的人,就被他的谎言给转了,也认同了他的邪恶观点。这就是被邪人蛊惑的典型事例。 好,那么就让我们来看看他说的这句:“如果真有佛陀住世,世界不会有灾难,人民也会非常友善”的话,说的对吗? 我只要讲一个《琉璃王灭释迦族》的事例就可以说明问题。琉璃王灭释迦族的事,在佛陀的好几部经典中都有提到。 “从前 佛陀在舍卫国时,波斯匿王的次子琉璃,于二十岁时领兵将父王罢黜,自立为王。 因为年幼时琉璃王受到过释迦族人的辱骂。那时,琉璃王曾发誓说:‘若当上国王,必报此仇!’于是琉璃王现在已为王,在恶臣的佞言挑拨之下,便兴兵攻伐迦毘罗卫国。 佛陀了知琉璃王要来攻打释迦族后,知道这是迦毘罗卫国释迦族人共业的果报即将成熟,但因为悲悯释迦族人,更为了怜悯琉璃王的缘故,于是 佛陀独自来到琉璃王军队必经的路上等待,并且刻意选在路边一棵枯树下静坐。琉璃王远远地就看见佛陀,于是立即下车顶礼佛陀,问道:‘佛陀!这前方不远处就有颗枝叶繁茂的大树可以为您遮阳蔽日,为何您要选择在这棵枯树下坐呢?’佛陀回答:‘你说的没错,但是亲族之荫,更胜余荫。’琉璃王听出 佛陀的弦外之音,深受感动,心想世尊为了亲族尚且在此示现,那我还是退兵回国好了。 就这样连续三次出兵,前两次琉璃王带兵攻打迦毘罗卫国时,途中都遇到佛陀端坐在枯树底下,所以琉璃王只好下令回兵。但是 终究敌不过共业的果报,最后,释迦族还是被琉璃王给灭了”。 好,通过这个事例我们可以了知,释迦世尊住世时,就是释迦族也不例外,业报成熟,人们还是会受到各种果报的。这是因果决定的。 释迦世尊住世,自己的家族都会被灭,这说明了什么?说明“有佛陀住世,世界不会有灾难,人民也会非常友善”这句话完全是那些不懂装懂的凡夫杜撰出来的, 是那些不懂因果、不信因果为了诬蔑南无羌佛的妖魔胡编乱造出来的!!! 这些妖孽不但自己杜撰佛教的法义,更有甚者,为了让别人相信自己邪恶认知是正确的,竟然把“各大寺院”也拉来当大旗了,妄图借“各大寺院”来为自己站台,证明自己的邪恶认知是如何的正确。实属可怜可悲!如果“各大寺院”的人也如你这般不信因果、不懂因果瞎说的话,那么,可以说,这些寺院的人就是“佛与魔的对话”中穿上袈裟来破坏佛教的魔子魔孙! 好,我们再来看看他最前边的一句话“凡是自称是佛菩萨的都是魔的化身”。网民们,你们看到了吧?明明南无羌佛是被全世界佛教各教派领袖大法王、活佛、仁波切依释迦世尊佛教法义如法认证的,有事实有真相具法律效力。可是这些妖魔为了毁谤南无羌佛,故意说成是“自称”的,妄想误导一些不明真相之人。但这睁眼瞎说的话,难道天不会亮了?再者,南无羌佛本来就是古佛再来,被认证出来了,佛陀是如语者、实语者、不妄语者,当然就是啊!难道要佛陀妄语?不承认?才合你们这些妖魔的意???还化身,什么时候魔有化身了?你瞎编也编的让人信服一点啊。 请看南无羌佛被认证的所有资料:https://t.cn/A6UG8KMB 这些妖魔们,为了毁谤、诬蔑、攻击南无羌佛,他们真可谓是冲向地狱的敢死队。只要自己不喜欢、不认同的,就无中生有、移花接木、冒名造假乃至恶搞佛陀。这些人以为自己很潇洒,在网络中本凡夫不喜欢的想骂就骂,想毁谤就毁谤,想怎么样就怎么样,可是,因果会饶了你们吗?想过这个问题吗? 网民们,我在此可以告诉大家:网络中也好现实中也好,凡是毁谤南无羌佛的全是波旬魔王的子孙!网络上所有毁谤南无羌佛的言论全是站不住脚的诬蔑和造谣、诽谤!不然,这么多年来,毁谤者们为何只敢躲在网络的阴暗处嚷嚷而不敢正大光明地站出来真名实姓地打假?为何不敢光明正大地站出来拿出具有法律效力的文证来?!为何不敢光明正大地站出来去依释迦世尊的佛教法义鉴定一下自己?让全网民众看看毁谤者到底是圣者还是凡夫还是些什么东西?毁谤者们,你们敢吗? 正告毁谤者,你们今天肆无忌惮的毁谤,终有一天你们会受到肆无忌惮恶果的成熟!那个时候,就由不得你了!你们好自为之吧!!!
新冠疫苗何时开打?保护期多久?儿童孕妇能打吗?…最关心的15个解答来了!
作为备受期待的抗疫“武器”,
新冠疫苗的研发
一直是大家关注的话题。
目前,国药集团中国生物承担研发的
两款灭活疫苗已进入临床Ⅲ期试验阶段,
并已具备大规模量产的能力,
各项进度均处于全球领先地位。
2020年9月5日,北京,新冠灭活疫苗亮相服贸会。(图片来源:新民晚报)
针对一些大家关心的问题,国药集团中国生物副总裁张云涛、国药集团中国生物总法律顾问周颂,近期在接受媒体采访时做出了详细解答!
一、疫苗研发进度及产能
1
生产一支疫苗大概要多久?未来疫苗产量可以达到多少?
张云涛:生产疫苗从细胞开始到检定合格,整个流程要3个月。通过持续的工艺优化,中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所车间年产能合计可达3亿剂。今年年底能供应1亿剂。
未来II期车间年产量可达10亿剂,I期II期合计可达到13亿剂。II期大概3个月到半年(可以建成)。
2
新冠灭活疫苗何时上市?
周颂:目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。灭活疫苗最快12月底即可上市。
3
新冠灭活上市后价格如何?
张云涛:疫苗价格上,总体上肯定会大幅度低于1000元,但是还没有定出价格。未来接种两针还是三针要看试验结果。如果是两针,也可能半年或者一年加强一针,这种可能性是最大的。
4
III期临床试验进展如何?试验完毕离正式使用还有多远?
张云涛:因为中国疫情控制得非常好,所以疫苗III期研究在海外开展。III期在阿联酋、约旦、阿根廷等10多个国家开展试验,入组接种5万人。III期临床最主要的是疫苗效力研究,要抓到有效的病例数,评判疫苗是否有效。完成以后通常的做法是进行疫苗研制现场核查、疫苗临床现场核查和生产现场核查等。药品审评中心批准才能上市。
这个过程通常时间比较长,要一年左右。但是这次为有效应对新冠疫情,国家药监局同步开始审评,生产前的相关准备工作已经开始布局了。与临床试验同步,生产上市的所有准备工作正在进行,所以未来不会用这么长时间。
5
临床试验前两期在中国做,第III期在外国做,对结果会有影响吗?
张云涛:I期II期在中国做,都产生了中和抗体。中和抗体检测是个金标准.在海外的III期临床研究扩大了人种、国家和人群,最主要还是被海外认可,使产品可以出口。
以前我们的疫苗想出口是很难的,并不是在国内上市就能在外国出口,有一系列的法规限制、临床限制。现在我们的科技实力强了,I期II期临床数据被海外认可,在海外直接开展III期临床研究。未来中国审批通过的时候也可以在海外上市。
二、疫苗的安全性
6
疫苗安全性如何?
张云涛:新冠灭活疫苗稳定性在持续观察过程中,据目前观察稳定性是良好的。从灭活疫苗的历史经验来看,全球所有灭活疫苗稳定性都很好。
周颂:国家批准了三支疫苗,国药集团中国生物就占了其中的两只,目前也是紧急使用接种量最大的、人数最多的,打了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染。第二句话意义更为重大,我们国家的紧急使用,现在面向的人群都是高风险暴露人群,比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员,比如去往疫情高风险国家的外交外派,中资企业的一带一路建设人员等等,这几万人打完疫苗之后,已经到海外很长一段时间了,他们在海外是有平行对照的,也就是说海外地区或者区域疫情爆发了,他们打了疫苗去到那了,和留守在那的员工对比,有留守的员工感染了,他没有感染,类似这样叫平行对照的数据在多个国家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,实现了零感染,这证明了疫苗的有效性。
7
打完疫苗多久能产生抗体?
周颂:打疫苗多久能产生抗体,也跟免疫程序有关系。新冠灭活疫苗一共需要接种两剂次,间隔2~4周,接种完第一剂以后,研究表明,7天开始普遍产生抗体,接种完第二剂28天以后,中和抗体阳转率或者叫阳性率均达百分百,也就是按照规范的免疫程序接种两剂疫苗28天后,所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。
8
接种疫苗后不会对核酸检测有影响?
周颂:接种新冠灭活疫苗以后,不会影响核酸检测是阴性的结果。核酸检测是鼻咽(试纸),它检测的是抗原,而我们接种新冠疫苗后产生的是保护性抗体,所以核酸检测不会影响。
9
接种了这个疫苗后,未来还可以接种其他新冠疫苗吗?
张云涛:没有问题。这次我国疫苗研发有5条技术路线,打完我们的灭活疫苗继续打别的灭活疫苗是可以的,打其他技术路线可能要慎重一些。
三、疫苗保护期
10
新冠疫苗会给我们多久的防护?
周颂:我们最早打疫苗的人叫“以身试药的180名先锋队”,最早打疫苗到现在已经五六个月的时间了,他们不断地抽血来监测它的抗体数值,目前看还处于抗体峰值的稳定期,没有下降。有没有可能终身免疫呢?像小时候打过牛痘疫苗终身不得天花那样。现在看这种可能性也不太大。目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况,综合来看,免疫的持久性和保护的效果,估计1~3年以上的可能性大。
11
疫苗需要一年一打吗?
周颂:目前看也不会像流感那样。因为流感每年是不同的病毒株去生产流感疫苗。新冠目前虽然在发生几种亚型的变异,它还是新冠病毒。
张云涛:从理论上讲,体液免疫产生的抗体不一定是终身的,但应该有T细胞记忆,应该是终身的。所以从这个角度来讲,可能还是需要加强(免疫)的。
12
如果病毒变异了,会导致疫苗白打吗?
周颂:到7月中旬的时候,(国药)企业的中和交叉试验的数据已经出来了。北京新发地的病毒株、俄罗斯的病毒株、英国的病毒株、奥地利的病毒株和美国的病毒株,用新冠灭活疫苗来做中和交叉试验,结果显示均能百分百中和。也就是说目前的确病毒有几种亚型在发生变异,但是它的主基因序列和蛋白质水平没有发生根本改变,新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的,能够覆盖这些变异的病毒,这是肯定的答案。
四、疫苗接种人群
13
新冠疫苗需要全民接种吗?
周颂:新冠疫苗并不需要14亿人都接种。全世界其他所有的疫苗都是这样。疫苗首先打的是高风险暴露人群,它形成免疫屏障以后,病毒就不会再传播了。
14
疫苗是否有优先使用人群?
张云涛:灭活疫苗覆盖范围是3岁以上的全人群全年龄段。如果涉及可及性的话,可能优先在一些特殊人群中使用,比如港口、码头、餐饮、出租司机等人群使用。
15
哺乳期和妊娠期的女性可以注射吗?
周颂:哺乳期和妊娠期的女性,目前国家批准的疫苗紧急使用是建议暂缓接种。不是说对于这两个人群而言有危害或不能打,而是基于科学性和严谨性的要求,因为目前妊娠期的女性和哺乳期的女性,没有足够大的样本量。未来数据量充盈起来以后,这两个人群也可以打。#v光计划##唐戈的肥唐说[超话]# https://t.cn/RDUnNFD
作为备受期待的抗疫“武器”,
新冠疫苗的研发
一直是大家关注的话题。
目前,国药集团中国生物承担研发的
两款灭活疫苗已进入临床Ⅲ期试验阶段,
并已具备大规模量产的能力,
各项进度均处于全球领先地位。
2020年9月5日,北京,新冠灭活疫苗亮相服贸会。(图片来源:新民晚报)
针对一些大家关心的问题,国药集团中国生物副总裁张云涛、国药集团中国生物总法律顾问周颂,近期在接受媒体采访时做出了详细解答!
一、疫苗研发进度及产能
1
生产一支疫苗大概要多久?未来疫苗产量可以达到多少?
张云涛:生产疫苗从细胞开始到检定合格,整个流程要3个月。通过持续的工艺优化,中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所车间年产能合计可达3亿剂。今年年底能供应1亿剂。
未来II期车间年产量可达10亿剂,I期II期合计可达到13亿剂。II期大概3个月到半年(可以建成)。
2
新冠灭活疫苗何时上市?
周颂:目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。灭活疫苗最快12月底即可上市。
3
新冠灭活上市后价格如何?
张云涛:疫苗价格上,总体上肯定会大幅度低于1000元,但是还没有定出价格。未来接种两针还是三针要看试验结果。如果是两针,也可能半年或者一年加强一针,这种可能性是最大的。
4
III期临床试验进展如何?试验完毕离正式使用还有多远?
张云涛:因为中国疫情控制得非常好,所以疫苗III期研究在海外开展。III期在阿联酋、约旦、阿根廷等10多个国家开展试验,入组接种5万人。III期临床最主要的是疫苗效力研究,要抓到有效的病例数,评判疫苗是否有效。完成以后通常的做法是进行疫苗研制现场核查、疫苗临床现场核查和生产现场核查等。药品审评中心批准才能上市。
这个过程通常时间比较长,要一年左右。但是这次为有效应对新冠疫情,国家药监局同步开始审评,生产前的相关准备工作已经开始布局了。与临床试验同步,生产上市的所有准备工作正在进行,所以未来不会用这么长时间。
5
临床试验前两期在中国做,第III期在外国做,对结果会有影响吗?
张云涛:I期II期在中国做,都产生了中和抗体。中和抗体检测是个金标准.在海外的III期临床研究扩大了人种、国家和人群,最主要还是被海外认可,使产品可以出口。
以前我们的疫苗想出口是很难的,并不是在国内上市就能在外国出口,有一系列的法规限制、临床限制。现在我们的科技实力强了,I期II期临床数据被海外认可,在海外直接开展III期临床研究。未来中国审批通过的时候也可以在海外上市。
二、疫苗的安全性
6
疫苗安全性如何?
张云涛:新冠灭活疫苗稳定性在持续观察过程中,据目前观察稳定性是良好的。从灭活疫苗的历史经验来看,全球所有灭活疫苗稳定性都很好。
周颂:国家批准了三支疫苗,国药集团中国生物就占了其中的两只,目前也是紧急使用接种量最大的、人数最多的,打了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染。第二句话意义更为重大,我们国家的紧急使用,现在面向的人群都是高风险暴露人群,比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员,比如去往疫情高风险国家的外交外派,中资企业的一带一路建设人员等等,这几万人打完疫苗之后,已经到海外很长一段时间了,他们在海外是有平行对照的,也就是说海外地区或者区域疫情爆发了,他们打了疫苗去到那了,和留守在那的员工对比,有留守的员工感染了,他没有感染,类似这样叫平行对照的数据在多个国家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,实现了零感染,这证明了疫苗的有效性。
7
打完疫苗多久能产生抗体?
周颂:打疫苗多久能产生抗体,也跟免疫程序有关系。新冠灭活疫苗一共需要接种两剂次,间隔2~4周,接种完第一剂以后,研究表明,7天开始普遍产生抗体,接种完第二剂28天以后,中和抗体阳转率或者叫阳性率均达百分百,也就是按照规范的免疫程序接种两剂疫苗28天后,所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。
8
接种疫苗后不会对核酸检测有影响?
周颂:接种新冠灭活疫苗以后,不会影响核酸检测是阴性的结果。核酸检测是鼻咽(试纸),它检测的是抗原,而我们接种新冠疫苗后产生的是保护性抗体,所以核酸检测不会影响。
9
接种了这个疫苗后,未来还可以接种其他新冠疫苗吗?
张云涛:没有问题。这次我国疫苗研发有5条技术路线,打完我们的灭活疫苗继续打别的灭活疫苗是可以的,打其他技术路线可能要慎重一些。
三、疫苗保护期
10
新冠疫苗会给我们多久的防护?
周颂:我们最早打疫苗的人叫“以身试药的180名先锋队”,最早打疫苗到现在已经五六个月的时间了,他们不断地抽血来监测它的抗体数值,目前看还处于抗体峰值的稳定期,没有下降。有没有可能终身免疫呢?像小时候打过牛痘疫苗终身不得天花那样。现在看这种可能性也不太大。目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况,综合来看,免疫的持久性和保护的效果,估计1~3年以上的可能性大。
11
疫苗需要一年一打吗?
周颂:目前看也不会像流感那样。因为流感每年是不同的病毒株去生产流感疫苗。新冠目前虽然在发生几种亚型的变异,它还是新冠病毒。
张云涛:从理论上讲,体液免疫产生的抗体不一定是终身的,但应该有T细胞记忆,应该是终身的。所以从这个角度来讲,可能还是需要加强(免疫)的。
12
如果病毒变异了,会导致疫苗白打吗?
周颂:到7月中旬的时候,(国药)企业的中和交叉试验的数据已经出来了。北京新发地的病毒株、俄罗斯的病毒株、英国的病毒株、奥地利的病毒株和美国的病毒株,用新冠灭活疫苗来做中和交叉试验,结果显示均能百分百中和。也就是说目前的确病毒有几种亚型在发生变异,但是它的主基因序列和蛋白质水平没有发生根本改变,新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的,能够覆盖这些变异的病毒,这是肯定的答案。
四、疫苗接种人群
13
新冠疫苗需要全民接种吗?
周颂:新冠疫苗并不需要14亿人都接种。全世界其他所有的疫苗都是这样。疫苗首先打的是高风险暴露人群,它形成免疫屏障以后,病毒就不会再传播了。
14
疫苗是否有优先使用人群?
张云涛:灭活疫苗覆盖范围是3岁以上的全人群全年龄段。如果涉及可及性的话,可能优先在一些特殊人群中使用,比如港口、码头、餐饮、出租司机等人群使用。
15
哺乳期和妊娠期的女性可以注射吗?
周颂:哺乳期和妊娠期的女性,目前国家批准的疫苗紧急使用是建议暂缓接种。不是说对于这两个人群而言有危害或不能打,而是基于科学性和严谨性的要求,因为目前妊娠期的女性和哺乳期的女性,没有足够大的样本量。未来数据量充盈起来以后,这两个人群也可以打。#v光计划##唐戈的肥唐说[超话]# https://t.cn/RDUnNFD
新冠疫苗何时开打?保护期多久?儿童孕妇能打吗?…最关心的15个解答来了!
作为备受期待的抗疫“武器”,
新冠疫苗的研发
一直是大家关注的话题。
目前,国药集团中国生物承担研发的
两款灭活疫苗已进入临床Ⅲ期试验阶段,
并已具备大规模量产的能力,
各项进度均处于全球领先地位。
2020年9月5日,北京,新冠灭活疫苗亮相服贸会。(图片来源:新民晚报)
针对一些大家关心的问题,国药集团中国生物副总裁张云涛、国药集团中国生物总法律顾问周颂,近期在接受媒体采访时做出了详细解答!
一、疫苗研发进度及产能
1
生产一支疫苗大概要多久?未来疫苗产量可以达到多少?
张云涛:生产疫苗从细胞开始到检定合格,整个流程要3个月。通过持续的工艺优化,中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所车间年产能合计可达3亿剂。今年年底能供应1亿剂。
未来II期车间年产量可达10亿剂,I期II期合计可达到13亿剂。II期大概3个月到半年(可以建成)。
2
新冠灭活疫苗何时上市?
周颂:目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。灭活疫苗最快12月底即可上市。
3
新冠灭活上市后价格如何?
张云涛:疫苗价格上,总体上肯定会大幅度低于1000元,但是还没有定出价格。未来接种两针还是三针要看试验结果。如果是两针,也可能半年或者一年加强一针,这种可能性是最大的。
4
III期临床试验进展如何?试验完毕离正式使用还有多远?
张云涛:因为中国疫情控制得非常好,所以疫苗III期研究在海外开展。III期在阿联酋、约旦、阿根廷等10多个国家开展试验,入组接种5万人。III期临床最主要的是疫苗效力研究,要抓到有效的病例数,评判疫苗是否有效。完成以后通常的做法是进行疫苗研制现场核查、疫苗临床现场核查和生产现场核查等。药品审评中心批准才能上市。
这个过程通常时间比较长,要一年左右。但是这次为有效应对新冠疫情,国家药监局同步开始审评,生产前的相关准备工作已经开始布局了。与临床试验同步,生产上市的所有准备工作正在进行,所以未来不会用这么长时间。
5
临床试验前两期在中国做,第III期在外国做,对结果会有影响吗?
张云涛:I期II期在中国做,都产生了中和抗体。中和抗体检测是个金标准.在海外的III期临床研究扩大了人种、国家和人群,最主要还是被海外认可,使产品可以出口。
以前我们的疫苗想出口是很难的,并不是在国内上市就能在外国出口,有一系列的法规限制、临床限制。现在我们的科技实力强了,I期II期临床数据被海外认可,在海外直接开展III期临床研究。未来中国审批通过的时候也可以在海外上市。
二、疫苗的安全性
6
疫苗安全性如何?
张云涛:新冠灭活疫苗稳定性在持续观察过程中,据目前观察稳定性是良好的。从灭活疫苗的历史经验来看,全球所有灭活疫苗稳定性都很好。
周颂:国家批准了三支疫苗,国药集团中国生物就占了其中的两只,目前也是紧急使用接种量最大的、人数最多的,打了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染。第二句话意义更为重大,我们国家的紧急使用,现在面向的人群都是高风险暴露人群,比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员,比如去往疫情高风险国家的外交外派,中资企业的一带一路建设人员等等,这几万人打完疫苗之后,已经到海外很长一段时间了,他们在海外是有平行对照的,也就是说海外地区或者区域疫情爆发了,他们打了疫苗去到那了,和留守在那的员工对比,有留守的员工感染了,他没有感染,类似这样叫平行对照的数据在多个国家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,实现了零感染,这证明了疫苗的有效性。
7
打完疫苗多久能产生抗体?
周颂:打疫苗多久能产生抗体,也跟免疫程序有关系。新冠灭活疫苗一共需要接种两剂次,间隔2~4周,接种完第一剂以后,研究表明,7天开始普遍产生抗体,接种完第二剂28天以后,中和抗体阳转率或者叫阳性率均达百分百,也就是按照规范的免疫程序接种两剂疫苗28天后,所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。
8
接种疫苗后不会对核酸检测有影响?
周颂:接种新冠灭活疫苗以后,不会影响核酸检测是阴性的结果。核酸检测是鼻咽(试纸),它检测的是抗原,而我们接种新冠疫苗后产生的是保护性抗体,所以核酸检测不会影响。
9
接种了这个疫苗后,未来还可以接种其他新冠疫苗吗?
张云涛:没有问题。这次我国疫苗研发有5条技术路线,打完我们的灭活疫苗继续打别的灭活疫苗是可以的,打其他技术路线可能要慎重一些。
三、疫苗保护期
10
新冠疫苗会给我们多久的防护?
周颂:我们最早打疫苗的人叫“以身试药的180名先锋队”,最早打疫苗到现在已经五六个月的时间了,他们不断地抽血来监测它的抗体数值,目前看还处于抗体峰值的稳定期,没有下降。有没有可能终身免疫呢?像小时候打过牛痘疫苗终身不得天花那样。现在看这种可能性也不太大。目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况,综合来看,免疫的持久性和保护的效果,估计1~3年以上的可能性大。
11
疫苗需要一年一打吗?
周颂:目前看也不会像流感那样。因为流感每年是不同的病毒株去生产流感疫苗。新冠目前虽然在发生几种亚型的变异,它还是新冠病毒。
张云涛:从理论上讲,体液免疫产生的抗体不一定是终身的,但应该有T细胞记忆,应该是终身的。所以从这个角度来讲,可能还是需要加强(免疫)的。
12
如果病毒变异了,会导致疫苗白打吗?
周颂:到7月中旬的时候,(国药)企业的中和交叉试验的数据已经出来了。北京新发地的病毒株、俄罗斯的病毒株、英国的病毒株、奥地利的病毒株和美国的病毒株,用新冠灭活疫苗来做中和交叉试验,结果显示均能百分百中和。也就是说目前的确病毒有几种亚型在发生变异,但是它的主基因序列和蛋白质水平没有发生根本改变,新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的,能够覆盖这些变异的病毒,这是肯定的答案。
四、疫苗接种人群
13
新冠疫苗需要全民接种吗?
周颂:新冠疫苗并不需要14亿人都接种。全世界其他所有的疫苗都是这样。疫苗首先打的是高风险暴露人群,它形成免疫屏障以后,病毒就不会再传播了。
14
疫苗是否有优先使用人群?
张云涛:灭活疫苗覆盖范围是3岁以上的全人群全年龄段。如果涉及可及性的话,可能优先在一些特殊人群中使用,比如港口、码头、餐饮、出租司机等人群使用。
15
哺乳期和妊娠期的女性可以注射吗?
周颂:哺乳期和妊娠期的女性,目前国家批准的疫苗紧急使用是建议暂缓接种。不是说对于这两个人群而言有危害或不能打,而是基于科学性和严谨性的要求,因为目前妊娠期的女性和哺乳期的女性,没有足够大的样本量。未来数据量充盈起来以后,这两个人群也可以打。
作为备受期待的抗疫“武器”,
新冠疫苗的研发
一直是大家关注的话题。
目前,国药集团中国生物承担研发的
两款灭活疫苗已进入临床Ⅲ期试验阶段,
并已具备大规模量产的能力,
各项进度均处于全球领先地位。
2020年9月5日,北京,新冠灭活疫苗亮相服贸会。(图片来源:新民晚报)
针对一些大家关心的问题,国药集团中国生物副总裁张云涛、国药集团中国生物总法律顾问周颂,近期在接受媒体采访时做出了详细解答!
一、疫苗研发进度及产能
1
生产一支疫苗大概要多久?未来疫苗产量可以达到多少?
张云涛:生产疫苗从细胞开始到检定合格,整个流程要3个月。通过持续的工艺优化,中国生物于北京和武汉两个生物制品研究所车间年产能合计可达3亿剂。今年年底能供应1亿剂。
未来II期车间年产量可达10亿剂,I期II期合计可达到13亿剂。II期大概3个月到半年(可以建成)。
2
新冠灭活疫苗何时上市?
周颂:目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。灭活疫苗最快12月底即可上市。
3
新冠灭活上市后价格如何?
张云涛:疫苗价格上,总体上肯定会大幅度低于1000元,但是还没有定出价格。未来接种两针还是三针要看试验结果。如果是两针,也可能半年或者一年加强一针,这种可能性是最大的。
4
III期临床试验进展如何?试验完毕离正式使用还有多远?
张云涛:因为中国疫情控制得非常好,所以疫苗III期研究在海外开展。III期在阿联酋、约旦、阿根廷等10多个国家开展试验,入组接种5万人。III期临床最主要的是疫苗效力研究,要抓到有效的病例数,评判疫苗是否有效。完成以后通常的做法是进行疫苗研制现场核查、疫苗临床现场核查和生产现场核查等。药品审评中心批准才能上市。
这个过程通常时间比较长,要一年左右。但是这次为有效应对新冠疫情,国家药监局同步开始审评,生产前的相关准备工作已经开始布局了。与临床试验同步,生产上市的所有准备工作正在进行,所以未来不会用这么长时间。
5
临床试验前两期在中国做,第III期在外国做,对结果会有影响吗?
张云涛:I期II期在中国做,都产生了中和抗体。中和抗体检测是个金标准.在海外的III期临床研究扩大了人种、国家和人群,最主要还是被海外认可,使产品可以出口。
以前我们的疫苗想出口是很难的,并不是在国内上市就能在外国出口,有一系列的法规限制、临床限制。现在我们的科技实力强了,I期II期临床数据被海外认可,在海外直接开展III期临床研究。未来中国审批通过的时候也可以在海外上市。
二、疫苗的安全性
6
疫苗安全性如何?
张云涛:新冠灭活疫苗稳定性在持续观察过程中,据目前观察稳定性是良好的。从灭活疫苗的历史经验来看,全球所有灭活疫苗稳定性都很好。
周颂:国家批准了三支疫苗,国药集团中国生物就占了其中的两只,目前也是紧急使用接种量最大的、人数最多的,打了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染。第二句话意义更为重大,我们国家的紧急使用,现在面向的人群都是高风险暴露人群,比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员,比如去往疫情高风险国家的外交外派,中资企业的一带一路建设人员等等,这几万人打完疫苗之后,已经到海外很长一段时间了,他们在海外是有平行对照的,也就是说海外地区或者区域疫情爆发了,他们打了疫苗去到那了,和留守在那的员工对比,有留守的员工感染了,他没有感染,类似这样叫平行对照的数据在多个国家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,实现了零感染,这证明了疫苗的有效性。
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打完疫苗多久能产生抗体?
周颂:打疫苗多久能产生抗体,也跟免疫程序有关系。新冠灭活疫苗一共需要接种两剂次,间隔2~4周,接种完第一剂以后,研究表明,7天开始普遍产生抗体,接种完第二剂28天以后,中和抗体阳转率或者叫阳性率均达百分百,也就是按照规范的免疫程序接种两剂疫苗28天后,所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。
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接种疫苗后不会对核酸检测有影响?
周颂:接种新冠灭活疫苗以后,不会影响核酸检测是阴性的结果。核酸检测是鼻咽(试纸),它检测的是抗原,而我们接种新冠疫苗后产生的是保护性抗体,所以核酸检测不会影响。
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接种了这个疫苗后,未来还可以接种其他新冠疫苗吗?
张云涛:没有问题。这次我国疫苗研发有5条技术路线,打完我们的灭活疫苗继续打别的灭活疫苗是可以的,打其他技术路线可能要慎重一些。
三、疫苗保护期
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新冠疫苗会给我们多久的防护?
周颂:我们最早打疫苗的人叫“以身试药的180名先锋队”,最早打疫苗到现在已经五六个月的时间了,他们不断地抽血来监测它的抗体数值,目前看还处于抗体峰值的稳定期,没有下降。有没有可能终身免疫呢?像小时候打过牛痘疫苗终身不得天花那样。现在看这种可能性也不太大。目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况,综合来看,免疫的持久性和保护的效果,估计1~3年以上的可能性大。
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疫苗需要一年一打吗?
周颂:目前看也不会像流感那样。因为流感每年是不同的病毒株去生产流感疫苗。新冠目前虽然在发生几种亚型的变异,它还是新冠病毒。
张云涛:从理论上讲,体液免疫产生的抗体不一定是终身的,但应该有T细胞记忆,应该是终身的。所以从这个角度来讲,可能还是需要加强(免疫)的。
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如果病毒变异了,会导致疫苗白打吗?
周颂:到7月中旬的时候,(国药)企业的中和交叉试验的数据已经出来了。北京新发地的病毒株、俄罗斯的病毒株、英国的病毒株、奥地利的病毒株和美国的病毒株,用新冠灭活疫苗来做中和交叉试验,结果显示均能百分百中和。也就是说目前的确病毒有几种亚型在发生变异,但是它的主基因序列和蛋白质水平没有发生根本改变,新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的,能够覆盖这些变异的病毒,这是肯定的答案。
四、疫苗接种人群
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新冠疫苗需要全民接种吗?
周颂:新冠疫苗并不需要14亿人都接种。全世界其他所有的疫苗都是这样。疫苗首先打的是高风险暴露人群,它形成免疫屏障以后,病毒就不会再传播了。
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疫苗是否有优先使用人群?
张云涛:灭活疫苗覆盖范围是3岁以上的全人群全年龄段。如果涉及可及性的话,可能优先在一些特殊人群中使用,比如港口、码头、餐饮、出租司机等人群使用。
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哺乳期和妊娠期的女性可以注射吗?
周颂:哺乳期和妊娠期的女性,目前国家批准的疫苗紧急使用是建议暂缓接种。不是说对于这两个人群而言有危害或不能打,而是基于科学性和严谨性的要求,因为目前妊娠期的女性和哺乳期的女性,没有足够大的样本量。未来数据量充盈起来以后,这两个人群也可以打。
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