扬子江领军化药品牌TOP10!国产新药崛起

米内网最新数据显示,2020年重点省市公立医院化药市场受新冠疫情影响,销售额同比有所下滑。从TOP10厂家来看,外资药企占据7个席位,国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业集团3家。产品TOP10中,抗肿瘤和免疫调节剂最多,4个产品逆势增长超过10%,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液首次跻身前五。品牌TOP10中,扬子江的地佐辛注射液居于首位;阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片销售额增速最快。值得注意的是,正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊虽然排在第17位,但增速仅次于阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片,超过40%。此外,近年来受生物类似药冲击,罗氏“三驾马车”曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗的市场份额均有所下滑。

  抗肿瘤和免疫调节剂大卖,恒瑞、齐鲁、扬子江“突围而出”

  米内网数据显示,近年重点省市公立医院化药市场稳步增长,2020年受新冠疫情影响,销售额同比有所下滑。从季度销售趋势来看,2020年上半年同比下滑超过15%,下半年同比下滑不足3%,市场逐步回暖。从大类格局来看,抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物和神经系统药物位居前五。

  2020年部分重点省市公立医院化药城市格局(单位:亿元)

  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  从城市格局来看,广东销售额位居首位。从TOP10厂家来看,外资药企占据7个席位,国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业集团3家;从销售额增速来看,齐鲁制药最快,超过15%。

  扬子江领军品牌TOP10,正大天晴、石药……国产新药崛起

  2020年重点省市公立医院化药产品TOP10

  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  产品TOP10中,抗肿瘤和免疫调节剂最多。此外,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、他克莫司胶囊等4大产品逆势增长超10%,其中,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液首次跻身到前五之列。

  2020年重点省市公立医院化药品牌TOP10

  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  品牌TOP10中,扬子江的地佐辛注射液居于首位;从销售额增速来看,阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片最快,超过60%。值得注意的是,正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊虽然排在第17位,但销售额增速仅次于阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片,超过40%。此外,近年来受生物类似药冲击,罗氏“三驾马车”曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗的市场份额均有所下滑。

  近年聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射剂销售情况

  
  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液是抗肿瘤和免疫调节剂。米内网数据显示,近年在重点省市公立医院聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射剂销售额快速增长,从2015年不足5000万元暴涨至2019年突破15亿大关,2020年则再创新高。目前,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液生产企业仅有石药百克(山东)生物制药和齐鲁制药,两家企业在2020年销售额增速均超过10%。此外,山东新时代药业的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液的上市申请在审评审批中。

  近年丁苯酞注射剂销售情况

  
  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  丁苯酞商品名恩必普,国家1类新药,是石药集团拥有专利保护的独家产品。米内网数据显示,近年重点省市公立医院丁苯酞注射剂销售额快速增长,2020年突破10亿元,同比增长超过10%。石药集团在2020年年报中表示,2020年12月丁苯酞的两个剂型均顺利通过了国家医保目录的价格谈判,相应的价格调低可大大提高产品可及性,刺激市场需求,促进销量快速增长。价格下降虽然短期内会对该产品的销售额带来一定压力,但可能会加快该产品的医院准入,化解其被列入国家和各省市集中带量采购目录的风险,集团将持续做好市场的下沉,增加用药人群的覆盖,惠及更多患者。在研发方面,丁苯酞不断强化临床证据的同时,也积极探索新的治疗领域,目前正在进行的研究项目共155项,其中丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆的临床实验整体进展顺利,患者入组正在进行中。丁苯酞软胶囊在美国的II期临床试验因疫情原因已提前结束病例入组,正在进行数据分析,新适应症及新市场的开发将为在丁苯酞专利到期后带来新的增长机会。

  近年安罗替尼胶囊剂销售情况

  
  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  盐酸安罗替尼胶囊是中国生物制药附属公司正大天晴药业集团研发的抗肿瘤1类新药。米内网数据显示,近年重点省市公立医院安罗替尼胶囊剂销售额快速增长,2019年暴增超过1500%,2020年销售额超过9亿元。日前,中国生物制药发布2020年业绩公告,抗肿瘤产品安罗替尼已经有非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤三大适应症获批并全部进入国家医保目录,肿瘤领域用药已经形成有23个产品、覆盖多个实体瘤和血液瘤适应症的强大产品组合,而且新产品多、收入增势强劲,在总收入中占比已经达到三分之一,成为集团最重要产品领域。今年2月,安罗替尼获批第四个适应症,用于治疗甲状腺髓样癌。中国生物制药表示,作为首个在国内获批治疗甲状腺髓样癌的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,安罗替尼打破了甲状腺髓样癌无药可治的僵局,为临床医生提供了治疗选择,造福甲状腺髓样癌患者。

  近年曲妥珠单抗/贝伐珠单抗/利妥昔单抗注射剂销售情况

  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  今年2月,罗氏披露了2020年业绩情况,其中,被称为罗氏“三驾马车”的曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗销售额大幅下滑。米内网数据显示,2020年重点省市公立医院罗氏的贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液虽然在品牌TOP10中,但销售额出现较大幅度下滑,其中,贝伐珠单抗注射液和注射用曲妥珠单抗同比下滑均超过15%;利妥昔单抗注射液同比下滑超过20%。近年来,随着国内药企的发力,罗氏“三驾马车”一家独大的局面逐渐被打破。截至目前,贝伐珠单抗注射液生产企业有罗氏、齐鲁制药、信达生物三家;注射用曲妥珠单抗有罗氏和复宏汉霖两家;利妥昔单抗注射液有罗氏、复宏汉霖和信达生物三家。

  近日,复宏汉霖发布2020年业绩,其中,利妥昔单抗(商品名汉利康)是中国首个生物类似药,其在国内的商业化销售由复星医药旗下公司江苏复星负责,2020年该产品出厂约72万支,公司根据与江苏复星的利润分成实现销售额收入2.88亿元,并实现授权许可收入约1040万元,收入大幅增加。截至2020年末,汉利康已完成全国30个省市的医保开通,其中28个省市完成正式挂网/备案采购,在近七成核心医院实现进药。2020年汉利康先后完成了2000升生产规模的扩容,新增500mg/50ml/瓶产品规格等,并成功外推两项新适应症,商业化全面加速。此外,曲妥珠单抗(商品名汉曲优)2020年在中欧销售收入1.36亿元,截至目前,已开通全国所有省市的医保准入,在28个省市完成招标挂网,计划在2021年进一步扩充该产品的销售队伍并加强销售网络计划,积极展开合作,加快推进产品的市场下沉。汉曲优新增60mg/瓶的补充申请(sNDA)已获国家药监局受理,预计今年第三季度获批上市。

【网络安全公司「默安科技」完成超 1 亿元 C 轮融资】#动点快讯# 3 月 10 日,默安科技宣布完成超 1 亿元人民币 C 轮融资,由云锋基金领投,金沙江创投跟投,航行资本提供独家财务顾问服务。

默安科技表示,本轮融资将主要用于欺骗防御体系、开发安全体系等下一代安全体系核心组件的创新技术研发、产品矩阵完善、全国业务拓展以及优秀人才招募等方面。

默安科技成立于 2016 年,是一家云计算时代的新兴网络安全公司。公司总部位于杭州,目前已经在北京、上海、广州、深圳等一线城市,以及全国大部分省份完成营销与服务网络的战略布局。

默安科技下一代安全体系的核心目标,是帮助客户建立面向实战的积极主动防御体系,终极梦想是实现 security by default,即默认的安全。在安全运营层面,默安科技已经形成体系化的战略战术战法三大能力,根据不同业务场景、网络架构和防护目标帮助客户建立基于欺骗技术的主动防御体系;在安全开发层面,自主研发的安全开发解决方案可提供一套完整“产品+服务+工具”的 SDL/DevSecOps 全流程方案,帮助客户在应用上线前消灭高危漏洞、业务安全风险等在内的安全问题,从源头上治理安全问题。

PD-1医保谈判结果出炉!执行后,您会换药么?#医保谈判灵魂砍价名场面再现#

12月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,并将于明年正式实施。

本次调整,共对162种药品进行了谈判,119种谈判成功(详细药品目录可在文末查看),其中包括96个独家药品,谈判成功率高达73.46%。谈判成功的药品均价降幅过半!

其中最引人注目的消息,无疑是君实生物、百济神州、恒瑞医药三家国内药企生产的PD-1抑制剂全部谈判成功,加上信达生物去年谈判成功的一款PD-1药物,也就是说,四款国产PD-1已全部被纳入医保,而进口的PD-1/PD-L1抑制剂全部无缘医保。

进口PD-1的迅速反应

虽然医保谈判没有成功,进口的PD-1龙头K药和O药在第一时间推出了加强版的患者援助项目,大幅下降了用药费用,以力保市场份额。这一波操作,迅速有力,反映出了老牌劲旅的训练有素。

(一)K药---“买4个疗程保终身”慈善援助套餐

默沙东将推出“买4个疗程保终身”的慈善援助套餐(即为患者用足4个疗程后即可享受终身赠药),在中国获批的全部4个癌种共6个适应证均可使用。

目前,帕博利珠单抗注射液100mg剂型的售价为1.79万,按200mg、每3周给药一次的推荐方案,患者每个疗程2支的治疗费用为3.58万,4个疗程的费用为14.32万元,根据帕博利珠单抗的临床试验,晚期肿瘤最多使用2年即可停药,所以目前买2送2,再买2送到疾病进展的方案相当于4个周期的购买即可兜底整个用药疗程,年治疗费用7万。相比于之前年治疗费用的60万元,降幅高达88%。

(二)百时美施贵宝——年度“3+3,后续3+X”

百时美施贵宝也推出了年度“3+3,后续3+X”的方案。纳武利尤单抗注射液100mg剂型的市场售价为9260元,按200mg、每2周给药一次的推荐方案,患者每个疗程2支的治疗费用为1.85万,年度自费6个疗程,治疗费用约11万元,比K药略高。

相比国产PD-1药物,O药与K药上市时间长,获批适应症广泛,同时积累了大量临床数据,获得了多个指南的推荐。如今,费用大幅下降至原来的国产PD-1水平,对患者是件大好事。但是相比于都已进入医保内的国产PD-1/PD-L1产品来说,费用上还是有不小的差距。

这也带来了一个问题:国产的PD-1进了医保,价格大幅下降,但是除了恒瑞的艾瑞卡,其他产品适应症大多比较单一;进口PD-1/PD-L1适应症丰富得多,但没进医保,价格相对较高。届时医生和患者该如何选择?

国内已上市进口PD-1/PD-L1适应症一览

国内已上市国产PD-1/PD-L1适应症一览

还有一个无法回避的问题,如果患者以前已经在用某个PD-1/PD-L1,当其他同类药物进了医保以后,是不是会选择换药呢?

正方:换!有钱治病才是第一步!

对大部分癌症家庭来说,PD-1/PD-L1药物是希望,也是沉重的负担——对部分患者虽有很好的疗效,但用上PD-1,一年花费也要不少。

就目前在中国上市的8款PD-1/PD-L1而言,进口的产品年治疗费用(算上最新的援助赠药)都在10万左右;而艾瑞卡(恒瑞)、百泽安(百济神州)、拓益(君实)和达伯舒(信达)等4款国产PD-1的年费用分别为11.88万、10.69万、10.08万和9.67万元,基本都在10万上下。

本次医保谈判后,国产的PD-1/PD-L1产品有望使年治疗费用大幅下降到4-5万元。如果适应症进了医保,那么就几乎没有什么经济负担了。

对于绝大多数的患者和背后的家庭来说“降低实际治疗费用才是王道”。毕竟癌症患者要花钱的地方太多了,而且免疫治疗一旦效果好,疗程还是挺长的,需要有足够的经济来支撑。

如果进了医保的PD-1药物恰巧有这个适应症,这个决定可能比较明确。如果就进医保的PD-1没有这个适应症,虽然还是要自费,但价格毕竟又降了那么多,也还是值得尝试一下,毕竟使用PD-1药物的患者,不在适应症以内的也不在少数。

反方:不能换!PD-1和PD-1不一样!

PD-1/PD-L1作为肿瘤免疫突破新药,临床效果显著,能延长患者的生存期。独特的免疫机制使得PD-1适应症广泛,副作用更小,且具备广泛的联用潜力。但是,每一个的PD-1/PD-L1,都有其特定的适应症。

国家药品监管机构审批药品适应症,都是基于样本量足够大的临床研究结果,能证明该药物对于特定患者具有一定疗效并且相对安全。如果没有获批适应症,严格来说就是还没有足够的疗效、安全证据,光靠理论上推断不够,并不足以下这个有效的结论。

虽然晚期肿瘤患者,在面临无药可用的情形时,医生在法律法规允许的情况下也会给予处方适应证以外的药物,但这个毕竟是没有办法的办法。一旦有了被批准了适应症的药物,当然就应该选择有适应症的药物。没有批准适应证的药物即便价格便宜,但是疗效和安全性并未获得足够的证据,不能和有适应症的药物相提并论。

再说,癌症治疗的原则就是,如果当前用的方案效果好,就不要轻易更换。人的生命是最宝贵的,不能拿来冒险。所以,换不得!

听上去正反双方都有一定的道理。那么究竟换还是不换呢?如果您是患者本人、家属或者是医生,您更倾向于哪一种决定呢?

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