刘谦可以说是打开了魔术新纪元的人,在他之前可能从来没有人想过,会在咫尺之间观看魔术表演,魔术师走下绚丽包装的舞台,走进商业街、便利店、酒吧饭店,路人随意地围过来,魔术师仅靠一双灵活的手和简单的道具,就能呈现一场完美的表演,这些刘谦都做到了,并因此而声名大噪,他邀请你见证奇迹,而他自己见证了魔术的历史。
然而就是这样一名世界知名的“魔术大师”,却在连续登上几年春晚之后,悄然陨落。
刘谦早在7岁的时候就与魔术结缘,凭借超高的天分,以及和道具师汤文龙的缘分,12岁的时候,刘谦就从大卫·科波菲尔手中接过了全台湾儿童魔术大赛冠军的奖杯,这段经历对于刘谦的魔术生涯有着非常重要的影响,得到偶像的认可是所有人都梦寐以求的,小小的刘谦那时候就下定决心以后一定要做一个出色的魔术师。
即便对魔术有着极高的热情,但是刘谦还是安安稳稳地读完大学,课余时间就到魔术师徐磊思的酒吧打工,一边表演赚钱,一边磨炼自己的功力,正是这段经历为他以后的近景魔术表演打下了坚实的基础。
大学毕业之后他面临着所有人一样的问题就是择业,一时之间找不到工作的刘谦,想到了要把魔术发展成事业,虽然家人当时很不理解,但还是抱着试一试的态度默许了。
热爱发展成职业,就不能再缓慢发展,刘谦知道自己必须找到一条快速成名的方法,于是他开始自费参加全球各地的魔术比赛,凭借扎实的功底,俊朗的外形,以及独具特色的语言风格,刘谦在魔术界快速崛起,出道五年就屡获大奖,2001年在吴侨国际艺术节魔术比赛上拿到了铜狮奖,是整场艺术节唯一拿奖的华人魔术师。
刘谦的知名度不断提高,开始满世界的跑,也因此结识了很多全球知名的魔术师,并且跟他们成为了朋友。与此同时台湾知名电视制片人何晃杰从他身上看到了魔术表演的新机遇,为刘谦量身打造一档名为《魔星高照》的节目,正是这档节目将刘谦和近景魔术推向了全球观众。
他们把魔术从舞台搬到了街头,带着些许小恶作剧的幽默氛围,通过拍摄路人的真实反应,体现模式表演的魅力,这档节目一经播出受到了广大魔术爱好者的大力追捧,刘谦用了三年时间跑遍了上海的大街小巷,调侃了无数个店主路人,终于把自己推向了大众,让近景魔术成功出圈。一场表演,让在场的3000多名魔术师起立为他鼓掌,而那一年刘谦刚好30岁。不仅如此,2006年,刘谦曾受邀参加在迈阿密举行的一场魔术师大会年会,并担当开场表演嘉宾,面对台下上千名同行、大师,刘谦从容不迫,轻松优雅又不失幽默。
2009年春晚导演想要重新启动被观众称为尿点时刻的魔术表演,因为多年来春晚观众对魔术表演的诟病和嫌弃,多个春晚导演都放弃了这档节目,这个想法一经提出就引起了导演组的重视,恰巧此时刘谦表演街头魔术的视频正在网上被疯狂转载,导演组觉得是否可以将这种魔术形式搬到春晚的舞台,于是他们尝试着向刘谦发出了邀请。
于是这一年33岁的刘谦,第一次面对14亿观众表演近景魔术,他把董卿的戒指塞进了鸡蛋里,他跟观众要十秒钟的掌声,他说接下来是见证奇迹的时刻,而观众也确实看到了奇迹,镜头几乎贴近他的手指,而他的表演仿佛魔法一般,而非魔术,这种新奇的表演形式让观众大卫惊叹,表演刚刚结束,网上就掀起了轩然大波,到处都是求破解和疑似已破解的帖子。
那年,刘谦的魔术《魔手神彩》获得了春晚观众投票最喜爱的节目“曲艺、其他类”一等奖。随后,刘谦在全国范围内掀起了一股魔术热潮,把这项非常小众的表演形式搬上了大众舞台,并开启了名为《梦开始的地方》的个人巡演,一共走了27个城市,场场爆满。
2010年刘谦携新作《千变万化》再上春晚,再次收获了此起彼伏的掌声,同样还有遍布全网求破解的帖子。然而上升必遭重创似乎是命运必须要经历的过程,刘谦也不例外,就在这一年,他在日本表演的视频在网上被大肆转发曲解,一度给他扣上了向日本天皇跪拜的帽子。
即便后来官方出面澄清是表演效果,视频里也不是真的日本天皇,刘谦的动作只是普通的日式跪坐,而非跪拜,但仍旧不能压制网络上一浪接着一浪的声讨和抵制,于是2011年刘谦缺席了春晚。
但是刘谦在魔术界的地位并没有被动摇,2011年知名杂志《Magic Magazine》对他进行了专访,标题是“全世界最出名的魔术师”整整八页全盘再现了刘谦的魔术生涯,他是第一个登上这本杂志封面的亚洲魔术师。
2012年对于刘谦来说是应该算是职业巅峰,他拿下了了美国魔术艺术学院年度魔术师大奖,这是世界上最具权威的魔术师组织集体评定出来的奖项,此前大卫·科波菲尔也以获得此奖为骄傲,而刘谦是第一个获得这项大奖的中国魔术师。在颁奖典礼上,他坚持用中文致谢所有中国观众,和一直支持他的粉丝。
2012年刘谦重回春晚舞台,带来魔术《幻境》,因为不确定观众的认可程度,刘谦后来回忆表演全程自己都在发抖;2013年第四次登上春晚舞台的刘谦带来新作品《魔琴》搭档李云迪开启全新的表演模式,三年之后当时关于日本的舆论已经逐渐淡化,刘谦登台的信心已经恢复,但也许真的是太放松,信心太足了,以至于他开了一个自认为无所谓的玩笑“找力宏”,就这三个字让他彻底翻车了。
当年王力宏和李云迪的CP还没炒得人尽皆知,而作为权威机构的中央电视台显然还不能接受整个尺度的玩笑,更何况是面对全国14亿观众,节目播出当晚,王力宏的粉丝,李云迪的粉丝,包括全国的吃瓜群众将几大平台刷到崩溃,节目组也没有出面解释,随后关于刘谦的争议被无限放大,甚至对他的表演也开始鸡蛋里挑骨头。
那段时间是刘谦人生最黑暗的时候,从某种意义上讲魔术师并不属于娱乐圈,所以刘谦不太会应对这些纷扰和争端,他的团队也不善于处理这些声音,而刘谦本人虽然在表演的时候伶牙俐齿,但是背地里却是个非常安静低调的人,他会很在意别人的态度,但是又不知道应该如何去解释和回应。对于魔术师来说,情绪和精神集中度很重要,那段时间刘谦在工作中频繁出现失误,抑郁难解的时候就经常一个人关在工作室,后来他开始压缩商务活动,只接少量的比赛或者评委工作,慢慢让自己回归平静,逐渐退出公众视线,让人不禁唏嘘一代魔术巨星就此陨落。
六年之后刘谦带着历经两年精心打造的魔术《魔壶》再登春晚舞台,得到的反响再也不似当年,反而是网友一面倒地调侃穿帮。这一次刘谦终于忍不住发声,强调现场并没有托,也没有串通,所谓的破解视频也不是观众拍的,但是涉及行业秘密细节不能透露,并借此机会就当年跪拜天皇一事正式回应。
其实从十年春晚看来,陨落的不只是刘谦,其实是整个魔术行业,观众对于这种表演形式总是抱着一种猎奇的心态,鲜少有人会把它当成一种表演形式去欣赏,反而是更多地以破解为乐趣,但是魔术的魅力正是在于无法看透,又或者是看破不说破的职业尊重,显然能够理解并尊重魔术师的观众,依旧还是一个小众的圈子。
换壶风波之后,刘谦除了做出硬核回应,还升级了这个魔术,把道具换成了透明的玻璃瓶子,还是能倒出各种饮料酒水,让人叹为观止。年过40的刘谦也豁达了许多,还曾用换壶调侃自己,但此次试水春晚之后他再次淡出了公众视线,归回家庭,做一个好丈夫,好爸爸。但是,他见证奇迹的魔幻之路并没有停止,这是他终生挚爱的事业。

キリ番踏んだら私のターン

2021.05.10 更新 ツイート
あなたの「明日も頑張ろうスイッチ」が、コロナ禍でも残り続けますように
長井短
エッセイ

ゆとり世代

ミレニアル世代

平成生まれ

キリ踏ん
頭がうまく動かない日々が1ヶ月くらい続いている。

何か考えようとしても、1つのことを考えられる時間は1分くらいしか続かなくて、気づけば別のことを考えてしまう。Aを考えてたのにBを、Bを考えてたのにCを、ってな具合にGくらいまで思考が転々とすると、ようやくAに戻ってくる。その繰り返し。不便この上ない。

こういうのって今までも時々あって、それは大抵の場合演劇の本番前だった。そうです。私は今本番前なのです!!

本来なら5月4日が初日だったはずの舞台だけど、緊急事態宣言によって現在初日は5月12日に伸びています……。文句を言っても仕方ないので前向きに日々を過ごしてるけど、そうは言っても、5月4日が初日のつもりで毎日を過ごしていたから、今どうやって過ごせばいいのかわからない。

ディズニーランドに行きたすぎてそろそろ限界ということ…現場からは以上です。
今まで色々な文章を書いてきたけど、演劇のことを書いたことはほとんどなくて、なんとなく自分の中で演劇のことを書くのはしっくりこないから避けていました。でも、今回ばかりは演劇のことしか考えられなそうなので、演劇の話をします。私にとっての演劇の話です。

ゲロ吐きそうでも舞台に立っちゃうのはなんでだろう
演劇を始めてから、もうすぐ10年が経つ。19歳の頃から毎年、多いときは年7、8本。少なくても年2本は舞台に立ってきた。通算でどのくらいの数になるのかはわからないけど、小さな劇場も大きな劇場も立たせてもらえてわかったのは、演劇ってマジで面倒くさいってこと。

演劇出身なんですって言うと時々言われる言葉の中に「演劇いいよね! やっぱり! 演劇が好きって俳優さん多いもんね!」ってのがある。超同意なんだけど、正直私の演劇への思いはそんな愛だけのものではなくて、憎もあるの。

だってさ? マジで緊張すんだもんあれ。何度舞台に立っても、舞台袖で出番を待っていると、歯茎がむずむずして全歯ポロっといっちゃうんじゃねーかって気持ちになる。台詞を言っている最中に舌を噛み切る夢を見た回数は数え切れないし、私の知らない間に台本が大幅に変更されて舞台上で立ちすくむ悪夢に週2でうなされる。超ストレス。

無事に今日が終わっても、また明日も同じ緊張が襲ってくると思うとキレそうになる。大きい声を出すからかどんどんお腹と背中が筋肉痛になっていって、声帯回復のために食べたくもないステーキを食べる時、ステーキを食べられるような残高状況じゃないことを思い出し冷や汗をかく。

文句ばかりだ。それなのに、どうしても私は劇場に戻っていってしまう。行ったら疲れるってわかってるのに、気付くと埃っぽい舞台袖でプチゲロを我慢しているのだ。
なんでだろう。どうしてあんな奴のところに、私は抱かれに行ってしまうんですか……?

撮影現場で「唇のスクラブ」ってやつに初めて出会った。ざらざらしたお手拭きで唇を拭く感覚なんだけど、物凄く気持ちいいし唇がツルツルになる。欲しい。
悪口ばっかり言ってますけど、これら全てを一瞬で帳消しにするキュンポイントが演劇にはある。その一瞬は本番直前の舞台袖、M0っていう「この曲がかかったらマジで開演です」っていう合図の曲が流れた時。大抵の場合、M0の音量が上がるのと同時に、劇場は暗くなっていく。真っ暗闇の中に爆音でM0が響いたら、私たちは舞台上にスタンバイするんだけど、その、歩み出す前の1秒にも満たない時間が、私は演劇の中で一番好きだ。

舞台裏にいる俳優、演出部さん、舞台監督さん、楽屋にいる俳優、客席奥にいる音響さん照明さん。劇場内にいる色んな年齢の色んな役割の人たちが一斉に「やるか~」って静かに息を吸うこの瞬間、私は他のどんな時間よりも一人ではないって感じるの。誰かと一緒に働くことは大変だけど楽しくて素晴らしいことなんだって気持ちでいっぱいになる。あ~演劇やりたいなぁ。早く劇場に行きたいなぁ。

やりたいからやる、っていう姿勢がシンプルで好きだった。なんでやってるんだろうって考えても考えても結局、「だってやりたいから」にしか行きつかない。でも、やりたいからやるなんてことが叶いにくい世の中になった今、何か今までとは違う大義名分みたいなものがほしくなった。なくてもいいものみたいに扱われることに、抵抗したいのかもしれない。

あなたの「明日も頑張ろうスイッチ」はなんですか?
演劇は別に、見たってお腹も膨れないし、病気だって治せない。演劇にできることなんて多くない。けど、でも、いい大人が汗をかきながら舞台上を駆けずり回っている様を見ると、私は勇気が湧く。どんな人間も、大きい声を出すと唾が飛ぶし、走り回れば汗をかくっていう当たり前のことを思い出せるから。自分ではない人間も、自分と同じように生きているってことがわかると「明日も頑張るか」って、私は思える。「明日も頑張ろう」と思えなくなっちゃうと、生きていくのはしんどい。だから、世の中には出来るだけ多くの、色んな種類の「明日も頑張ろうスイッチ」みたいなものがあった方が良いなと思うの。自分の出演する演劇も、そのスイッチになりますようにと祈りながら楽屋から舞台へ、上手から下手へ、私は移動しているのかもしれない。「やりたいからやる」とは別の、私が演劇をやる理由は、たぶんこの祈りだ。

きっと、祈っているのは私だけではない。わざわざチケットを買って、劇場まで足を運んでくれるお客さんのその行動にだって、同じように祈りがこもっている。またこの劇団を見れますように、もっと大きなライブハウスに進出できますように、あなたが引退しませんように。立場が違う私たちは、祈りあうことで支え合っているのだ。それができるって、なんて豊かなことだろう。

切羽詰まってる世の中だから、摂取すればすぐに効くロキソニンみたいなものが幸せを作る唯一の方法みたいになっている気がしていて、それもそれで良いんだけど。効いてるかわからない漢方を飲み続けることにも幸せはあるのだ。忘れないでほしいのだ。

不細工で要領の悪い不便な演劇も、存在できる世界がいいなと思います。私は演劇が好きです。

希望你的“明天也要努力的开关”,即使是日冕之祸也能继续留下。

长井短

井随笔|井宽松世代#千禧年世代#平成出生#终结

大脑无法正常运转的日子持续了一个月左右
看。
即使想思考什么,思考一件事的时间也只能持续1分钟左右,等回过神来,就会想别的事情。想着A却想到了B,想着B却想到了C,不知不觉地思考到了G,终于回到了A。如此反复。不便至极。
到现在为止,这种情况也时有发生,而且大多是在戏剧正式演出之前。是的。我现在是正式演出前!!
本来5月4日应该是第一天的舞台,但是根据紧急事态宣言现在第一天延长到了5月12日…。因为抱怨也没有办法,所以每天都在积极地度过。话虽这么说,但因为把5月4日当作第一天来过,所以不知道现在该怎么过。

去了太多迪士尼乐园,差不多到了极限了…以上是现场的情况。(见图)

至今为止写了很多文章,但几乎没写过戏剧,总觉得自己一直在回避写戏剧。但是,这次好像只想到戏剧,所以我要讲戏剧。对我来说,戏剧的故事。
即使快要呕吐也要站在舞台上是为什么呢?
从开始演话剧到现在已经快10年了。从19岁开始每年,多的时候一年7、8部。每年至少有2部在舞台上演出。总计有多少人我不知道,不过无论小剧场还是大剧场,我都知道演戏真的很麻烦。
说到我是戏剧出身,经常有人说:“演戏真好啊!果然!喜欢演戏的演员很多啊!”有这样的。虽然我非常同意,但说实话,我对戏剧的想法并不仅仅是爱,也有恨。
因为,真的很紧张啊。无论站在舞台上多少次,只要站在舞台的袖子上等待出场,就会觉得牙龈发痒,全牙都要脱落了。在说台词的过程中,做过无数次咬断舌头的梦,在我不知道的情况下,剧本被大幅度修改,在舞台上站着的噩梦每周有2次。即使今天平安无事地结束了,一想到明天也会有同样的紧张袭来,就会忍不住生气。不知道是不是因为大声说话,肚子和背部的肌肉越来越痛,为了恢复声带而吃不想吃的牛排的时候,想起自己的结余状况不是能吃牛排的程度,不禁冒冷汗。
尽是抱怨。尽管如此,我还是回到了剧场。明明知道去了会很累,回过神来却发现自己正用布满灰尘的舞台袖子忍受着小呕吐。
为什么呢?为什么我要去那种家伙那里被他抱着呢?

在拍摄现场第一次见到了“嘴唇磨砂膏”。虽然是用粗糙的手擦嘴唇的感觉,但是非常舒服。(见图)

虽然我总是说一些不好的话,但在一瞬间,所有这些戏剧中有这样的扣人心弦的地方。
那一瞬间是正式演出前的舞台袖子,播放MO这首“如果这首曲子播放的话真的要开演了”的信号的曲子的时候。一般情况下,MO的音量上升的同时,剧场也会变暗。在一片漆黑中,如果MO响起轰鸣声,我们就会在舞台上待命,而那迈开脚步前不到一秒的时间,是我最喜欢的戏剧。
在后台的演员、导演、舞台导演,在后台的演员,在观众席深处的音响、照明。在剧场里各种年龄各种角色的人们一齐说“要做吗~”安静地吸气的这一瞬间,我感觉比其他任何时间都不是一个人。和别人一起工作虽然很辛苦,但是很开心,感觉很棒。啊~想演话剧啊。真想早点去剧场啊。
因为想做所以做,这种态度很简单,我很喜欢。为什么要这么做呢,想了又想,结果只能是“因为想做”。但是,因为想做而去做的事情很难实现的现在,我想要一个与以往不同的名分。也许是想抵抗被当成可有可无的东西。
你的“明天也要努力的开关”是什么?
话剧就另当别论了,看了肚子也胀不起来,病也治不好。戏剧能做的事情并不多。但是,当我看到优秀的大人一边流汗一边在舞台上奔跑的样子,我就会鼓起勇气。不管是什么样的人,只要大声说话就会唾沫横飞,到处跑就会出汗,这是理所当然的事情。明白了不是自己的人也和自己一样活着,我就会想“明天也要努力吗”。不想“明天也要努力”的话,活下去就会很辛苦。所以,我觉得世界上最好有尽可能多的、各种各样的“明天也要努力的开关”那样的东西。也许我一边祈祷着自己出演的戏剧也能成为那个开关,一边从后台移动到舞台,从擅长移动到笨拙。与“因为想做所以做”不同,我做话剧的理由大概是这个祈祷。
祈祷的人一定不止我一个。特意买票来到剧场的观众们的行动,也同样包含着祈祷。希望还能看到这个剧团,希望能进军更大的live house,希望你不要引退。立场不同的我们,通过祈祷来相互支持。
能做到这一点,真是太幸福了。
在这个急迫的世界里,我觉得只要摄取就能立刻见效的罗青素就成了制造幸福的唯一方法,这也很好。持续服用不知道是否有效的汉方药,也是一种幸福。希望不要忘记丑陋的、不得要领的、不方便的戏剧也能存在的世界真好。
我喜欢戏剧。

【医药】君实生物PD-1交流纪要

时间:2021年5月9日

【核心要点小结】
通过两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估,美国生物制药公司Coherus BioSciences确定了投资PD-1的最佳临床前/临床特性,最终选择君实的特瑞普利单抗。Coherus对特瑞普利单抗单一疗法收益及组合疗法的发展看好。随着后续与Coherus的合作,预计公司将陆续在美国加拿大推出非小细胞肺癌、食管癌等大适应症以及特瑞普利单抗的优势适应症。后续有望与Coherus开展更多合作项目,全面进军美加市场。根据协议条款,君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)的许可。正在进行上市准备,期望2022年进入市场。

【特瑞普利单抗进展】
特瑞普利在很多方面获得了突破性进展还包括:被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要;获得FDA突破性治疗法称号;最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准;增补黑色素瘤二线疗法的区域批准;并期望推动第三方合作。

【近期临床/研发进展】
君实前期在美国已着手布局部分适应症,后续更多适应症有望陆续布局。特瑞普利治疗黑色素瘤、治疗鼻咽癌、软组织肉瘤均获得FDA的孤儿药资格认定,特瑞普利用于治疗鼻咽癌获得FDA的突破疗法资格认定,鼻咽癌适应症有望2021年在美国上市,成为第一个在美国上市的国产PD-1单抗;肺癌进行了四个关键性试验,预计2022年完成;三阴乳腺癌III期研究数据有望在2022年公布;尿路上皮癌两项研究进行中。关于组合疗法,君实生物授予CoherusJS006(抗TIGIT单抗)和JS018-1(新一代改良IL-2细胞因子药物)的选择权,以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。TIGIT抗体第一阶段的研究将在今年晚些时候开始。

COHERUS 2021Q1 PD-1相关记录:
全球评估PD-1品种,最终选择君实的特瑞普利单抗:
用两年时间对免疫检查点抑制剂进行全面的评估
确定了我们投资PD-1的最佳临床前/临床特性;
理想情况下,单一疗法适应症带来近期收益;
还为我们提供临床概况,这将是将来组合疗法理想的基础资产;

Coherus看重特瑞普利单的价值:
表现出高效力和独特的分子特性,在广泛的关键临床开发项目中转化表现良好;
特瑞普利单抗自2015年开始研发,已在广泛的罕见和高度流行的肿瘤类型的15个注册临床试验中进行评估;
我们的部分开发成本限制在每年2500万美元,使我们能够以合理且可预测的成本获得一种极高质量的分子;
“特瑞普利的合作已经超出我们的预期”
外部验证:
被选为ASCO全体会议和新闻发布会鼻咽癌摘要;
获得FDA突破性治疗法称号;
最近在中国获得鼻咽癌和尿路上皮癌的批准;
增补黑色素瘤二线疗法的区域批准;
我们期望特瑞普利单抗作为一种有效的PD-1抑制剂的临床验证能够推动与第三方的合作讨论,以期将他们的产品组合与高质量的PD-1骨架结合起来;

美国进展及催化剂:
启动转移性或复发性鼻咽癌的滚动提交生物制品上市申请(BLA)
接下来将概述多种其他肿瘤类型的时间线;
近期特瑞普利催化剂包括鼻咽癌、肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌;

Dr. Shah Rahimian(免疫肿瘤学高级副总裁)近期临床/研发进展:

鼻咽癌:2 trials
FDA已批准特瑞普利BTD治疗复发性或转移性NPC;(BTD:药物在临床显著端点比现有治疗有显著改善)
我们预计该指示的BLA提交将在年中完成
首次提交的NPC BLA基于POLARIS-02 CT-O5(190名对标准化疗无效的当前或转移性NPC患者)
这项研究的结果发表在1月份的《临床肿瘤学杂志》上
特瑞普利最快于2022年上半年批准该适应症
我们还希望根据随机JUPITER-02 CT-15(PhIII 1L NPC,289名未接受治疗的患者)的结果提交一线NPC的BLA补充;结果将由ASCO作为最新摘要(6/6)公布
可能成为美国首个针对这两种鼻咽癌适应症批准的PD-1
在美国,复发性或转移性鼻咽癌是一种孤儿适应症

肺癌: 4 pivotal trials(关键性试验)
肺癌占免疫肿瘤学市场机会的60%以上;
CT-19是一项针对465名患者的随机1L非小细胞肺癌(NSCLC)研究:
PE为PFS,关键SE为OS和客观风险监测
中期分析2020/12:已满足PFS要求,将于今年晚些时候提交
本研究的最终数据读出将在年底提供
CT-25是随机分组的350例因TKI先前治疗失败而发生EGFR突变的患者:预计入组将在年底完成,最终数据预计在2022年完成
CT-18是一项针对450名NSCLC患者的随机试验,比较了特瑞普利单抗和安慰剂在新辅助治疗中的作用。预计年内完成入组 最终数据预计2022年公布;
JUPITER-08 CT-28为1L SCLC随机试验,420名患者,PE-PFS和OS,2022年完成

食管鳞癌:
在美国每年有80,000 新发食管癌被诊断出, 其中1/3 为鳞状;95%的转移患者5年内死亡;
JUPITER-06 CT-21:
随机3期研究,500名患者;
中期分析:达到PFS和OS主要endpoints;
数据将在2021年晚些时候公布;
支持2022年标记适应症的潜在补充BLA filing;
三阴乳腺癌:
TNBC约占美国所有乳腺癌的10%至15%,近90%的转移性疾病患者在确诊后五年内死亡。
CT-26研究:
一个Phase 3的第四站点正在招募600名三阴性乳腺癌患者
这项研究的数据预计将在2022年公布

尿路上皮癌:2 studies
POLARIS-03或CT-12:今年初在中国获得了支持的适应症批准的第二阶段研究;
CT-38:评估特瑞普利单抗或安慰剂与标准护理化疗联合作为一线治疗的大型3期研究。
组合疗法前景:
君实交易还包括抗TIGIT抗体和工程化IL-2细胞因子的选择权,以及与其它资产有关的某些谈判权;
TIGIT抗体:
我们预计第一阶段的研究将在今年晚些时候开始;
我们有机会审查数据,并在研究完成后作出选择加入(opt-in)的决定。
向和第三方的其他药物组合治疗开放;

上市准备:
上市计划正在进行中;
与我们现有的2400多个客户(accounts)的足迹存在明显的重叠,入站客户的意见表明他们渴望支持抗PD-1市场的竞争;
我们认为,取代有牢固地位的竞争对手是我们已证明的商业能力之一,并期待着2022年进入市场。

Q&A

Q:特瑞普利单抗在肺癌中的阳性中期数据(在中国)是否足以作为BLA的基础?或者我知道很多竞争对手都说他们需要美国受试者的1期PK桥接数据。
A:我不认为你想把这一点与其他人可能正在进行的任何其他研究的问题混为一谈。实际上,简单的回答是,我们认为这项研究设计良好,动力强劲,是在行业和国际规则和条例范围内进行的。我们相信这项研究对于提交BLA是足够的。当然最终还是要看监管机构来决定。另一点是,其他人的研究可能没有包括患者组织学的适当子集。关于这项研究的一点,包括鳞状组织和非鳞状组织,我认为这是非常重要的。因此,当您查看其他研究时,我认为这并不是一个苹果与苹果的比较。但到目前为止,不,我们不认为我们将要做任何补充研究,并且需要注意,一旦实现,我们将与该机构今年晚些时候,以验证这一点。最后,我要指出的是,非小细胞肺癌有三个端点(endpoint)研究和一个小细胞研究。因此,我们认为适应症中将有大量数据。

Q:是否考虑和K药做头对头?
A: 不,我们不这么认为。这是我们早些时候讨论过的一个问题。然而,我们的研究、我们与客户的交谈,特别是与供应商的交谈表明,他们确实会查看特定PD-1生成的数据,如果数据比较有利,那么这些数据将结合起来产生利用率。这就是为什么我们对特瑞普利生成的数据非常满意。到目前为止,它的每一个适应症都显示出很强的疗效。所以我们觉得这种情况会持续下去,我们会有很好的数据来继续研究,特别是在肺部,乳房,一些其他的适应症。所以不,我们不认为有必要在这方面进行头对头的研究。我们在市场上没有看到任何迹象表明这一点。

Q: 现在公司已经开始转战PD-1和IO市场了,公司是否已经跟一些医保支付方讨论过做价值品牌(Value Brand:估计是指比较便宜的品牌药/原研药)机会?因为现在他们为IO类药物花了太多钱了。
A:我们要做的第一件事就是让特瑞普利单抗获得批准。这是一个孤儿药。它有突破性的地位。因此,我们认为没有必要将其定位为一个价值品牌,比如说,考虑到未来的趋势。事情在未来如何发展,我们将在未来处理。不过,我认为这里要重点关注的主要问题是,特瑞普利单抗确实在很多方面得到了非同寻常的验证。获得了FDA的突破性进展、ASCO全会的入选、中国的增发批准、君实生物科技与AZ在中国的分销协议等。#股票#


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  • 心善则美,心纯则真,如果我们能持有一颗平常心,坐看云起云落,花开花谢,一任沧桑,就能获得一份云水悠悠的好心情;用平常的心去生活,用宁静的心来领悟。心善则美,心纯
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