4亿融资再添翼,劲方医药推进首款TGF-β小分子抑制剂临床#融资融券# #医药#

[ 亿欧导读 ] 成立不到三年,劲方医药交出了一份不错的成绩单——完成三轮融资,首个产品GFH018片剂进入临床研究阶段。

3月8日,劲方医药宣布完成近4亿元B轮融资,由鼎晖投资和深创投健康产业基金联合领投,中南创投、磐霖资本等跟投,上轮投资机构国药资本、清池资本和弘晖资本等追加投资。泽悦资本、交银国际、普恩国新、诺思格医药也参与了本轮融资,由易凯资本担任独家财务顾问。

本轮融资主要用于劲方现有临床管线的推进(包括国外申报及临床试验开展)、免疫学平台的扩展、新项目的启动以及产业化基地的建设等。

此前,劲方医药已完成1.2亿元A轮融资,由汇桥资本领投,国药资本、石药集团跟投,主要用于推进劲方医药首个创新小分子肿瘤免疫药物的临床试验。

成立不到三年,劲方医药已经交出了一份不错的成绩单——完成三轮融资,首个产品GFH018片剂进入临床研究阶段。劲方医药也由此正式步入临床阶段创业公司之列。

现在,国内与GFH018同处Ⅰ期临床试验阶段的还有璎黎药业的YL-13027。致力于研发“全球新”创新药物的劲方医药,正在争做国内这条赛道上的前三家,谁会成为第一个冲线者?

瞄准“全球新”创新药物

2017年,两位资深海归药物开发专家吕强和兰炯携手专业风投机构在上海张江注册成立劲方医药。一年后,随着郑彪的加入,劲方医药涉猎范围覆盖了新药研发全产业链。

作为中组部“”专家,劲方医药董事长吕强是生物化学专家,曾先后在美国惠氏、诺华制药任高级研发主管,领导全球项目开发与平台运营。2008年回国后,还曾在药明康德、扬子江药业集团、誉衡药业及基石药业担任高管。CEO兰炯是体内药理专家,亦曾在诺华制药等多家头部药企工作,主要涉及抗癌、抗炎、抗菌、代谢和中枢神经药物多个领域的开发研究。

2018年,首席科学官郑彪的加入,使劲方医药覆盖了从早期药物开发到临床开发阶段的新药研发全产业链。作为免疫学专家,郑彪曾在葛兰素史克、强生等公司任职,负责亚太地区免疫创新药物研发。

他的到来,对于以免疫学为核心,聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域的劲方医药而言,无疑是如虎添翼。如今,郑彪主要负责劲方医药的整个产品战略,把关整体研发管线并主导新治疗领域的开拓。

目前,劲方医药自主开发的新药品种均为原创型“全球新”产品。同时,劲方医药瞄准国际领先的靶点和尚有未满足需求的临床适应症,借助外部平台及资源优势,与国际大药企展开多种形式的合作与共同开发,推进产品上市进程。何为“全球新”?劲方医药董事长吕强在接受媒体采访曾为此定义到:“我们做全球新的目标很明确,要么成为中国同类中的前3家;要么与国外同类产品差距不超过3年。”

2014年,第一个PD-1单抗药物——百时美施贵宝(BMS)的Opdivo(俗称“O药”)横空出世,掀起了免疫检查点抑制剂的研发热潮。不过,由于这类药物单药治疗的应答率、生存率仍不理想,小分子免疫药物的传统优势也进入了研发者的视野,与PD-1/PD-L1单抗联用成了突破短板的方向。

2017年年底完成1亿元天使轮融资后,劲方医药便以小分子免疫抗癌药物为先导管线。其官网显示,劲方医药在研产品管线主要聚焦于和PD-1/PD-L1单抗联用的小分子药物,共有三类:第一类研发项目以调解肿瘤微环境为切入点,第二类项目为针对肿瘤成熟靶点家族新亚型的新药研发,第三类项目为针对成熟免疫靶点的新药研发,包括新型小分子药物及生物大分子药物。

将小分子药物与免疫检查点抑制剂联用,在兰炯看来是癌症联合用药“弹药库”中不可替代的一类解决方案。他曾在接受媒体采访时指出:“联合用药不止于两药或数药的简单叠加,其剂量选择、给药周期和顺序、安全性分析等均需可靠的科学依据和临床观察,以期得到协同效应。”

为开发出与PD-1/PD-L1单抗联用的小分子药物,劲方医药选择了TGF-信号通路,靶点为TGF-R1。据媒体报道,吕强曾预计,可能在不久的将来,以PD-1抗体为代表的“免疫检查点抑制剂”会成为越来越多肿瘤适应症的一线治疗手段,而TGF-R1正是针对这类药物应答率低的肿瘤,或其治疗产生耐药的病人群体。

2019年,仅成立两年的劲方医药交出了自己首个有望冲击“全球新”的作品——创新小分子肿瘤免疫药物GFH018,以调解肿瘤微环境为切入点。

GFH018“对战”亦正亦邪的TGF-

GFH018是一个新颖的转化生长因子-受体1(TGF-R1)抑制剂,其应对的TGF-通路已被临床确证为调节免疫微环境的关键机理之一。

对于人类而言,自打娘胎开始,TGF-信号就已经开始发挥调控作用。作为人体最重要的信号通路之一,TGF-信号在早期胚胎发育与组织器官形成、免疫监督、组织修复与成体稳态平衡中发挥重要作用。

但如果转导异常,则可能导致多种疾病的发生,比如胚胎发育异常、肿瘤、心血管疾病和免疫性疾病等。目前,已知在人类中共有33个TGF-家族蛋白,GFH018的靶点TGF-R1便是TGF-超家族的一份子。

TGF-是一种多功能细胞因子,对许多细胞的生长发育都能发挥调节作用。在早期的研究中,它一直被称赞为“抑癌功臣”。但随着研究的进展,科学家也发现了其恶魔的一面:促使肿瘤的扩散。

相对于TGF-的抑癌作用,TGF-的促癌作用大部分发生在癌症晚期阶段。而无论是在哪一种癌症中,TGF-的“邪恶”面孔所引起的促癌作用都是一致的。因此,在癌症晚期阶段,通过抑制TGF-产生,调节免疫微环境,成为了“感化”这一“恶魔”的一个手段。

2019年8月1日,劲方医药首个针对TGF-受体的小分子抑制剂GFH018一期临床研究启动会在上海东方医院召开,尚未进行招募。

在临床前体内外试验中,GFH018已经显示出了良好的抗肿瘤药效和安全性,对多种实体瘤,如肝细胞癌、非小细胞肺癌和结直肠癌等有显著的临床应用前景。“仅从肝细胞癌、非小细胞肺癌和结直肠癌三种疾病来看,GFH018的市场空间就高达数千亿人民币。”郑彪在接受媒体采访时如此说道。

不过,这一广阔的市场空间已经涌入不少玩家。据不完全统计,除劲方医药之外,已经有12家药企向TGF-抗体药物方向布局。截至今日,同类项目中速度最快的当属礼来制药研发的Galunisertib,已经处在全球II期临床阶段。而国内仅有璎黎药业的YL-13027为同类项目,与GFH018一样,YL-13027也正在上海东方医院进行Ⅰ期临床试验,尚未招募。

2011年成立于上海张江高科技园区的璎黎药业,致力于临床未满足药物的研发并专注于研发用于癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病治疗的具有自主知识产权的化学小分子创新药物。

目前,璎黎药业拥有7个研发管线项目。其中,YL-13027占据了璎黎药业两个研发管线,分别是肝癌等实体瘤和骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤等血液病。与GFH018一样,YL-13027是一种新型的转化生长因子-受体1(TGF-R1)抑制剂,在多种肿瘤模型药效试验中,已经显示了其作为免疫抗肿瘤的能力。

面对竞品,媒体前的吕强显得颇有信心:“GFH018有潜力成为一款真正的‘全球新’,因为全球尚无针对该靶点的药物获批上市。”

据媒体报道,除GFH018之外,劲方医药管线上的另外6个项目都是聚焦国际上尚未经过临床有效性验证的靶点。目前,劲方医药虽然只有1个产品进入临床阶段,但对于这家成立未满三年的创新药企业而言,在资本寒冬时期完成的融资将是不错的资金加持。

#抗疫最前线# 【复工复产一个月来——广东制造动起来 全球供应活起来】

从2月10日正式复工至今,格力整体复工率从三成增长至八成。“这个时候喊困难是没有用的,纠结于短期的损失也是没有用的,我们能做的就是直面疫情。”格力电器董事长董明珠日前在珠海总部接受南方日报记者专访时表示。

在格力电器的生产线上,工人们有条不紊地操作机器,完成海外订单产品的装配、测试;

在腾讯大楼里,敲击电脑键盘的声音此起彼伏,云端的协作生产遍布各地;

在广州大朗铁路经济产业园,满载“广东制造”商品的中欧班列鸣笛驶出……

从2月10日开始,广东各类企业陆续复工复产。

过去一个月,广东统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,落实分区分级精准复工复产,热火朝天的景象在广东大地铺展开来。

开足马力的广东动起来,全球供应链加速活起来。在世界经济大海上,广东力量、广东韧性、广东支撑正在为这片壮阔的海洋注入澎湃的活力。

广东力量:机器一响,世界不慌

“让世界看到了中国疫情防控的积极成效,让世界看到了广东经济的巨大潜力”

新冠肺炎疫情来势汹汹,成为冲击全球供应链的灰犀牛。

广东生产了全世界近一半的智能手机、三分之一的液晶电视、三成的空调。作为中国制造业大省和外经贸大省,广东是全球供应链中的重要一环。

人们探寻的目光聚焦这片热土:广东,还能照常向全球供货吗?

一个多月前,广东新宝电器股份有限公司总裁助理谢小华在接到海外订单时,眉头一皱:疫情之下,复产形势未知,订单能不能如期交付?

一系列行动迅速展开:企业全面筛查员工情况,工程师熬了两个通宵,紧急开发内部员工信息填报系统。一辆辆专车接回员工,智能化的生产线开动起来了……

美国、德国、日本等多国客户的邮件如雪片般飞来,感谢企业在疫情下如期交货。让谢小华备感振奋的是,面对疫情压力,占全球小家电市场份额10%的新宝电器逆势而上,3月份已接订单数量不降反升,同比增长15%。

在被称为“世界工厂”的东莞,同样的场景也在上演。

“我们24小时都在生产,一边赶工、一边招人,为的就是满足海内外订单的需求。”五株电子科技有限公司行政总裁曾国权说。他们生产的手机电路板占全球市场份额的15%。从2月10日以来,企业加班加点抢回落下的“工期”。

全球疫情蔓延,医用电源和UPS不间断电源需求井喷。东莞市易事特集团股份有限公司创始人何思模有着幸福的“烦恼”——按照目前订单的数量,预计加班两个月才能完成生产任务,连周末都在赶工。“疫情严重的国家急需医疗设备应急电源,我们保障好供应就是为全球抗疫作贡献。”

“牙齿当金使”,面对疫情压力的广东企业展现出极强的履约能力和诚信意识。不断供、不减量、不提价,折射出广东经济高质量发展的底气和力量。

商务部研究院国际市场研究所副所长白明表示,面对疫情带来的冲击,在确保安全的情况下,广东企业全力复工复产,稳定全球产业链、畅通国际供应链,保障国际贸易和产能合作平稳有序,让世界看到了中国疫情防控的积极成效,更看到了广东乃至中国经济的巨大韧性和潜力。

广东韧性:复工复产,转危为机

“我们的产业优势在疫情面前显现出来了。国家需要什么,市场需要什么,我们就生产什么”

在广业集团有限公司的工厂里,口罩机从无到有。从图纸研发到整机下线,原本一个多月才能走完的流程,压缩到15天。

一个产业“朋友圈”浮出水面:南方力劲公司提供图纸,广晟公司提供生产场地,广新控股集团提供调试所需原材料,中国通用技术集团、中国船舶等提供核心配件和技术工人……

一个口罩机的诞生,折射出上下游产业链企业协同复工复产的响应速度。

经济总量超过10万亿的广东,规模以上工业企业总量超5万家,位居全国第一。这个体量巨大的世界“智造工厂”,在危机面前灵活转身。

在格力电器的生产车间里,口罩生产线开足马力,日产量最大达200万只。为了生产这些以前从未生产过的产品,格力电器只用10天时间,设计出66套模具。

“我们的产业优势在疫情面前显现出来了。国家需要什么,市场需要什么,我们就生产什么。”格力电器董事长董明珠表示。

为缓解口罩供应紧缺,格力、广汽、比亚迪等企业迅速转战防疫物资生产。危机之下,广东制造产业链展现出灵活的弹性与强大的韧性。

复工复产挑战重重,但是办法总比困难多。

自2月10日起,广东采取一系列科学有力措施,让人流、物流、资金流有序转动起来,畅通经济社会循环,为企业恢复运转创造了良好条件。

活是人干出来的,员工回到火热的生产线上。

格兰仕“复工专机”在广州白云国际机场平稳降落。130多名员工刚下飞机,便换上了工作服。

坐上专车、乘上专列、登上包机……广东通过点对点、一站式服务等方式,掀起返岗就业热潮。截至3月4日,自摁下“复工”键以来,全省已开展点对点专车服务1251班次,开行省际入粤专列40趟,为我省重点企业有组织输送到岗3.5万名员工。

疫情吓不退复产的脚步,机器加快运转起来。

东莞悦宝服装的生产线忙碌不停,一批批服装以最快速度销往欧美市场。公司总经理凯祥梅说:“我们要稳住国际市场的份额,把失去的时间补回来!”

复工复产步伐提速,数据勾勒出一条条不断攀升的曲线——

全省规上工业企业复工突破5万家,复工率达93.9%。

全省重点外贸企业复工率达93%,重点外贸企业务工人员返岗率超七成。

来自南方电网广东电网公司的数据显示,复工第三周(2月24日—3月1日),全省累计用电量为76.7亿千瓦时,较此前一周增长18.7%。

疫情之下,全球供应链火热启动。这是广东经济韧性的彰显。

广东支撑:全球供应,稳住信心

“我们所有人站在一起,终将赢得这场病毒防疫战”

“呜呜——”轰鸣划破宁静,满载广东制造的中欧班列徐徐开出广州大朗铁路经济产业园。中欧班列发车频次已恢复至去年水平。据广州海关统计,2020年以来,“穗满俄”中欧班列共发运近2000吨货物,货值1.9亿元。

广州港南沙三期集装箱码头,320多柜“广东造”建筑装修材料、陶瓷制品、家具等装船完毕,“平达”轮徐徐开往越南胡志明港。一周内,广州南沙港新开通3条国际直航航线。

风驰电掣的中欧班列,驶向远方的货柜船,带动更多优质“广货”出海,给全球供应链稳定运行注入强心针。

挑战之下,一些广东企业加速全球化布局。

广东嘉腾机器人自动化有限公司的泰国技术服务中心启动运营。该中心从大年初二开始筹备,为的是确保按时完成海外订单交付。

“疫情带来危机,也带来机会。”嘉腾机器人副总裁陈洪波表示,磁导航、激光导航等设备运抵泰国,首批外籍员工已经到位,海外技术服务与市场开拓将提速。

广东支撑,稳住供应,稳住信心。

华南美国商会发布的《新型冠状病毒疫情的影响特别报告》显示,75%的受访会员企业对中国经济前景充满信心,不会改变再投资计划。

广东湛江东海岛,投资超百亿的巴斯夫(广东)一体化基地已经“苏醒”,项目工地建设从2月18日开始复工。“我们相信,首批湛江生产的化工产品将按照计划于2022年中交付。”巴斯夫大中华区总裁兼董事长柯迪文说,“我们所有人站在一起,终将赢得这场病毒防疫战。”

“我们看好中国发展的前景,将持续加大在中国、在广东的投资。”奥资企业安德里茨中国区总裁托马斯·施密茨也说。

信心比黄金更重要。

“今年1月,全省实际利用外资增长1.5%,我省利用外资特别是外资大项目高质量发展的态势是好的。”省商务厅厅长郑建荣表示。数据显示,2019年,在全球跨境投资趋缓的形势下,广东利用外资总额220亿美元,增长4.9%。其中重大项目成为重要支撑,全省实际到资超1亿美元的项目达45个。

莫道春风归来晚,浮云过后艳阳天。

面对这场突如其来的大考,广东坚定信心,落实好中央决策部署,发挥产业优势,在全球产业链上稳住阵脚,在高质量发展航道上迎难而上、稳健前行。
南方日报记者 郑佳欣 昌道励 叶永茵 叶洁纯

#滨州身边事#【山东省药监局专家组到滨州市帮扶指导企业防疫用品生产】近日,山东省药监局医疗器械处副处长任晓楠一行4人到滨州市指导帮扶企业防护物资生产,帮助企业解决实际问题。专家组一行到山东如悦医疗科技公司的生产车间、化验室、资料库、成品库进行了实地调研。详细查看了该企业质量体系、生产记录、检验记录等有关材料,就企业生产中存在的问题给予了现场反馈,提出了具体的整改意见和建议,还对上一次省食药监局专家组反馈问题的整改情况进行了跟进检查。

专家组一行对滨州市市场监管局主动靠上服务,加强对接沟通,全程指导企业生产资质从申报到审批再到生产的争分夺秒的精神给与了充分肯定。要求市场监管部门要继续加大驻厂帮扶力度,充分发挥技术平台优势,为企业发展提供智力支持。希望企业增强质量控制意识,严把生产质量关,生产出放心安全合格的防护用品,确保每一件防疫用品符合标准,满足市场需求。


发布     👍 0 举报 写留言 🖊   
✋热门推荐
  • 2、张某不牵狗绳,导致宠物撕咬,不仅索赔无理,甚至还会涉及违法 张某没有认识到自己错误,还反而向李某索赔,殊不知,她的行为已经构成违法了。 事后经过检查,张某
  • 三是吸纳人才就业,近年来,福州市一直实行广纳贤才的人才政策,各行各业吸引了大量人才就业落户,但人才落户后发现,福州市提供的基本交通保障还存在不足,让他们有些失望
  • 我们通过贷款和自筹,让团队核心成员都拿到了公司的股份,在混改中激发了团队活力,这对公司发展非常重要。你所能看到的每一片玻璃,都有可能与工业激光技术密切相关。
  • 今年的国货可以说“杀疯了”从家电、数码、美妆到老字号,全都创造了不俗的成绩,特别是老字号,那些传统的国货品牌,比如泸州老窖、杏花村、新华书店、马应龙等,总计44
  • #今天星期五# 摸鱼的时候在抖音上抢了个金拱门的巨无霸,然后下班顺便买了穷鬼套餐,吃的时候发现,这这巨无霸不就是双吉中间加了一片面包嘛[允悲]吃完饭后,去小米之
  • !!
  • 我是不碰这些基金抱团股的,现在只能割裂的分开看,我们分析大盘要考虑到这些权重板块,毕竟他们对指数的影响在那摆着,但是当指数代表性逐步削弱的时候,就不能把他们太当
  • 李成刚介绍说,地下管网提升改造并不像人们看上去的那样,挖开路面填上管子就可以了,实际上背后有大量看不见的工作。台东步行街打通城市“经络” “把脉”地下管网有高
  • 由6种不同材质、粗细不均的天然纤维织造成熊猫粗花呢,整块面料除去装饰性纱线外,总含毛量占比高达69%,珠帘合璧,将各种纱线的优势发挥到极致;集初剪羊毛的保暖御寒
  • 大结局热推小说/GYTY 《云笙沈聿》云笙沈聿 《云笙沈聿》云笙沈聿 《林初叶程野》林初叶程野姜循 《苏向晚陆璟》苏向晚陆璟姜戈 《简鸢谢行川》简鸢谢
  • 关于の立冬的文案:1、ꀿªᵖᵖᵞ☺︎ꔛ♡ ˃̶͈☃️˂̶͈入冬了,打开衣柜一看,我该逛街了,打开钱包一看,我还年轻,不冷。° *.❅·❆又到了那个哈气在玻璃上
  • 白羊:想发什么就发什么 随发随删金牛:发的最多的就是摄影和美食双子:要么很久不发 要么一天发很多条巨蟹:朋友圈空白专业户狮子:只发一些旅行随记处女:喜欢分享身边
  • #玉林[超话]#大家早上好我是在2019年3月份,在我们的茶庄里通过我哥身边认识了我哥认识整整10年的朋友阿香姐接触巴比兔饼干,就这样我们加了微信,也就一直默默
  • 虽然“吃外食救经济”短期带动业绩,但许多店家仍忧心一旦优惠结束,亮丽的营业额恐怕是昙花一现,加上政府的有薪假计划即将在10月到期,不少经济学家认为,届时失业率将
  • 叠加1200-110的美妆券: 紫色款这里: (不参与补贴叠加上券也是好价)先领券>>> 购>>>让我看看谁还没码住这个
  • 供应链不仅决定了社区团购的深度和广度,而且真正导致了竞争力的分野,能够持续提供稳定,优质的产品将成为制胜之道,这也将是社区团购真正变成常态渠道还是资本套现离场剩
  • ​​三月,故乡的花苞已悄然等待绽放,东北的树也在霸道的春风中努力的抽新芽。趁着今天雨停了出来看看花草,茉莉花香气扑鼻,谁能想到前些天风雨中竟然有那么多等待绽放的
  • #阳光信用[超话]# 性格开朗曹国伟[开学季] ygxy涨一涨@曹国伟 实力吸粉曹国伟[彩虹屁] ygxy涨一涨@曹国伟 爱神小太阳曹国伟[抱一抱] ygx
  • ”我;“我就说我很喜欢你啊”昕昕子“你都能见到他,他肯定知道你喜欢他啊。”我“那我说啥?
  • 【xpx 小螃蟹】xpx脾气是真的好,脾气好是一码事,但不允许你诋毁王俊凯,玩微博这么久以来,从来没看过xpx主动去撩架,xpx都是人不犯我我不犯人的那种,你对