#洛阳24小时# 【今日至6月4日,洛阳考生可网上填报中招志愿】今日0时0分0秒至6月4日24时0分0秒,洛阳考生可网上填报中招志愿,填报时间共计7天;6月4日24时0时0分志愿填报结束,平台将自动关闭,考生、家长无法再修改或填报志愿。
第一步 登录平台
今年,我市中招考生网上报名有两条途径:
1.登录“河南省普通高中综合信息管理系统”网站,在首页点击“中招学生”进入“河南省高中阶段教育招生信息服务平台”页面。
2.直接访问https://t.cn/A6tFmWtb,进入“河南省高中阶段教育招生信息服务平台”页面。
考生进入网站后,可在平台首页导航中点击“普通高中”,进入考生登录界面。考生可根据个人报考类型,选择“普通高中”或“普通中专”,进入相应登录页面。
省招办推荐使用IE8浏览器、360浏览器、QQ浏览器、火狐浏览器、搜狗浏览器等。请注意,一台电脑无法同时登录多个账号。
登录平台时,考生可选择以下两种方式:
(1)微信扫二维码登录。
二维码有效期为30秒,30秒后系统会自动更新,须重新扫。登录时须与考生账号绑定微信号,一个微信号只能绑定一名考生,如果需要更换,须解绑后再重新绑定。
(2)账号登录。
考生输入登录账号(即中招考号)、密码(考生在注册时设置的密码)和验证码,点击“登录”即可进入志愿填报界面。
【温馨提示】
若考生忘记登录账号和密码,可通过以下方式找回:
●忘记账号:考生可到所在初中学校查询,由学校登录中招管理系统,点击“报名信息管理”菜单下“考生报名管理”页面进行查看考生信息。
●忘记密码或密码丢失:之前采集中招信息时,平台与考生预留的手机号码、电子邮箱已经绑定,可向账号绑定手机发送短信,帮助考生找回密码。考生可根据登录页面提示,通过电子邮箱或者手机号码两种方式找回密码。
如果密码依旧无法找回,可由学生本人或家长携带考生学生证或户口簿,到考生所在初中的教务处办理密码重置;社会青年考生可到市中招办(中州中路211号市三中)现场办理密码重置。
第二步 照顾对象申请
考生登录后,点击左侧“普通高中志愿填报”菜单,即可进入志愿填报页面。填报志愿前,首先要进行照顾对象申请,考生可根据个人情况选择照顾类型,若符合多项照顾条件,可选择其中照顾力度较大的一项。符合照顾条件的考生要如实选择照顾类型;若不具备照顾条件,可直接选择“无”。
【温馨提示】
志愿填报过程中,市中招办会根据前一阶段审核的结果,对考生此次提交的加分照顾条件再次进行网上审核。
第三步 志愿填报
考生按照系统提示,点击选择框的倒三角弹出志愿学校列表框,考生可在列表框中选择要报考的学校(点击学校名称前的圆点即可)。
如果考生需要删除本批志愿,可以点击打开本批次志愿列表,然后点击页面上方的“清除”。选择完成后,点击“保存”,会出现“2021年中招考试承诺书”界面,点击“同意”即可完成填报。
考生选择志愿时,考生可按照我市中招志愿填报要求,选择相应高中报考。需要提醒的是,由于该平台为全省统一平台,我市无法更改设置选项,因此考生在志愿填报界面看到的批次设置和我市志愿批次为以下对应关系:
●提前批志愿
面向本市的第一志愿:市提前一批志愿;
面向本市的第二志愿:市提前二批第一志愿;
面向本市的第三志愿:市提前二批第二志愿;
●批次志愿
第一批统招志愿的第一志愿:市一批第一志愿;
第一批统招志愿的第二志愿:市一批第二志愿;
第二批统招志愿的第一志愿:市二批志愿。
【温馨提示】
以下不符合规定的考生,不能参加网上志愿填报:不是2021年的中招考生的;未采集综合素质毕业总评信息和未审核通过的考生;未报名的考生和报名后未审核通过的考生。
志愿填报最后一项为“是否同意调剂”选项,该项为必填项。虽然我市中招政策中并未涉及调剂志愿等内容,但因该平台为全省统一平台,我市无法更改设置选项,因此考生须选择“同意”后方可保存。
第四步 修改志愿
在网上志愿填报结束前,考生可不限次数修改志愿,以最后一次填报的志愿为准。每次修改志愿,须在最近一次修改的半小时后进行,否则系统不会出现“编辑”选项。
【温馨提示】
6月4日24时0分0秒,我市中招志愿网上填报平台将自动关闭,之后就无法修改、填报志愿了。
填报志愿时,一台电脑无法同时登录多个账号,选择完成后要点击“保存”;考生操作结束后,要点击“退出”按钮退出,以防密码丢失或被篡改。退出后间隔30分钟,其他同学才能操作。
若志愿填报时出现了红色叹号,则说明该选项输入的内容不符合要求,可将鼠标放在该项目上,按照给出的提示说明进行修改。
志愿信息保存成功后,考生可点击“查看详情”,进入志愿信息查看界面,核对自己填报的志愿信息是否有误。
第五步 志愿确认
完成网上志愿填报后,系统会自动生成志愿登记表,考生所在初中学校将打印志愿信息确认表,考生、家长要按照要求进行签字确认。
【温馨提示】
对系统生成的志愿登记表,考生要仔细核对,看看信息是否有误;如需要修改,必须在志愿填报有效期内点击“编辑”,修改、完善自己的志愿信息;每次修改时,考生可对此前所填报的志愿全部清除后再次填报,以减小出错概率。
“需要提醒的是,大家一定要把握好时间。”市教育局中招办相关负责人说,在往年志愿填报过程中,不少家长总是很纠结——不到最后一刻决定不了。虽然在规定时间内,早报志愿与晚报没区别,但根据往年情况,志愿填报结束前的一段时间,平台访问量会大增,往年曾出现过访问量突增造成平台拥堵。希望家长和考生合理规划时间,以防后期扎堆填报志愿受阻。
关于中考,如果您有疑问,可拨打18638851265与记者联系,也可以关注洛阳晚报教育周刊微信公众号(lywbjyzk)获取权威信息。
(首席记者 焦琳)
第一步 登录平台
今年,我市中招考生网上报名有两条途径:
1.登录“河南省普通高中综合信息管理系统”网站,在首页点击“中招学生”进入“河南省高中阶段教育招生信息服务平台”页面。
2.直接访问https://t.cn/A6tFmWtb,进入“河南省高中阶段教育招生信息服务平台”页面。
考生进入网站后,可在平台首页导航中点击“普通高中”,进入考生登录界面。考生可根据个人报考类型,选择“普通高中”或“普通中专”,进入相应登录页面。
省招办推荐使用IE8浏览器、360浏览器、QQ浏览器、火狐浏览器、搜狗浏览器等。请注意,一台电脑无法同时登录多个账号。
登录平台时,考生可选择以下两种方式:
(1)微信扫二维码登录。
二维码有效期为30秒,30秒后系统会自动更新,须重新扫。登录时须与考生账号绑定微信号,一个微信号只能绑定一名考生,如果需要更换,须解绑后再重新绑定。
(2)账号登录。
考生输入登录账号(即中招考号)、密码(考生在注册时设置的密码)和验证码,点击“登录”即可进入志愿填报界面。
【温馨提示】
若考生忘记登录账号和密码,可通过以下方式找回:
●忘记账号:考生可到所在初中学校查询,由学校登录中招管理系统,点击“报名信息管理”菜单下“考生报名管理”页面进行查看考生信息。
●忘记密码或密码丢失:之前采集中招信息时,平台与考生预留的手机号码、电子邮箱已经绑定,可向账号绑定手机发送短信,帮助考生找回密码。考生可根据登录页面提示,通过电子邮箱或者手机号码两种方式找回密码。
如果密码依旧无法找回,可由学生本人或家长携带考生学生证或户口簿,到考生所在初中的教务处办理密码重置;社会青年考生可到市中招办(中州中路211号市三中)现场办理密码重置。
第二步 照顾对象申请
考生登录后,点击左侧“普通高中志愿填报”菜单,即可进入志愿填报页面。填报志愿前,首先要进行照顾对象申请,考生可根据个人情况选择照顾类型,若符合多项照顾条件,可选择其中照顾力度较大的一项。符合照顾条件的考生要如实选择照顾类型;若不具备照顾条件,可直接选择“无”。
【温馨提示】
志愿填报过程中,市中招办会根据前一阶段审核的结果,对考生此次提交的加分照顾条件再次进行网上审核。
第三步 志愿填报
考生按照系统提示,点击选择框的倒三角弹出志愿学校列表框,考生可在列表框中选择要报考的学校(点击学校名称前的圆点即可)。
如果考生需要删除本批志愿,可以点击打开本批次志愿列表,然后点击页面上方的“清除”。选择完成后,点击“保存”,会出现“2021年中招考试承诺书”界面,点击“同意”即可完成填报。
考生选择志愿时,考生可按照我市中招志愿填报要求,选择相应高中报考。需要提醒的是,由于该平台为全省统一平台,我市无法更改设置选项,因此考生在志愿填报界面看到的批次设置和我市志愿批次为以下对应关系:
●提前批志愿
面向本市的第一志愿:市提前一批志愿;
面向本市的第二志愿:市提前二批第一志愿;
面向本市的第三志愿:市提前二批第二志愿;
●批次志愿
第一批统招志愿的第一志愿:市一批第一志愿;
第一批统招志愿的第二志愿:市一批第二志愿;
第二批统招志愿的第一志愿:市二批志愿。
【温馨提示】
以下不符合规定的考生,不能参加网上志愿填报:不是2021年的中招考生的;未采集综合素质毕业总评信息和未审核通过的考生;未报名的考生和报名后未审核通过的考生。
志愿填报最后一项为“是否同意调剂”选项,该项为必填项。虽然我市中招政策中并未涉及调剂志愿等内容,但因该平台为全省统一平台,我市无法更改设置选项,因此考生须选择“同意”后方可保存。
第四步 修改志愿
在网上志愿填报结束前,考生可不限次数修改志愿,以最后一次填报的志愿为准。每次修改志愿,须在最近一次修改的半小时后进行,否则系统不会出现“编辑”选项。
【温馨提示】
6月4日24时0分0秒,我市中招志愿网上填报平台将自动关闭,之后就无法修改、填报志愿了。
填报志愿时,一台电脑无法同时登录多个账号,选择完成后要点击“保存”;考生操作结束后,要点击“退出”按钮退出,以防密码丢失或被篡改。退出后间隔30分钟,其他同学才能操作。
若志愿填报时出现了红色叹号,则说明该选项输入的内容不符合要求,可将鼠标放在该项目上,按照给出的提示说明进行修改。
志愿信息保存成功后,考生可点击“查看详情”,进入志愿信息查看界面,核对自己填报的志愿信息是否有误。
第五步 志愿确认
完成网上志愿填报后,系统会自动生成志愿登记表,考生所在初中学校将打印志愿信息确认表,考生、家长要按照要求进行签字确认。
【温馨提示】
对系统生成的志愿登记表,考生要仔细核对,看看信息是否有误;如需要修改,必须在志愿填报有效期内点击“编辑”,修改、完善自己的志愿信息;每次修改时,考生可对此前所填报的志愿全部清除后再次填报,以减小出错概率。
“需要提醒的是,大家一定要把握好时间。”市教育局中招办相关负责人说,在往年志愿填报过程中,不少家长总是很纠结——不到最后一刻决定不了。虽然在规定时间内,早报志愿与晚报没区别,但根据往年情况,志愿填报结束前的一段时间,平台访问量会大增,往年曾出现过访问量突增造成平台拥堵。希望家长和考生合理规划时间,以防后期扎堆填报志愿受阻。
关于中考,如果您有疑问,可拨打18638851265与记者联系,也可以关注洛阳晚报教育周刊微信公众号(lywbjyzk)获取权威信息。
(首席记者 焦琳)
【中国疫苗最新权威数据:两针接种14天后保护力超七成!】
5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(The Journal ofthe American Medical Association, JAMA,IF45.54)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》(“ Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults”)。报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)、武汉生物制品研究所(WIBP)新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。
研究结果显示中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。
这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。
报告由国药集团中国生物、国家联合疫苗工程技术研究中心、武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、阿联酋阿布扎比卫生服务公司(SEHA)谢赫·哈利法医疗城、巴林王国军事医院、阿联酋卫生和预防部、约旦安曼哈姆扎王子医院、埃及卫生部、河南省疾病预防控制中心、北京科特统计咨询有限公司、华中科技大学、G42等多家机构和单位合作完成,通讯作者国务院联防联控机制科技攻关专家组成员、国家联合疫苗工程技术研究中心主任、科技部“863”计划疫苗项目首席科学家、国药集团中国生物董事长杨晓明等共同完成。报告于2021年3月17日提交至《JAMA》进行编审。
▲《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association,JAMA),自1883年7月14日在美国芝加哥市创刊,迄今已有138年连续出版的历史,它是国际知名的医学杂志之一。JAMA的办刊宗旨是促进医学科学、医学技术及公共卫生事业的改善。
ABSTRACT重点摘要
本项研究结果针对中国生物两款新冠灭活疫苗随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验开展的中期分析。自2020年7月16日起,40411名受试者入组并随机分为三组,分别为铝佐剂组、新冠疫苗WIV04组和新冠疫苗HB02组。受试者在第0天和第21天接受两次肌肉注射。自第二剂接种后14天,累计确诊142例有效病例(铝佐剂组95例,WIV04组26例,HB02组21例),两种疫苗组有效率分别为72.8%和78.1%(均P<.001)。铝佐剂组出现2例重症病例,两个疫苗组均未出现重症病例。接种后7天总不良反应发生率在铝佐剂组为46.5%,WIV04组为44.2%,HB02组为41.7%。严重不良事件在三组无显著性差异。在两个疫苗组中血清阳转率均高于99.0%(与基线相比中和抗体滴度至少增加4倍),而在铝佐剂组中为2.3%。目前,该研究仍在进行中,长期保护性和安全性仍在评估中。
METHODS研究方法
本研究是采用随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,由中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)和武汉生物制品研究所(WIBP)作为申办方,由参与的研究者实施并进行相关数据的收集,他们来自阿布扎比谢赫·哈利法医疗城、沙迦Al Qarain保健中心、巴林Salmanyia医院、埃及Vacsera医疗中心和Katameya医疗中心、约旦哈姆扎王子医院。另外设立了独立的数据和安全监测委员会(DSMB)用于监测安全数据并评估受试者风险。该临床方案由每个参与国的机构审查委员会批准(阿布扎比卫生COVID-19研究伦理委员会、阿联酋卫生和预防部研究伦理委员会、巴林国家卫生管理局独立研究伦理委员会、约旦哈姆扎王子医院机构审查委员会以及埃及卫生和人口部研究和卫生发展局研究伦理委员会)。所有受试者在入组前均签署知情同意书。
受试者为18岁及以上人群、既往没有SARS-CoV或新冠病毒或MERS感染史(现场询问)。每个受试者随机获取由独立统计学家生成的研究编号(每种疫苗/安慰剂都有一个唯一的编号),并随机分配到仅含氢氧化铝(铝)佐剂的安慰剂组或两种候选疫苗中的任何一组(1:1:1比例)。受试者间隔21天接受两次肌肉注射。
本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。病毒株在合格的,来自WHO的Vero细胞系中进行培养增殖,随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。
研究中对受试者进行新冠及相关症状的知情告知,并通过研究者主动随访(每周打电话)、与受试者主动报告、哨点医院主动报告相结合的方式进行病例监测。如果受试者有以下三种症状中的一种或多种症状,则被定义为疑似新冠病例:
1)以下症状中至少两种症状持续至少2天:发热(腋温≥37.5°C)、寒颤、咽痛、鼻塞、肌肉痛、乏力、头痛、恶心或呕吐、腹泻;2)至少一种呼吸系统体征或症状(包括咳嗽、呼吸急促)、或新的嗅觉或味觉障碍、或呼吸急促;3)肺炎的临床或影像学证据。
有新冠病毒感染样症状的疑似病例要求立即到指定医院进行实验室检测,包括鼻或鼻咽拭子标本实时逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测和血清标本特异性IgG抗体检测。如果患者经RT-PCR检测新冠病毒核酸呈阳性,则为实验室确诊病例。随后,病例提交至终点判定委员会进行病例确认并判定病例的严重程度。
RESULTS研究结果
本项目对46270名受试者进行了筛选,其中40411名受试者被随机分至铝佐剂组(13471人),WIV04组(13470人),HB02组(13470人)。最终40382名受试者完成了首次注射:铝佐剂组13458人,WIV04组13459人,HB02组13465人;39223名受试者完成了第二剂注射,每组的受试者分别为13071人、13066人和13086人。
项目中受试者平均年龄为36.1岁,84.4%为男性。25634人(67.1%)来自阿联酋阿布扎比,5135人(13.4%)来自阿联酋沙迦,7437人(19.5%)来自巴林。各组间的所有特征均无显著性差异。
截至2020年12月20日,首剂注射后共出现疑似病例962例。经终点判定委员会审评后,共获得255个确诊病例,其中142个确诊病例在监测期内(第二次注射14天之后),113个确诊病例在监测期外(首针注射至第35天)。
监测期内的142例病例中,95例在铝佐剂组,26例在WIV04组,21例在HB02组。与铝佐剂组相比,WIV04组保护效力为72.8% (95%CI,58.1%-82.4%),HB02组的保护效力为78.1% (95%CI,64.8%-86.3%)。
自第二剂注射14天后共检定出47例无症状病例:铝佐剂组21例,WIV04组16例,HB02组10例。将这些无症状病例纳入主要分析集后,则WIV04疫苗的预估保护效力为64.0%(95%CI,48.8%-74.7%),HB02疫苗的预估保护效力为73.5%(95%CI,60.6%-82.2%)。
在首针注射35天之内(监测期外),共检定出113例确诊病例:铝佐剂组43例,WIV04组43例,HB02组27例。结果显示,WIV04疫苗接种首针后针对确诊COVID-19病例的保护效力为50.3%(95%CI,33.6%-62.7%),HB02疫苗为65.5%(95%CI,52.0%-75.1%)。第21天(第二次注射日期)之前,铝佐剂组与HB02组、WIV04组之间的发病率相似,第二剂接种后,与铝佐剂组相比,疫苗组发病率显著降低。
在收集的病例中,仅铝佐剂组出现2例重症病例,而两个疫苗组均未出现重症病例,因此疫苗组对新冠肺炎重症的保护效力为100%。然而,鉴于重症病例的数量较少,结果还有待进一步收集。整个随访期间未出现死亡病例。
在免疫原性研究中,基线时中和抗体几何平均滴度(GMTs)在两个疫苗组均为2.3,铝佐剂组为2.4,第二剂接种14天的GMTs在WIV04组中为94.5(95%CI,89.7-99.5),在HB02组中为156.0(95%CI,149.6-162.7),铝佐剂组为2.7(95%CI,2.6-2.8)。WIV04组、HB02组和铝佐剂组的血清阳转率(4倍增长)分别为99.3%、100.0%和2.3%。
安全性方面,每剂次接种后7天内,WIV04组有5957人(44.2%)、HB02组有5623人(41.7%)、铝佐剂组有6250人(46.5%)报告了不良事件。三组报告的最常见的不良事件是注射部位疼痛(24.3%、19.4%、27.9%),其次是头痛(12.9%、13.1%、12.6%)。大多数不良事件为轻度(1级或2级),具有一过性和自限性,不需要特殊治疗。接种后8 - 28天,非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为16.1%、15.5%和15.4%。
非征集不良事件(与注射相关或者无关),非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为48.3%、46.1%和50.5%。随访期间共发生严重不良事件(SAE)201起(3级或以上),3组发生率分别为WIV04组0.5%,HB02组0.4%,铝佐剂组0.6%,三组间无显著性差异。(国资小新微信公众号)
5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(The Journal ofthe American Medical Association, JAMA,IF45.54)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》(“ Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults”)。报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)、武汉生物制品研究所(WIBP)新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。
研究结果显示中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。
这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。
报告由国药集团中国生物、国家联合疫苗工程技术研究中心、武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、阿联酋阿布扎比卫生服务公司(SEHA)谢赫·哈利法医疗城、巴林王国军事医院、阿联酋卫生和预防部、约旦安曼哈姆扎王子医院、埃及卫生部、河南省疾病预防控制中心、北京科特统计咨询有限公司、华中科技大学、G42等多家机构和单位合作完成,通讯作者国务院联防联控机制科技攻关专家组成员、国家联合疫苗工程技术研究中心主任、科技部“863”计划疫苗项目首席科学家、国药集团中国生物董事长杨晓明等共同完成。报告于2021年3月17日提交至《JAMA》进行编审。
▲《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association,JAMA),自1883年7月14日在美国芝加哥市创刊,迄今已有138年连续出版的历史,它是国际知名的医学杂志之一。JAMA的办刊宗旨是促进医学科学、医学技术及公共卫生事业的改善。
ABSTRACT重点摘要
本项研究结果针对中国生物两款新冠灭活疫苗随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验开展的中期分析。自2020年7月16日起,40411名受试者入组并随机分为三组,分别为铝佐剂组、新冠疫苗WIV04组和新冠疫苗HB02组。受试者在第0天和第21天接受两次肌肉注射。自第二剂接种后14天,累计确诊142例有效病例(铝佐剂组95例,WIV04组26例,HB02组21例),两种疫苗组有效率分别为72.8%和78.1%(均P<.001)。铝佐剂组出现2例重症病例,两个疫苗组均未出现重症病例。接种后7天总不良反应发生率在铝佐剂组为46.5%,WIV04组为44.2%,HB02组为41.7%。严重不良事件在三组无显著性差异。在两个疫苗组中血清阳转率均高于99.0%(与基线相比中和抗体滴度至少增加4倍),而在铝佐剂组中为2.3%。目前,该研究仍在进行中,长期保护性和安全性仍在评估中。
METHODS研究方法
本研究是采用随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,由中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)和武汉生物制品研究所(WIBP)作为申办方,由参与的研究者实施并进行相关数据的收集,他们来自阿布扎比谢赫·哈利法医疗城、沙迦Al Qarain保健中心、巴林Salmanyia医院、埃及Vacsera医疗中心和Katameya医疗中心、约旦哈姆扎王子医院。另外设立了独立的数据和安全监测委员会(DSMB)用于监测安全数据并评估受试者风险。该临床方案由每个参与国的机构审查委员会批准(阿布扎比卫生COVID-19研究伦理委员会、阿联酋卫生和预防部研究伦理委员会、巴林国家卫生管理局独立研究伦理委员会、约旦哈姆扎王子医院机构审查委员会以及埃及卫生和人口部研究和卫生发展局研究伦理委员会)。所有受试者在入组前均签署知情同意书。
受试者为18岁及以上人群、既往没有SARS-CoV或新冠病毒或MERS感染史(现场询问)。每个受试者随机获取由独立统计学家生成的研究编号(每种疫苗/安慰剂都有一个唯一的编号),并随机分配到仅含氢氧化铝(铝)佐剂的安慰剂组或两种候选疫苗中的任何一组(1:1:1比例)。受试者间隔21天接受两次肌肉注射。
本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。病毒株在合格的,来自WHO的Vero细胞系中进行培养增殖,随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。
研究中对受试者进行新冠及相关症状的知情告知,并通过研究者主动随访(每周打电话)、与受试者主动报告、哨点医院主动报告相结合的方式进行病例监测。如果受试者有以下三种症状中的一种或多种症状,则被定义为疑似新冠病例:
1)以下症状中至少两种症状持续至少2天:发热(腋温≥37.5°C)、寒颤、咽痛、鼻塞、肌肉痛、乏力、头痛、恶心或呕吐、腹泻;2)至少一种呼吸系统体征或症状(包括咳嗽、呼吸急促)、或新的嗅觉或味觉障碍、或呼吸急促;3)肺炎的临床或影像学证据。
有新冠病毒感染样症状的疑似病例要求立即到指定医院进行实验室检测,包括鼻或鼻咽拭子标本实时逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测和血清标本特异性IgG抗体检测。如果患者经RT-PCR检测新冠病毒核酸呈阳性,则为实验室确诊病例。随后,病例提交至终点判定委员会进行病例确认并判定病例的严重程度。
RESULTS研究结果
本项目对46270名受试者进行了筛选,其中40411名受试者被随机分至铝佐剂组(13471人),WIV04组(13470人),HB02组(13470人)。最终40382名受试者完成了首次注射:铝佐剂组13458人,WIV04组13459人,HB02组13465人;39223名受试者完成了第二剂注射,每组的受试者分别为13071人、13066人和13086人。
项目中受试者平均年龄为36.1岁,84.4%为男性。25634人(67.1%)来自阿联酋阿布扎比,5135人(13.4%)来自阿联酋沙迦,7437人(19.5%)来自巴林。各组间的所有特征均无显著性差异。
截至2020年12月20日,首剂注射后共出现疑似病例962例。经终点判定委员会审评后,共获得255个确诊病例,其中142个确诊病例在监测期内(第二次注射14天之后),113个确诊病例在监测期外(首针注射至第35天)。
监测期内的142例病例中,95例在铝佐剂组,26例在WIV04组,21例在HB02组。与铝佐剂组相比,WIV04组保护效力为72.8% (95%CI,58.1%-82.4%),HB02组的保护效力为78.1% (95%CI,64.8%-86.3%)。
自第二剂注射14天后共检定出47例无症状病例:铝佐剂组21例,WIV04组16例,HB02组10例。将这些无症状病例纳入主要分析集后,则WIV04疫苗的预估保护效力为64.0%(95%CI,48.8%-74.7%),HB02疫苗的预估保护效力为73.5%(95%CI,60.6%-82.2%)。
在首针注射35天之内(监测期外),共检定出113例确诊病例:铝佐剂组43例,WIV04组43例,HB02组27例。结果显示,WIV04疫苗接种首针后针对确诊COVID-19病例的保护效力为50.3%(95%CI,33.6%-62.7%),HB02疫苗为65.5%(95%CI,52.0%-75.1%)。第21天(第二次注射日期)之前,铝佐剂组与HB02组、WIV04组之间的发病率相似,第二剂接种后,与铝佐剂组相比,疫苗组发病率显著降低。
在收集的病例中,仅铝佐剂组出现2例重症病例,而两个疫苗组均未出现重症病例,因此疫苗组对新冠肺炎重症的保护效力为100%。然而,鉴于重症病例的数量较少,结果还有待进一步收集。整个随访期间未出现死亡病例。
在免疫原性研究中,基线时中和抗体几何平均滴度(GMTs)在两个疫苗组均为2.3,铝佐剂组为2.4,第二剂接种14天的GMTs在WIV04组中为94.5(95%CI,89.7-99.5),在HB02组中为156.0(95%CI,149.6-162.7),铝佐剂组为2.7(95%CI,2.6-2.8)。WIV04组、HB02组和铝佐剂组的血清阳转率(4倍增长)分别为99.3%、100.0%和2.3%。
安全性方面,每剂次接种后7天内,WIV04组有5957人(44.2%)、HB02组有5623人(41.7%)、铝佐剂组有6250人(46.5%)报告了不良事件。三组报告的最常见的不良事件是注射部位疼痛(24.3%、19.4%、27.9%),其次是头痛(12.9%、13.1%、12.6%)。大多数不良事件为轻度(1级或2级),具有一过性和自限性,不需要特殊治疗。接种后8 - 28天,非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为16.1%、15.5%和15.4%。
非征集不良事件(与注射相关或者无关),非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为48.3%、46.1%和50.5%。随访期间共发生严重不良事件(SAE)201起(3级或以上),3组发生率分别为WIV04组0.5%,HB02组0.4%,铝佐剂组0.6%,三组间无显著性差异。(国资小新微信公众号)
5月22日上午,2021年河南省科技活动周启动式在洛阳会展中心举行。省政府副省长霍金花出席仪式为“百名首席科普专家进百县志愿服务活动”授旗并宣布活动周开幕。洛阳市人民政府市长刘宛康出席活动并致辞。省科技厅党组成员、副厅长刘英锋代表主办单位发言。荣获省“十佳科普使者”称号的获奖代表上台领奖。省委宣传部、省委军民融合办、省科技厅、省市场监管局、省军区、省科协,上海市科学技术委员会、陕西省委军民融合办、山西省委军民融合办,各省辖市科技局、军民融合管理机构等有关方面负责同志,部分驻豫部队和军工单位、高等院校、科研院所、科技型企业、金融机构、投资机构等单位代表参加启动式。启动式由省科技厅党组成员、副厅长陈志强主持。
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