【中国疫苗最新权威数据:两针接种14天后保护力超七成!】

5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(The Journal ofthe American Medical Association, JAMA,IF45.54)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》(“ Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults”)。报告依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)、武汉生物制品研究所(WIBP)新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。

研究结果显示中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生高滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛,程度轻,具有一过性和自限性。

这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。

报告由国药集团中国生物、国家联合疫苗工程技术研究中心、武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所、阿联酋阿布扎比卫生服务公司(SEHA)谢赫·哈利法医疗城、巴林王国军事医院、阿联酋卫生和预防部、约旦安曼哈姆扎王子医院、埃及卫生部、河南省疾病预防控制中心、北京科特统计咨询有限公司、华中科技大学、G42等多家机构和单位合作完成,通讯作者国务院联防联控机制科技攻关专家组成员、国家联合疫苗工程技术研究中心主任、科技部“863”计划疫苗项目首席科学家、国药集团中国生物董事长杨晓明等共同完成。报告于2021年3月17日提交至《JAMA》进行编审。

▲《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association,JAMA),自1883年7月14日在美国芝加哥市创刊,迄今已有138年连续出版的历史,它是国际知名的医学杂志之一。JAMA的办刊宗旨是促进医学科学、医学技术及公共卫生事业的改善。

ABSTRACT重点摘要

本项研究结果针对中国生物两款新冠灭活疫苗随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验开展的中期分析。自2020年7月16日起,40411名受试者入组并随机分为三组,分别为铝佐剂组、新冠疫苗WIV04组和新冠疫苗HB02组。受试者在第0天和第21天接受两次肌肉注射。自第二剂接种后14天,累计确诊142例有效病例(铝佐剂组95例,WIV04组26例,HB02组21例),两种疫苗组有效率分别为72.8%和78.1%(均P<.001)。铝佐剂组出现2例重症病例,两个疫苗组均未出现重症病例。接种后7天总不良反应发生率在铝佐剂组为46.5%,WIV04组为44.2%,HB02组为41.7%。严重不良事件在三组无显著性差异。在两个疫苗组中血清阳转率均高于99.0%(与基线相比中和抗体滴度至少增加4倍),而在铝佐剂组中为2.3%。目前,该研究仍在进行中,长期保护性和安全性仍在评估中。

METHODS研究方法

本研究是采用随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,由中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)和武汉生物制品研究所(WIBP)作为申办方,由参与的研究者实施并进行相关数据的收集,他们来自阿布扎比谢赫·哈利法医疗城、沙迦Al Qarain保健中心、巴林Salmanyia医院、埃及Vacsera医疗中心和Katameya医疗中心、约旦哈姆扎王子医院。另外设立了独立的数据和安全监测委员会(DSMB)用于监测安全数据并评估受试者风险。该临床方案由每个参与国的机构审查委员会批准(阿布扎比卫生COVID-19研究伦理委员会、阿联酋卫生和预防部研究伦理委员会、巴林国家卫生管理局独立研究伦理委员会、约旦哈姆扎王子医院机构审查委员会以及埃及卫生和人口部研究和卫生发展局研究伦理委员会)。所有受试者在入组前均签署知情同意书。

受试者为18岁及以上人群、既往没有SARS-CoV或新冠病毒或MERS感染史(现场询问)。每个受试者随机获取由独立统计学家生成的研究编号(每种疫苗/安慰剂都有一个唯一的编号),并随机分配到仅含氢氧化铝(铝)佐剂的安慰剂组或两种候选疫苗中的任何一组(1:1:1比例)。受试者间隔21天接受两次肌肉注射。

本项临床研究的两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生产,所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。病毒株在合格的,来自WHO的Vero细胞系中进行培养增殖,随后进行灭活和纯化。所有疫苗和安慰剂均由中国食品药品检定研究院检定,编盲后的每支疫苗以唯一编码、外观相同的单剂量小瓶进行使用。

研究中对受试者进行新冠及相关症状的知情告知,并通过研究者主动随访(每周打电话)、与受试者主动报告、哨点医院主动报告相结合的方式进行病例监测。如果受试者有以下三种症状中的一种或多种症状,则被定义为疑似新冠病例:

1)以下症状中至少两种症状持续至少2天:发热(腋温≥37.5°C)、寒颤、咽痛、鼻塞、肌肉痛、乏力、头痛、恶心或呕吐、腹泻;2)至少一种呼吸系统体征或症状(包括咳嗽、呼吸急促)、或新的嗅觉或味觉障碍、或呼吸急促;3)肺炎的临床或影像学证据。

有新冠病毒感染样症状的疑似病例要求立即到指定医院进行实验室检测,包括鼻或鼻咽拭子标本实时逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测和血清标本特异性IgG抗体检测。如果患者经RT-PCR检测新冠病毒核酸呈阳性,则为实验室确诊病例。随后,病例提交至终点判定委员会进行病例确认并判定病例的严重程度。

RESULTS研究结果

本项目对46270名受试者进行了筛选,其中40411名受试者被随机分至铝佐剂组(13471人),WIV04组(13470人),HB02组(13470人)。最终40382名受试者完成了首次注射:铝佐剂组13458人,WIV04组13459人,HB02组13465人;39223名受试者完成了第二剂注射,每组的受试者分别为13071人、13066人和13086人。

项目中受试者平均年龄为36.1岁,84.4%为男性。25634人(67.1%)来自阿联酋阿布扎比,5135人(13.4%)来自阿联酋沙迦,7437人(19.5%)来自巴林。各组间的所有特征均无显著性差异。

截至2020年12月20日,首剂注射后共出现疑似病例962例。经终点判定委员会审评后,共获得255个确诊病例,其中142个确诊病例在监测期内(第二次注射14天之后),113个确诊病例在监测期外(首针注射至第35天)。

监测期内的142例病例中,95例在铝佐剂组,26例在WIV04组,21例在HB02组。与铝佐剂组相比,WIV04组保护效力为72.8% (95%CI,58.1%-82.4%),HB02组的保护效力为78.1% (95%CI,64.8%-86.3%)。

自第二剂注射14天后共检定出47例无症状病例:铝佐剂组21例,WIV04组16例,HB02组10例。将这些无症状病例纳入主要分析集后,则WIV04疫苗的预估保护效力为64.0%(95%CI,48.8%-74.7%),HB02疫苗的预估保护效力为73.5%(95%CI,60.6%-82.2%)。

在首针注射35天之内(监测期外),共检定出113例确诊病例:铝佐剂组43例,WIV04组43例,HB02组27例。结果显示,WIV04疫苗接种首针后针对确诊COVID-19病例的保护效力为50.3%(95%CI,33.6%-62.7%),HB02疫苗为65.5%(95%CI,52.0%-75.1%)。第21天(第二次注射日期)之前,铝佐剂组与HB02组、WIV04组之间的发病率相似,第二剂接种后,与铝佐剂组相比,疫苗组发病率显著降低。

在收集的病例中,仅铝佐剂组出现2例重症病例,而两个疫苗组均未出现重症病例,因此疫苗组对新冠肺炎重症的保护效力为100%。然而,鉴于重症病例的数量较少,结果还有待进一步收集。整个随访期间未出现死亡病例。

在免疫原性研究中,基线时中和抗体几何平均滴度(GMTs)在两个疫苗组均为2.3,铝佐剂组为2.4,第二剂接种14天的GMTs在WIV04组中为94.5(95%CI,89.7-99.5),在HB02组中为156.0(95%CI,149.6-162.7),铝佐剂组为2.7(95%CI,2.6-2.8)。WIV04组、HB02组和铝佐剂组的血清阳转率(4倍增长)分别为99.3%、100.0%和2.3%。

安全性方面,每剂次接种后7天内,WIV04组有5957人(44.2%)、HB02组有5623人(41.7%)、铝佐剂组有6250人(46.5%)报告了不良事件。三组报告的最常见的不良事件是注射部位疼痛(24.3%、19.4%、27.9%),其次是头痛(12.9%、13.1%、12.6%)。大多数不良事件为轻度(1级或2级),具有一过性和自限性,不需要特殊治疗。接种后8 - 28天,非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为16.1%、15.5%和15.4%。

非征集不良事件(与注射相关或者无关),非征集不良事件发生率WIV04组、HB02组和铝佐剂组分别为48.3%、46.1%和50.5%。随访期间共发生严重不良事件(SAE)201起(3级或以上),3组发生率分别为WIV04组0.5%,HB02组0.4%,铝佐剂组0.6%,三组间无显著性差异。(国资小新微信公众号)

2022考研:这些选专业时的雷区,真的需要避开!
选专业的时候这几个错误是很多考研小白都会犯的!

  在这里专门提醒一下大家,这些误区尽量从备考初期就避开,不然后期可能会很麻烦哦~

  第一、选专业一定要避免过于强调对口专业。(注意过于)

  部分同学应该觉得这不是一个误区,选择对口专业本身根本不是选专业的误区,但是过分强调对口专业一定是很多人容易踩中的误区!

  接触了几届考研人之后,发现大家的一些共同点,比如说在咨询的时候会问,我本科是××专业,在考研里面应该考什么专业呢?

  一些本科专业在考研里面是没有对应的专业的,但是不对口不代表你不可以考,或者你考这个专业就会吃亏,不是的~

  过分强调对口专业,可能会让你在择专业的时候没有选择,限制了你的发展。各类专业的侧重点都是不同的,如果你在本科期间就发现自己并不是非常适合这个专业,那么还可以通过研究生期间选择一个自己真正合适的专业,或许会更有助于你个人的成长。

  千万不要用本科限制了你研究生期间的发展,拓宽思路你会发现,其实你的选择还蛮多的~

  第二、扎堆报考热门专业。

  这是最忌讳的,但是从另一个方面来讲,也是无法避免的。

  大家以目前对考研的了解程度来看,觉得考研里面最热门的专业有哪些呢?

  从各大高校每年公布的报考人数数据来看,热门专业里面有不少专业是不考数学的。

  数学是很多同学考研路上的拦路虎,所以不少同学会选择直接绕开它,不考数学的专业其实还是挺多的,但是在不考数学的专业中也有很多是对专业能力有要求的。

  像医学就是不可跨考,这是硬性要求。还有一部分专业呢,是无本科基础,基本上考研上岸几率会非常小的,例如艺术类专业,还有一部分专业是本身不具有特别强的吸引力,例如哲学、理学、历史学等专业,这类专业也有不少不考数学的,但是热度一直都比较低。而考军事学就更难了......

  排除以上提到的部分专业之后,基本上就只剩下法学、教育学、文学和历史学等相关专业了,给大家简单整理了几张图,大家可以发现下面的大部分专业都是比较热门的。

  当不考数学成为你的固定要求之后,其实已经把你围在一个比较小的圈子里了,因为医学不能跨考,艺术学无基础不建议跨考,理学、哲学、历史学大部分同学不感兴趣。

  所以说扎堆报考热门专业是最忌讳的,但是也是无法避免的。

  不考数学只是目前考研人选择专业的其中一个条件,部分同学在考研初期并没有特别想考的专业,所以会随大流选择一些热门专业。

  网传中国十大热门专业的报考比例大约占报考总人数的三分之一,这样的分布是极其不合理的,也会导致很多同学落榜,即使它们已经足够优秀了。

  第三、单纯从字面意思择专业,过于理想化。

  部分专业火爆起来和部分专业成为冷门无人问津,都与专业名字有关。

  以化学相关专业为例,一听名字大家都退避三舍,导致很多化学相关专业一志愿都招不满,在考研热度这么高的情况下,每年都还在招收调剂。

  其实很多专业的名称并不能反映出专业的实质和将来相关的职业。

  比如说,“计算机科学与技术”和“信息与计算科学”这两个专业的名称很相似,但是一个是属于工学计算机类,一个是属于理学数学类。不论是主修课程还是将来的就业领域都有较大区别。

  所以,建议大家在备考前或者备考前期多多了解一些专业知识,千万不要单单以字面意思去选择专业,结合自身的情况进行选择,不要不切实际选择一个不适合自己的专业,过于理想化可能会让你很失望哦!

  最后在选专业的路上,给大家提供几条参考建议,希望能够在考研前期帮助到大家。

  一般来说,读研要么为了“学术研究”,要么为了“更好就业”,这是大多数人考研原因,那么一开始你就需要弄清你是就业导向还是科研导向。

  然后再结合你的本科专业以及自身情况(基础和兴趣)进行统筹选择。

  ◆通常“理工农医”等技术含量高的专业走“研究”路线的比较多,但是也并不是不能走就业。

  这类专业就业面相对比较窄,但是如果不是有一定技术加成的人都干不了这份工作,对专业水平要求较高,容易成为行业专家和研究型人才。

  ◆与之相对应的“教育学、法学、经济、管理”这类专业则更加强调读研的实践性,更多的也是走就业路线的比较多。

  读这个专业的考生多是为了提高就业层次,提高自身的竞争力。而这类专业的就业面也比较广,基本上什么能干。

  ◆最后有一类专业是比较需要名校加持的,那就是“历史哲学类专业”,这一类专业专业就业面也窄,大多数都是搞学术研究的。

  但是和理工农医类又有所不同,报考这类专业的考生要着重提升个人综合素质,读一个比较一般的学校没有特别大的价值,因为它很强调提高个人品牌价值。

  而个人如何实现这一点呢?最简单的就是通过考名校。所以如果想要更好的发展比较建议考一个名校或者在这方面知名度高的学校。

#战地# 《战地6》爆料人推特账号被封 曾透露游戏专注于现代

知名报料人Tom Henderson曾在网上透露,EA的《战地6》将专注于现代军事战斗,且游戏地图设计时考虑了128名以上玩家。尽管官方未证实情报的真实性,但Tom Henderson的推特账户在近日被暂封的举措侧面证实了这些情报的可能是真的,并且此前Tom Henderson没有任何过激或虚假的言论。

Tom Henderson通过一个新的推特账号表示,他之前的推特已被暂封,他还被迫删除了自己油管频道上的几个视频,以“避免同样被封的命运”。这一系列事件使得很多玩家们认为,Tom Henderson爆料的《战地6》内容应该属实。


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