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暑假正是蹿个儿好时机
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基药管理办法预计8月落地,三年必调,每年动态调整!增加儿童用药目录

基药又传出最新消息。进入2021年,基药制度、目录调整以及配备规定消息接连不断。目前,基药管理办法正在征求意见中,今年内,基药调整已是板上钉钉。

据业界流传,目前基药管理办法征求意见稿已出炉,正下发各省征求意见,预计8月落地。其中值得关注的是,基药目录3年必调整,并可适时调整。这与去年7月相关会议传出的消息一致,即三年一大调整,但每年会进行动态小调整。

据悉,此次基药目录调整,将分为化药和生物药、中药及儿童药三个部分。其中儿童药部分应该算是首次提出。近年来,为鼓励国内药企加大对儿童药的研发和生产,我国已陆续出台一系列政策,如鼓励研发、优先审评、加强医院配备、招标采购直接挂网等。今年“六一”,CDE还在热点栏目正式开通了“儿童用药专栏”。

据《新华网》报道,我国6000多家药企中,专门生产儿童药物的仅有10余家,而所生产的3500多种药品制剂中,儿童的药物制剂仅占1.7%。若此次基药调整增加儿童药专列,无疑将为儿童药市场带来新的机遇。

而关于哪些品种可能纳入基药目录方面,去年重庆某会议上,相关部委负责人曾表示,基药不代表低价药,有临床价值高价药也可以考虑纳入。另外,基药调整不会考虑企业主动申报方式,还是以临床专家遴选方式为主。

根据最新流传的消息来看,是要建立专家库,包括医学、药学、医保、药物经济学专家,并随机抽取咨询专家和评审专家。先由咨询专家根据循证医学、药物经济学、临床使用监测数据等对入围药品提出遴选意见,形成备选目录,再由评审专家进行审核投票。

此外,据悉,除急抢救药外,独家品种将经过单独论证,而经典名方和通过一致性评价的品种将有可能优先纳入,并且可以不是医保药品。

可见独家品种不论在医保还是基药目录的调整中,都有着绝对的优势;而过评药,不仅在招采中有着方方面面的优势外,无疑也将在未来各类目录的调整中受到优待。

而说起经典名方,自2018年4月,我国从103种代表性医籍10万余首方剂中遴选出100首古代经典名方构成的第一批《古代经典名方目录》发布后,2020年又发布了7首方剂关键信息表,若这些药品有机会在基药中有所体现,也是对近年来国家大力发展中医药政策的响应。

逐步实现“986”目标,年增长不低于4%

今年以来,基药制度、目录调整以及配备规定消息接连不断。

据业界消息,4月11日,国家卫健委药政处举办会议,对《国家基本药物制度药品供应保障》政策进行了解读。

会上提出,要逐步提到各级公立医疗卫生机构基本药物配备品种数量使用比例90%、80%、60%、金额占比60%、50%、40%,年复合增长不低于4%。中医医院基本药物配备品种与同级医疗机构相比可下调5%,专科医院同比可下调10%。

此前(今年3月1日),国家卫健委召开2021年全国药政工作电视电话会议,相关内容在业界流出。会议明确了今年药政工作的七大关键词:基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。

其中,第一项重点工作就是全力推动基本药物制度落地落实:

抓好基本药物优先配备使用。

加强基本药物制度评估宣传。

优化调整国家基本药物目录。

这意味着今年基药制度定将进行调整。据悉,2019年全国抽样调查情况显示,基层医疗卫生机构和二、三级公立医院基药使用品种占比达到59%、45%、39%,三级医院使用金额明显提升,说明基本药物在医疗机构的适用性增强。

不过,从目前国内情况来看,离986的目标其实相差甚远。按986的目标,基药目录药品是远远不够的。毋庸置疑,基药目录将面临大调整,而今年,则是一个关键的时间点。

此外,就在一周前(6月23日),国家卫健委办公厅发布了《关于做好2021年基本药物制度补助项目工作的通知》,明确各地政府办基层医疗卫生机构和村卫生室实施基本药物制度要实现全覆盖,提高村医基药补助,优化考核方案。

这无疑是进一步促进基层相关基药政策的落地,扩大基层基药用药比例。加上此前“986”目标多次被提及,可以看出国家调整的决心,相信该目标应该也将会逐步落地。
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