百济神州第二财季总营收$1.39亿!同比增长111%;小分子BTK抑制剂BRUKINSA®获中美加批准,还是蛮先进的,多适应症,销售额$4240万;还有几个新药非常活跃:PD1单抗tislelizumab(诺华合作),小分子PARP1/PARP2抑制剂Pamiparib、抗TIGIT单抗Ociperlimab和BCL-2抑制剂zanubrutinib等,和安进也有广泛合作;支出$6.25亿,其中R&D $3.6亿;报亏损$4.80亿;坚信百济有爆发力,毕竟创新能力在国内罕有,在国际也属一流!
#白血病##骨髓增生异常综合征# 维奈克拉(Venetoclax)是一种BCL-2抑制剂,在美国获批用于治疗急性髓系白血病(AML)、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。FDA的突破性疗法认定是基于M15-531研究1b期的中期结果,该研究旨在评价维奈克拉联合阿扎胞苷用于未经治疗的适用于既往未经治疗的中危、高危和极高危骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。欧洲区上市版本与大陆上市版本一样,性价比比较高,有患者最长用了17个月
肿瘤资讯分享:中国第二款CAR-T产品即将在国内获批
根据国家药监局数据,药明巨诺申报的1类新药瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)上市申请已进入待审批阶段,意味着国内第二款CAR-T产品即将获批。根据2020年9月优先审评公示,瑞基奥仑赛注射液申报适应证为:二线或二线以上全身性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡淋巴瘤、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤)。
根据国家药监局数据,药明巨诺申报的1类新药瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)上市申请已进入待审批阶段,意味着国内第二款CAR-T产品即将获批。根据2020年9月优先审评公示,瑞基奥仑赛注射液申报适应证为:二线或二线以上全身性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡淋巴瘤、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤)。
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