#RA自动化前沿# 在生命科学行业,质量就是一切。但是,若您的公司依赖详尽的纸质记录或是纸质与电子相结合的记录方式,那么批次记录审核无疑会是一个十分艰苦的过程。
 
许多质量团队必须梳理批次记录来确认是否遵循了良好记录规范 (GDP),并在发现未遵守的情况时发起事故调查。此外,由于各种问题都会影响质量,因此跟踪纸质记录来研究解决方案可能会花费数周时间。同时,还需要对产品进行检测,而后才能放行,导致将产品推向患者的时间进一步延长。
 
如今,我们有了一个更好的办法。越来越多的生命科学企业开始纷纷采用制造执行系统 (MES) 来减少质量问题、加速问题解决并改善运营。
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