【超40款儿科新药获批临床,12款1类新药上市】8月3日,罗欣药业公告称,公司2.4类新药盐酸氨溴索喷雾剂获批上市,适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难,这是国内首款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂。
近年来,国家药监局、国家卫健委、国家医保局等多部门陆续出台多项政策措施,鼓励儿童药物研发生产。2019版和2020版医保药品目录调整方案中,将儿童药物列为优先考虑调入药品,以进一步激发企业的研发热情。目前,已有多家企业加大对儿童药物的研发投入,儿童用药市场将迎来前所未有的发展机遇。
[话筒]12款1类新药来袭,106个儿童药鼓励研发
国家药监局数据显示,近年来儿童药研发和审评审批保持增长势头。据人民日报健康客户端不完全统计,目前国内有超过40款儿科新药处于获批临床及以上阶段,其中12款为1类新药。恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、天境生物的TJ101注射液、上海爱科百发的AK0529肠溶胶囊、湖南省中医药研究院的喘哮康口服液、四川倍达尔新的小儿腹泻康颗粒、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、武汉健民的牛黄小儿退热贴、开来医药/江苏省中医药研究院的童喘清颗粒等正在开展III期临床。
国家卫生健康委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司分别在2016年5月、2017年5月和2019年7月发布了三批鼓励研发申报儿童药品清单,合计106个品种。今年6月,CDE(国家药监局药品审评中心)称已有12个鼓励研发申报儿童药品清单品种完成技术审评获批上市,11个鼓励研发申报儿童药品清单品种的上市申请正在审评中,另有5个鼓励研发申报儿童药品清单品种已批准开展临床试验。据Insight统计,在国家卫健委、工信部和国家药监局联合发布的106种鼓励研发申报儿童药品中,有83个品规暂无公开研发动态或相关研发信息,对于拟布局儿童药物市场的企业,还有很多选择空间。
[话筒]三孩来了,儿童药的春天还远吗?
根据2020年国家统计局数据显示,2019年我国儿童人口数为2.35亿人,占全国总人口的16.8%。随着“二、三胎政策”的放开,儿童人口数量将持续增加,儿童药物市场需求也将随之增加。我国儿科用药市场规模约为786.07亿元,较上年同比增长11.72%,市场规模增长迅速。
2011-2018年中国儿科用药行业市场规模统计及增长情况 图片来源:前瞻产业研究院
“近年来,国家相关部门制定和颁发了一系列保障儿童用药、加强儿童医疗卫生服务改革与发展的政策措施,高度重视儿童用药短缺问题,以推动儿童用药行业的发展。”达因药业集团总裁杨杰在接受前瞻网采访时说。但是,目前我国儿童药物市场仍处于专用品种少、适宜剂型少、生产企业少、企业关注度高但实际研发热度低的局面。(刘颖琪)
近年来,国家药监局、国家卫健委、国家医保局等多部门陆续出台多项政策措施,鼓励儿童药物研发生产。2019版和2020版医保药品目录调整方案中,将儿童药物列为优先考虑调入药品,以进一步激发企业的研发热情。目前,已有多家企业加大对儿童药物的研发投入,儿童用药市场将迎来前所未有的发展机遇。
[话筒]12款1类新药来袭,106个儿童药鼓励研发
国家药监局数据显示,近年来儿童药研发和审评审批保持增长势头。据人民日报健康客户端不完全统计,目前国内有超过40款儿科新药处于获批临床及以上阶段,其中12款为1类新药。恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、天境生物的TJ101注射液、上海爱科百发的AK0529肠溶胶囊、湖南省中医药研究院的喘哮康口服液、四川倍达尔新的小儿腹泻康颗粒、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、武汉健民的牛黄小儿退热贴、开来医药/江苏省中医药研究院的童喘清颗粒等正在开展III期临床。
国家卫生健康委办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司分别在2016年5月、2017年5月和2019年7月发布了三批鼓励研发申报儿童药品清单,合计106个品种。今年6月,CDE(国家药监局药品审评中心)称已有12个鼓励研发申报儿童药品清单品种完成技术审评获批上市,11个鼓励研发申报儿童药品清单品种的上市申请正在审评中,另有5个鼓励研发申报儿童药品清单品种已批准开展临床试验。据Insight统计,在国家卫健委、工信部和国家药监局联合发布的106种鼓励研发申报儿童药品中,有83个品规暂无公开研发动态或相关研发信息,对于拟布局儿童药物市场的企业,还有很多选择空间。
[话筒]三孩来了,儿童药的春天还远吗?
根据2020年国家统计局数据显示,2019年我国儿童人口数为2.35亿人,占全国总人口的16.8%。随着“二、三胎政策”的放开,儿童人口数量将持续增加,儿童药物市场需求也将随之增加。我国儿科用药市场规模约为786.07亿元,较上年同比增长11.72%,市场规模增长迅速。
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“近年来,国家相关部门制定和颁发了一系列保障儿童用药、加强儿童医疗卫生服务改革与发展的政策措施,高度重视儿童用药短缺问题,以推动儿童用药行业的发展。”达因药业集团总裁杨杰在接受前瞻网采访时说。但是,目前我国儿童药物市场仍处于专用品种少、适宜剂型少、生产企业少、企业关注度高但实际研发热度低的局面。(刘颖琪)
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【南航“空中巨无霸”重回京广航线!】空客A380亮相大兴机场“兴快线”!7月23日起,世界最大客机空客A380执飞南方航空北京大兴至广州白云往返航班,这是空客A380唯一运营的国内航线。目前A380在大兴机场拥有可用机位5个、专属机位3个,其中101、102为A380专属桥位,确保两架A380可以同时停靠桥位,为旅客带来舒适便捷的出行体验。
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