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科兴疫苗:老年人接种第3剂,可快速诱导良好的免疫反应 ,安全性良好
Ⅰ期临床试验受试者分别接受了2种剂量新冠疫苗(3μg和6μg)和安慰剂(氢氧化铝)。
Ⅱ期临床试验除了上述两种剂量外,增加了1组1.5μg剂量疫苗接种组。所有受试者的免疫接种程序均为0,28天,在完成第2剂疫苗接种后第6个月进行随访。
参与Ⅱ期临床试验的受试者在第2剂疫苗接种后第8个月接种第3剂相同剂量的试验疫苗或安慰剂。
研究结果显示:在所有剂量疫苗组中,第3剂疫苗接种后第7天的中和抗体水平均显著升高。
在接种了3μg(批准剂量)剂量组的老年人中,第3剂接种后第7天血清中和抗体的几何平均滴度(GMT)上升至305,这一水平是其接种第2剂疫苗后第28天的GMT水平的7倍,且第3剂接种后第14天和第28天时的GMT水平呈持续上升趋势,但第3剂接种后第14、28天与第7天之间GM T水平的无显著差异。
在年龄特异性分析中未观察到不同年龄组(60-64 岁、65-69 岁、70 岁及以上)之间的中和抗体水平存在显著性差异。
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