烧伤康复治疗亟待解决的问题
烧伤康复治疗伴同康复技术在快速发展,但仍有许多基础研究与临床疗效问题需要研究和探索。例如,借助于生物力作用的多项技术已在烧伤早晚期康复治疗中应用,且取得了很好的临床疗效,但是生物力作用于细胞膜后如何转化为细胞的生物化学信号,进而改变细胞的生物代谢状态,甚至调控细胞的基因表达,从而改变细胞的生物学特征等基础科学问题,迄今为止尚不完全清楚。该方面的探索有着极其重要的生物医学意义,相关研究已引起国内外的关注。
烧伤康复治疗的标准化以及疗效定量评定分析仍是目前临床工作的难题,原因在于:1.烧伤患者本身的伤情即组织受损程度差异悬殊,而不同的伤情应施以不同的康复治疗方案,因此导致个体疗效间缺乏可比性。
2.瘢痕增生挛缩的机制尚不清楚,其严重程度存在很大的个体差异,对相同的治疗方法瘢痕反应不同。
3.国际上缺少切实可行且公认的烧伤康复治疗疗效测量标准化方法。针对上述问题,烧伤学科应加强多中心大规模临床合作研究,尽快规范现有的各项治疗技术实施细则,探索制定科学客观的临床测量标准。#疤痕##烧伤康复##疤痕修复# https://t.cn/A6fkwMcv
烧伤康复治疗伴同康复技术在快速发展,但仍有许多基础研究与临床疗效问题需要研究和探索。例如,借助于生物力作用的多项技术已在烧伤早晚期康复治疗中应用,且取得了很好的临床疗效,但是生物力作用于细胞膜后如何转化为细胞的生物化学信号,进而改变细胞的生物代谢状态,甚至调控细胞的基因表达,从而改变细胞的生物学特征等基础科学问题,迄今为止尚不完全清楚。该方面的探索有着极其重要的生物医学意义,相关研究已引起国内外的关注。
烧伤康复治疗的标准化以及疗效定量评定分析仍是目前临床工作的难题,原因在于:1.烧伤患者本身的伤情即组织受损程度差异悬殊,而不同的伤情应施以不同的康复治疗方案,因此导致个体疗效间缺乏可比性。
2.瘢痕增生挛缩的机制尚不清楚,其严重程度存在很大的个体差异,对相同的治疗方法瘢痕反应不同。
3.国际上缺少切实可行且公认的烧伤康复治疗疗效测量标准化方法。针对上述问题,烧伤学科应加强多中心大规模临床合作研究,尽快规范现有的各项治疗技术实施细则,探索制定科学客观的临床测量标准。#疤痕##烧伤康复##疤痕修复# https://t.cn/A6fkwMcv
#重庆疫情# 当前国内外疫情形势复杂严峻,为尽快建立全民免疫屏障,近期以来包括重庆在内的全国多地加大了接种的力度。
针对主动接种疫苗的人和无故不接站种者,政府部门采取两种不同的方式:对前者提供专车接送、延长服务时间、开辟绿色通道等;对后者则纳入诚信记录。重庆市永川区、两江新区等地还发文,对因未接种新冠疫苗(有禁忌症除外)而引发新冠病毒感染的,将按照感染者的户籍地、居住地、工作单位依法依规严肃追责。 https://t.cn/E2P9Ssz
针对主动接种疫苗的人和无故不接站种者,政府部门采取两种不同的方式:对前者提供专车接送、延长服务时间、开辟绿色通道等;对后者则纳入诚信记录。重庆市永川区、两江新区等地还发文,对因未接种新冠疫苗(有禁忌症除外)而引发新冠病毒感染的,将按照感染者的户籍地、居住地、工作单位依法依规严肃追责。 https://t.cn/E2P9Ssz
#FDA##医疗注册#
根据 GDUFA,FDA 评估并向原料药 (API) 设施、成品剂型 (FDF) 设施和合同制造组织 (CMO)收取费用。非美国企业的设施费用更高,以补偿额外的验厂费用。 2022财年的GDUFA设施费上涨了,与2020年至2021的费用下调恰恰相反。国内外API费用上涨约2%。针对美国本土和海外的FDF 和 CMO 费用均增加了约 5%。与之相反的是,各种规模的企业的项目费用减少了约 0.4% 。
设施费用的增加可能源于最后一年的调整,这允许 FDA 增加费用以提供最多 3 个月的运营储备。储备金将抵消与 2023 财年初预计仿制药活动相关的成本。为了确定调整,FDA 分析了预计征收的费用和其需要履行的义务,并考虑到费用增加可能给行业带来的财务负担。最终,FDA 决定增加费用以提供 7 周的运营储备。
根据 GDUFA,FDA 评估并向原料药 (API) 设施、成品剂型 (FDF) 设施和合同制造组织 (CMO)收取费用。非美国企业的设施费用更高,以补偿额外的验厂费用。 2022财年的GDUFA设施费上涨了,与2020年至2021的费用下调恰恰相反。国内外API费用上涨约2%。针对美国本土和海外的FDF 和 CMO 费用均增加了约 5%。与之相反的是,各种规模的企业的项目费用减少了约 0.4% 。
设施费用的增加可能源于最后一年的调整,这允许 FDA 增加费用以提供最多 3 个月的运营储备。储备金将抵消与 2023 财年初预计仿制药活动相关的成本。为了确定调整,FDA 分析了预计征收的费用和其需要履行的义务,并考虑到费用增加可能给行业带来的财务负担。最终,FDA 决定增加费用以提供 7 周的运营储备。
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