乳腺癌最新治疗药物-Piqray
2019年5月24日，美国制药巨头宣布，FDA批准Piqray （alpelisib，代号BYL719）与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女，具有激素受体阳性，人表皮生长因子受体-2阴性（HR + / HER2-），已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。
#乳腺癌#

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阿培利司/阿博利布 Alpelisib
 
全部名称：
 
阿培利司， 阿博利布， Alpelisib，PIQRAY，QCR-1，BYL-719，NVP-BYL-719
 
 
疗效与安全：
在PIK3CA突变患者中，实验组（阿培利司+氟维司琼）与对照组（安慰剂+氟维司琼）相比：中位无进展生存期：11.0比5.7个月，一年无进展生存率：46.3%比32.9%，进展＋死亡风险比：0.65，完全＋部分缓解率：26.6%比12.8%；在无PIK3CA突变患者中，实验组（阿培利司+氟维司琼）与对照组（安慰剂+氟维司琼）相比：中位无进展生存期：7.4比5.6个月，一年无进展生存率：28.4%比22.2%，进展＋死亡风险比：0.85。
试验结果显示，内分泌治疗失败激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中，发生PIK3CA突变的患者接受阿培利司＋氟维司群治疗可以显著延长无进展生存。临床试验中的不良事件发生率：3～4级高血糖发生率：36.6%比0.7%； 3～4级皮疹发生率：9.9%比0.3%；3级腹泻发生率：6.7%比0.3%；不良事件所致停药发生率：25.0%比4.2%。
 
适应症
 
适用于治疗男性和绝经后女性的激素受体阳性(HR )/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)阴性携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。阿博利布是第一个也是目前唯一一个专门针对HR /HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。
 
 
阿培利司（Alpelisib）说明书
 
用法用量
 
推荐剂量：300mg(两片150mg药片)，每天一次，与食物一起口服。
整片吞服，不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应，请考虑剂量中断，剂量减少或停药。