#发作性睡病# 【治疗睡眠障碍，武田OX2受体激动剂获CDE拟突破性疗法】
8月26日，武田选择性食欲素（orexin）2受体（OX2R）激动剂TAK-994拟被CDE纳入突破性治疗药物名单，用于治疗发作性睡病1型(NT1)。就在8月2日，FDA已授予该疗法治疗NT1患者日间过度嗜睡(EDS)的突破性疗法认定。
发作性嗜睡1型(NT1)是一种严重的神经系统疾病，以日间过度嗜睡(EDS)和猝倒为特征。下丘脑外侧生成食欲素的神经元是睡眠/清醒状态的关键调节器，它们的缺失导致食欲素水平降低，从而降低下游神经递质活动，致使发病。
TAK-994是武田开发的一款选择性OX2受体激动剂，它可作为内源性食欲素的替代疗法，激活下游神经递质活动，促进觉醒。早期和初步临床数据表明，与安慰剂相比TAK-994低剂量组和高剂量组均显著改善NT1患者日间清醒的客观和主观测量结果（p<0.0001）。TAK-994耐受性良好，无严重的不良事件(AEs)发生。
目前，TAK-994正在进行一项治疗NT1的II期研究(TAK-994-1501)。如果获得批准，TAK-994将成为首个治疗食欲素缺乏症的药物。除此之外，TAK-994还被开发用于治疗2型嗜睡症(NT2) 和特发性嗜睡症(IH)。
8月26日，武田选择性食欲素（orexin）2受体（OX2R）激动剂TAK-994拟被CDE纳入突破性治疗药物名单，用于治疗发作性睡病1型(NT1)。就在8月2日，FDA已授予该疗法治疗NT1患者日间过度嗜睡(EDS)的突破性疗法认定。
发作性嗜睡1型(NT1)是一种严重的神经系统疾病，以日间过度嗜睡(EDS)和猝倒为特征。下丘脑外侧生成食欲素的神经元是睡眠/清醒状态的关键调节器，它们的缺失导致食欲素水平降低，从而降低下游神经递质活动，致使发病。
TAK-994是武田开发的一款选择性OX2受体激动剂，它可作为内源性食欲素的替代疗法，激活下游神经递质活动，促进觉醒。早期和初步临床数据表明，与安慰剂相比TAK-994低剂量组和高剂量组均显著改善NT1患者日间清醒的客观和主观测量结果（p<0.0001）。TAK-994耐受性良好，无严重的不良事件(AEs)发生。
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【土耳其开发的针对新冠肺炎的鼻腔喷雾剂等待批准】
土耳其科学家开发的一种针对新冠肺炎创新预防药物已成功完成动物试验。该药物以鼻腔喷雾剂的形式出现，在获得土耳其健康伦理委员会的批准后，将很快开始第一阶段试验。研究人员希望在经过试验和批准程序后于今年12月推出。这种鼻腔喷雾剂是由比尔肯特国家纳米技术研究中心位于首都安卡拉的比尔肯大学（Bilkent University）和哈斯特帕大学（Hacettepe University）的研究人员开发的。科学家们正在努力使其有效对抗致命病毒的所有当前变体和未来可能的变体。他们表示，这将是世界上同类药物中第一个用格瑞弗森（Griffithsin）蛋白开发的基于蛋白质的候选药物。
临床前试验和动物试验表明，使用喷雾剂的小鼠要么根本没有感染，要么从感染中恢复过来，症状非常轻微。
比尔肯大学的副教授乌拉图·莎克尔（Urartu Şeker）是开发者之一，他说：“药物中的格瑞弗森（Griffithsin）蛋白使其能够为更广泛区域的细胞提供保护，而不是像疫苗那样聚焦细胞中的单个点。”
该药物是作为新冠肺炎平台的一部分开发的，该平台是一项由土耳其科学技术研究委员会 (TÜBİTAK) 建立的开发和认可针对新冠肺炎的药物和疫苗的计划。乌卢达（Uludağ University）和切库罗瓦大学（Çukurova University）的科学家也提出了类似的鼻腔喷雾剂。
莎克尔周三（8月25日）告诉德米罗伦通讯社(DHA)，格瑞弗森是一种凝集素蛋白，具有与寡糖结合的能力，提供了一种针对病毒的阻断机制。他说：“病毒无法进入细胞时，它就无法繁殖，从而失去了引起疾病的特性。在动物试验中，我们将受感染的小鼠、接受喷雾剂的小鼠和健康小鼠分组。健康的老鼠出现了严重的问题，有些死于新冠肺炎，而接受喷雾剂的老鼠没有被感染或症状非常轻微。”
莎克尔补充说：“这不是一种能够治愈这种病毒的药物，但我们相信它可能具有成为治疗药物的潜力，我们现在正在努力寻找是否有这种可能。”
土耳其科学家开发的一种针对新冠肺炎创新预防药物已成功完成动物试验。该药物以鼻腔喷雾剂的形式出现，在获得土耳其健康伦理委员会的批准后，将很快开始第一阶段试验。研究人员希望在经过试验和批准程序后于今年12月推出。这种鼻腔喷雾剂是由比尔肯特国家纳米技术研究中心位于首都安卡拉的比尔肯大学（Bilkent University）和哈斯特帕大学（Hacettepe University）的研究人员开发的。科学家们正在努力使其有效对抗致命病毒的所有当前变体和未来可能的变体。他们表示，这将是世界上同类药物中第一个用格瑞弗森（Griffithsin）蛋白开发的基于蛋白质的候选药物。
临床前试验和动物试验表明，使用喷雾剂的小鼠要么根本没有感染，要么从感染中恢复过来，症状非常轻微。
比尔肯大学的副教授乌拉图·莎克尔（Urartu Şeker）是开发者之一，他说：“药物中的格瑞弗森（Griffithsin）蛋白使其能够为更广泛区域的细胞提供保护，而不是像疫苗那样聚焦细胞中的单个点。”
该药物是作为新冠肺炎平台的一部分开发的，该平台是一项由土耳其科学技术研究委员会 (TÜBİTAK) 建立的开发和认可针对新冠肺炎的药物和疫苗的计划。乌卢达（Uludağ University）和切库罗瓦大学（Çukurova University）的科学家也提出了类似的鼻腔喷雾剂。
莎克尔周三（8月25日）告诉德米罗伦通讯社(DHA)，格瑞弗森是一种凝集素蛋白，具有与寡糖结合的能力，提供了一种针对病毒的阻断机制。他说：“病毒无法进入细胞时，它就无法繁殖，从而失去了引起疾病的特性。在动物试验中，我们将受感染的小鼠、接受喷雾剂的小鼠和健康小鼠分组。健康的老鼠出现了严重的问题，有些死于新冠肺炎，而接受喷雾剂的老鼠没有被感染或症状非常轻微。”
莎克尔补充说：“这不是一种能够治愈这种病毒的药物，但我们相信它可能具有成为治疗药物的潜力，我们现在正在努力寻找是否有这种可能。”
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