#新鲜药闻# #HIV# 【[话筒]吉利德必妥维获国家药监局批准 治疗HIV-1型病毒感染】吉利德科学宣布，日服单片复方制剂必妥维®（比克恩丙诺片，比克替拉韦50mg/恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg，BIC/FTC/TAF）已被中国国家药品监督管理局批准用于治疗HIV-1型病毒感染。必妥维®的药物结构结合了创新的不含激动剂的整合酶链转移抑制剂（INSTI）比克替拉韦，以及药物有效性和安全性均经过验证的双核苷反转录酶抑制剂骨干药物（NRTI） 达可挥®（恩曲他滨丙酚替诺福韦片，恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg, FTC/TAF）。https://t.cn/AiT9TqEQ

【重磅！吉利德「比克恩丙诺片」中国获批】

8月9日，吉利德宣布，日服单片复方制剂比克恩丙诺片（比克替拉韦50mg /恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg，BIC/FTC/TAF），商品名为必妥维，获得NMPA批准上市，用于治疗HIV-1型病毒感染，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。

该复方制剂结合了创新的不含激动剂的整合酶链转移抑制剂（INSTI）比克替拉韦，以及药物有效性和安全性均经过验证的双核苷反转录酶抑制剂骨干药物（NRTI）恩曲他滨丙酚替诺福韦片（恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg ，FTC/TAF）。这是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。

2018年，中国约有15万例新发现的HIV感染者。近年来，HIV新发感染者数量显著增加，这与扩大筛查范围也有关系。与此同时，接受抗反转录病毒治疗的HIV感染者人数也在稳步增加。

国际HIV治疗已全面迈入整合酶（INSTI）抑制剂时代，最新2018版美国指南中，首推的5种方案均为INSTI+2NRTIs。INSTI: 整合酶抑制剂；NRTIs：核苷或核苷酸类反转录酶抑制剂；DTG：多替拉韦；ABC：阿巴卡韦；3TC：拉米夫定；FTC：恩曲他滨；EVG：艾维雷韦；c：考比司他；TAF：丙酚替诺福韦；TDF：富马酸替诺福韦二吡呋酯；RAL：拉替拉韦。