一周过去了,分享下我们的B&M时间线 和组员们的头!脑!风!暴!
➡️2.25接到任务,自发组队;全员进组;
➡️3.4第一次正式讨论,内容如下:
1⃣选择平台;
2⃣头脑风暴——疫情之下的机会产业;
3⃣初步讨论后选定身心健康方向,主营APP;
4⃣分配任务(具体见图);
5⃣确定第二次讨论时间March 6th,2pm.
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4⃣分配任务(具体见图);
5⃣确定第二次讨论时间March 6th,2pm.
#即刻药闻# 降低肺功能下降速度57%,勃林格殷格翰抗纤维化疗法获FDA批准
今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国FDA批准Ofev(ninetdanib)治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILDs)患者。这是Ofev获得FDA批准的第三项适应症,也是FDA批准的首款治疗进行性慢性纤维化ILDs的疗法。很多肺部疾病都可能发展为进行性慢性纤维化ILD,其中包括自身免疫性ILDs,无法分类的ILDs,慢性过敏性肺炎,结节病,肌炎,干燥综合征,煤工尘肺和特发性间质性肺炎等。
间质性肺病(ILD)是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型,会导致肺部纤维化,肺功能下降,生活质量恶化和早夭。导致渐进性纤维化ILD的原因虽然有很多种,但是疾病的症状和发展趋势都很类似。肺纤维化继续恶化的慢性纤维化ILDs估计在18%到32%的ILDs患者中发生。
Ofev是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体,血小板源性生长因子受体,以及成纤维细胞生长因子受体,有效抑制纤维化过程中的信号通路。目前已被批准用于特发性肺纤维化(IPF)和减缓系统性硬化症相关性ILD(ssc-ILD)患者的肺功能下降速度。2019年10月,Ofev被美国FDA授予突破性疗法认定,治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILDs。
FDA的批准是基于INBUILD3期临床试验的结果。这是第一个在ILDs领域,基于患者疾病的临床表型,而不是最初临床诊断对患者进行分组的3期临床试验。在这次试验中,Ofev的安全性和耐受性与之前在IPF研究中观察到的结果一致。试验数据显示,在第52周,通过患者用力肺活量(FVC)的评估,Ofev的治疗使患者的肺功能下降幅度减少了57%,达到试验的主要终点。该试验的数据已经发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
“作为ILD研究领域的领先公司,我们致力于更好地理解如何治疗这些毁灭性疾病,”勃林格殷格翰公司医药与监管事务高级副总裁Thomas Seck医学博士说:“今天的批准标志着ILD研究的一个重要的里程碑。”
参考资料:
[1] FDA approves Ofev® as first treatment for chronic fibrosing ILDs with a progressive phenotype. Retrieved March 9, 2020, from https://t.cn/A6zZs6p8
今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国FDA批准Ofev(ninetdanib)治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILDs)患者。这是Ofev获得FDA批准的第三项适应症,也是FDA批准的首款治疗进行性慢性纤维化ILDs的疗法。很多肺部疾病都可能发展为进行性慢性纤维化ILD,其中包括自身免疫性ILDs,无法分类的ILDs,慢性过敏性肺炎,结节病,肌炎,干燥综合征,煤工尘肺和特发性间质性肺炎等。
间质性肺病(ILD)是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型,会导致肺部纤维化,肺功能下降,生活质量恶化和早夭。导致渐进性纤维化ILD的原因虽然有很多种,但是疾病的症状和发展趋势都很类似。肺纤维化继续恶化的慢性纤维化ILDs估计在18%到32%的ILDs患者中发生。
Ofev是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体,血小板源性生长因子受体,以及成纤维细胞生长因子受体,有效抑制纤维化过程中的信号通路。目前已被批准用于特发性肺纤维化(IPF)和减缓系统性硬化症相关性ILD(ssc-ILD)患者的肺功能下降速度。2019年10月,Ofev被美国FDA授予突破性疗法认定,治疗具有进行性表型的慢性纤维化ILDs。
FDA的批准是基于INBUILD3期临床试验的结果。这是第一个在ILDs领域,基于患者疾病的临床表型,而不是最初临床诊断对患者进行分组的3期临床试验。在这次试验中,Ofev的安全性和耐受性与之前在IPF研究中观察到的结果一致。试验数据显示,在第52周,通过患者用力肺活量(FVC)的评估,Ofev的治疗使患者的肺功能下降幅度减少了57%,达到试验的主要终点。该试验的数据已经发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
“作为ILD研究领域的领先公司,我们致力于更好地理解如何治疗这些毁灭性疾病,”勃林格殷格翰公司医药与监管事务高级副总裁Thomas Seck医学博士说:“今天的批准标志着ILD研究的一个重要的里程碑。”
参考资料:
[1] FDA approves Ofev® as first treatment for chronic fibrosing ILDs with a progressive phenotype. Retrieved March 9, 2020, from https://t.cn/A6zZs6p8
#意大利封闭全国# 意大利有多惨?
短短三周,最开始只有3例新冠患者,意大利目前新冠广泛爆发、高死亡率、成为重灾区,比中国还惨。原因是意大利老龄化严重,全球第二,仅次于日本(图1)。
昨天,意大利新冠感染9172人,死亡463人,是全球最高的动态死亡率5%(图2)。而在意大利的重灾区Lombardy,动态死亡率高达6%,比中国湖北4.41%还惨!
意大利的新冠死亡人群,58%是80岁以上的老人,31%是70-79岁的老人。相比之下,老龄化全球第七的韩国,动态死亡率只有0.7%,因为韩国4/5新冠感染者的年龄在60岁以下。
意大利现在每天新增25%患者,一周之内ICU床位就会不足。现在Lombardy的ICU患者,60%年龄在65岁以上(出院慢)。而且医护数量不足,在新冠爆发之前,意大利就已经短缺3000名ICU医护。
Margherita Stancati
March 9, 2020 4:18 pm ET
短短三周,最开始只有3例新冠患者,意大利目前新冠广泛爆发、高死亡率、成为重灾区,比中国还惨。原因是意大利老龄化严重,全球第二,仅次于日本(图1)。
昨天,意大利新冠感染9172人,死亡463人,是全球最高的动态死亡率5%(图2)。而在意大利的重灾区Lombardy,动态死亡率高达6%,比中国湖北4.41%还惨!
意大利的新冠死亡人群,58%是80岁以上的老人,31%是70-79岁的老人。相比之下,老龄化全球第七的韩国,动态死亡率只有0.7%,因为韩国4/5新冠感染者的年龄在60岁以下。
意大利现在每天新增25%患者,一周之内ICU床位就会不足。现在Lombardy的ICU患者,60%年龄在65岁以上(出院慢)。而且医护数量不足,在新冠爆发之前,意大利就已经短缺3000名ICU医护。
Margherita Stancati
March 9, 2020 4:18 pm ET
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