刚刚上线的NEJM连续发表了三项COVID-19的RCT临床试验。

上周FDA刚刚通过了Regeneron的抗体药物REGEN-COV用于SARS-CoV-2预防用药EUA(https://t.cn/A6Iwn9wm);今天该公司报道了皮下注射REGEN-COV。研究给予感染者的家庭内接触者进行皮下注射REGEN-COV以预防病毒感染,这与HIV暴露后得预防性用药PEP十分相似。研究发现753接受预防性用药的接触者11人出现有症状感染(1.5%);752名对照组59人出现了有症状感染(7.8%)。用药后2-4周,REGEN-COV组753名参与者中的2人和安慰剂组752名参与者中的27人感染了症状性 SARS-CoV-2,相对风险降低了92.6%。REGEN-COV总体上预防了有症状和无症状感染,使其相对风险降低了66.4%。在有症状的受感染参与者中,REGEN-COV组的症状缓解中位时间比安慰剂短2周(分别为1.2周和3.2周),并且病毒载量(>104拷贝)的持续时间更短(分别为0.4周和1.3周)。这提示更为简单的皮下注射REGEN-COV方式可以有效预防SARS-CoV-2暴露后感染。

REMAP-CAP,ACTIV-4a和ATTACC三个研究工作组连续发表了两篇研究论文,报道了应用肝素进行抗凝治疗,不能改善重症COVID-19患者的生存率和出院率,也不能帮助这些患者的依靠心肺功能支持治疗;但肝素治疗可以提高中度患者的生存率、出院率,并有助于他们的心肺功能恢复。

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今天NEJM发表了两篇重磅文章。IL-6介导的系统炎症反应是重症COVID-19的发病机制之一。罗氏公司IL-6抑制剂Tocilizumab的临床研究很多,NEJM连发了两个临床试验结果,报道了罗氏公司的IL-6抑制剂Tocilizumab治疗重症COVID-19的临床试验结果。

1. 帝国理工学院圣玛丽医院报道了REMAP-CAP 临床研究的结果(NCT02735707)。这项研究主要收入了ICU中COVID-19患者。353名患者接受了Tocilizumab,48人接受了Sarilumab(另一种IL-6抑制剂),402人接受了标准治疗作为对照。接受Tocilizumab患者中位器官支持治疗时间为10天,Sarilumab为11天,对照组为0天。与对照组相比,接受Tocilizumab治疗odds ratios为1.64,Sarilumab为1.76。两种IL-6抑制剂总体在90天内提高了患者的生存率,hazard ratio为1.61。这项研究指出IL-6对ICU中危重COVID-19患者具有一些益处。

2. Baylor医学院报道了3期临床试验COVACTA研究(NCT04320615)结果。这项研究入组了438名患者,294人接受Tocilizumab,144人接受安慰剂。研究应用7分临床量表来评估疗效,分数越高病情越重。28天后接受Tocilizumab治疗组为1,安慰剂组为2(p=0.31)。两组出现不良事件比例为34.9%:38.5%,28天后Tocilizumab组病死率为19.7%,安慰剂组为19.4%(p=0.94)。这项研究指出Tocilizumab无法改善临床表现,也无法降低病死率。


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