为什么三家主要的疫苗公司都在改变他们的科维德疫苗的名称?制造混乱!
2021年9月18日
●所有三家主要疫苗公司都突然改变了他们的科维德疫苗的名称,人们已经很困惑了。
尽管两家制药公司正在等待FDA批准其产品,但三家主要的新冠肺炎“疫苗”制造商都已公布了其“完全授权”疫苗的新名称。继辉瑞(Pfizer)/生物技术(BioNTech)之后,该公司将其‘完全授权’(奇怪的是,无法获得)疫苗称为“Comirnaty”,成为第二和第三大疫苗。制造商对于欧洲和加拿大,莫德纳和阿斯利康,也重新贴上了他们的科维德的照片。
“辉瑞-生物技术疫苗是Comirnaty,莫德纳疫苗将命名为SpikeVax,阿斯利康疫苗将被命名为Vaxzevria”,加拿大卫生部在文章中说。
这些只是名字上的改动。“疫苗本身没有任何变化”,加拿大卫生部补充说,以试图平息混乱。但是,就连疫苗的支持者也对名字的改变感到困惑。
然而,这并不是唯一让人质疑的事情。尽管辉瑞拥有一种“完全授权”的疫苗,但该疫苗制造商承认,它仍在按照最初根据美国紧急使用授权和加拿大临时命令授权生产的标签发送Covid‘疫苗’。周四,辉瑞(Pfizer)在加拿大获得了“完全授权”,正如该公司在一份新闻稿中所说的那样。
辉瑞公司(Pfizer Canada)、ULC公司和BioNTech SE公司今天宣布,加拿大卫生部已批准COMIRNATY公司全面批准COMIRNATY,以防止12岁及以上人群出现新冠肺炎。
该疫苗最初是根据一项临时命令授权于2020年12月9日在加拿大使用的,并被称为辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗。这项授权允许加拿大根据临床前和临床数据,包括第三阶段临床试验的初步数据,在新冠肺炎大流行期间提供必要的疫苗剂量,以帮助提供保护。
辉瑞继续说:“尽管在这项批准之后,该疫苗的品牌名称将是COMIRNATY,但加拿大将继续收到标有辉瑞--生物科技新冠肺炎疫苗的小瓶疫苗”。辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗的配方与COMIRNATY的配方相同,加拿大卫生部认为”它们是可互换的,以提供COMIRNATY系列疫苗。鉴于目前的大流行,将在稍后日期逐步过渡到使用COMIRNATY品牌的新标签“。
所有三家疫苗制造商的名称都已被欧盟批准分发。
“是斯皮克瓦克斯莫德纳制药公司已经赢得了欧洲医药协会对其新冠肺炎疫苗品牌的认可,尽管它正在等待FDA的决定“激烈的制药”。
“随着上周在欧盟的正式批准,莫德纳的斯皮克瓦克斯加入了辉瑞公司、生物技术公司的Comirnaty公司和阿斯利康公司的Vaxzevria公司,并获得了欧洲品牌的批准”,报告继续说。
“不过,这些疫苗的名字在美国都没有得到批准,因为疫苗仍处于紧急使用许可之下,而不是得到FDA的全面批准”。
报告还说:“不过,这两家公司很可能在向FDA提交或即将提交的疫苗申请中使用相同的品牌”。
值得注意的是,欧洲药品管理局是如何描述这些“疫苗”的。
“Spikevax含有一种叫做信使RNA的分子,其指令是从引起新冠肺炎的sars-cov-2病毒中产生一种蛋白质。”说。“Spikevax本身不含病毒,也不会引起新冠肺炎”。
“vaxzevria是由另一种病毒(腺病毒家族的病毒)组成,该病毒经修饰后含有从sars-cov-2中产生蛋白质的基因”,“Vaxzevria不含病毒,也不会引起新冠肺炎”。
在FDA批准后,对辉瑞(Pfizer)/生物NTech(BioNTech)发布的文件进行更仔细的审查,将提供一些潜在的洞察力,了解为什么疫苗制造商希望为他们的“完全授权”疫苗
”2020年12月11日,食品和药物管理局(FDA)发布了紧急使用授权(EUA),用于紧急使用辉瑞公司--根据该法第564条,为16岁及以上的人接种生物技术新冠肺炎疫苗,”FDA在一份声明中说。信件致辉瑞全球高级主管伊莱恩·哈金斯女士。FDA于2020年12月23日、2021年2月25日、2021年5月10日、2021年6月25日和2021年8月12日再次发出授权书。
“2021年8月23日,FDA批准了生物技术制造有限公司提交的生物制剂许可证申请(BLA)。COMIRNATY(新冠肺炎疫苗,mRNA)用于主动免疫,以预防SARS-CoV-2引起的16岁及以上人群的急性呼吸道感染”。
生物化学和分子生物学专业的博士凯瑟琳·李抓住了这个在语言上的变化,决定继续努力。
她说:“我给辉瑞生物技术公司打了电话,电话号码是1-800-666-7248”,“该记录清楚地表明,它尚未得到食品和药物管理局的批准。辉瑞BNT162B2仍在欧盟范围内。这就澄清了FDA在Comirnaty和辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)之间的混乱授权“。
”这是骗人的”,李声称。“如果药瓶上写着Comirnaty--这是FDA批准的。”辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)表示,这是在欧盟的范围内,它们不承担任何责任。有数以百万计的药物需要先清除掉“。
然而,如果下一批正在配发的疫苗是在Cominarty标签下生产的,那么这似乎就解决了这一问题。
但事实并非如此。深埋在辉瑞-生物技术文件脚注中的一个脚注让人相当震惊地看到,目前贴上标签的疫苗仍在紧急使用授权(EUA)之下。
”虽然COMIRNATY(新冠肺炎疫苗,mrna)被批准用于防止16岁及以上的人感染抗药性,但目前还没有足够的疫苗可供在16岁或16岁以上的人群中全部分发。这一欧元的重新发行。此外,在12岁至15岁的人群中,没有任何产品被批准用于预防新冠肺炎,也没有被批准为免疫缺陷人群提供额外剂量的产品。在本EUA中描述”。
著名疫苗评论家亚历克斯·贝伦森提到了这一承认的深远影响,他曾是“纽约时报”的一名畅销书作者。
“那么,既然来到这里-淘气被批准(ISH),莫德纳和强生会失去紧急使用授权,对吗?“贝伦森问。“因为有一个被批准的替代方案,当有‘足够的、批准的和可用的替代品’时,你就不能拥有一个EUA”。
“或者,这是FDA不择手段地说”Comirnaty“不存在的另一个原因吗?”
Berenson继续说:“虽然新冠肺炎疫苗被批准为…没有足够的经批准的疫苗可以分发给这些人口“。
律师罗伯特·巴恩斯也谈到了这个令人费解的问题。
巴恩斯说:“没有*FDA批准的许可疫苗”,“正在发生的事情是这样的。如果FDA批准并批准了COVID 19疫苗,它将不得不撤销EUA疫苗&使疫苗制造商承担更多的责任风险。因此,它只批准了一种没有“可用”疫苗的未来疫苗“。
当一位用户质疑他的分析时,巴恩斯反驳了一个无可争辩的法律观点。
“你有没有看过FDA信中的那部分,信中说授权的疫苗还没有‘可用’?”巴恩斯问。“如果有可获得许可的疫苗,法律不允许使用EUA疫苗,怎么会有这种疫苗呢?”
如果辉瑞-生物技术疫苗是一种“完全授权”的疫苗,那么它就不应该再得到欧盟管理局提供的责任保护。其他疫苗也应停止在欧盟疫苗下分发。然而,由于情况并非如此,我们只能假设它仍然是一个巨大的骗局。
2021年9月18日
●所有三家主要疫苗公司都突然改变了他们的科维德疫苗的名称,人们已经很困惑了。
尽管两家制药公司正在等待FDA批准其产品,但三家主要的新冠肺炎“疫苗”制造商都已公布了其“完全授权”疫苗的新名称。继辉瑞(Pfizer)/生物技术(BioNTech)之后,该公司将其‘完全授权’(奇怪的是,无法获得)疫苗称为“Comirnaty”,成为第二和第三大疫苗。制造商对于欧洲和加拿大,莫德纳和阿斯利康,也重新贴上了他们的科维德的照片。
“辉瑞-生物技术疫苗是Comirnaty,莫德纳疫苗将命名为SpikeVax,阿斯利康疫苗将被命名为Vaxzevria”,加拿大卫生部在文章中说。
这些只是名字上的改动。“疫苗本身没有任何变化”,加拿大卫生部补充说,以试图平息混乱。但是,就连疫苗的支持者也对名字的改变感到困惑。
然而,这并不是唯一让人质疑的事情。尽管辉瑞拥有一种“完全授权”的疫苗,但该疫苗制造商承认,它仍在按照最初根据美国紧急使用授权和加拿大临时命令授权生产的标签发送Covid‘疫苗’。周四,辉瑞(Pfizer)在加拿大获得了“完全授权”,正如该公司在一份新闻稿中所说的那样。
辉瑞公司(Pfizer Canada)、ULC公司和BioNTech SE公司今天宣布,加拿大卫生部已批准COMIRNATY公司全面批准COMIRNATY,以防止12岁及以上人群出现新冠肺炎。
该疫苗最初是根据一项临时命令授权于2020年12月9日在加拿大使用的,并被称为辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗。这项授权允许加拿大根据临床前和临床数据,包括第三阶段临床试验的初步数据,在新冠肺炎大流行期间提供必要的疫苗剂量,以帮助提供保护。
辉瑞继续说:“尽管在这项批准之后,该疫苗的品牌名称将是COMIRNATY,但加拿大将继续收到标有辉瑞--生物科技新冠肺炎疫苗的小瓶疫苗”。辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗的配方与COMIRNATY的配方相同,加拿大卫生部认为”它们是可互换的,以提供COMIRNATY系列疫苗。鉴于目前的大流行,将在稍后日期逐步过渡到使用COMIRNATY品牌的新标签“。
所有三家疫苗制造商的名称都已被欧盟批准分发。
“是斯皮克瓦克斯莫德纳制药公司已经赢得了欧洲医药协会对其新冠肺炎疫苗品牌的认可,尽管它正在等待FDA的决定“激烈的制药”。
“随着上周在欧盟的正式批准,莫德纳的斯皮克瓦克斯加入了辉瑞公司、生物技术公司的Comirnaty公司和阿斯利康公司的Vaxzevria公司,并获得了欧洲品牌的批准”,报告继续说。
“不过,这些疫苗的名字在美国都没有得到批准,因为疫苗仍处于紧急使用许可之下,而不是得到FDA的全面批准”。
报告还说:“不过,这两家公司很可能在向FDA提交或即将提交的疫苗申请中使用相同的品牌”。
值得注意的是,欧洲药品管理局是如何描述这些“疫苗”的。
“Spikevax含有一种叫做信使RNA的分子,其指令是从引起新冠肺炎的sars-cov-2病毒中产生一种蛋白质。”说。“Spikevax本身不含病毒,也不会引起新冠肺炎”。
“vaxzevria是由另一种病毒(腺病毒家族的病毒)组成,该病毒经修饰后含有从sars-cov-2中产生蛋白质的基因”,“Vaxzevria不含病毒,也不会引起新冠肺炎”。
在FDA批准后,对辉瑞(Pfizer)/生物NTech(BioNTech)发布的文件进行更仔细的审查,将提供一些潜在的洞察力,了解为什么疫苗制造商希望为他们的“完全授权”疫苗
”2020年12月11日,食品和药物管理局(FDA)发布了紧急使用授权(EUA),用于紧急使用辉瑞公司--根据该法第564条,为16岁及以上的人接种生物技术新冠肺炎疫苗,”FDA在一份声明中说。信件致辉瑞全球高级主管伊莱恩·哈金斯女士。FDA于2020年12月23日、2021年2月25日、2021年5月10日、2021年6月25日和2021年8月12日再次发出授权书。
“2021年8月23日,FDA批准了生物技术制造有限公司提交的生物制剂许可证申请(BLA)。COMIRNATY(新冠肺炎疫苗,mRNA)用于主动免疫,以预防SARS-CoV-2引起的16岁及以上人群的急性呼吸道感染”。
生物化学和分子生物学专业的博士凯瑟琳·李抓住了这个在语言上的变化,决定继续努力。
她说:“我给辉瑞生物技术公司打了电话,电话号码是1-800-666-7248”,“该记录清楚地表明,它尚未得到食品和药物管理局的批准。辉瑞BNT162B2仍在欧盟范围内。这就澄清了FDA在Comirnaty和辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)之间的混乱授权“。
”这是骗人的”,李声称。“如果药瓶上写着Comirnaty--这是FDA批准的。”辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)表示,这是在欧盟的范围内,它们不承担任何责任。有数以百万计的药物需要先清除掉“。
然而,如果下一批正在配发的疫苗是在Cominarty标签下生产的,那么这似乎就解决了这一问题。
但事实并非如此。深埋在辉瑞-生物技术文件脚注中的一个脚注让人相当震惊地看到,目前贴上标签的疫苗仍在紧急使用授权(EUA)之下。
”虽然COMIRNATY(新冠肺炎疫苗,mrna)被批准用于防止16岁及以上的人感染抗药性,但目前还没有足够的疫苗可供在16岁或16岁以上的人群中全部分发。这一欧元的重新发行。此外,在12岁至15岁的人群中,没有任何产品被批准用于预防新冠肺炎,也没有被批准为免疫缺陷人群提供额外剂量的产品。在本EUA中描述”。
著名疫苗评论家亚历克斯·贝伦森提到了这一承认的深远影响,他曾是“纽约时报”的一名畅销书作者。
“那么,既然来到这里-淘气被批准(ISH),莫德纳和强生会失去紧急使用授权,对吗?“贝伦森问。“因为有一个被批准的替代方案,当有‘足够的、批准的和可用的替代品’时,你就不能拥有一个EUA”。
“或者,这是FDA不择手段地说”Comirnaty“不存在的另一个原因吗?”
Berenson继续说:“虽然新冠肺炎疫苗被批准为…没有足够的经批准的疫苗可以分发给这些人口“。
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巴恩斯说:“没有*FDA批准的许可疫苗”,“正在发生的事情是这样的。如果FDA批准并批准了COVID 19疫苗,它将不得不撤销EUA疫苗&使疫苗制造商承担更多的责任风险。因此,它只批准了一种没有“可用”疫苗的未来疫苗“。
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#枕边一书[超话]#
《西藏生死书 一日一课》
索甲仁波切著 郑振煌译
10月13日
当教法与你的内心深处相契合时,你才真正拥有了“见”。不管你的处境多么艰难,你会发现你的内心宁静、沉稳和理解,你会发现一个有效的内部机制——你可以称之为“内在变化”,让你免于论为邪见的牺牲品。在此“见"中,你会发觉一个属于自己的“智慧向导”。时时在旁边给你忠告,支持你,唤起真理。但你还是会产生困感,这是很正常的,不过其中最大的不同是:你不再以盲目的、执着的方式来面对它,而以幽默的、前瞻和慈悲的眼光来看待它。
悟:所遇,且明了。但见时,却是可知。
《西藏生死书 一日一课》
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10月13日
当教法与你的内心深处相契合时,你才真正拥有了“见”。不管你的处境多么艰难,你会发现你的内心宁静、沉稳和理解,你会发现一个有效的内部机制——你可以称之为“内在变化”,让你免于论为邪见的牺牲品。在此“见"中,你会发觉一个属于自己的“智慧向导”。时时在旁边给你忠告,支持你,唤起真理。但你还是会产生困感,这是很正常的,不过其中最大的不同是:你不再以盲目的、执着的方式来面对它,而以幽默的、前瞻和慈悲的眼光来看待它。
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