为什么三家主要的疫苗公司都在改变他们的科维德疫苗的名称?制造混乱!
2021年9月18日
●所有三家主要疫苗公司都突然改变了他们的科维德疫苗的名称,人们已经很困惑了。

尽管两家制药公司正在等待FDA批准其产品,但三家主要的新冠肺炎“疫苗”制造商都已公布了其“完全授权”疫苗的新名称。继辉瑞(Pfizer)/生物技术(BioNTech)之后,该公司将其‘完全授权’(奇怪的是,无法获得)疫苗称为“Comirnaty”,成为第二和第三大疫苗。制造商对于欧洲和加拿大,莫德纳和阿斯利康,也重新贴上了他们的科维德的照片。

“辉瑞-生物技术疫苗是Comirnaty,莫德纳疫苗将命名为SpikeVax,阿斯利康疫苗将被命名为Vaxzevria”,加拿大卫生部在文章中说。

这些只是名字上的改动。“疫苗本身没有任何变化”,加拿大卫生部补充说,以试图平息混乱。但是,就连疫苗的支持者也对名字的改变感到困惑。

然而,这并不是唯一让人质疑的事情。尽管辉瑞拥有一种“完全授权”的疫苗,但该疫苗制造商承认,它仍在按照最初根据美国紧急使用授权和加拿大临时命令授权生产的标签发送Covid‘疫苗’。周四,辉瑞(Pfizer)在加拿大获得了“完全授权”,正如该公司在一份新闻稿中所说的那样。

辉瑞公司(Pfizer Canada)、ULC公司和BioNTech SE公司今天宣布,加拿大卫生部已批准COMIRNATY公司全面批准COMIRNATY,以防止12岁及以上人群出现新冠肺炎。

该疫苗最初是根据一项临时命令授权于2020年12月9日在加拿大使用的,并被称为辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗。这项授权允许加拿大根据临床前和临床数据,包括第三阶段临床试验的初步数据,在新冠肺炎大流行期间提供必要的疫苗剂量,以帮助提供保护。

辉瑞继续说:“尽管在这项批准之后,该疫苗的品牌名称将是COMIRNATY,但加拿大将继续收到标有辉瑞--生物科技新冠肺炎疫苗的小瓶疫苗”。辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗的配方与COMIRNATY的配方相同,加拿大卫生部认为”它们是可互换的,以提供COMIRNATY系列疫苗。鉴于目前的大流行,将在稍后日期逐步过渡到使用COMIRNATY品牌的新标签“。

所有三家疫苗制造商的名称都已被欧盟批准分发。

“是斯皮克瓦克斯莫德纳制药公司已经赢得了欧洲医药协会对其新冠肺炎疫苗品牌的认可,尽管它正在等待FDA的决定“激烈的制药”。

“随着上周在欧盟的正式批准,莫德纳的斯皮克瓦克斯加入了辉瑞公司、生物技术公司的Comirnaty公司和阿斯利康公司的Vaxzevria公司,并获得了欧洲品牌的批准”,报告继续说。

“不过,这些疫苗的名字在美国都没有得到批准,因为疫苗仍处于紧急使用许可之下,而不是得到FDA的全面批准”。

报告还说:“不过,这两家公司很可能在向FDA提交或即将提交的疫苗申请中使用相同的品牌”。

值得注意的是,欧洲药品管理局是如何描述这些“疫苗”的。

“Spikevax含有一种叫做信使RNA的分子,其指令是从引起新冠肺炎的sars-cov-2病毒中产生一种蛋白质。”说。“Spikevax本身不含病毒,也不会引起新冠肺炎”。

“vaxzevria是由另一种病毒(腺病毒家族的病毒)组成,该病毒经修饰后含有从sars-cov-2中产生蛋白质的基因”,“Vaxzevria不含病毒,也不会引起新冠肺炎”。

在FDA批准后,对辉瑞(Pfizer)/生物NTech(BioNTech)发布的文件进行更仔细的审查,将提供一些潜在的洞察力,了解为什么疫苗制造商希望为他们的“完全授权”疫苗

”2020年12月11日,食品和药物管理局(FDA)发布了紧急使用授权(EUA),用于紧急使用辉瑞公司--根据该法第564条,为16岁及以上的人接种生物技术新冠肺炎疫苗,”FDA在一份声明中说。信件致辉瑞全球高级主管伊莱恩·哈金斯女士。FDA于2020年12月23日、2021年2月25日、2021年5月10日、2021年6月25日和2021年8月12日再次发出授权书。

“2021年8月23日,FDA批准了生物技术制造有限公司提交的生物制剂许可证申请(BLA)。COMIRNATY(新冠肺炎疫苗,mRNA)用于主动免疫,以预防SARS-CoV-2引起的16岁及以上人群的急性呼吸道感染”。

生物化学和分子生物学专业的博士凯瑟琳·李抓住了这个在语言上的变化,决定继续努力。

她说:“我给辉瑞生物技术公司打了电话,电话号码是1-800-666-7248”,“该记录清楚地表明,它尚未得到食品和药物管理局的批准。辉瑞BNT162B2仍在欧盟范围内。这就澄清了FDA在Comirnaty和辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)之间的混乱授权“。

”这是骗人的”,李声称。“如果药瓶上写着Comirnaty--这是FDA批准的。”辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)表示,这是在欧盟的范围内,它们不承担任何责任。有数以百万计的药物需要先清除掉“。

然而,如果下一批正在配发的疫苗是在Cominarty标签下生产的,那么这似乎就解决了这一问题。

但事实并非如此。深埋在辉瑞-生物技术文件脚注中的一个脚注让人相当震惊地看到,目前贴上标签的疫苗仍在紧急使用授权(EUA)之下。

”虽然COMIRNATY(新冠肺炎疫苗,mrna)被批准用于防止16岁及以上的人感染抗药性,但目前还没有足够的疫苗可供在16岁或16岁以上的人群中全部分发。这一欧元的重新发行。此外,在12岁至15岁的人群中,没有任何产品被批准用于预防新冠肺炎,也没有被批准为免疫缺陷人群提供额外剂量的产品。在本EUA中描述”。

著名疫苗评论家亚历克斯·贝伦森提到了这一承认的深远影响,他曾是“纽约时报”的一名畅销书作者。

“那么,既然来到这里-淘气被批准(ISH),莫德纳和强生会失去紧急使用授权,对吗?“贝伦森问。“因为有一个被批准的替代方案,当有‘足够的、批准的和可用的替代品’时,你就不能拥有一个EUA”。

“或者,这是FDA不择手段地说”Comirnaty“不存在的另一个原因吗?”

Berenson继续说:“虽然新冠肺炎疫苗被批准为…没有足够的经批准的疫苗可以分发给这些人口“。

律师罗伯特·巴恩斯也谈到了这个令人费解的问题。

巴恩斯说:“没有*FDA批准的许可疫苗”,“正在发生的事情是这样的。如果FDA批准并批准了COVID 19疫苗,它将不得不撤销EUA疫苗&使疫苗制造商承担更多的责任风险。因此,它只批准了一种没有“可用”疫苗的未来疫苗“。

当一位用户质疑他的分析时,巴恩斯反驳了一个无可争辩的法律观点。

“你有没有看过FDA信中的那部分,信中说授权的疫苗还没有‘可用’?”巴恩斯问。“如果有可获得许可的疫苗,法律不允许使用EUA疫苗,怎么会有这种疫苗呢?”

如果辉瑞-生物技术疫苗是一种“完全授权”的疫苗,那么它就不应该再得到欧盟管理局提供的责任保护。其他疫苗也应停止在欧盟疫苗下分发。然而,由于情况并非如此,我们只能假设它仍然是一个巨大的骗局。

读书与看书

读书,是扩大根据地。
读书是发声朗读,我没见几个人会朗读。
读书,需要音韵学本事,比如结合京剧昆曲艺术。

看书,如同攻城掠地。
看书,需要传承,需要点播,需要熏陶,需要指教。比如老子《道德经》一书,大致有几个版本,每一个版本的传承人序列,他们的注解书分别是什么。

此两者,相辅相成,一体两面。 ​​​这是一个系统工程。

读书与看书

读书,是扩大根据地。
读书是发声朗读,我没见几个人会朗读。
读书,需要音韵学本事,比如结合京剧昆曲艺术。

看书,如同攻城掠地。
看书,需要传承,需要点播,需要熏陶,需要指教。比如老子《道德经》一书,大致有几个版本,每一个版本的传承人序列,他们的注解书分别是什么。

此两者,相辅相成,一体两面。 ​​​这是一个系统工程。


发布     👍 0 举报 写留言 🖊   
✋热门推荐
  • 我的小鱼你醒了还认识早晨吗昨夜你曾经说愿夜幕永不开启你的香腮边轻轻滑落的是你的泪,还是我的泪吻别的那个季节不是已经哭过了吗我的指尖还记忆着你慌乱的心跳温柔的体香
  • 是这些人组成你生命中一点一滴的温暖,是这些温暖使你远离阴霾, 是这些温暖使你成为善良的人看报道关心发展@人民日报 ​#月是故乡明[超话]#我从秋千上下来了,而童
  • Looksmart 发布 1:43 比例 Scuderia Ferrari SF-23 新品计划: LSF1051 – Scuderia Ferrari SF
  • 】5月26日,以“数实相融 算启未来”为年度主题的2023中国国际大数据产业博览会在贵阳拉开帷幕,黔东南网络文明建设(村BA)工作经验参加数博会“数字乡村发展”
  • #SEVENTEEN中转周边广场[超话]# 随缘出点散卡和未拆,每个成员的应该都有一点,部分须捆蓝色标价,走平台给对光确认,有瑕疵的都标记啦(本人瑕疵一般般敏
  • まだ、一豊が織田家の一家臣でしかなかった頃、近く馬揃えがありました。(※以下、ドラマの内容に関する記述があります) NHKによると、第21回は武田に包囲された奥
  • #任嘉伦[超话]#¹ 任嘉伦[心] 你,所在之处 有叮呤清脆的贝壳风铃 有绵绵相思的,清晨与黄昏~ 你,所在之处 有我,灯火阑珊的想念[给你小心心]
  • 大一点的姐姐说:哼,这也不是你的地方,我们就站在这里你也拿我们没办法![允悲](长大要当宇宙护卫队里面的风暴,保护大家)说起这个,我想起来有一天也是聊这个话题,
  • 想听的歌基本都听到了!《听风说》结束后的talk不仅扎自己的心还扎了大家的心,不愧是毒舌甜心,一些“每个人都会经历的”…真是在emo感动和中二搞笑间来回横跳。
  • webcartop.jpすみません、5段目のCARがCAFになってました…。大変失礼しました。
  • 存个档来南昌啦八一广场挺震撼的 突然有那种历史透过书本照进现实的感觉 第一次感觉知识这么生动 我想这也是旅行的意义喝了洪都大拇指 说是南昌版茶颜悦色 确实很好
  • 你可以在这里找到我们➡️公众号:奈赐寿司#好好吃饭##奈赐寿司##不可辜负的美食##我的美食日记##城市味蕾战#尾波冲浪小攻略: 地址在定位这 正手浪尾波冲浪俱
  • 如,建信人寿某意外伤害保险,产品名称未包含公司名称;珠江人寿某两全保险,是一款变更备案产品,未报送已经审批或备案的条款,存在报送材料不全的问题;华夏人寿某意外伤
  • 看见此文章,证明你已具无量福德! 法证比丘 2023-05-29 05:00 发表于重庆 #净土念佛法门##一心念佛功德无量##念佛法门# 古人常说:“无上
  • 为明天最后一次活动做准备记不太清是多少次这样准备东西了但也挺乐在其中的对这届的情感确实不一样上心很多 也付出了不少但心态上也淡然了很多班上有好多学生都让我感到温
  • #杨洋[超话]##杨洋组织同学会##杨洋军艺同学会跳了当代舞##杨洋军艺同学会合照##杨洋军艺同学会合照比耶##杨洋军艺20周年同学聚会# 五一假期你们忙着旅游
  • 身边人好多都结婚了 不知道这些跟谁分享才合适…只能让自己多看看,别忘了…前段时间看到子时当归的新视频,原本我也一直幻想着那样,独立丰盈的自在生活,但…如今只剩唏
  • 今日随记|| 钟摆效应在我身上体现的淋漓尽致 人果然不能太快乐 因为各种原因情绪失控 拍了桌子骂了上司 并且失掉几公斤眼泪 如果家人知道 一定会觉得我失心疯了
  • ” 楚羽一副为难的样子:“我吃亏点,一碗孟婆汤换你十颗A级兽核。” 楚羽一副为难的样子:“我吃亏点,一碗孟婆汤换你十颗A级兽核。
  • 本期运用高难度纯手工剪流苏工艺,将经典拉回视野,定染流行色系,打造日常\度假皆可的气质套装,点亮造型的同时不会过于浮夸,优雅与高级并行,多穿式心机为穿搭减负,随