口罩GB2626-2019新标准哪里可做口罩,广检口罩检测 天纺标口罩检测
认证13510588137微
防护口罩欧盟ce认证流程可以参考以下几个步骤:口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求
首先选择指令
其次确定样品
后确定产品规格型号内容
送样品检测,获取ce证书
产品要在欧盟28国进行销售,都需要通过欧盟审核机构审核,并签发CE认证证书,由于这类审核机构都以NB+公告号的形式出现,我们也称这类机构为公告号机构,欧盟各国都有自己的公告号机构,不同国家、不同公告号机构出具的CE认证证书,在整个欧盟范围内都会得到承认和认可,例如:在获取土耳其公告号机构签发的CE证书后,产品不仅可以在土耳其进行销售,而且在整个欧盟28国都可以销售。KN95口罩GB2626-2006,FDA注册,EUA授权,CE-PPE III类 ModuleB+C2,等NB号(公告号)
NB号又称公告号,是欧盟国家对欧盟实验室的授权号,每个实验室的编号都不一样。目前欧盟对其管理范围内的认证机构都有一个代码,同时对这个代码下的机构能做指令范围都做出了明确的规定。那么如何申请NB号(公告号)CE证书?办理费用又是多少呢?
首先我们来看看CE证书的类型有哪些?
(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
目前认证机构主要有以下几类:
第一类:国外权威机构,欧盟的公告机构,可以颁发EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》(上述第三种)。产品如果取得了这种由欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)测试和出具的证书,则企业不需要签发《自我声明书》,由“指定机构”对产品符合性承担责任,受法律保护。因此,对于欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关,这一类的检测机构出具的报告最为有效。对于这类机构,如果其在国内有检测实验室,则可以在国内进行产品的测试,否则产品的测试需要运送到国外进行。这种证书所需的费用高、时间长,但是被认可的程度高。
第二类:国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司,这类机构依然可以如第一类认证机构一样,能够颁发具有NB号的EC Type证书。一般情况下,这类CE认证的测试工作都在国内的合资实验室进行。这种证书的被认可程度同第一类。
第三类:由中国任何具有技术能力的实验室进行检测和颁发该实验室的CE证书(上述第二种),费用低时间也相对少。但是,对于没有获得欧洲实验室资格认可的实验室出具的CE报告或证书获欧盟经销商的认可程度低,经常有不被进口商接受或不被管理机构认可的情况发生。
#口罩检测##天纺标##天津·天纺标检测认证股份有限公司[地点]##广检#
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防护口罩欧盟ce认证流程可以参考以下几个步骤:口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求
首先选择指令
其次确定样品
后确定产品规格型号内容
送样品检测,获取ce证书
产品要在欧盟28国进行销售,都需要通过欧盟审核机构审核,并签发CE认证证书,由于这类审核机构都以NB+公告号的形式出现,我们也称这类机构为公告号机构,欧盟各国都有自己的公告号机构,不同国家、不同公告号机构出具的CE认证证书,在整个欧盟范围内都会得到承认和认可,例如:在获取土耳其公告号机构签发的CE证书后,产品不仅可以在土耳其进行销售,而且在整个欧盟28国都可以销售。KN95口罩GB2626-2006,FDA注册,EUA授权,CE-PPE III类 ModuleB+C2,等NB号(公告号)
NB号又称公告号,是欧盟国家对欧盟实验室的授权号,每个实验室的编号都不一样。目前欧盟对其管理范围内的认证机构都有一个代码,同时对这个代码下的机构能做指令范围都做出了明确的规定。那么如何申请NB号(公告号)CE证书?办理费用又是多少呢?
首先我们来看看CE证书的类型有哪些?
(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
目前认证机构主要有以下几类:
第一类:国外权威机构,欧盟的公告机构,可以颁发EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》(上述第三种)。产品如果取得了这种由欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)测试和出具的证书,则企业不需要签发《自我声明书》,由“指定机构”对产品符合性承担责任,受法律保护。因此,对于欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关,这一类的检测机构出具的报告最为有效。对于这类机构,如果其在国内有检测实验室,则可以在国内进行产品的测试,否则产品的测试需要运送到国外进行。这种证书所需的费用高、时间长,但是被认可的程度高。
第二类:国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司,这类机构依然可以如第一类认证机构一样,能够颁发具有NB号的EC Type证书。一般情况下,这类CE认证的测试工作都在国内的合资实验室进行。这种证书的被认可程度同第一类。
第三类:由中国任何具有技术能力的实验室进行检测和颁发该实验室的CE证书(上述第二种),费用低时间也相对少。但是,对于没有获得欧洲实验室资格认可的实验室出具的CE报告或证书获欧盟经销商的认可程度低,经常有不被进口商接受或不被管理机构认可的情况发生。
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【涉嫌非法销售连花清瘟胶囊,泰国知名女星、网红被起诉 】
#泰国网红直播卖假连花清瘟胶囊#
近日,泰国知名女星Pooklook Fonthip、网红Nara Crepe-Katoie等人,因涉嫌参与非法销售、售假连花清瘟胶囊,被该药在泰国的药品进口商起诉控告。
据泰媒当地时间9日报道,泰国警方表示由于目前国内新冠疫情日益严重,不法分子趁机走私引进大量连花清瘟胶囊、制造假冒伪劣药品,通过线上线下渠道大规模销售,造成假药在泰国市场愈加泛滥。近期,泰国警方已展开多次行动,全力打击非法售药活动。
去年4月,泰国政府给中国药品“连花清瘟胶囊”颁布许可证,许可其在泰国销售,此后该药就在泰国网络上掀起了一阵购买热潮。
对此,泰国食品药品委员会副秘书长当时就特别提醒泰国民众,连花清瘟胶囊在泰国国内只有一家药品进口商获准进口,并且仅在药店和医院出售,药品正品必须有泰语标签,并获得泰国食品药品监督管理局或FDA的药品合法注册批号,提醒广大网友切勿轻信网络虚假广告,否则可能会购入三无产品,误食后甚至会危及生命。
同时,泰国法律也禁止在网上广告或售卖连花清瘟胶囊,未经允许在网上广告者将被处以最高1年监禁,或不超过10万铢(约合人民币2万元)罚款,或两者并罚;未经允许进口或销售者则将被处以最高3年监禁,或不超过30万铢(约合人民币6万元)罚款,或两者并罚;而制造假药者将被处以最高10年监禁,或不超过100万铢(约合人民币20万元)罚款,或两者并罚。
今年7、8月,泰国新冠疫情突然形势严峻,泰国民众对于连花清瘟胶囊的市场需求也跟着暴增。
在药品紧缺的情况下,泰国网红Nara Crepe-Katoie在其拥有143万粉丝关注的个人脸书账号上,直播推销连花清瘟胶囊,每盒售价350泰铢(约合人民币70元)。
Nara在直播中还对自己的粉丝们承诺,她所售卖的连花清瘟胶囊都是正品,“现在市面上假货很多,你们应该到Nara这儿购买正品,谁想买到正品就来我这儿买。”
但泰国药品进口商对Nara的产品检验后,发现全都是假药,并且未经FDA认证。因为Nara的名气,相信她并买下药的人们,服用下很有可能会面临生命危险。
另一被卷入该事件的是前泰囯世界小姐冠军、当红女演员Pooklook Fonthip,她被指控非法销售药物。
报道称,上个月Pooklook通过个人社交媒体账号发布了一段关于连花清瘟胶囊的广告,“很多人都在找连花清瘟胶囊,我的好姐妹有货,我来帮忙宣传,这批药品有泰语标签,有FDA批号,绝对的正品。如果有人感兴趣,我会给你留联系方式。”
调查后发现这批药的卖家是Pooklook的亲姐妹,虽然药品是正品,但泰国相关法律明确禁止在网络销售药物,因此Pooklook等人还是难逃被起诉。并且继续调查,如果其中还涉及非法进口药物的问题,可能她们还将面临“走私假冒药物罪”,最重恐被判刑十年。
对此,Pooklook6日发文澄清,表示事情与自己无关,否认参与非法销售药品,公司会尽快做出更详细的说明。随后她也再度发布声明,指出有媒体没有经过查证后就指控她非法销售药物,造成其名誉受损。她要求相关媒体限期修改或删除相关报道,不然她的律师团队将会收集证据起诉相关人士。
此外还有多个Facebook用户因在网上非法销售连花清瘟胶囊,被泰国药品进口商起诉。
该公司的法务团队已经搜集了聊天记录、下单证明、汇款单、收款账户名称、直播视频剪辑等证据,提交给相关执法部门待进一步处理。
泰国新冠疫情中心11日消息显示,泰国今日新增15191例确诊病例,分别为监狱外新增14459例、监狱内新增726例、境外输入6例;新增治愈18721例;新增死亡253例。累计确诊1368144例,治愈1216112例,死亡14173例。
由于目前泰国国内新冠疫情日益严重,不法分子趁机走私引进大量连花清瘟胶囊、制造假冒伪劣药品,泰国警方近期已经展开多次全国范围的行动,全力打击非法售药活动,在曼谷耀华力路,沙缴府阿兰亚帕贴县等地区逮捕了多名销售假药的不法分子。罪犯将会面临最高三年刑罚,而外国人犯罪将会在服刑后再被驱逐出境。
泰国警方也再次强调并警告,勿有任何侥幸心理而做出违法犯法行为,在泰国合法销售的连花清瘟胶囊正品必须有泰语标签,并获得泰国食品药品监督管理局或FDA的药品合法注册批号,消费者可以通过药品包装盒上的药品注册号进行核对。
#泰国网红直播卖假连花清瘟胶囊#
近日,泰国知名女星Pooklook Fonthip、网红Nara Crepe-Katoie等人,因涉嫌参与非法销售、售假连花清瘟胶囊,被该药在泰国的药品进口商起诉控告。
据泰媒当地时间9日报道,泰国警方表示由于目前国内新冠疫情日益严重,不法分子趁机走私引进大量连花清瘟胶囊、制造假冒伪劣药品,通过线上线下渠道大规模销售,造成假药在泰国市场愈加泛滥。近期,泰国警方已展开多次行动,全力打击非法售药活动。
去年4月,泰国政府给中国药品“连花清瘟胶囊”颁布许可证,许可其在泰国销售,此后该药就在泰国网络上掀起了一阵购买热潮。
对此,泰国食品药品委员会副秘书长当时就特别提醒泰国民众,连花清瘟胶囊在泰国国内只有一家药品进口商获准进口,并且仅在药店和医院出售,药品正品必须有泰语标签,并获得泰国食品药品监督管理局或FDA的药品合法注册批号,提醒广大网友切勿轻信网络虚假广告,否则可能会购入三无产品,误食后甚至会危及生命。
同时,泰国法律也禁止在网上广告或售卖连花清瘟胶囊,未经允许在网上广告者将被处以最高1年监禁,或不超过10万铢(约合人民币2万元)罚款,或两者并罚;未经允许进口或销售者则将被处以最高3年监禁,或不超过30万铢(约合人民币6万元)罚款,或两者并罚;而制造假药者将被处以最高10年监禁,或不超过100万铢(约合人民币20万元)罚款,或两者并罚。
今年7、8月,泰国新冠疫情突然形势严峻,泰国民众对于连花清瘟胶囊的市场需求也跟着暴增。
在药品紧缺的情况下,泰国网红Nara Crepe-Katoie在其拥有143万粉丝关注的个人脸书账号上,直播推销连花清瘟胶囊,每盒售价350泰铢(约合人民币70元)。
Nara在直播中还对自己的粉丝们承诺,她所售卖的连花清瘟胶囊都是正品,“现在市面上假货很多,你们应该到Nara这儿购买正品,谁想买到正品就来我这儿买。”
但泰国药品进口商对Nara的产品检验后,发现全都是假药,并且未经FDA认证。因为Nara的名气,相信她并买下药的人们,服用下很有可能会面临生命危险。
另一被卷入该事件的是前泰囯世界小姐冠军、当红女演员Pooklook Fonthip,她被指控非法销售药物。
报道称,上个月Pooklook通过个人社交媒体账号发布了一段关于连花清瘟胶囊的广告,“很多人都在找连花清瘟胶囊,我的好姐妹有货,我来帮忙宣传,这批药品有泰语标签,有FDA批号,绝对的正品。如果有人感兴趣,我会给你留联系方式。”
调查后发现这批药的卖家是Pooklook的亲姐妹,虽然药品是正品,但泰国相关法律明确禁止在网络销售药物,因此Pooklook等人还是难逃被起诉。并且继续调查,如果其中还涉及非法进口药物的问题,可能她们还将面临“走私假冒药物罪”,最重恐被判刑十年。
对此,Pooklook6日发文澄清,表示事情与自己无关,否认参与非法销售药品,公司会尽快做出更详细的说明。随后她也再度发布声明,指出有媒体没有经过查证后就指控她非法销售药物,造成其名誉受损。她要求相关媒体限期修改或删除相关报道,不然她的律师团队将会收集证据起诉相关人士。
此外还有多个Facebook用户因在网上非法销售连花清瘟胶囊,被泰国药品进口商起诉。
该公司的法务团队已经搜集了聊天记录、下单证明、汇款单、收款账户名称、直播视频剪辑等证据,提交给相关执法部门待进一步处理。
泰国新冠疫情中心11日消息显示,泰国今日新增15191例确诊病例,分别为监狱外新增14459例、监狱内新增726例、境外输入6例;新增治愈18721例;新增死亡253例。累计确诊1368144例,治愈1216112例,死亡14173例。
由于目前泰国国内新冠疫情日益严重,不法分子趁机走私引进大量连花清瘟胶囊、制造假冒伪劣药品,泰国警方近期已经展开多次全国范围的行动,全力打击非法售药活动,在曼谷耀华力路,沙缴府阿兰亚帕贴县等地区逮捕了多名销售假药的不法分子。罪犯将会面临最高三年刑罚,而外国人犯罪将会在服刑后再被驱逐出境。
泰国警方也再次强调并警告,勿有任何侥幸心理而做出违法犯法行为,在泰国合法销售的连花清瘟胶囊正品必须有泰语标签,并获得泰国食品药品监督管理局或FDA的药品合法注册批号,消费者可以通过药品包装盒上的药品注册号进行核对。
#企业资讯#【微创神通NUMEN弹簧圈栓塞系统FDA获批上市】近日,位于张江科学城上海国际医学园区的微创神通医疗科技(上海)有限公司自主研发设计的NUMEN弹簧圈栓塞系统(以下简称“NUMEN”)和NUMEN FR解脱控制器获得美国食品药品监督管理局FDA注册批准,该产品适用于颅内动脉瘤的栓塞和其他神经血管和外周血管异常血流的栓塞(动静脉畸形、动静脉瘘,以及外周血管系统中的动脉和静脉病变)。这是微创神通首个获得美国FDA认证的神经介入产品。
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