海通医药疫苗投资逻辑交流2021.02.18
分享内容：
1、病毒变异下，新冠疫情会怎样演变？
2、新冠疫苗的商业价值到底有多大？
3、大品种放量时代，明星疫苗公司发展如何？
疫苗行业产业趋势：
不考虑新冠疫情的存在，疫苗依然是既有爆发又有永续的行业，2019年国内二类苗市场合计394亿元，但是HPV疫苗、13价肺炎结合苗等层出不穷的品种都有百亿以上的销售峰值，行业增速非常高。
新冠疫苗概况：
新冠疫苗为企业带来巨大现金流和出海机会，健康意识和消费升级下，疫苗是少数需求快速增长、供给相对管制的行业，国内30多家疫苗企业，疫苗批件越来越难申请。
新冠疫苗要把握确定性和跟踪不确定性，科学证据表明新冠大概率不会消失，新冠的EPS的确定性非常巨大，辉瑞对2021年业绩预期预计新冠疫苗贡献150亿美元的收入，大家担心的是永续性，新冠非常大概率不会消失，成为永续品种。
问题是新冠大流行结束后新冠流行的模式如何？按照13价肺炎疫苗？按照流感疫苗的模式？麻疹模式？（目前来看终生保护力的可能性极低。）
海外疫情情况：
新冠单日新发数量下降但是仍维持较高位置，美国单日新增病例还有10万人，核酸检测阳性比例仍然高达10%，核酸检测量仍然没达到需求量，这样的趋势下美国新增病例下滑与白灯上台后的防疫措施、保持社交距离、戴口罩等方面有关，也和美国的节日有关，圣诞节、感恩节等节日过后也会降低疫情传播速度。实际新发病例远超10万，因为核酸检测阳性率异常高的水平。
疫苗需求性：
新冠病毒的R0在2.5-3.5之间，通常认为60%-71%的人拥有免疫力才能形成免疫屏障，假设疫苗的有效率是70%，则需要85%-100%的人群接种疫苗才能形成免疫屏障。
目前疫苗接种速度还比较慢，美国接种5522万剂，中国接种4052万剂，除了以色列、英国、巴林、智利、美国等接种比例高达10%外，其他基本还不足10%。
真实世界数据显示，辉瑞疫苗在以色列接种情况来看，辉瑞疫苗在60岁以下人群接种1针有效性是31%-37%，2针的保护率是79%-85%。（低于临床数据的95%）
2021年底发达经济体基本可以完成接种，全球大规模接种（不考虑变异、免疫逃逸、可及性等不可控因素）预计在2023年才有可能完成，对于疫苗厂商来说2022-2023年全球新冠疫苗供需情况仍然是供不应求的，只要疫苗厂商可以达到有效性的标准，需求量是不需要担心的。
全球需要接种90亿剂新冠疫苗，假设随着产能扩张，每周接种量达到0.9亿剂，也需要2年完成全球的新冠疫苗接种。
病毒变异情况：
南非株和巴西株会对人体免疫力产生挑战，巴西玛瑙斯已经经历过一次大规模的自然免疫，76%的人已经有新冠抗体，理论上已经形成免疫屏障，但是今年1月份当地疫情再度爆发。巴西的变异毒株可能对原有疫苗免疫力产生影响。Novavax在南非的试验，南非株占南非流行病毒的近乎100%，Novavax对2000名感染过新冠病毒的居民跟踪，发现后续的感染率和未感染过的人群是没有区别的，也就是原有病毒免疫力很难保护变异毒株。Novavax在原始毒株的保护率95%，对南非变异株的保护率下降到62%。
Nature调查了100名免疫学佳，90%认为新冠病毒会在全球长期存在。
新冠病毒的稳态模式：
新冠疫情大概率演变为四种模式：
肺炎球菌模式、流感模式、麻疹模式、消失
新冠病毒在动物间传播：可以感染猫、水貂、兔子、仓鼠等，历史上从没有动物传染病完全消失。
免疫持续性：患者体内中和抗体6-8个月开始下降；尚不确定记忆B细胞能否起到长期保护作用。（8个月后抗体下降方面目前没有明确的观点，是否要打加强针还要观察。）
病毒变异及免疫逃逸：南非、巴西、英国株出现和世界范围流行，目前新冠没有出现流感那么快的变异。
疫苗阻止病毒传播：不确定接种疫苗后是否还会把病毒传播给其他人。
以上四点全部实现才能使得新冠病毒消失，目前基本确定新冠大概率变成类似肺炎球菌或者流感的传播模式。
新冠疫苗研发进展：
至少上III期临床的疫苗都没有失败的，不过保护率有较大差距。接种剂次和运输储存可及性也有差别。
1、康泰生物
投资逻辑是大品种获批，13价肺炎结合疫苗已经接到现场检查通知，预计年中上市，人二倍体狂苗预计近期获批上市，这两个品种预计30-50亿的销售峰值。
康泰生物和阿斯利康的合作，厂房已经建好，预计近期开始桥接试验，预计Q3-Q4完成桥接试验。
2、智飞生物
销售渠道壁垒非常高，几家公司里管线布局最丰富的。业绩估值有望戴维斯双击，2020年全年预计33亿左右的业绩，2021年考虑代理业务已经比较确定1500万支HPV疫苗，预计2021年归母净利润45亿左右，研发实力得到验证，从业绩和估值都有提升空间。
EC+微卡的组合，微卡在上市审评的阶段。国内肺结核每年新发病例接近百万人，微卡有望在感染人群中预防结核病发病，竞争格局好，没有其他竞品，预计5年以上时间是独家产品。三价流感疫苗、23价肺炎多糖疫苗、四价流感疫苗、二倍体狂苗都是III期临床或结束，15价肺炎结合苗进入III期临床（预计2025年前后上市）。
3、沃森生物
国内进度最快的13价肺炎多糖结合疫苗，去年贡献了16亿的收入。二价HPV疫苗接到现场检查的通知，四价流脑结合苗进入III期临床仅次于康希诺，新冠疫苗进入II期临床，管线也是非常丰富。
沃森生物的黑猩猩腺病毒载体疫苗已经开工。沃森的新冠疫苗预计2021年以后上市。
4、万泰生物
内生研发实力非常强的公司，2020年业绩超预期，IVD稳健增长+二价HPV疫苗大卖。
IVD方面起步于酶联免疫，化学发光起步晚但是发展快，三甲医院占比高，预计该部分业务30%以上的复合增速。
最看好二价HPV疫苗，上市的时候将信将疑，目前来看2020年批签发245万支，差异化竞争、独立销售团队，关注未来三年二价HPV放量情况，未来几年业绩有望持续超预期。
更看好的是研发平台，国产首家九价HPV疫苗，也在进行三代HPV二十价。国际化能力，跨国药企合作，海外授权卖到海外。九价HPV疫苗产能800万支，扩产后可以达到1600万支；新型水痘疫苗、冻干水痘疫苗、重组新冠疫苗、鼻喷流感疫苗等。
估值非常贵，继续长期看好。
5、华兰生物
血制品在疫情下需求端受影响，采浆也受到疫情影响， 去年看血制品业绩有所下滑，但是采浆量收缩、监管加强。
看好流感疫苗投资逻辑，戴口罩、保持社交距离和打流感疫苗已经渗透到生活中方方面面，流感疫苗渗透率4%左右相较美国40%+有较大差距。华兰生物产能最大，产能3000万支，华兰疫苗准备分拆上市，募资用于四价流感疫苗产能扩充至1亿支/年。估值处于历史中位数。
6、长春高新
业绩快报已经发布，全年业绩30.18-31.95亿元。短期股价表现一般主要是疫情下市场担心其生长激素的新患入组，调研情况来看有明显恢复，不会比市场预期的更悲观。提升患者本地就诊率。
疫苗板块看百克生物，去年首个鼻喷流感疫苗上市，和华兰类似的逻辑，需求量大、供不应求，假设2021-2022年400万支和600万支，可以带动百克生物50%以上的业绩增速，长春高新40多倍估值不算贵。
7、康希诺
新冠疫苗研发进展，2月1日发布新冠疫苗中期数据结果，III期数据显示安全性和有效性达到主要终点，墨西哥和巴基斯坦均批准了康希诺的疫苗。总体保护率65.7%，包括轻中重症，保护率相对优秀，巴基斯坦披露的保护率达到74.8%。
康希诺新冠疫苗在全球市场优势明显，在单剂产品中保护率不错，接种频次低，生产和运输成本低（2-8度运输，单剂次），预计未来订单主要来自发展中国家，要考虑运输和生产成本和依从性，已经确定的是3500万剂的墨西哥的订单，规划产能是2亿剂，6月份投产预计今年5000-8000万剂的产能。海外疫苗供应也不排除了可以用CMO。公司新冠疫苗乘风破浪正当时。
流脑疫苗MCV2和MCV4在国内上市，四价流脑结合苗是国内首家上市，销售渠道开创国内先河，与辉瑞达成销售合作，与外资合作有望建立优势。
新冠疫苗结果公布和不同国家获批以及更多订单签订，今年有更多催化剂。
2020年研发费用4.4-4.7亿元，2021年预计海外市场康希诺生物销售时间增加和成功率提升，调高了2021-2023年的销售预期。
康希诺的腺病毒载体疫苗研发进展很快，临床前的研发非常快，应对变异毒株非常有优势。
疫苗板块的稀缺标的，管理层、技术和新冠疫苗进度等。
Q&A
1、对康希诺生物定价和产能的观点？
国外疫苗订单是15-45美元/剂，康希诺生产原液打8折约为100元/剂。产量预计每月生产1000-2000万剂，如果用CMO的话会更快。
2、智飞生物代理业务海外供应链未收到疫情影响，海外疫苗常规接种受到影响， 默沙东的产能会更多供应中国，预计对智飞生物代理业务没有影响。
3、病毒变异能力方面，HIV病毒和流感病毒的变异比较强，新冠次于这两家。
4、阿斯利康海外定价在大流行期间定价比较低只有10美元左右。不考虑产能摊销和研发费用下的生产成本，像乙肝疫苗在3元/支左右，复杂一点工艺的疫苗在10元左右，预计新冠疫苗的生产成本10元左右，厂房投入10元/支左右，直接和间接生产成本预计30元/支以上。
随着产能的扩产成本摊销会边际递减。
预计阿斯利康和康希诺生物不会有太大差别。
新冠疫苗的毛利率预计90%左右，全球新冠疫苗产能接近50亿剂左右。
5、国药和科兴疫苗的竞争？
2022-2023年全球新冠疫苗都会处于供不应求的状态，验证有效性和安全性后还是要看产能。
6、国内疫苗走出去的情况？
国家发布疫苗长期发展规划，也有提及疫苗出海。
新冠疫苗已经部分运输到发展中国家和个别发达国家，国产13价肺炎疫苗的产品力也是全球顶尖水平。
CMO方面，国内疫苗管理法有提及疫苗不能CMO，但是特别品种在大流行下也可能放松。
7、疫苗暴跌不是基本面的因素，主要是情绪的因素。
8、阿斯利康与康希诺疫苗的区别
都是腺病毒载体疫苗，康希诺是人腺病毒5病毒，是引起人感冒发烧的常见病毒，会有预存免疫的问题；阿斯利康是黑猩猩腺病毒。
康希诺是1针，阿斯利康是2针。
9、儿童新冠疫苗大概率不需要单独设计，只需要在现有疫苗基础上拓展儿童年龄组。临床一般要考虑伦理性，一般是中青年人做完临床后再拓展到儿童和老年人。
10、研发实力来看几家头部公司研发实力都是比较强的。#今日看盘#
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1、病毒变异下，新冠疫情会怎样演变？
2、新冠疫苗的商业价值到底有多大？
3、大品种放量时代，明星疫苗公司发展如何？
疫苗行业产业趋势：
不考虑新冠疫情的存在，疫苗依然是既有爆发又有永续的行业，2019年国内二类苗市场合计394亿元，但是HPV疫苗、13价肺炎结合苗等层出不穷的品种都有百亿以上的销售峰值，行业增速非常高。
新冠疫苗概况：
新冠疫苗为企业带来巨大现金流和出海机会，健康意识和消费升级下，疫苗是少数需求快速增长、供给相对管制的行业，国内30多家疫苗企业，疫苗批件越来越难申请。
新冠疫苗要把握确定性和跟踪不确定性，科学证据表明新冠大概率不会消失，新冠的EPS的确定性非常巨大，辉瑞对2021年业绩预期预计新冠疫苗贡献150亿美元的收入，大家担心的是永续性，新冠非常大概率不会消失，成为永续品种。
问题是新冠大流行结束后新冠流行的模式如何？按照13价肺炎疫苗？按照流感疫苗的模式？麻疹模式？（目前来看终生保护力的可能性极低。）
海外疫情情况：
新冠单日新发数量下降但是仍维持较高位置，美国单日新增病例还有10万人，核酸检测阳性比例仍然高达10%，核酸检测量仍然没达到需求量，这样的趋势下美国新增病例下滑与白灯上台后的防疫措施、保持社交距离、戴口罩等方面有关，也和美国的节日有关，圣诞节、感恩节等节日过后也会降低疫情传播速度。实际新发病例远超10万，因为核酸检测阳性率异常高的水平。
疫苗需求性：
新冠病毒的R0在2.5-3.5之间，通常认为60%-71%的人拥有免疫力才能形成免疫屏障，假设疫苗的有效率是70%，则需要85%-100%的人群接种疫苗才能形成免疫屏障。
目前疫苗接种速度还比较慢，美国接种5522万剂，中国接种4052万剂，除了以色列、英国、巴林、智利、美国等接种比例高达10%外，其他基本还不足10%。
真实世界数据显示，辉瑞疫苗在以色列接种情况来看，辉瑞疫苗在60岁以下人群接种1针有效性是31%-37%，2针的保护率是79%-85%。（低于临床数据的95%）
2021年底发达经济体基本可以完成接种，全球大规模接种（不考虑变异、免疫逃逸、可及性等不可控因素）预计在2023年才有可能完成，对于疫苗厂商来说2022-2023年全球新冠疫苗供需情况仍然是供不应求的，只要疫苗厂商可以达到有效性的标准，需求量是不需要担心的。
全球需要接种90亿剂新冠疫苗，假设随着产能扩张，每周接种量达到0.9亿剂，也需要2年完成全球的新冠疫苗接种。
病毒变异情况：
南非株和巴西株会对人体免疫力产生挑战，巴西玛瑙斯已经经历过一次大规模的自然免疫，76%的人已经有新冠抗体，理论上已经形成免疫屏障，但是今年1月份当地疫情再度爆发。巴西的变异毒株可能对原有疫苗免疫力产生影响。Novavax在南非的试验，南非株占南非流行病毒的近乎100%，Novavax对2000名感染过新冠病毒的居民跟踪，发现后续的感染率和未感染过的人群是没有区别的，也就是原有病毒免疫力很难保护变异毒株。Novavax在原始毒株的保护率95%，对南非变异株的保护率下降到62%。
Nature调查了100名免疫学佳，90%认为新冠病毒会在全球长期存在。
新冠病毒的稳态模式：
新冠疫情大概率演变为四种模式：
肺炎球菌模式、流感模式、麻疹模式、消失
新冠病毒在动物间传播：可以感染猫、水貂、兔子、仓鼠等，历史上从没有动物传染病完全消失。
免疫持续性：患者体内中和抗体6-8个月开始下降；尚不确定记忆B细胞能否起到长期保护作用。（8个月后抗体下降方面目前没有明确的观点，是否要打加强针还要观察。）
病毒变异及免疫逃逸：南非、巴西、英国株出现和世界范围流行，目前新冠没有出现流感那么快的变异。
疫苗阻止病毒传播：不确定接种疫苗后是否还会把病毒传播给其他人。
以上四点全部实现才能使得新冠病毒消失，目前基本确定新冠大概率变成类似肺炎球菌或者流感的传播模式。
新冠疫苗研发进展：
至少上III期临床的疫苗都没有失败的，不过保护率有较大差距。接种剂次和运输储存可及性也有差别。
1、康泰生物
投资逻辑是大品种获批，13价肺炎结合疫苗已经接到现场检查通知，预计年中上市，人二倍体狂苗预计近期获批上市，这两个品种预计30-50亿的销售峰值。
康泰生物和阿斯利康的合作，厂房已经建好，预计近期开始桥接试验，预计Q3-Q4完成桥接试验。
2、智飞生物
销售渠道壁垒非常高，几家公司里管线布局最丰富的。业绩估值有望戴维斯双击，2020年全年预计33亿左右的业绩，2021年考虑代理业务已经比较确定1500万支HPV疫苗，预计2021年归母净利润45亿左右，研发实力得到验证，从业绩和估值都有提升空间。
EC+微卡的组合，微卡在上市审评的阶段。国内肺结核每年新发病例接近百万人，微卡有望在感染人群中预防结核病发病，竞争格局好，没有其他竞品，预计5年以上时间是独家产品。三价流感疫苗、23价肺炎多糖疫苗、四价流感疫苗、二倍体狂苗都是III期临床或结束，15价肺炎结合苗进入III期临床（预计2025年前后上市）。
3、沃森生物
国内进度最快的13价肺炎多糖结合疫苗，去年贡献了16亿的收入。二价HPV疫苗接到现场检查的通知，四价流脑结合苗进入III期临床仅次于康希诺，新冠疫苗进入II期临床，管线也是非常丰富。
沃森生物的黑猩猩腺病毒载体疫苗已经开工。沃森的新冠疫苗预计2021年以后上市。
4、万泰生物
内生研发实力非常强的公司，2020年业绩超预期，IVD稳健增长+二价HPV疫苗大卖。
IVD方面起步于酶联免疫，化学发光起步晚但是发展快，三甲医院占比高，预计该部分业务30%以上的复合增速。
最看好二价HPV疫苗，上市的时候将信将疑，目前来看2020年批签发245万支，差异化竞争、独立销售团队，关注未来三年二价HPV放量情况，未来几年业绩有望持续超预期。
更看好的是研发平台，国产首家九价HPV疫苗，也在进行三代HPV二十价。国际化能力，跨国药企合作，海外授权卖到海外。九价HPV疫苗产能800万支，扩产后可以达到1600万支；新型水痘疫苗、冻干水痘疫苗、重组新冠疫苗、鼻喷流感疫苗等。
估值非常贵，继续长期看好。
5、华兰生物
血制品在疫情下需求端受影响，采浆也受到疫情影响， 去年看血制品业绩有所下滑，但是采浆量收缩、监管加强。
看好流感疫苗投资逻辑，戴口罩、保持社交距离和打流感疫苗已经渗透到生活中方方面面，流感疫苗渗透率4%左右相较美国40%+有较大差距。华兰生物产能最大，产能3000万支，华兰疫苗准备分拆上市，募资用于四价流感疫苗产能扩充至1亿支/年。估值处于历史中位数。
6、长春高新
业绩快报已经发布，全年业绩30.18-31.95亿元。短期股价表现一般主要是疫情下市场担心其生长激素的新患入组，调研情况来看有明显恢复，不会比市场预期的更悲观。提升患者本地就诊率。
疫苗板块看百克生物，去年首个鼻喷流感疫苗上市，和华兰类似的逻辑，需求量大、供不应求，假设2021-2022年400万支和600万支，可以带动百克生物50%以上的业绩增速，长春高新40多倍估值不算贵。
7、康希诺
新冠疫苗研发进展，2月1日发布新冠疫苗中期数据结果，III期数据显示安全性和有效性达到主要终点，墨西哥和巴基斯坦均批准了康希诺的疫苗。总体保护率65.7%，包括轻中重症，保护率相对优秀，巴基斯坦披露的保护率达到74.8%。
康希诺新冠疫苗在全球市场优势明显，在单剂产品中保护率不错，接种频次低，生产和运输成本低（2-8度运输，单剂次），预计未来订单主要来自发展中国家，要考虑运输和生产成本和依从性，已经确定的是3500万剂的墨西哥的订单，规划产能是2亿剂，6月份投产预计今年5000-8000万剂的产能。海外疫苗供应也不排除了可以用CMO。公司新冠疫苗乘风破浪正当时。
流脑疫苗MCV2和MCV4在国内上市，四价流脑结合苗是国内首家上市，销售渠道开创国内先河，与辉瑞达成销售合作，与外资合作有望建立优势。
新冠疫苗结果公布和不同国家获批以及更多订单签订，今年有更多催化剂。
2020年研发费用4.4-4.7亿元，2021年预计海外市场康希诺生物销售时间增加和成功率提升，调高了2021-2023年的销售预期。
康希诺的腺病毒载体疫苗研发进展很快，临床前的研发非常快，应对变异毒株非常有优势。
疫苗板块的稀缺标的，管理层、技术和新冠疫苗进度等。
Q&A
1、对康希诺生物定价和产能的观点？
国外疫苗订单是15-45美元/剂，康希诺生产原液打8折约为100元/剂。产量预计每月生产1000-2000万剂，如果用CMO的话会更快。
2、智飞生物代理业务海外供应链未收到疫情影响，海外疫苗常规接种受到影响， 默沙东的产能会更多供应中国，预计对智飞生物代理业务没有影响。
3、病毒变异能力方面，HIV病毒和流感病毒的变异比较强，新冠次于这两家。
4、阿斯利康海外定价在大流行期间定价比较低只有10美元左右。不考虑产能摊销和研发费用下的生产成本，像乙肝疫苗在3元/支左右，复杂一点工艺的疫苗在10元左右，预计新冠疫苗的生产成本10元左右，厂房投入10元/支左右，直接和间接生产成本预计30元/支以上。
随着产能的扩产成本摊销会边际递减。
预计阿斯利康和康希诺生物不会有太大差别。
新冠疫苗的毛利率预计90%左右，全球新冠疫苗产能接近50亿剂左右。
5、国药和科兴疫苗的竞争？
2022-2023年全球新冠疫苗都会处于供不应求的状态，验证有效性和安全性后还是要看产能。
6、国内疫苗走出去的情况？
国家发布疫苗长期发展规划，也有提及疫苗出海。
新冠疫苗已经部分运输到发展中国家和个别发达国家，国产13价肺炎疫苗的产品力也是全球顶尖水平。
CMO方面，国内疫苗管理法有提及疫苗不能CMO，但是特别品种在大流行下也可能放松。
7、疫苗暴跌不是基本面的因素，主要是情绪的因素。
8、阿斯利康与康希诺疫苗的区别
都是腺病毒载体疫苗，康希诺是人腺病毒5病毒，是引起人感冒发烧的常见病毒，会有预存免疫的问题；阿斯利康是黑猩猩腺病毒。
康希诺是1针，阿斯利康是2针。
9、儿童新冠疫苗大概率不需要单独设计，只需要在现有疫苗基础上拓展儿童年龄组。临床一般要考虑伦理性，一般是中青年人做完临床后再拓展到儿童和老年人。
10、研发实力来看几家头部公司研发实力都是比较强的。#今日看盘#
济宁“1+4”规范性文件合法性审核助推法治政府建设
法治日报 2020-12-18
法治日报全媒体记者 姜东良 梁平妮
“以前只是在电视上见过立法，感觉立法与我们老百姓距离很远。没想到立法还能征求我们老百姓的意见。”“咱庄稼人也能对政府制定文件提出建议了，党的政策真是越来越好啦。”在山东省济宁市嘉祥县大张楼镇，当地老百姓在参与镇政府汇集民智开展的规范性文件审核工作后赞不绝口。
作为济宁市规范性文件合法性审核联系单位，大张楼镇政府创新探索出一套从提报意见到研讨、研判、征求意见再到研究定审的合法性审核闭环系统，让合法性审核征求民意有章可循，让各项决策符合最广泛的民生诉求。截至目前，大张楼镇共接上级《济宁市医疗纠纷预防和处理办法》《济宁市人民政府办公室关于优化建筑业营商环境促进企业创新发展的十条意见》《济宁市老旧小区改造实施方案》等规范性文件草案6份，全部广泛征求了群众意见。
“近年来，济宁市在健全规范性文件合法性审核机制上频频发力，创新探索建立‘1+4’规范性文件合法性审核模式，即‘全链条审核机制’和‘立项预评’‘指标量化’‘全面审核’‘动态跟踪’四审工作法，旨在全面提升文件起草和审核质量，持续提升行政规范性文件法治化工作能力和水平，为经济社会发展提供了高质量法治保障。”济宁市司法局局长朱勇志近日接受《法治日报》记者采访时说。
流程再造杜绝权力任性
2019年，济宁市在对《支持民营经济高质量发展的意见》草案进行合法性审核时，发现起草部门缺少公平竞争审查环节，不符合送审文件的规范标准，可能有违公平竞争，及时敦促部门完善程序，确保了意见出台后能发挥出应有作用。
“红头文件”是否规范，审核机制发挥着关键作用。济宁市把做实做强做优审核工作作为主攻方向，创新实施全链条审核机制，全流程避免红头文件的任性和奇葩文件的出台。
“我们通过运用‘全链条审核机制’，改变了传统意义上的小审核，构建大审核格局，将合法性审核贯穿立项预评估、部门起草内审、市司法局合法性审核、公文签批印发报备、后评估及清理等全过程，形成闭环式管理，再造合法性审核工作流程。”朱勇志介绍说。
据介绍，“立项预评”是将审核关口前移，组织政府法律顾问团队、公职律师团队、专家学者团队对部门的立项建议提前介入，参与调研，提供专业意见，出具预评估报告；“指标量化”，是建立送审文件的规范标准，明确合法性审核应当报送的7大类材料明细、30项具体指标，特别要求部门自审材料中包含公平竞争审查报告、初步审核意见以及领导班子集体讨论情况；“全面审核”则围绕规范性文件制定和监督标准，组织部门座谈、专家论证、风险评估，化解分歧，充分发挥规范性文件合法性审核基层联系点作用，广泛听取企业、行业协会、商会等对规范性文件草案的意见建议；“动态跟踪”，就是对文件施行效果进行跟踪调查评价，开展后评估工作，提出保留、修改、废止等意见，动态管理济宁市行政规范性文件，确保现行有效的规范性文件真正服务于经济民生。
注重质效服务社会发展
2019年5月29日，邹城市政府办公室出台《邹城市职工长期护理保险实施细则（试行）》。原送审稿规定：“定点长护机构提供居家护理服务，服务路径里程一般不超过5公里；超过5公里的，经护理机构与参保人员协商一致，可对超出服务路径里程适当加收服务费”。该制度设计属超越职权规定应由市场调节、企业和社会自律、公民自我管理的事项，违反了《国务院办公厅关于加强行政规范性文件制定和监督管理工作的通知》的规定。对此，邹城市司法局建议删除该款内容，确保了文件的合法合规性。
据了解，邹城市积极打造合法性审核机制，助推政府重大行政决策、规范性文件合法、有效。该市制定《关于打造“如影随形”重大行政决策合法性审核品牌推进法治政府建设的实施方案》，凡是重大行政决策、规范性文件，须起草部门法制机构先行审核后，再报司法局进行“二次”审核。邹城市政府各部门、各镇人民政府及街道办事处制发的行政决策、行政文件，必须由本单位审核机构进行审核后才能发文，确保行政决策“零差错”。
邹城市的“如影随形”审核机制正是济宁市保障规范性文件质效的具体体现。济宁市围绕服务全市经济社会发展大局，坚持“管用、实用、好用”原则，注重与制定文件所依据的法律法规相一致，与地方经济社会发展重点任务相结合，与文件施行效能相统一，与审核管理信息化相承接，全面提高文件质量和效能。
提升法治政府建设水平
记者在采访中了解到，济宁市还在山东省内首创了“白皮书制度”，白皮书主要收录了上年度规范性文件合法性审核方面的新政策、新要求，对合法性审核的新情况进行详细解读。白皮书重点围绕规范性文件制定的各个环节，对起草部门提出了明确具体要求，为其起草、制定和发布规范性文件提供指导性意见。白皮书对各部门起草、备案规范性文件过程中曾经出现的问题进行整理公布，直指文件制发工作中的短板。
2019年，济宁市共审查政府规范性文件16件、重大行政决策6件、一般性文件489件、政府合同52件；向省政府和市人大各报备规范性文件16件；审查县（市、区）政府报备的规范性文件50件、市政府部门报备的规范性文件17件；清理规范性文件106件。
2020年7月31日，“济宁市健全规范性文件合法性审核机制”入选首批“全国法治政府建设示范项目”。
“通过再造规范性文件合法性审核工作流程，前移立项审核关口，量化审核指标，健全审核机制，做好后评估，确保了文件起草和审核质量，有效促进了行政机关法治化、规范化建设，推动了法治政府建设水平全面提升。”朱勇志说。
记者手记
“红头文件”任性、质量不高等问题备受诟病，乱发文、奇葩文件出台的乱象也常见诸于网络。如何避免这些问题或者乱象？济宁在健全规范性文件合法性审核机制上作出了积极探索。
在济宁市，各地在规范性文件合法性审核工作上也作出探索，如微山县创新实施“3+2+6”评估模式，即运用专题研讨、专家论证、公众参与的评估方式和问卷调查、图表分析的评估方法，对文件的合法性、合理性、协调性、可操作性、效益性、技术性等6个方面进行综合分析评估，确保文件的实施效果；金乡县则构建起“司法所工作人员+法律顾问+镇街骨干”合法性审核团队，重点围绕镇街规范性文件、重大行政决策、以政府名义签订的各类合同协议等，进行合法性审核。
法治日报 2020-12-18
法治日报全媒体记者 姜东良 梁平妮
“以前只是在电视上见过立法，感觉立法与我们老百姓距离很远。没想到立法还能征求我们老百姓的意见。”“咱庄稼人也能对政府制定文件提出建议了，党的政策真是越来越好啦。”在山东省济宁市嘉祥县大张楼镇，当地老百姓在参与镇政府汇集民智开展的规范性文件审核工作后赞不绝口。
作为济宁市规范性文件合法性审核联系单位，大张楼镇政府创新探索出一套从提报意见到研讨、研判、征求意见再到研究定审的合法性审核闭环系统，让合法性审核征求民意有章可循，让各项决策符合最广泛的民生诉求。截至目前，大张楼镇共接上级《济宁市医疗纠纷预防和处理办法》《济宁市人民政府办公室关于优化建筑业营商环境促进企业创新发展的十条意见》《济宁市老旧小区改造实施方案》等规范性文件草案6份，全部广泛征求了群众意见。
“近年来，济宁市在健全规范性文件合法性审核机制上频频发力，创新探索建立‘1+4’规范性文件合法性审核模式，即‘全链条审核机制’和‘立项预评’‘指标量化’‘全面审核’‘动态跟踪’四审工作法，旨在全面提升文件起草和审核质量，持续提升行政规范性文件法治化工作能力和水平，为经济社会发展提供了高质量法治保障。”济宁市司法局局长朱勇志近日接受《法治日报》记者采访时说。
流程再造杜绝权力任性
2019年，济宁市在对《支持民营经济高质量发展的意见》草案进行合法性审核时，发现起草部门缺少公平竞争审查环节，不符合送审文件的规范标准，可能有违公平竞争，及时敦促部门完善程序，确保了意见出台后能发挥出应有作用。
“红头文件”是否规范，审核机制发挥着关键作用。济宁市把做实做强做优审核工作作为主攻方向，创新实施全链条审核机制，全流程避免红头文件的任性和奇葩文件的出台。
“我们通过运用‘全链条审核机制’，改变了传统意义上的小审核，构建大审核格局，将合法性审核贯穿立项预评估、部门起草内审、市司法局合法性审核、公文签批印发报备、后评估及清理等全过程，形成闭环式管理，再造合法性审核工作流程。”朱勇志介绍说。
据介绍，“立项预评”是将审核关口前移，组织政府法律顾问团队、公职律师团队、专家学者团队对部门的立项建议提前介入，参与调研，提供专业意见，出具预评估报告；“指标量化”，是建立送审文件的规范标准，明确合法性审核应当报送的7大类材料明细、30项具体指标，特别要求部门自审材料中包含公平竞争审查报告、初步审核意见以及领导班子集体讨论情况；“全面审核”则围绕规范性文件制定和监督标准，组织部门座谈、专家论证、风险评估，化解分歧，充分发挥规范性文件合法性审核基层联系点作用，广泛听取企业、行业协会、商会等对规范性文件草案的意见建议；“动态跟踪”，就是对文件施行效果进行跟踪调查评价，开展后评估工作，提出保留、修改、废止等意见，动态管理济宁市行政规范性文件，确保现行有效的规范性文件真正服务于经济民生。
注重质效服务社会发展
2019年5月29日，邹城市政府办公室出台《邹城市职工长期护理保险实施细则（试行）》。原送审稿规定：“定点长护机构提供居家护理服务，服务路径里程一般不超过5公里；超过5公里的，经护理机构与参保人员协商一致，可对超出服务路径里程适当加收服务费”。该制度设计属超越职权规定应由市场调节、企业和社会自律、公民自我管理的事项，违反了《国务院办公厅关于加强行政规范性文件制定和监督管理工作的通知》的规定。对此，邹城市司法局建议删除该款内容，确保了文件的合法合规性。
据了解，邹城市积极打造合法性审核机制，助推政府重大行政决策、规范性文件合法、有效。该市制定《关于打造“如影随形”重大行政决策合法性审核品牌推进法治政府建设的实施方案》，凡是重大行政决策、规范性文件，须起草部门法制机构先行审核后，再报司法局进行“二次”审核。邹城市政府各部门、各镇人民政府及街道办事处制发的行政决策、行政文件，必须由本单位审核机构进行审核后才能发文，确保行政决策“零差错”。
邹城市的“如影随形”审核机制正是济宁市保障规范性文件质效的具体体现。济宁市围绕服务全市经济社会发展大局，坚持“管用、实用、好用”原则，注重与制定文件所依据的法律法规相一致，与地方经济社会发展重点任务相结合，与文件施行效能相统一，与审核管理信息化相承接，全面提高文件质量和效能。
提升法治政府建设水平
记者在采访中了解到，济宁市还在山东省内首创了“白皮书制度”，白皮书主要收录了上年度规范性文件合法性审核方面的新政策、新要求，对合法性审核的新情况进行详细解读。白皮书重点围绕规范性文件制定的各个环节，对起草部门提出了明确具体要求，为其起草、制定和发布规范性文件提供指导性意见。白皮书对各部门起草、备案规范性文件过程中曾经出现的问题进行整理公布，直指文件制发工作中的短板。
2019年，济宁市共审查政府规范性文件16件、重大行政决策6件、一般性文件489件、政府合同52件；向省政府和市人大各报备规范性文件16件；审查县（市、区）政府报备的规范性文件50件、市政府部门报备的规范性文件17件；清理规范性文件106件。
2020年7月31日，“济宁市健全规范性文件合法性审核机制”入选首批“全国法治政府建设示范项目”。
“通过再造规范性文件合法性审核工作流程，前移立项审核关口，量化审核指标，健全审核机制，做好后评估，确保了文件起草和审核质量，有效促进了行政机关法治化、规范化建设，推动了法治政府建设水平全面提升。”朱勇志说。
记者手记
“红头文件”任性、质量不高等问题备受诟病，乱发文、奇葩文件出台的乱象也常见诸于网络。如何避免这些问题或者乱象？济宁在健全规范性文件合法性审核机制上作出了积极探索。
在济宁市，各地在规范性文件合法性审核工作上也作出探索，如微山县创新实施“3+2+6”评估模式，即运用专题研讨、专家论证、公众参与的评估方式和问卷调查、图表分析的评估方法，对文件的合法性、合理性、协调性、可操作性、效益性、技术性等6个方面进行综合分析评估，确保文件的实施效果；金乡县则构建起“司法所工作人员+法律顾问+镇街骨干”合法性审核团队，重点围绕镇街规范性文件、重大行政决策、以政府名义签订的各类合同协议等，进行合法性审核。
#I级响应或实施机动车单双号限行！西安修订重污染天气应急预案#
记者16日从西安市政府获悉，《西安市重污染天气应急预案（2020年修订稿）》印发，将健全完善西安市重污染天气应急响应机制，提高预警、应对能力，及时有效应对重污染天气，最大限度降低重污染天气造成的危害，改善大气环境质量。
11月1日至次年3月31日
集中联合办公24小时值守
《方案》明确，把保障公众身体健康作为重污染天气应对工作的出发点，提前预防，最大程度降低重污染天气对大气环境及公众造成的危害。重污染天气应急工作实行行政首长负责制，统一指挥、分级负责，各部门协调联动，建立健全信息共享机制，统一行动、联防联控。
同时，按照《陕西省重污染天气应急预案》要求及省重污染天气应急指挥部办公室预警提示信息，开展区域重污染天气应急联动，责任共担、信息共享、联防联治、群策群力，协同应对重污染天气，推进区域大气环境质量持续改善。
西安市政府成立西安市重污染天气应急指挥部（以下简称市指挥部）。西安市指挥部下设办公室（以下简称市指挥部办公室）。同时，西安市指挥部下设专家咨询组、预报预警组、信息宣传组及督导检查组等4个应急工作组。各区（县）、开发区，市级各有关部门和单位分别设立各自指挥机构，负责本区域、本部门和本单位重污染天气应急工作。
每年11月1日至次年3月31日，西安市生态委办公室、西安市生态环境局抽调人员集中联合办公（24小时值守），各市级部门根据要求参与值守。各区（县）、开发区参考执行。
预警分级由低到高
依次为黄色、橙色和红色预警
重污染天气预警分级标准统一采用空气质量指数（AQI）日均值为指标，AQI日均值按连续24小时（可以跨自然日）均值计算。按照重污染天气的发展趋势和严重性，共分为三个等级，由低到高依次为黄色预警、橙色预警和红色预警。
黄色预警：预测AQI日均值＞200将持续2天（48小时）及以上，且短时出现重度污染未达到高级别预警条件。
橙色预警：预测AQI日均值＞200将持续3天（72小时）及以上，且未达到高级别预警条件。
红色预警：预测AQI日均值＞200将持续4天（96小时）及以上，且预测AQI日均值＞300将持续2天（48小时）及以上；或预测AQI日均值达到500。
当预测到未来空气质量达到相应级别预警启动条件时，经市指挥部（或市指挥部办公室）批准后，市指挥部办公室至少提前24小时发布预警信息。当市指挥部办公室发布红色预警时，接到《西安市重污染天气预警通知单》的单位，要根据要求参与24小时联合值守。
当空气质量改善到相应级别预警启动标准以下，且预测将持续36小时以上时，应降低相应预警级别直至解除预警，并提前发布信息。
应急响应由低到高
顺序依次为Ⅲ级、Ⅱ级和I级响应
《预案》明确，应急响应分为3个等级，按照由低到高顺序依次为Ⅲ级响应（对应黄色预警）、Ⅱ级响应（对应橙色预警）和I级响应（对应红色预警）。
应急响应措施包括健康防护措施、建议性减排措施和强制性减排措施三类。预警启动的同时，执行相应等级的应急减排措施；如有必要，预警启动的同时可执行更高级别的应急减排措施。
Ⅲ级应急响应时，幼儿园、小学、中学及同等学历学校停止户外体育课、运动会等活动（在室外停留不超过30分钟的教学参观、社会实践等活动不受影响）。矿山、洗煤厂、物流等涉及大宗物料运输（日载货车辆进出10辆次及以上）的单位，停止使用国Ⅳ及以下排放标准重型载货车（特种车辆、危化品车辆除外）。
矿山、砂石料厂、石材厂等停止露天作业；施工工地禁止喷涂粉刷、护坡喷浆、建筑拆除、切割打磨、混凝土搅拌、土石方等涉气作业（抢修抢险和保障类工程除外，塔吊或地下施工等不受影响）；装配式等新型建筑工业化项目在非土石方作业的施工环节可以不停工；物料堆放等场所100%覆盖。
道路保洁采取机械化清扫、精细化保洁、地毯式吸尘等模式，在常规作业基础上对主干道和易产生扬尘的路段每日至少增加1次保洁作业；在气象等条件允许的情况下增加对易产生扬尘路段的冲洗频次。
Ⅱ级应急响应时，在执行Ⅲ级应急响应措施的基础上，幼儿园、小学、中学及同等学历学校停止所有户外课程和活动。企事业单位可根据空气污染情况实行错峰上下班。
全市范围内建筑垃圾、砂石运输等高排放车辆禁止上路行驶（抢修抢险车辆、涉保障类工程运输车辆除外）；除上述车型外，燃料种类为柴油的重型载货汽车每日7∶00—21∶00禁止上路行驶（特种车辆、危化品车辆和抢修抢险车辆除外）。
两类企业（预拌混凝土、砂浆企业）停止生产（抢修抢险和保障类工程除外）。施工工地、工业企业厂区和工业园区停止使用国Ⅱ及以下排放标准非道路移动机械（清洁能源和抢修抢险非道路移动机械除外）。
I级应急响应时在执行Ⅱ级应急响应措施的基础上，幼儿园、小学、初中及同等学历学校采取弹性停课措施（高中及同等学历学校停止所有户外课程和活动）。公安部门停止审批户外大型活动，通知并督导已经得到审批的单位在重污染天气期间停止举办户外大型活动。企事业单位可根据空气污染情况采取错峰上下班、调休和远程办公等弹性工作方式。同时，根据大气污染状况视情实施机动车单双号限行措施。
西安市指挥部各成员单位应结合本级职责制定专项督查方案，在应急期间与应急终止后的3个工作日内，采取现场检查和资料抽查的方式，对预警信息发布、机动车管控、涉气企业限排停排、道路保洁、停止涉气施工作业等各项措施的落实情况进行重点检查。
《方案》明确，各成员单位应建立公众监督机制，制定奖惩制度，利用政府网站、市长信箱、12345市民热线、12342城管热线等公众监督平台，鼓励公众对涉气企业限排停排、机动车管控等各类大气污染源预警及应急措施的落实情况进行监督和举报，对提供准确重大线索者给予适当奖励，对散布谣言并造成恶劣影响者追究责任。
记者16日从西安市政府获悉，《西安市重污染天气应急预案（2020年修订稿）》印发，将健全完善西安市重污染天气应急响应机制，提高预警、应对能力，及时有效应对重污染天气，最大限度降低重污染天气造成的危害，改善大气环境质量。
11月1日至次年3月31日
集中联合办公24小时值守
《方案》明确，把保障公众身体健康作为重污染天气应对工作的出发点，提前预防，最大程度降低重污染天气对大气环境及公众造成的危害。重污染天气应急工作实行行政首长负责制，统一指挥、分级负责，各部门协调联动，建立健全信息共享机制，统一行动、联防联控。
同时，按照《陕西省重污染天气应急预案》要求及省重污染天气应急指挥部办公室预警提示信息，开展区域重污染天气应急联动，责任共担、信息共享、联防联治、群策群力，协同应对重污染天气，推进区域大气环境质量持续改善。
西安市政府成立西安市重污染天气应急指挥部（以下简称市指挥部）。西安市指挥部下设办公室（以下简称市指挥部办公室）。同时，西安市指挥部下设专家咨询组、预报预警组、信息宣传组及督导检查组等4个应急工作组。各区（县）、开发区，市级各有关部门和单位分别设立各自指挥机构，负责本区域、本部门和本单位重污染天气应急工作。
每年11月1日至次年3月31日，西安市生态委办公室、西安市生态环境局抽调人员集中联合办公（24小时值守），各市级部门根据要求参与值守。各区（县）、开发区参考执行。
预警分级由低到高
依次为黄色、橙色和红色预警
重污染天气预警分级标准统一采用空气质量指数（AQI）日均值为指标，AQI日均值按连续24小时（可以跨自然日）均值计算。按照重污染天气的发展趋势和严重性，共分为三个等级，由低到高依次为黄色预警、橙色预警和红色预警。
黄色预警：预测AQI日均值＞200将持续2天（48小时）及以上，且短时出现重度污染未达到高级别预警条件。
橙色预警：预测AQI日均值＞200将持续3天（72小时）及以上，且未达到高级别预警条件。
红色预警：预测AQI日均值＞200将持续4天（96小时）及以上，且预测AQI日均值＞300将持续2天（48小时）及以上；或预测AQI日均值达到500。
当预测到未来空气质量达到相应级别预警启动条件时，经市指挥部（或市指挥部办公室）批准后，市指挥部办公室至少提前24小时发布预警信息。当市指挥部办公室发布红色预警时，接到《西安市重污染天气预警通知单》的单位，要根据要求参与24小时联合值守。
当空气质量改善到相应级别预警启动标准以下，且预测将持续36小时以上时，应降低相应预警级别直至解除预警，并提前发布信息。
应急响应由低到高
顺序依次为Ⅲ级、Ⅱ级和I级响应
《预案》明确，应急响应分为3个等级，按照由低到高顺序依次为Ⅲ级响应（对应黄色预警）、Ⅱ级响应（对应橙色预警）和I级响应（对应红色预警）。
应急响应措施包括健康防护措施、建议性减排措施和强制性减排措施三类。预警启动的同时，执行相应等级的应急减排措施；如有必要，预警启动的同时可执行更高级别的应急减排措施。
Ⅲ级应急响应时，幼儿园、小学、中学及同等学历学校停止户外体育课、运动会等活动（在室外停留不超过30分钟的教学参观、社会实践等活动不受影响）。矿山、洗煤厂、物流等涉及大宗物料运输（日载货车辆进出10辆次及以上）的单位，停止使用国Ⅳ及以下排放标准重型载货车（特种车辆、危化品车辆除外）。
矿山、砂石料厂、石材厂等停止露天作业；施工工地禁止喷涂粉刷、护坡喷浆、建筑拆除、切割打磨、混凝土搅拌、土石方等涉气作业（抢修抢险和保障类工程除外，塔吊或地下施工等不受影响）；装配式等新型建筑工业化项目在非土石方作业的施工环节可以不停工；物料堆放等场所100%覆盖。
道路保洁采取机械化清扫、精细化保洁、地毯式吸尘等模式，在常规作业基础上对主干道和易产生扬尘的路段每日至少增加1次保洁作业；在气象等条件允许的情况下增加对易产生扬尘路段的冲洗频次。
Ⅱ级应急响应时，在执行Ⅲ级应急响应措施的基础上，幼儿园、小学、中学及同等学历学校停止所有户外课程和活动。企事业单位可根据空气污染情况实行错峰上下班。
全市范围内建筑垃圾、砂石运输等高排放车辆禁止上路行驶（抢修抢险车辆、涉保障类工程运输车辆除外）；除上述车型外，燃料种类为柴油的重型载货汽车每日7∶00—21∶00禁止上路行驶（特种车辆、危化品车辆和抢修抢险车辆除外）。
两类企业（预拌混凝土、砂浆企业）停止生产（抢修抢险和保障类工程除外）。施工工地、工业企业厂区和工业园区停止使用国Ⅱ及以下排放标准非道路移动机械（清洁能源和抢修抢险非道路移动机械除外）。
I级应急响应时在执行Ⅱ级应急响应措施的基础上，幼儿园、小学、初中及同等学历学校采取弹性停课措施（高中及同等学历学校停止所有户外课程和活动）。公安部门停止审批户外大型活动，通知并督导已经得到审批的单位在重污染天气期间停止举办户外大型活动。企事业单位可根据空气污染情况采取错峰上下班、调休和远程办公等弹性工作方式。同时，根据大气污染状况视情实施机动车单双号限行措施。
西安市指挥部各成员单位应结合本级职责制定专项督查方案，在应急期间与应急终止后的3个工作日内，采取现场检查和资料抽查的方式，对预警信息发布、机动车管控、涉气企业限排停排、道路保洁、停止涉气施工作业等各项措施的落实情况进行重点检查。
《方案》明确，各成员单位应建立公众监督机制，制定奖惩制度，利用政府网站、市长信箱、12345市民热线、12342城管热线等公众监督平台，鼓励公众对涉气企业限排停排、机动车管控等各类大气污染源预警及应急措施的落实情况进行监督和举报，对提供准确重大线索者给予适当奖励，对散布谣言并造成恶劣影响者追究责任。
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