扬子江领军化药品牌TOP10!国产新药崛起

米内网最新数据显示,2020年重点省市公立医院化药市场受新冠疫情影响,销售额同比有所下滑。从TOP10厂家来看,外资药企占据7个席位,国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业集团3家。产品TOP10中,抗肿瘤和免疫调节剂最多,4个产品逆势增长超过10%,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液首次跻身前五。品牌TOP10中,扬子江的地佐辛注射液居于首位;阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片销售额增速最快。值得注意的是,正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊虽然排在第17位,但增速仅次于阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片,超过40%。此外,近年来受生物类似药冲击,罗氏“三驾马车”曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗的市场份额均有所下滑。

  抗肿瘤和免疫调节剂大卖,恒瑞、齐鲁、扬子江“突围而出”

  米内网数据显示,近年重点省市公立医院化药市场稳步增长,2020年受新冠疫情影响,销售额同比有所下滑。从季度销售趋势来看,2020年上半年同比下滑超过15%,下半年同比下滑不足3%,市场逐步回暖。从大类格局来看,抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物和神经系统药物位居前五。

  2020年部分重点省市公立医院化药城市格局(单位:亿元)

  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  从城市格局来看,广东销售额位居首位。从TOP10厂家来看,外资药企占据7个席位,国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业集团3家;从销售额增速来看,齐鲁制药最快,超过15%。

  扬子江领军品牌TOP10,正大天晴、石药……国产新药崛起

  2020年重点省市公立医院化药产品TOP10

  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  产品TOP10中,抗肿瘤和免疫调节剂最多。此外,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、他克莫司胶囊等4大产品逆势增长超10%,其中,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液首次跻身到前五之列。

  2020年重点省市公立医院化药品牌TOP10

  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  品牌TOP10中,扬子江的地佐辛注射液居于首位;从销售额增速来看,阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片最快,超过60%。值得注意的是,正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊虽然排在第17位,但销售额增速仅次于阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片,超过40%。此外,近年来受生物类似药冲击,罗氏“三驾马车”曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗的市场份额均有所下滑。

  近年聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射剂销售情况

  
  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液是抗肿瘤和免疫调节剂。米内网数据显示,近年在重点省市公立医院聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射剂销售额快速增长,从2015年不足5000万元暴涨至2019年突破15亿大关,2020年则再创新高。目前,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液生产企业仅有石药百克(山东)生物制药和齐鲁制药,两家企业在2020年销售额增速均超过10%。此外,山东新时代药业的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液的上市申请在审评审批中。

  近年丁苯酞注射剂销售情况

  
  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  丁苯酞商品名恩必普,国家1类新药,是石药集团拥有专利保护的独家产品。米内网数据显示,近年重点省市公立医院丁苯酞注射剂销售额快速增长,2020年突破10亿元,同比增长超过10%。石药集团在2020年年报中表示,2020年12月丁苯酞的两个剂型均顺利通过了国家医保目录的价格谈判,相应的价格调低可大大提高产品可及性,刺激市场需求,促进销量快速增长。价格下降虽然短期内会对该产品的销售额带来一定压力,但可能会加快该产品的医院准入,化解其被列入国家和各省市集中带量采购目录的风险,集团将持续做好市场的下沉,增加用药人群的覆盖,惠及更多患者。在研发方面,丁苯酞不断强化临床证据的同时,也积极探索新的治疗领域,目前正在进行的研究项目共155项,其中丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆的临床实验整体进展顺利,患者入组正在进行中。丁苯酞软胶囊在美国的II期临床试验因疫情原因已提前结束病例入组,正在进行数据分析,新适应症及新市场的开发将为在丁苯酞专利到期后带来新的增长机会。

  近年安罗替尼胶囊剂销售情况

  
  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  盐酸安罗替尼胶囊是中国生物制药附属公司正大天晴药业集团研发的抗肿瘤1类新药。米内网数据显示,近年重点省市公立医院安罗替尼胶囊剂销售额快速增长,2019年暴增超过1500%,2020年销售额超过9亿元。日前,中国生物制药发布2020年业绩公告,抗肿瘤产品安罗替尼已经有非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤三大适应症获批并全部进入国家医保目录,肿瘤领域用药已经形成有23个产品、覆盖多个实体瘤和血液瘤适应症的强大产品组合,而且新产品多、收入增势强劲,在总收入中占比已经达到三分之一,成为集团最重要产品领域。今年2月,安罗替尼获批第四个适应症,用于治疗甲状腺髓样癌。中国生物制药表示,作为首个在国内获批治疗甲状腺髓样癌的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,安罗替尼打破了甲状腺髓样癌无药可治的僵局,为临床医生提供了治疗选择,造福甲状腺髓样癌患者。

  近年曲妥珠单抗/贝伐珠单抗/利妥昔单抗注射剂销售情况

  来源:重点省市公立医院化学药终端竞争格局

  今年2月,罗氏披露了2020年业绩情况,其中,被称为罗氏“三驾马车”的曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗销售额大幅下滑。米内网数据显示,2020年重点省市公立医院罗氏的贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液虽然在品牌TOP10中,但销售额出现较大幅度下滑,其中,贝伐珠单抗注射液和注射用曲妥珠单抗同比下滑均超过15%;利妥昔单抗注射液同比下滑超过20%。近年来,随着国内药企的发力,罗氏“三驾马车”一家独大的局面逐渐被打破。截至目前,贝伐珠单抗注射液生产企业有罗氏、齐鲁制药、信达生物三家;注射用曲妥珠单抗有罗氏和复宏汉霖两家;利妥昔单抗注射液有罗氏、复宏汉霖和信达生物三家。

  近日,复宏汉霖发布2020年业绩,其中,利妥昔单抗(商品名汉利康)是中国首个生物类似药,其在国内的商业化销售由复星医药旗下公司江苏复星负责,2020年该产品出厂约72万支,公司根据与江苏复星的利润分成实现销售额收入2.88亿元,并实现授权许可收入约1040万元,收入大幅增加。截至2020年末,汉利康已完成全国30个省市的医保开通,其中28个省市完成正式挂网/备案采购,在近七成核心医院实现进药。2020年汉利康先后完成了2000升生产规模的扩容,新增500mg/50ml/瓶产品规格等,并成功外推两项新适应症,商业化全面加速。此外,曲妥珠单抗(商品名汉曲优)2020年在中欧销售收入1.36亿元,截至目前,已开通全国所有省市的医保准入,在28个省市完成招标挂网,计划在2021年进一步扩充该产品的销售队伍并加强销售网络计划,积极展开合作,加快推进产品的市场下沉。汉曲优新增60mg/瓶的补充申请(sNDA)已获国家药监局受理,预计今年第三季度获批上市。

说走就走的日子要回来了?!

随着全球疫苗接种工作快速推进,曾经“冰封”的世界正在慢慢解冻,许多国家开始考虑如何能使已接种疫苗的公民自由出行。为迎接即将到来的旅游旺季,欧盟表示将拟议数字“疫苗护照”,期待这将是人们回归正常生活的重要一步。此外,3月18日,使用IATA Travel Pass(国际航协旅行通行证)应用程序管理国际旅行健康证明的第一位旅客已成功抵达英国伦敦希思罗机场。

“疫苗护照”、国际航协旅行通行证能否激活国际航空旅行?我们离自由的国际旅行还有多远?近期,“疫苗护照”这一话题引发了媒体的高度关注。

IATA推出国际航协旅行通行证

众所周知,过去一年,在新冠肺炎疫情大流行的趋势下,很多国家都曾暂时减少航班数量,导致旅游业、航空业以及民机制造业等领域一度面临入不敷出的窘境。

据统计,目前全球已有超过40家航企完全停止或暂停运营。就连创造了连续盈利47年纪录的美国西南航空也在2020年打破盈利神话遭遇亏损——全年净亏损30.74亿美元。全球航空业正遭受着前所未有的重创。

不过,疫苗接种工作在全球的快速推进,提升了人们对跨国航空市场重新开放的预期。世界旅游组织3月8日发布的最新数据显示,目前全球大约有53%的旅游目的地(115个)已经开始放松旅游限制。

其实为帮助旅客重启国际旅行,早在去年11月24日,国际航空运输协会(IATA)就宣布要推出旨在支持边境安全开放的数字健康通行证IATA Travel Pass(国际航协旅行通行证)。该通行证可显示旅客是否已接受新冠病毒检测或接种疫苗。国际航协理事长兼首席执行官亚历山大·德·朱尼亚克说:“当前,边界上有两把锁。第一把开锁的钥匙是病毒检测,无须隔离即可进行国际旅行。第二把开锁的钥匙是全球信息基础架构,用于安全管理、共享和验证与旅行者身份匹配的检测数据,以符合边境控制要求。这正是IATA Travel Pass(国际航协旅行通行证)需要解决的问题。我们将在未来几个月将其推向市场,满足各种‘旅行泡泡’和公共卫生走廊的运营需求。”

据报道,目前新西兰航空公司、巴拿马航空公司、阿提哈德航空公司、阿联酋航空公司、卡塔尔航空公司、马来西亚航空公司、卢旺达航空公司和新加坡航空公司正准备试用IATA Travel Pass(国际航协旅行通行证)应用程序,并将其作为健康验证方式。新加坡航空是全球首批试用该App的航企,表示如果试用成功,将简化目前旅客的健康验证流程,并有助于将其整合到新航移动应用程序中。卡塔尔航空则成为中东地区首家试用该App的航企,搭乘卡航卡塔尔多哈—土耳其伊斯坦布尔航班的旅客将有机会率先体验这一数字化平台,享受更加安全、更少接触的出行体验。

《新京报》指出,受疫情影响,新规不断出台,IATA Travel Pass(国际航协旅行通行证)或将有助于把各国政府所需的旅行信息以数字化的方式上传至航空公司系统,提升旅客出行体验。

多国陆续推出“疫苗护照”

而除IATA外,越来越多的国家押宝在“疫苗护照”上,以期尽快恢复国际航班,推动跨境旅行,重启经济。

第一财经指出,“疫苗护照”并不是真正的护照,之所以称为“护照”,是因为它可以用来证明要出入境的人是否已经注射疫苗,从而让出行更加便利。个人接种新冠疫苗后,会生成一个独一无二的电子二维码,之后可以在特定的手机应用程序中查看这个二维码。“疫苗护照”还可与自己的电子身份信息和出行信息绑定。此外,不少系统也包含新冠病毒检测结果证明。美国《纽约时报》报道,“疫苗护照”是一份证明持有者接种过新冠疫苗的文件,最终将以电子证明的形式在手机上呈现。国际旅行者可以凭“疫苗护照”免去隔离或新冠病毒检测,在部分国家也可以凭此去餐厅就餐、参加大型聚集活动等。

媒体报道,自今年初以来,各国陆续推出“疫苗护照”。1月21日,冰岛成为第一个提供新冠疫苗证明的欧洲国家。截至目前,波兰、瑞典、丹麦、意大利、西班牙、葡萄牙、匈牙利、斯洛伐克、爱沙尼亚、塞浦路斯等国纷纷表示支持“疫苗护照”的推行。

3月17日,欧盟委员会对外公布了备受关注的“电子绿色通行证”,也就是被媒体称为“疫苗护照”的方案,以确保今年夏天欧洲内部的人员流动。按照欧盟委员会提出的方案,该通行证将主要适用于欧洲药监局目前通过的4种疫苗。

3月8日,中国版“国际旅行健康证明”微信小程序正式上线。中国公民可以通过微信扫描官方渠道推出的二维码或在微信中搜索“防疫健康码国际版”进入小程序。中国版“国际旅行健康证明”是一种综合性证明,展示持有人的核酸、血清IgG抗体检测结果及疫苗接种情况等。健康证明内含加密二维码,可供各国相关部门验真并读取个人相关信息。健康证明除电子化展示外,还可以打印生成纸质版,为中国公民“行走天下”提供更大保障。

经济与伦理之争

尽管不少国家都有意推出“疫苗护照”,但其诉求不同,步伐也不一致。目前来看,“疫苗护照”的广泛推行仍然面临挑战,国际旅行在未来一段时间内尚难以恢复。彭博社新冠数据库计算,按照目前的疫苗接种速度,我们从现在的“新正常时代”恢复到之前的“正常时代”还需要7.4年。

界面新闻指出,“疫苗护照”推行的因素之一来自疫苗本身。尽管疫苗接种速度不断加快、接种范围不断扩大,但目前来看,疫苗供需之间仍存在不小的缺口。数据显示,在全球范围内,疫苗接种率(一次)超过10%的国家不超过10个。当前热切推行“疫苗护照”计划的欧盟地区,其疫苗接种率与完全接种率分别为4.6%、2.4%。而韩国疾控部门曾表示接种率超过70%才有可能实现群体免疫。其次是统一标准的制定与认定。因此,“疫苗护照”的推出虽然给全球航空市场、旅行市场的重启打开了一个缺口,但其后续效果如何,则取决于疫苗效力、国际合作与数据安全等情况。

与此同时,世界卫生组织也表示,暂不支持推行新冠“疫苗护照”。中新网援引世界卫生组织应急委员会的解释称,“就新冠疫苗在减少病毒传播方面的有效性而言,仍然有太多未知数。就算接种完新冠疫苗,仍然应该做好个人防护”。此外,欧盟内部不同成员国对推行“疫苗护照”的态度也存在差异,包括法国和德国在内的一些国家担心对已接种疫苗的人放宽旅行限制,对其他仍在等待接种疫苗的人构成歧视。

不过,也有不少媒体对其给予肯定。英国《卫报》指出,一方面,在“疫苗护照”的推行下,民众自由的消费和流动可以快速推动经济发展;另一方面,“疫苗护照”也可以鼓励公民进行新冠疫苗接种。持有“疫苗护照”的公民可以享受更高程度的行动自由,在这种自由的驱使下,将有更多公民愿意接种新冠疫苗。

携手防控才能放心重启跨境旅行

媒体报道,尽管世界卫生组织表示“暂时”反对将疫苗证明作为允许国际旅行者进入其他国家的必要条件,但一些相关组织的专家已与世卫组织合作,为“疫苗护照”制定规则和全球标准。

《广州日报》指出,不能否认“疫苗护照”的价值。只不过“疫苗护照”的落地,需要国际社会建立起与之相匹配的伦理自觉,也需要疫苗成为一种可靠的“公共产品”。尤其是在不同国家和地区政治制度、文化传统与价值观等方面存在差异的情况下,互不信任会放大这些差异,也会损害探索实践“疫苗护照”的基础。

虽然疫苗被人们称为战胜疫情的“终极武器”,但其实团结合作才是国际社会战胜疫情最有力的武器。单纯的科技工具如果缺乏伦理规则的支持,作用便会弱化,甚至产生反作用。疫苗的应用,为国际社会分享共同利益和价值带来了新的可能性。当然,这需要全人类对共同利益有着自觉的认同。换句话说,必须以合作为基础协调共同体成员的行动。那种把特殊价值与人类共同价值对立起来的行为,将成为广泛使用疫苗和探索“疫苗护照”落地的绊脚石。

的确,疫苗不是“万能药”。正如国际民航组织所认为的,接种疫苗不应成为国际旅行的先决条件。只有全球携手防控疫情,疫苗分配更公平、接种更普及,才能更放心地重启跨境旅行。(中国民航报 记者张丰蘩)

【国民全人群接种来了!我国将构筑最大免疫屏障】
疫情反弹、病毒变异,百年未遇的新冠肺炎疫情仍在全球大流行。

来自国务院联防联控机制的最新消息显示,中国新冠病毒疫苗海内外接种过亿,疫苗安全有效,接下来将加快推进国民全人群免费接种。

从高风险、重点人群,到普通人群,这将是史上最大规模的疫苗接种。

2020年3月23日,工作人员在科兴中维包装线上检查新冠病毒灭活疫苗预充注射器剂型上的标签。新华社记者 张玉薇 摄

全力以赴增加产量;集中力量推进医卫、交通、教育等重点行业人群接种;稳步有序推进60岁以上人群接种;把握好疫苗接种的禁忌和注意事项;加强疑似异常反应监测……

一系列重要举措,旨在让疫苗最大程度惠及群众,尽最大努力保护人民生命安全和身体健康!

接种疫苗急不急?要避免“免疫洼地”

截至2021年3月22日24时,我国累计接种新冠病毒疫苗8046.3万剂次,接种人数稳步增长。

“要高度重视新冠病毒疫苗接种工作,持续加大接种力度。”国务院联防联控机制疫苗接种工作协调组负责人、国家卫生健康委主任马晓伟说。

1月6日,科兴中维的工作人员检查自动西林瓶包装线上新冠病毒灭活疫苗标签。新华社记者 张玉薇 摄

相比部分国家,我国疫情得到有效控制,部分公众认为接种疫苗的紧迫性不强,疫苗接种率偏低。一旦全球开放流动,没有接种疫苗的人群将会面临风险。

专家介绍,新冠肺炎疫情仍在全球流行,随时可能因传染源引入而导致疫情在国内流行,所以必须通过接种新冠病毒疫苗,早日让我国更多人群获得免疫力、保护力。

哪些人群重点接种?推进医卫、交通、教育等行业人群接种

加快推进疫苗接种,将在整体推进基础上突出重点。

记者从国务院联防联控机制获悉,我国将集中力量推进医卫、交通、教育等重点行业人群接种,多措并举推进大型商超、大型企业、大型商务楼宇等重点单位人员接种。

2月11日,在北京市中西医结合医院成人接种门诊,工作人员引导市民进行新冠病毒疫苗接种。新华社记者 张玉薇 摄

有关负责人指出,医疗卫生人员身处一线,本身就是高风险人群,疫苗接种将具有很强的示范作用。

突出重点地区,要优先保障疫情发生风险高的大中型城市、口岸城市、边境地区,保障人群聚集的省会城市。突出重点人群,要优先接种边境县(市、区)、重点口岸地区人群,优先安排劳动密集型行业、高校学生和学校教职工等人群。

1月4日,在江西省人民医院红谷滩院区,护士向人们介绍接种新冠疫苗的相关注意事项。新华社记者 彭昭之 摄

国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华说,下一步继续按照区分轻重缓急,坚持知情、同意、自愿、免费接种,常态化防控与接种工作相统筹,依法审慎稳妥有序落实地方属地责任和行业监管责任。

60岁以上人群怎么办?稳步有序推进接种

在充分评估健康状况和被感染风险的前提下,部分地区已经开始为60岁以上身体条件较好的老年人接种新冠病毒疫苗。

记者从国务院联防联控机制获悉,在临床试验取得足够安全性、有效性数据以后,下一步将扩大规模、稳步有序开展60岁以上人群的疫苗接种,将制定高血压、糖尿病等慢性疾病患者接种指引。

慢性病、过敏能否打疫苗?禁忌症判定更细致

哪些慢性病患者不能打疫苗?过敏多严重,会影响疫苗接种?针对公众的多重疑虑,专家也给予了明确答复。

贺青华说,目前上市的4款疫苗在说明书中对于接种禁忌有明确界定。公众在接种疫苗时需如实向医生告知身体健康状况及既往病史、过敏史等信息,包括慢性病患病史,以便医生进行综合评价,判断是否适合接种疫苗。

2月11日,在北京市中西医结合医院成人接种门诊,一名市民进行新冠病毒疫苗接种。新华社记者 张玉薇 摄

“随着研究数据不断积累,暂时的禁忌会发生改变。”中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆说,对疫苗或疫苗成分过敏的人不能接种,因食物、花粉或其他药物如青霉素过敏,仍可以接种疫苗。此外,要求受种者在接种后在现场留观30分钟,目的之一就是防止出现急性过敏导致的其他伤害。

记者从国务院联防联控机制了解到,下一阶段将进一步规范慢性病、过敏性疾病等人群禁忌症判定,让疫苗最大程度惠及群众。

接种能力咋提高?临时接种点、移动接种点相结合

要加快推进国民全人群免费接种,尽快设置足够的接种点,配足配好人员成为关键。

马晓伟表示,未来要充分挖掘现有接种点潜力,同时在有条件的二级医院增设接种点,并且在人口集中区域或集体单位设置临时接种点、移动接种点,推动疫苗接种工作进学校、进工厂、进工地、进社区。

此外,精准安排配送计划,保障冷链运输条件,加强省域内疫苗调配,充分考虑两剂次灭活疫苗弹性时间间隔,预判疫苗供应情况。

2月21日,在北京大兴区亦庄镇一处疫苗接种点,医护人员为接种人员接种新冠疫苗。新华社记者 彭子洋 摄

以北京为例,北京市区两级存储能力达到1000万剂,日配送能力达到100万剂,建立以大中型临时接种点为主、固定接种点和上门服务为补充的服务体系,全市日接种能力达30万剂次以上。

安全底线如何守?接种点做到“四有”

根据国务院联防联控机制的要求,我国推进接种要做到“四有”——有驻点急诊急救人员,有急救设备药品,有120急救车现场值守,有二级以上综合医院救治绿色通道。

1月26日,在设立于北京市朝阳规划艺术馆的接种点,志愿者在观察区手持二维码供接种人员进行“留观人员登记”。新华社记者 贾浩成 摄

“要以对人民生命健康高度负责的精神,保障接种安全,提高接种服务的可及性、便利性。”马晓伟强调,要继续实行前期行之有效的做法,加强疑似异常反应监测,加强接种后人员跟踪随访,做好信息报告和管理。对迟发严重疑似异常反应高度关注,畅通转诊渠道,全力组织救治。

王华庆提示,妊娠期和哺乳期的妇女不宜接种新冠病毒疫苗。在接种后如果发现怀孕,不建议采取终止妊娠等医学措施,但要做好孕期随访和定期检查。

疫苗产量能否跟上?日产量已达500万剂

我国在新冠病毒疫苗研发和生产中取得重要进展,目前疫苗日产量从2月1日的150万剂,已提升至目前的500万剂左右,累计供应国内超过1亿剂。

2020年12月25日,工作人员在国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗分包装车间内检查产品包装质量。新华社记者 张玉薇 摄

截至3月20日,国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司、天津康希诺公司4家企业疫苗获批附条件上市,安徽智飞龙科马公司疫苗获准紧急使用,我国成为全球新冠病毒疫苗上市最多的国家。

工业和信息化部部长肖亚庆表示,疫苗质量安全始终是第一位,要摆在生产供应工作的首要位置。要严格落实质量管理体系,确保大规模放量下疫苗质量的安全稳定。

2020年12月25日,工作人员在国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗分包装车间内工作。新华社记者 张玉薇 摄

据了解,上述企业目前都在满负荷组织生产,其他技术路线的疫苗随着研发进展也会陆续上市。工业和信息化部会同相关部门和地方,向有关企业派出了服务保障小组,推动制定增产扩能的方案。

权威人士指出,通过提高人群接种率,将有效降低新冠病毒传播风险,保障人民生命安全和身体健康,为巩固经济恢复性增长基础、促进国内国际双循环提供有力保障。


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