奥赛康在研项目超70个!9个新药曝光 4个首仿在冲刺

近日,奥赛康公布了2021上半年业绩,营业收入16.74亿元,同比增长11.43%,净利润2.63亿元,同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发,上半年研发投入超过2亿元,占总营收比例升至12.34%。在半年报中,奥赛康提到公司在研的项目已超过70个,重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。

  独揽“亿级”抗真菌新品,8个产品中标国采迎放量

  奥赛康已是国内PPI制剂的龙头企业,近年来公司在肿瘤、耐药感染、慢性病等领域的新品陆续迎来丰收期,公司初步完成了从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整。

  表1:2021至今奥赛康获批的新品情况

  来源:米内网数据库、公司公告

  2021上半年,奥赛康有5个新品批准上市,地拉罗司分散片、泊沙康唑注射液为国内首仿,此外还获得了泊沙康唑肠溶片的国内独家代理权,注射用达托霉素(0.35g)是国内独家规格,而注射用替莫唑胺为国产第二家。

  泊沙康唑是默沙东的广谱抗真菌药物,被列入《第一批鼓励仿制药品目录》,米内网数据显示,原研品种全球销售峰值在2018年达到7.42亿美元。进口的泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液已获批进入国内市场,目前仅有泊沙康唑口服混悬液进入了国家医保谈判目录。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,进口的泊沙康唑销售额达2.8亿元,在疫情影响下增长率依然高达35.9%,从渠道来看,县级公立医院的占比开始逐渐增大。

  奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文,同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。近年来,随着癌症化疗、移植、HIV感染以及糖尿病等高风险患者数量不断增多,侵袭性真菌病的总发病率不断攀升,泊沙康唑可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,“口服+注射”可以形成序贯治疗,从而形成强大的产品组合优势。

  表2:奥赛康国采中标的产品情况

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  在努力研发新品的同时,奥赛康也在积极开展一致性评价工作,截至目前,公司已过评产品有15个。

  2021年至今共举办了两批次的国家集中带量采购,奥赛康在第四批中标了两个注射剂,按补充申请过评,两个产品2020年在中国公立医疗机构终端的占比不算太高,中标后有望进一步扩张市场份额;在随后的第五批国采中,奥赛康越战越勇,一共拿下6个产品,唯一的口服制剂沙格列汀片在2019年按新分类获批视同过评,2020年的份额已达到6.25%,后续有望乘胜追击;其余5个注射剂中,注射用兰索拉唑和注射用艾司奥美拉唑钠的份额均超过10%,中标后有望继续保持市场优势。

  目前奥赛康申报并在审的一致性评价补充申请中,涉及产品包括注射用右雷佐生、注射用培美曲塞二钠、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用奈达铂、盐酸左布比卡因注射液、注射用奥沙利铂、注射用替加环素以及注射用雷贝拉唑钠。注射用奈达铂已过评企业有3家,其中奥赛康已有两个规格过评,注射用替加环素已有4家企业过评,奥赛康正争取过评,若上述两个产品被纳入新一轮集采,奥赛康有望再次争取好成绩。

  研发投入节节高!重磅在研新药曝光,这几个产品冲刺首仿

  奥赛康在半年报中提到,在“十三五”期间公司持续加大研发投入,已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的结构调整,2021年是“十四五”的开局之年,公司通过自主研发与引进合作双向发力,创新药研发管线将日趋丰富。

  图1:奥赛康近几年研发投入情况(单位:亿元)

  来源:公司年报

  据年报数据显示,2020年奥赛康的研发投入占公司总营收比例已超过10%,2021H1进一步攀升至12.34%,据悉,奥赛康目前主要在研项目共计71项,在重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时,围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药。

  表3:9个重点在研化药、生物创新药的情况

  来源:公司半年报、米内网数据库

  进度最快的化药新药是注射用右兰索拉唑,奥赛康在今年1月报产,目前公司已撤回上市申请,待补充完善材料后再次提交。

  图2:ASK120067片的临床情况

  来源:米内网中国药品临床试验公示库

  抗肿瘤化药创新药ASK120067片是第三代EGFR-TKI,靶向作用于T790M,用于治疗非小细胞肺癌,曾获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项,目前已完成Ⅱ期临床研究及实验数据核查,同时Ⅲ期临床研究也在同步进行中。据悉,公司按照与CDE达成的共识,在完成Ⅱ期临床后可以有条件批准上市,该药预计在今年下半年提交上市申请,有望在2022年获批上市。

  表4:9个重点仿制药品种申报情况

  来源:公司半年报,米内网数据库

  高端首仿药是奥赛康布局的重点领域之一,目前公司还有7个重点品种按新分类申报上市并在审,还有2个按新分类申报临床已获批。

  奥赛康是艾曲泊帕乙醇胺片首家申报仿制上市的企业,该产品是非肽类血小板生成素受体激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP),是首个治疗ITP的口服药物。目前国内市场有诺华原研产品获批进口,2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近2亿元,同比增长893.03%,市场潜力可期。

  目前申报注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制上市的国内药企有两家,奥赛康排在正大天晴药业集团之后,但能否顺利赶超拿下首仿,有待后续结果验证。该产品是一种多肽类抗生素,临床数据显示,该产品已成为β内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线,该产品具有对常见难治耐药菌敏感率高,活性强,耐药发生率低的特点。据悉,奥赛康还采用进口原料药,纯度高、质量稳定,获批上市后能更好满足临床需求。

  此外,塞瑞替尼胶囊、注射用右旋雷贝拉唑钠的仿制上市目前仅有奥赛康申报,后续拿下首仿的概率也是较大的。塞瑞替尼胶囊2020年在中国公立医疗机构终端销售额达2.6亿元,目前仅有诺华的原研药获批进口;目前国内市场上暂无注射用右旋雷贝拉唑钠进口或仿制产品获批,奥赛康若拿下这个首仿也将能为公司的PPI产品线再添新成员。

  国内PPI龙头手握五大品种,加码深耕细分市场

  图3:奥赛康消化类产品的业绩情况(单位:亿元)

  来源:公司年报

  奥赛康的消化类产品营收占公司总营收六成以上,毛利率一直保持在九成以上,远高于公司的抗肿瘤类产品及其他类产品的毛利率。

  图4:奥赛康PPI制剂在中国公立医疗机构终端的市场情况

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  奥赛康是国内PPI龙头企业,手握奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑五大畅销品种。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端,奥赛康是奥美拉唑的TOP1企业,是兰索拉唑、雷贝拉唑的TOP2企业,是艾司奥美拉唑的TOP3企业,市场领军地位明显。

  奥赛康为了巩固在国内消化领域的领先地位,今年上半年以发行股份及支付现金方式购买江苏唯德康医疗科技有限公司60%股权,交易作价超过8亿元,如此“大手笔”也吸引到了深交所发函问询。

  奥赛康在回复问询函时提到,唯德康医疗是一家专业从事消化内镜领域医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业,该公司拥有“久虹”和“唯德康”两大品牌系列产品,同时围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,丰富的产品管线能够满足消化内镜诊疗领域的各种临床需求,具备较强的市场竞争力,此外,唯德康医疗还承诺在2021年度至2023年度的净利润分别不低于1亿元、1.2亿元、1.44亿元。通过本次收购,奥赛康将进入消化内镜诊疗器械领域,进一步丰富产品管线,在消化道诊疗领域的布局将更加完善和多元化,初步形成“药物+器械”的产业链布局。

守护,为了眼睛更明亮

  宣传护眼知识,呵护明亮眼睛……晋城市眼科医院自1992年成立以来,所有医护人员就一直致力于做“予人光明”、有温度的医者。
  在晋城市,它是“晋城市白内障复明定点医院”、“晋城市工伤医疗定点医院”。在山西省,它是“山西省特色医院”。在全国,它是“中国知名专科医院”,先后承担过全国百万贫困白内障复明工程、国际奥比斯“看得见的希望”山西儿童眼保健项目等各类公益活动。为了眼睛更明亮,她(他)们在全力守护。
  薛琴芹,这位从事眼科临床工作20余年,晋城市眼科医院的“当家人”,不仅成了晋城市“最美女性”,也成为了“山西省劳动模范”“全国五一劳动奖章”获得者。

以身示范 在人才兴院中提级升档

  每周,薛琴芹有时间就坐诊。“薛院技术好,对病人耐心,我专门带母亲来看眼睛,让薛院长看看能不能做白内障手术。”正在候诊的张先生说。
  薛琴芹作为院长,尽管每天行政工作很繁忙,但她仍会提前安排好日程,推掉一些不重要的会议,坚持每周坐诊。她认为,坐门诊可以贴近患者,了解面对患者最基本的情况,对掌握病情、制定政策都很有帮助。而院领导“高高在上”,时间久了,会脱离实际。
  薛琴芹是有名的眼科专家,20余年来,坚持每周出诊,共诊治眼病患者7万余人次。她热衷公益、勇于承担社会责任。2018年4月,在她的多次申请和积极争取下,国家卫生扶贫公益项目健康快车“澳门光明号”火车首次驶入晋城,为晋城市1227名贫困家庭白内障患者实施了免费复明手术。
  同时,医院十分重视引进和培养眼科人才。为进一步提升医院管理水平和综合服务能力,提升全院干部职工自我管理技能,增强员工执行力,加强团队建设,不定期组织培训讲座。吸引了诸多晋城眼科领域有影响的医生,先后加入晋城市眼科医院,有力推动了医院发展提升。
   “要培树医院品牌意识,要把个人执行力融入到医院整体发展中去,以好结果为导向,全面提升医疗服务质量。”薛琴芹介绍,晋城市眼科医院是一所集医疗、科研、预防、教学于一体的现代化眼病专科医院,医院要把相关研究成果推广转化,建立产学研平台,培育更多的眼科人才,为晋城乃至周边地区人民的眼健康做一些事。

医者仁心 在“多快好省”中满意患者

  患者廉奶奶右眼被树枝刺伤失明50多年,一直未能治疗。她以“右眼白内障”收住入晋城市眼科医院,术后当打开纱布那一刻,74岁的老人家也忍不住了,激动地说:“大半辈子都在黑暗中度过,一下子又能看见了,对我来说,这简直就是个奇迹,不敢想呀”。
  眼科医院,被世人誉为“光明使者”的集合营。这个集合营,不仅需要全面而丰富的眼科各专业知识体系支撑,精益求精的诊疗技术,还一定需要有十二分的爱心和耐心,忘我的专心和强烈的责任心。晋城市眼科医院的医护人员,都知道不能辜负这个众人给予的美誉,必须练就过硬的“看家本领”。
  为此,在多年临床手术工作中,她(他)们积累了丰富的经验,练就了高超的手术技巧,尤其在各种角膜病及眼表疾病的诊断与治疗中,创造了“多、快、好、省”的行业佳绩。
  多,诊断的方法多,手术中技巧多,治疗好的病人多;快,方案制定快,手术进行快、恢复好的快。有效压缩了手术时间,最大程度减少了病人被疾病折磨的痛苦;好,手术后创伤小、疼痛轻、恢复的效果好;省,让患者三省——省工、省时、省资金。让很多患者得到正确快速的救治,减少了病人各项费用开支,减轻了患者的经济负担。
  这些患者中,有心里压力以及对可能失去光明的恐惧不次于疾病本身的患者,有视眼模糊的患者,有老年,有中年人,也有儿童……
  但晋城市眼科医院都用他们“满意而去”。换来了“医术精湛,尽心尽职”“光明天使,济世良医”“医德高尚,为人和善”一面面鲜红的锦旗,一句句感激的话语。用一个个鲜活的故事,演绎着新时代的医患关系。书写着晋城市眼科医院坚守医者初心,更好服务患者,让光明之花绽放在每一位患者和医务人员心中的辉煌篇章。
  术后复诊时,老人和女儿特意给医院送来一面锦旗。“医术精湛,尽心尽职”,就是患者廉奶奶和家人对医院工作最好的评价。

投身公益 在行为实践中守护“明亮”

  “我们医院在国家卫生扶贫公益项目健康快车“澳门光明号”火车首次驶入晋城,为全市1227名贫困家庭白内障患者实施了免费复明手术。”薛琴芹说。
  由于这次基本扫除了当地贫困家庭现有的白内障致盲问题,使当地民众得到了有效诊治。再加上晋城市眼科医院多年来始终坚持医疗卫生机构的公益性,大力开展医疗下基层服务、进学校社区做眼健康宣教等一系列的公益举动,展现了晋城眼科医院的大医精诚、医者仁心和使命担当,也得到了广大人民群众的信任。
  该院也得到了快速健康的发展。目前,该院现有职工100人,其中高级职称9人,开放床位80张。拥有美国intralase ifs-150飞秒激光仪、日本NIDEK准分子激光仪、博士伦超乳玻切一体机、光学相干断层扫描仪(OCT)、蔡氏IoLmaster生物测量仪、法国光钛眼底激光仪、眼前节综合分析仪、超声生物显微镜、眼底荧光造影机等国内外先进眼科医疗设备70余台。拥有两个常规眼科、专家门诊、近视激光科、视光学科、功能科等十二个科室。并在市区内设有两个门诊部。
  开展了白内障、青光眼、角膜病、视网膜病、玻璃体病、视神经病、眼部肿瘤等常见及疑难眼病的诊治,开展白内障超声乳化联合散光、多焦人工晶体植入术等屈光白内障手术、飞秒激光治疗近视、抗青光眼术、玻璃体切割术、角膜移植术、视网膜脱离复位术、超常量斜视矫正术、泪道手术等高新眼科技术20项。
  眼内注射VEGF药物联合激光治疗糖尿病性视网膜病、眼底出血等眼底疾病。视光学科开展医学验光配镜、角膜塑形镜、RGP项目,系统进行儿童弱视训练和低视力康复。建院26年来,已成功治愈白内障患者20000余例,准分子激光治疗近视12000余例。
  对此,薛琴芹表示,“作为晋城市最大规模的研究型眼科医院,未来,将把医院打造成为一个眼健康产业集团。集医疗、新药研发、医疗设备研发、企业孵化加速、专业教育及科技中介服务于一体,为更多的眼病患者带来光明。”

  来源:科学导报

上周考的家庭版托福昨天出分啦!!年初立下的105+flag,通过保分如愿达成。个人感觉没什么不齿的,毕竟也真实努力过,但是必须承认 有些事情,只有努力真的不够,托福105以上对于我来讲是硬性要求,我需要拿着这个敲门砖 才能申请到想去的学校,深知自己再把TPO刷10遍,总分也达不到学校的要求,所以先过掉应试再继续提升,是我当下最明智的选择了。
先介绍下本人基本情况:19年春节后开始备考托福,线下小班,一对一没少上,去年一共在线下考了3次托福,因为听力短板明显,总分最高92。后面遇到疫情,语培机构给我们20年申请的学生统一转向了家庭版托福的备考,当时想在淘宝上买口语写作机经,结果搜到了好几个家考保分的链接。今年想冲NYU,分数必须105+才足够保险,如果保分项目真实靠谱,的确很适合我这种刷分遇到瓶颈的学生了。当时保分的价格还比较贵,我咨询下来都是3-4W以上,毕竟不是小数目,由于担心信息不对称,从5月份开始,我跟身边两个想保分的朋友就开始做功课。本文不做任何推荐,纯分享经验,供有需要的朋友参考,希望大家少走弯路,机构勿扰……
废话不多说,直接上干货
我们在这几个月了解到的不靠谱操作方式有哪些?
1.常见的远程软件,eg.Teamviewer等等,最早5月份咨询的时候,打听到个别机构是拿这类软件来远程控制学生的电脑,这种低端操作几乎没有技术成本,明显把ETS和学生当傻子。当时我朋友的一个同学,人在美国,就是用的方式考的,在考试期间被ProctorU终止考试(竟然进去考试系统了也是神奇),后期被ETS标记了flag,自己再考都没出分。
2.虚拟机等特殊软件,其实虚拟机原理我并不是很懂,今年7月份我加的一个机构,也是上周帮我做保分的机构老师给我科普的,虚拟机这种5-6月份做的很多,但是当下出了分的后面很多都被hold了,因为ETS每隔几个月会review之前学生后台的数据,虚拟机操作的学生,系统容易被检测出异常,所以就会有大批大批分数被取消的,现在应该很少有机构做了。
3.插件,这种应该是目前远程的主流操作方式了,不能说所有的插件都不靠谱,但是有些劣质或者低端插件是很容易在后期被ETS检测到的,这种成本也很低,市面上会卖的很便宜,1W几千的都有。。很多小机构会买别人家的插件来做,有些插件其实已经被ETS标记过了,痕迹明显,所以很多考后直接就被hold,不过多数学生考后是可以出分的,但是ETS会持续做技术更新,现在检测不到,后期review就不能保证了。
4.摄像头死角拍照,最早的时候担心软件不靠谱,我也有想过跟朋友配合,拍照发给机构给我们做题,但是这种方式听力和口语部分传输质量非常差,想保高分本身就有一定难度,而且一旦过程中有一点失误,proctorU是很容易察觉到异常的,如果要求我重新做环境检测,基本就算当场作弊实锤,后面给判个两年禁考 我可能就GG了,所以果断放弃,不过听说确实有艺高人胆大的,我还挺羡慕。
然后说说身边小伙伴亲测的两种靠谱保分操作:
1.可以附着在考试系统上运行的程序,一些大机构有自己的技术团队,从开发软件到后期的测试改良可以跟随ETS的政策同步更新,因为程序隐藏的很好,甚至可以保证学生后台的数据不会有雷同,ETS很难检测出来。
2. 线下纯硬件设备,操作的方式完全依赖场地和技术设备,这也是我和同学亲自验证过,确定安全的操作模式,当然 并不是所有线下的保分都一样稳,最近一两个月 远程被取消的学生很多,所以很多学生只会考虑线下,有些机构抓住学生的心理,但是打着线下的名号用插件操作,毕竟多数学生在技术方面纯小白,对于这种机构 我只想说 你没有心!
——————————————-
我们比较了很多机构,对操作方式层层筛选,还是担心风险 一直迟迟没有做,身边两个比较着急要分数的朋友先替我们做了小白鼠,其中一个朋友申请日本,当时也做好了plan B,如果没出分 后面还可以再考托业。最后我们选择了一家各方面都比较靠谱的,其他几个小伙伴8月份都操作出分了,我因为培训班的课没结束 一直拖到上周才考,昨天也如约出了分,感觉自己人品爆炸!过了两周又找老师把GRE也搞定了,直接躺过330的感觉不要太爽hiahiahia.
这里再提醒下大家,选择机构的时候请一定要多比较,多判断,自己查资料做功课,而不是一味的听取机构的固有话术,沟通的时候 要看对方的专业度,是否是老牌机构,口碑如何。希望大家都能顺利拿到梦校offer!


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