【#港珠澳大桥海域走私船只猖獗# 危及海豚生存】#经导微资讯# 香港海豚保育学会副会长麦希汶28日表示，学会日常出海观察白海豚情况时，自去年起留意到走私快艇停泊在港珠澳大桥桥趸的数量激增，并经常在大桥以北的沙洲龙鼓洲海岸公园出现。
据本港媒体报道，麦希汶在电台节目中表示，该水域是海豚保护区，但曾看过有走私船只在那里捕鱼、钓鱼、扔垃圾及超速驾驶等，情况令人担忧，可能会破坏海床，又指现时保护区已很少有海豚出现。
麦希汶指，每次所看到的走私船只的数量均达到约30只，遇到水警驱散时会立即四散，但之后又会返回原位继续停泊，形容情况危险。
麦希汶说，近月观察到走私船只已转至大桥以南的大澳水域停泊，但大澳水域是最多海豚集结的位置，曾经目睹船只非常接近海豚，而学会观察海豚时也有走私船只在旁边穿插，亦曾因走私船太多，阻碍了观察海豚的路线。
疫情下走私活动猖獗，罪犯为图利铤而走险，造成悲剧事件发生。#香港女高级督察殉职#日前，香港一艘水警快艇在沙洲一带海面执行职务期间被走私船只撞翻，船上四名警务人员堕海，高级督察林婉仪堕海殉职。香港警务处处长萧泽颐斥责冷血的走私罪犯目无法纪，定将全力打击走私活动。（责编：舒志勇）
据本港媒体报道，麦希汶在电台节目中表示，该水域是海豚保护区，但曾看过有走私船只在那里捕鱼、钓鱼、扔垃圾及超速驾驶等，情况令人担忧，可能会破坏海床，又指现时保护区已很少有海豚出现。
麦希汶指，每次所看到的走私船只的数量均达到约30只，遇到水警驱散时会立即四散，但之后又会返回原位继续停泊，形容情况危险。
麦希汶说，近月观察到走私船只已转至大桥以南的大澳水域停泊，但大澳水域是最多海豚集结的位置，曾经目睹船只非常接近海豚，而学会观察海豚时也有走私船只在旁边穿插，亦曾因走私船太多，阻碍了观察海豚的路线。
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刘嘉玲 × Ralph & Russo Haute Couture
至2021年7月16日，共上身13件Ralph & Russo高定（粗略统计/如有遗漏/欢迎补充）
第64届柏林国际电影节闭幕式
第8届亚洲电影大奖
第33届香港电影金像奖颁奖典礼 ×2
2014年《时尚芭莎》香港版十月刊
2015年芭莎明星慈善夜
宝格丽高级珠宝发布会
2015年《ELLE》香港版十一月刊封面大片 ×2
2015年《时尚芭莎》十二月上封面大片 ×2
2016年《时尚芭莎》十月下封面大片
VOGUE×BVLGARI“宝石·梦”古董珠宝展
持续更新……
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美國舊金山和中國蘇州2021年6月7日 /美通社/ -- 信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司與和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM）日前共同宣佈，在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO-2021）線上年會以壁報討論形式公佈信迪利單抗聯合夫奎替尼治療晚期結直腸癌（CRC）的1b期研究初步結果。
信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801）與和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM）宣佈，在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO-2021）線上年會以壁報討論形式公佈信迪利單抗聯合夫奎替尼治療晚期結直腸癌（CRC）的1b期研究初步結果。
本研究是一項1b期劑量遞增和劑量擴展研究，主要目的是評價信迪利單抗聯合夫奎替尼治療晚期實體瘤的安全性、耐受性及初步療效，並確定二期臨床試驗推薦劑量。44例既往至少接受過兩線含氟嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康化療後疾病發生進展的晚期CRC患者被納入研究，接受5mg 夫奎替尼間歇給藥（服藥2周，暫停1周）或3mg夫奎替尼連續給藥聯合信迪利單抗（200mg，每3周給藥一次）治療（每個治療組22名受試者）。截至2021年4月3日，所有44例受試者的客觀緩解率（ORR）達到22.7% (10/44, 95% CI: 11.5-37.8%) ，其中5mg 間歇給藥組ORR為27.3% (6/22, 95% CI: 10.7-50.2%)，3mg連續給藥組ORR為18.2% (4/22, 95% CI: 5.2-40.3%)。中位隨訪 11.3 (範圍: 9.8-11.7) 個月, 所有44例受試者基於KM法估計的中位無進展生存期（PFS）為5.6 (95% CI:4.3-7.5) 個月，其中5mg間歇給藥組的PFS達到6.9 (95% CI: 5.4-8.3) 個月, 3mg 連續給藥組的PFS為4.2(95% CI:2.9-9.5)個月。研究表明，信迪利單抗和夫奎替尼聯合療法的整體安全性可控。
信達生物臨床開發高級副總裁周輝博士表示：「該項研究結果令人振奮，達伯舒®（信迪利單抗注射液）聯合夫奎替尼作為三線治療，在微衛星穩定的中國晚期CRC人群中顯示了非常積極的早期療效信號，為進一步在更大人群中開發針對此類疾病的創新療法打下了堅實的基礎。它也再次體現了信達為腫瘤患者提供創新治療方案的承諾。」
和黃醫藥首席科學官蘇慰國博士說道：「夫奎替尼優秀的激酶選擇性，使我們能夠在多種不同瘤種中與信迪利單抗開展聯合用藥評估，且此聯合用藥的二期臨床試驗推薦劑量(RP2D)與其單藥的RP2D類似，更突顯了其良好的安全性。此兩藥聯合的RP2D組針對結直腸癌的療效數據喜人，中位PFS幾乎是其單藥治療的兩倍。我們正在進一步探索將這種新型療法帶給廣大癌症患者。」
關於結直腸癌
結直腸癌是全世界範圍內發病率和死亡率均比較靠前的惡性腫瘤。隨著生活水平的提高，中國近年來CRC發病率逐年上升。早期CRC以手術治療為主，但是在接受手術治療的早期患者中也有相當比例會發生復發或遠處轉移，後因疾病進展而死亡。95%以上的晚期CRC為微衛星穩定型，免疫治療療效非常有限，存在較大的未被滿足的臨床需求。
關於達伯舒®（信迪利單抗注射液）
達伯舒®（信迪利單抗注射液），是信達生物製藥和禮來製藥共同合作研發的具有國際品質的創新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究（其中10多項是註冊臨床試驗）正在進行，以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。
達伯舒®（信迪利單抗注射液）已在中國獲批三項適應症，包括：
用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤
聯合培美曲塞和鉑類化療用於EGFR或ALK陰性的晚期非鱗狀NSCLC的一線治療
聯合吉西他濱和鉑類化療適用於不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC的一線治療
達伯舒®（信迪利單抗注射液）另有兩項上市申請已獲中國藥品監督管理局（NMPA）受理審評，包括：
聯合達攸同®（貝伐珠單抗注射液）用於肝細胞癌的一線治療
用於鱗狀NSCLC的二線治療
2021年5月，信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀NSCLC一線治療的上市申請已獲美國FDA正式受理審評。
達伯舒®（信迪利單抗注射液）已於2019年11月成功進入中國國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。
關於夫奎替尼
夫奎替尼是一種高選擇性強效口服VEGFR 1、2及3的抑制劑。VEGFR抑制劑在限制腫瘤的血管生成中起到了至關重要的作用。夫奎替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高，以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋。迄今，夫奎替尼在患者中的耐受性普遍良好，並且臨床前研究中展示出的較低的藥物間相互作用的可能性，或使其非常適合與其他癌症療法聯合使用。
夫奎替尼於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局批准上市，並以商品名愛優特®在中國銷售。愛優特®適用於既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者，包括既往接受過抗VEGF治療和/或抗表皮生長因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的患者。
和黃醫藥擁有夫奎替尼在中國以外區域的所有權利，並與禮來公司在中國範圍內合作，負責開發和執行所有的現場醫療細節、推廣以及當地和區域營銷。 https://t.cn/EwXZcV2
信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801）與和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM）宣佈，在2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO-2021）線上年會以壁報討論形式公佈信迪利單抗聯合夫奎替尼治療晚期結直腸癌（CRC）的1b期研究初步結果。
本研究是一項1b期劑量遞增和劑量擴展研究，主要目的是評價信迪利單抗聯合夫奎替尼治療晚期實體瘤的安全性、耐受性及初步療效，並確定二期臨床試驗推薦劑量。44例既往至少接受過兩線含氟嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康化療後疾病發生進展的晚期CRC患者被納入研究，接受5mg 夫奎替尼間歇給藥（服藥2周，暫停1周）或3mg夫奎替尼連續給藥聯合信迪利單抗（200mg，每3周給藥一次）治療（每個治療組22名受試者）。截至2021年4月3日，所有44例受試者的客觀緩解率（ORR）達到22.7% (10/44, 95% CI: 11.5-37.8%) ，其中5mg 間歇給藥組ORR為27.3% (6/22, 95% CI: 10.7-50.2%)，3mg連續給藥組ORR為18.2% (4/22, 95% CI: 5.2-40.3%)。中位隨訪 11.3 (範圍: 9.8-11.7) 個月, 所有44例受試者基於KM法估計的中位無進展生存期（PFS）為5.6 (95% CI:4.3-7.5) 個月，其中5mg間歇給藥組的PFS達到6.9 (95% CI: 5.4-8.3) 個月, 3mg 連續給藥組的PFS為4.2(95% CI:2.9-9.5)個月。研究表明，信迪利單抗和夫奎替尼聯合療法的整體安全性可控。
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和黃醫藥首席科學官蘇慰國博士說道：「夫奎替尼優秀的激酶選擇性，使我們能夠在多種不同瘤種中與信迪利單抗開展聯合用藥評估，且此聯合用藥的二期臨床試驗推薦劑量(RP2D)與其單藥的RP2D類似，更突顯了其良好的安全性。此兩藥聯合的RP2D組針對結直腸癌的療效數據喜人，中位PFS幾乎是其單藥治療的兩倍。我們正在進一步探索將這種新型療法帶給廣大癌症患者。」
關於結直腸癌
結直腸癌是全世界範圍內發病率和死亡率均比較靠前的惡性腫瘤。隨著生活水平的提高，中國近年來CRC發病率逐年上升。早期CRC以手術治療為主，但是在接受手術治療的早期患者中也有相當比例會發生復發或遠處轉移，後因疾病進展而死亡。95%以上的晚期CRC為微衛星穩定型，免疫治療療效非常有限，存在較大的未被滿足的臨床需求。
關於達伯舒®（信迪利單抗注射液）
達伯舒®（信迪利單抗注射液），是信達生物製藥和禮來製藥共同合作研發的具有國際品質的創新PD-1抑制劑藥物。信迪利單抗是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。目前有超過二十多個臨床研究（其中10多項是註冊臨床試驗）正在進行，以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信達生物同時正在全球開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。
達伯舒®（信迪利單抗注射液）已在中國獲批三項適應症，包括：
用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤
聯合培美曲塞和鉑類化療用於EGFR或ALK陰性的晚期非鱗狀NSCLC的一線治療
聯合吉西他濱和鉑類化療適用於不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC的一線治療
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聯合達攸同®（貝伐珠單抗注射液）用於肝細胞癌的一線治療
用於鱗狀NSCLC的二線治療
2021年5月，信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀NSCLC一線治療的上市申請已獲美國FDA正式受理審評。
達伯舒®（信迪利單抗注射液）已於2019年11月成功進入中國國家醫保目錄，成為全國首個，也是當年唯一一個進入國家醫保目錄的PD-1抑制劑。
關於夫奎替尼
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