【把传统中药做成国际标准 寿仙谷谨守“重德觅上药 诚善济世人”】相传为南极仙翁故里的寿仙谷,位于仙霞岭与括苍山脉的交汇处,远看谷中树木苍郁、深山幽邃;近看岩泉潺潺、芝兰满目,宛如世外桃源。寿仙谷不仅风景如仙境,山间悬崖上还多长铁皮石斛、灵芝等名贵仙草,正是“天高重霄九,地美寿仙谷,山青水又秀,芝斛称魁首”。

在这片风景怡人之地,坐落着一家始创于1909清宣统年间的百年传承中华老字号企业,亦是一家集名贵中药材和珍稀食药用菌品种选育、研究、栽培、生产、销售等为一体的综合型现代中药国家高新技术企业、国家非物质文化遗产保护单位。

“重德觅上药,诚善济世人”的祖训,激励着寿仙谷不断探索,努力创新,也激励了一代代寿仙谷人在田间地头不断追求、实现着自己的人生价值与理想。作为有机中药的龙头品牌,寿仙谷以道地药材为基础,在灵芝孢子粉和铁皮石斛等名贵珍稀中药材领域深耕多年,并始终致力于传统中药的现代化和国际化。

在去年年末突然来袭的这场疫情之中,寿仙谷更是发挥出中药企业应有的社会责任与担当。疫情发生后,寿仙谷掌门人李明焱第一时间想到的,就是为抗疫前线的医护人员提供增强免疫力的中医药产品。“中医讲‘正气存内,邪不可干’。灵芝孢子粉用于虚劳体弱,失眠多梦,咳嗽气喘,在长期的临床应用中,效果显著。针对当前一线医护人员疲劳过度,身体虚劳,灵芝孢子粉具有针对性的增强体质和补益作用。”

为冲锋者献上“护甲”

新冠疫情发生以来,中医药力量积极介入防治,在预防、治疗、恢复等方面发挥出有目共睹的重大作用。与此同时,国内权威专家达成共识,在新冠病毒还未有特效药的当下,人体的免疫力是预防和抵御病毒最重要的武器。

在疫情防控的关键时期,出于对坚守在一线的抗疫工作者安危的牵挂,寿仙谷多次向浙江援鄂医疗队、新冠肺炎定点诊治医院、医疗机构及一线医务人员,以及坚守在防控一线的街道社区、公安民警、新闻工作者等捐助灵芝孢子粉、铁皮枫斗颗粒等产品和物资。“这是一场持久战,只有战斗在前线的医护人员身体好,这场战斗才能打赢。把我们的产品捐赠给他们,这是关键时刻,中医药的担当。”

“捐赠物资的过程并不简单,不仅要顺利对接医疗队、调配库存、安排物流,更要通过官方认证,我们寿仙谷捐赠的这些产品,是中国红十字会第一批认可的物资之一。”据统计,疫情至今,寿仙谷共捐助24批灵芝孢子粉、铁皮枫斗颗粒等产品,总价值超过960万元。

时间紧急、需求井喷,是寿仙谷捐助抗疫物资过程中遇到的最大难题,但公司排除万难,疫情期间加班生产。李明焱认为,寿仙谷产品的捐助,不仅仅是在保障一线医护战士、相关工作人员的身体健康,更提升了他们对抗病毒的信心。“这些物资的驰援,不仅仅是身体上的安慰,更是精神上的守护相望。”

李明焱坦言,这次疫情中,中医药终于扬眉吐气。“几千年来,一直护佑着中华民族健康的中医药,积累了大量的经验和丰富的理论体系。特别是对于瘟疫的认知和治疗,中医可以在不知道病毒种类的前提下,通过辨证论治,拿出有效的治疗药方,这一点是现代医学所做不到的。”李明焱表示,疫情的爆发,让大家意识到健康的重要性。世界抗疫艰难的时期,也是中医药事业崛起的良机,中医药对疾病的防治作用已经体现出来,并将继续发扬光大。

药材好,药才好

厚生重德、萃精惠民。捐赠产品的数量和质量齐具,是寿仙谷在疫情期间受到各方点赞关注的关键所在。而这背后,离不开高科技加持的生产工艺,稳定的产品质量,以及引领国际的生产标准等因素的加持。

“药材好,药才好”。传统中医药,历来注重药材的质量。道地药材经过数千年的临床实践证实其疗效确切,并且到目前为止仍然被公认是质量优良的药材。从中医药的根源——道地药材入手,寿仙谷潜心钻研优质道地药材优良品种,经过多年的努力,先后成功选育拥有自主知识产权的灵芝、铁皮石斛、西红花等名贵中药材优良新品种7个。

其中,灵芝新品种“仙芝1号”、“仙芝2号”各项指标远高于日本红芝、韩芝等目前国内主栽品种;铁皮石斛新品种“仙斛1号”、“仙斛2号”经过鉴定多糖含量分别高达47.1%和58.7%,远远超过2015年国家药典规定不低于25%的标准。

拥有高质量药材的寿仙谷,如何保证其质量的稳定性?长期的生产过程中,他们摸索出一条突破常规“企业+农户”的生产模式——选择在远离污染、风景秀丽的源口、刘秀垄等地建立起4800多亩的有机仿野生栽培基地,遵循植物自然生长规律,杜绝使用农药、化肥、植物生长调节剂等。这不仅帮助公司实现了规模化、标准化生产,并在国内率先通过了中国、欧盟、美国、日本有机认证和国家中药材GAP认证,确保了“道地”中药材的质量和安全。

“当前,正在形成的新一轮科技革命与产业变革。对于中国经济来说,高质量发展意味着在新一轮科技和产业革命中为经济增长注入新动能,创新代表着活力与未来。寿仙谷必须要把握这天时、地利、人和的大好时机。”李明焱表示。

用灵芝搭建通往国际化的桥梁

“国内第一个灵芝新品种——仙芝1号的成功选育,国际上第一个去壁灵芝孢子粉产品的面世,中国灵芝/铁皮石斛第一股的诞生,灵芝/铁皮石斛两项中药ISO国际标准的正式颁布等等,让我们有机会创造价值、实现梦想,成为振兴传统中医药的重要组成部分和推动者。”李明焱认为,质量是一个系统工程,通过这么多年的发展,寿仙谷打下了良好的基础,从低端制造走向高端制造。

历经40年科技攻关,寿仙谷以院士专家工作站为核心,组建了“一联盟二院五中心”等多个科研创新平台,并长期与中国中医科学院、中国医学科学院、北京大学、浙江大学、中国人民解放军第302医院、中国中药协会等高校和科研机构进行产学研合作,用现代的技术手段,开展灵芝孢子粉产品的药理药效和安全性研究。

同时,稳步推进灵芝孢子粉的临床实践,开展符合中医传统的临床医案收集,采用循证医学方法评价体系,进行随机双盲临床试验。

中药的质量控制和标准化,是掣肘中药走向国际化的核心因素。寿仙谷在中医药现代化上不断摸索的同时,还努力探索着一条国际化道路。公司高度重视国际合作研究攻坚,先后与波兰弗罗茨瓦夫医院联合进行灵芝孢子粉抗肿瘤药理药效研究,与美国保健品医药协会、德国传统医药创新交流协会等国际多中心合作签订《国际灵芝合作研究框架协议》;与法国欧洲精准医疗平台合作,开展《灵芝孢子粉对人肺癌细胞A549分子免疫信号通路的影响》研究;与美国国家肿瘤中心合作,开展“寿仙谷破壁灵芝孢子粉和去壁灵芝孢子粉增强免疫力、抑制肿瘤等功能和安全性研究。

2016年,寿仙谷在与日本、韩国等汉方强国的竞争中胜出,成为《中医药-灵芝》及《中医药-铁皮石斛》两个中药国际标准制定承担单位。据李明焱介绍,这两项国际标准,从2015年1月,由寿仙谷代表中国率先向ISO/TC249提交提案,到2018年12月20日、2019年2月5日分别正式出版实施,经历了约4年时间,费时费力,且短期内并未给公司产生直接的效益,但寿仙谷还是在倾力而为。“这两项国际标准,未来影响的不仅仅是我们自己,还在于中医药国际标准的制定能打破国家间的行业壁垒,推动中药材产业的世界化流通。”

【中国领跑就是偷美国的?这逻辑要脸吗!华春莹发推回怼】24日,美国国家安全顾问罗伯特·奥布莱恩在接受美国哥伦比亚广播公司(CBS)专访时,又来了一出抹黑中国“窃取美国疫苗”的戏码。
25日晚,外交部发言人华春莹在推特转发相关报道,犀利回应道:“听一些美国官员谈论疫苗的故事,真是有意思。如果有人有比我的东西更好,那一定是从我这里偷走的,这是正常的逻辑吗?记住,中国有5000年的历史,而美国的历史不到250年。”(注:美国1776年签署《独立宣言》)

黑客窃取疫苗?

抹黑中国的陈词滥调

奥布莱恩口中所谓的中国“窃取美国疫苗”,《纽约时报》5月10日的报道就曾披露过,这是美国政府的一个新阴谋。报道称,美国联邦调查局和国土安全部正准备发出“警告”,声称中国最顶尖的黑客和间谍,正在“窃取”美国关于新冠疫苗和治疗方法的研究成果。

说它毫无新意,是因为网络攻击早已是美国抹黑中国的陈词滥调。近年来,美国政府几乎每年都会发布报告,渲染、炒作所谓中国黑客威胁,一些美国网络安全公司也热衷于拿它说事,却未能向外界提供令人信服的证据。

相反,中国才是遭受美国黑客攻击的受害国。360公司今年3月披露,美中情局黑客组织“APT-C-39”对华进行了长达11年的网络攻击和渗透,包括航空航天、科研机构、大型互联网公司以及政府机构等多家单位均受到影响。

美国素来以“网络安全卫士”自居,但其滥用网络攻击能力,扰乱网络空间秩序的行径从未停止。长期以来,美国违反国际法和国际关系基本准则,对外国政府、企业和个人实施大规模、有组织、无差别的网络窃密、监控和攻击,是国际社会公认的惯犯。从“维基解密”、“斯诺登事件”、“瑞士加密机事件”到最近的360公司报告,事实一再证明,在网络安全问题上,美方才是全球最大的窃密者,美国政府是黑客组织的后台老板。

从美国的斑斑劣迹可以看出,所谓中国黑客窃密,不过是转移视线、推卸责任的栽赃行径,也凸显出美国贼喊捉贼的网络霸凌思维。

“有人比我好就是偷?”

这是正常逻辑吗

再说说疫苗问题,正如华春莹所说,如果有人有比我的东西更好,那一定是从我这里偷走的,这是正常的逻辑吗?

截至目前全球共有100多个科研团队、按多个技术路线全力攻关新冠疫苗。据科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,目前全球开展临床试验的疫苗总共有10个,中国有5款疫苗进入临床试验。其中包括陈薇院士团队研发的腺病毒载体疫苗,和4个灭活疫苗。

全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗在中国,是陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗。该疫苗于3月底完成了一期临床试验受试者接种,并于4月12日启动了二期临床试验。

此外,全球首个进入二期临床的新冠灭活疫苗也在中国:4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入二期临床研究。
不仅如此,陈薇院士团队还发布了全球首个新冠病毒疫苗的人体实验结果。5月22日晚21时许,国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)发布陈薇院士新冠疫苗I期临床试验结果。《柳叶刀》主编理查德·霍顿通过社交媒体分享了这则消息,并赞叹:首次对此新冠病毒疫苗的人体实验结果发现,它具有良好的安全性和耐受性,并且能够诱导快速的免疫反应。“这些结果代表着一个重要的里程碑。”
5月25日,外交部发言人赵立坚回应美方抹黑中国“窃取疫苗”论调时表示,美方的说法毫无根据。事实上,中方在研发新冠病毒疫苗方面取得了重大进展。中国支持各国就新冠肺炎疫情加强信息分享,交流防控有益经验和做法,开展疫苗药物研发等领域国际合作。
赵立坚强调,新冠病毒疫苗研发不是中美之争,而是人类与病毒之争。哪个国家率先完成疫苗研发并投入使用,都是对人类抗击疫情的积极贡献。人类正在同病毒赛跑,每天都有鲜活的生命被病毒无情夺走。疫苗是战胜病毒的关键。我们期待疫苗研发领域有更多的捷报频传。我们也期待继续同国际社会一道,为推进疫苗研发等全球抗疫合作添砖加瓦,共同打造人类卫生健康共同体。北京日报客户端记者 张力https://t.cn/A62cNuQO

我们离打上新冠疫苗 至少还有一年

几十天内,新冠肺炎已蔓延至全球。2月26日,巴西、希腊、巴基斯坦、格鲁吉亚通报发现首例新冠肺炎病例。世卫组织总干事谭德赛在当日疫情通报会上表示,全球共有37个国家通报病例,中国境外报告的新冠肺炎新增病例数首次超过中国境内。

就在今早,韩国中央防疫对策本部通报称,截至当天上午9时,韩国较昨日新增334里新冠病毒感染病例,累计确诊1595例。日本也已累计确诊894例。

而此前中国工程院副院长、呼吸与危重症医学专家王辰在接受央视采访时表示,新冠病毒有可能转成慢性的、像流感一样长期在人间存在的疾病。

这样的发展与17年前的非典截然不同。

2003年,SARS病毒消失于疫苗成功研发之前。而在这场可能漫长的防控战中,疫苗作为预防传染的重要手段,被寄予了厚望。

“或许疫苗对于未来几个月的疫情防控无法起到作用,但它毫无疑问是控制疫情的重要工具。” 美国国家卫生研究院国家过敏症和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福奇表示。

自1月新冠病毒基因序列公布、病毒毒株成功分离后,中、美、俄、澳、英等各国科研团队及生物技术公司纷纷开始了“赛跑式”新冠肺炎疫苗研发。1个多月过去了,他们的进展如何?

动物试验阶段

据国家卫健委副主任曾益新介绍,国内已有部分新冠项目进入到动物试验阶段。“如果把疫苗的研发比喻成建造一栋楼,现在我们的进度可以说地基已经打好了。”

斯微生物便是其中之一。

1月23日,斯微生物宣布与中国疾控中心、同济大学附属东方医院展开合作,应用mRNA技术投入新冠肺炎疫苗研发。到2月7日,该公司将紧急制备的多个疫苗小样寄给了两个合作单位,进入动物试验阶段。这一步是为了从中筛选出最安全有效的疫苗,以便投入后续的人体临床试验。

“如果顺利,将通过绿色通道申请临床试验。乐观估计,最快4月中旬可以进入临床试验。”斯微生物CEO李航文告诉解放日报。

另一家美国的明星生物科技公司Moderna在2月25日完成了这一步骤。

据福奇介绍,Moderna已将首批新冠病毒疫苗运送至NIAID,预计将在4月底前启动一项有大约20至25名健康志愿者参加的临床试验,以验证疫苗的安全性和有效性。

除上述两家公司外,国内外还有二十余家机构、企业在研发新冠肺炎疫苗。

2月11日,来自中国疫苗行业协会的消息显示,其18家会员单位正在开展新冠肺炎疫苗的研制工作,包括中国生物、华兰生物、康泰生物、科兴生物、辽宁成大等。

与此同时,美国制药公司Inovio、澳大利亚昆士兰大学、德国生物制药公司CureVac等国外科研团队的新冠病毒疫苗项目也均取得了不同的进展。

提速!5种技术路线同步

公开数据显示,从公布基因组数据到研发出可用于人体试验的疫苗,科学家们在抵抗SARS和寨卡病毒时分别用了20个月和6个月,新冠疫苗预计耗时更短。

这一方面得益于当下研发技术的提升。

一般来说,新病原体的疫苗研发难度很高,且周期较长。因此,为确保研发尽早完成,据曾益新表示介绍,目前国内研发团队同步开展了5种技术路线:

灭活疫苗:将新冠病毒生产出后进行灭活,灭活的病毒经过安全性、有效性评价后即可用于临床试验;

重组基因工程疫苗:把新冠病毒最有可能作为抗原的蛋白,我们选的是S蛋白,通过基因工程方法大量生产后,将其注射到人体中,产生抗体,就有可能抵抗新冠病毒的感染;

用腺病毒作为载体:腺病毒是经过改造的病毒,腺病毒可以感染我们的呼吸道,在呼吸道里面表达新冠病毒的S蛋白,这个S蛋白表达出来后就可以刺激人体产生抗体;

核酸疫苗:包括mRNA疫苗和DNA疫苗,都是将核酸,包括一些载体,或用纳米颗粒把它包裹,然后注射到人体中。核酸疫苗进入人体后,可以表达出新冠病毒的蛋白质,刺激人体产生抗体;

用减毒的流感病毒疫苗作为载体:在已批准上市的减毒的流感病毒疫苗上,增加一个新冠病毒的蛋白,如果这个技术路线成功的话,就既可以预防新冠病毒感染,又可以预防流感。

同时,关于疫苗的审批也在加速。

“我们的目标是如果疫情需要,可以按照国家有关的法律来启动疫苗的应急使用,以及应急审评审批的程序。在确保安全、有效、可及的前提下,估计最快在今年4~5月可以有部分的疫苗进入临床试验,或者是在特定的条件下,争取进入应急使用。”曾益新介绍。

中国科学院微生物研究所研究员严景华也表示,“过去我们是串联的方式,比如一个试验结束看看结果后再进行第二个试验,现在我们把这样的周期变成并联的方式,很多试验在同步推进,争取疫苗早日上市”。

上市至少还要一年

但真正的赛程仍然漫长。福奇表示,4月将开始的一期临床将持续3~4个月,而后几百人的二期临床试验,即便以“火箭速度”也需要6个月。

“新型疫苗要实现大规模量产需要1年~1.5年的时间。”

而世卫组织也预测,新冠病毒疫苗可能在18个月内完成。

但大众很心急。“心急”让一些擅长玩文字游戏的人钻了空子。

2月25日,天津市移动新媒体平台津云报道称,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗。该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品,无任何副反应。

消息一出,引起了不少网友的质疑,学界更是一脸懵逼。复旦大学病毒学家姜世勃表示,现在所有的宣称已经成功研制新冠疫苗都是“忽悠”:

“所谓的疫苗就必须是完成临床试验,能够上市、用到人(体)才能叫疫苗。”

根据姜世勃介绍,疫苗的研发首先需要根据病原体设计候选疫苗。而无论候选疫苗是口服还是注射的剂型,之后都要注入已感染病毒的动物体内。

免疫几个星期,甚至几个月后,实验人员才能看到动物是否产生抗体,且动物自身的安全能否被保护。再通过生产试制、毒性试验,疫苗才算完成临床前研究。这以后,疫苗才能申报临床试验一、二、三期。整套流程走下来,至少需要1~2年的时间。

而前述津云报道中提到的黄金海“仅本人经4倍量口服样品无任何副反应”就宣布“疫苗研发成功”,完全失去了科学性,实属无稽之谈。

根据黄金海本人的解释,因为其团队此前曾做过类似动物疫苗,被证明有效,因此推断这次研发的疫苗可能有效。这一“推断”和“可能”,以一种含糊的方式激起又浇灭了大众的期待。

对此,一位具有医药博士背景的医疗投资人表示,大部分疫苗研发公司都只是在蹭热点,拉股价,或者求关注,包括很多美国公司也是如此。

“希望科研人员有突破的同时,更要保持理性,医药界没有神药,也没有大跃进。”

无论这种看法是否过激,但也的确提醒我们耐心等待、保持警惕。非如此,不能避免“双黄连闹剧”。


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