为什么三家主要的疫苗公司都在改变他们的科维德疫苗的名称?制造混乱!
2021年9月18日
●所有三家主要疫苗公司都突然改变了他们的科维德疫苗的名称,人们已经很困惑了。

尽管两家制药公司正在等待FDA批准其产品,但三家主要的新冠肺炎“疫苗”制造商都已公布了其“完全授权”疫苗的新名称。继辉瑞(Pfizer)/生物技术(BioNTech)之后,该公司将其‘完全授权’(奇怪的是,无法获得)疫苗称为“Comirnaty”,成为第二和第三大疫苗。制造商对于欧洲和加拿大,莫德纳和阿斯利康,也重新贴上了他们的科维德的照片。

“辉瑞-生物技术疫苗是Comirnaty,莫德纳疫苗将命名为SpikeVax,阿斯利康疫苗将被命名为Vaxzevria”,加拿大卫生部在文章中说。

这些只是名字上的改动。“疫苗本身没有任何变化”,加拿大卫生部补充说,以试图平息混乱。但是,就连疫苗的支持者也对名字的改变感到困惑。

然而,这并不是唯一让人质疑的事情。尽管辉瑞拥有一种“完全授权”的疫苗,但该疫苗制造商承认,它仍在按照最初根据美国紧急使用授权和加拿大临时命令授权生产的标签发送Covid‘疫苗’。周四,辉瑞(Pfizer)在加拿大获得了“完全授权”,正如该公司在一份新闻稿中所说的那样。

辉瑞公司(Pfizer Canada)、ULC公司和BioNTech SE公司今天宣布,加拿大卫生部已批准COMIRNATY公司全面批准COMIRNATY,以防止12岁及以上人群出现新冠肺炎。

该疫苗最初是根据一项临时命令授权于2020年12月9日在加拿大使用的,并被称为辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗。这项授权允许加拿大根据临床前和临床数据,包括第三阶段临床试验的初步数据,在新冠肺炎大流行期间提供必要的疫苗剂量,以帮助提供保护。

辉瑞继续说:“尽管在这项批准之后,该疫苗的品牌名称将是COMIRNATY,但加拿大将继续收到标有辉瑞--生物科技新冠肺炎疫苗的小瓶疫苗”。辉瑞-生物技术新冠肺炎疫苗的配方与COMIRNATY的配方相同,加拿大卫生部认为”它们是可互换的,以提供COMIRNATY系列疫苗。鉴于目前的大流行,将在稍后日期逐步过渡到使用COMIRNATY品牌的新标签“。

所有三家疫苗制造商的名称都已被欧盟批准分发。

“是斯皮克瓦克斯莫德纳制药公司已经赢得了欧洲医药协会对其新冠肺炎疫苗品牌的认可,尽管它正在等待FDA的决定“激烈的制药”。

“随着上周在欧盟的正式批准,莫德纳的斯皮克瓦克斯加入了辉瑞公司、生物技术公司的Comirnaty公司和阿斯利康公司的Vaxzevria公司,并获得了欧洲品牌的批准”,报告继续说。

“不过,这些疫苗的名字在美国都没有得到批准,因为疫苗仍处于紧急使用许可之下,而不是得到FDA的全面批准”。

报告还说:“不过,这两家公司很可能在向FDA提交或即将提交的疫苗申请中使用相同的品牌”。

值得注意的是,欧洲药品管理局是如何描述这些“疫苗”的。

“Spikevax含有一种叫做信使RNA的分子,其指令是从引起新冠肺炎的sars-cov-2病毒中产生一种蛋白质。”说。“Spikevax本身不含病毒,也不会引起新冠肺炎”。

“vaxzevria是由另一种病毒(腺病毒家族的病毒)组成,该病毒经修饰后含有从sars-cov-2中产生蛋白质的基因”,“Vaxzevria不含病毒,也不会引起新冠肺炎”。

在FDA批准后,对辉瑞(Pfizer)/生物NTech(BioNTech)发布的文件进行更仔细的审查,将提供一些潜在的洞察力,了解为什么疫苗制造商希望为他们的“完全授权”疫苗

”2020年12月11日,食品和药物管理局(FDA)发布了紧急使用授权(EUA),用于紧急使用辉瑞公司--根据该法第564条,为16岁及以上的人接种生物技术新冠肺炎疫苗,”FDA在一份声明中说。信件致辉瑞全球高级主管伊莱恩·哈金斯女士。FDA于2020年12月23日、2021年2月25日、2021年5月10日、2021年6月25日和2021年8月12日再次发出授权书。

“2021年8月23日,FDA批准了生物技术制造有限公司提交的生物制剂许可证申请(BLA)。COMIRNATY(新冠肺炎疫苗,mRNA)用于主动免疫,以预防SARS-CoV-2引起的16岁及以上人群的急性呼吸道感染”。

生物化学和分子生物学专业的博士凯瑟琳·李抓住了这个在语言上的变化,决定继续努力。

她说:“我给辉瑞生物技术公司打了电话,电话号码是1-800-666-7248”,“该记录清楚地表明,它尚未得到食品和药物管理局的批准。辉瑞BNT162B2仍在欧盟范围内。这就澄清了FDA在Comirnaty和辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)之间的混乱授权“。

”这是骗人的”,李声称。“如果药瓶上写着Comirnaty--这是FDA批准的。”辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)表示,这是在欧盟的范围内,它们不承担任何责任。有数以百万计的药物需要先清除掉“。

然而,如果下一批正在配发的疫苗是在Cominarty标签下生产的,那么这似乎就解决了这一问题。

但事实并非如此。深埋在辉瑞-生物技术文件脚注中的一个脚注让人相当震惊地看到,目前贴上标签的疫苗仍在紧急使用授权(EUA)之下。

”虽然COMIRNATY(新冠肺炎疫苗,mrna)被批准用于防止16岁及以上的人感染抗药性,但目前还没有足够的疫苗可供在16岁或16岁以上的人群中全部分发。这一欧元的重新发行。此外,在12岁至15岁的人群中,没有任何产品被批准用于预防新冠肺炎,也没有被批准为免疫缺陷人群提供额外剂量的产品。在本EUA中描述”。

著名疫苗评论家亚历克斯·贝伦森提到了这一承认的深远影响,他曾是“纽约时报”的一名畅销书作者。

“那么,既然来到这里-淘气被批准(ISH),莫德纳和强生会失去紧急使用授权,对吗?“贝伦森问。“因为有一个被批准的替代方案,当有‘足够的、批准的和可用的替代品’时,你就不能拥有一个EUA”。

“或者,这是FDA不择手段地说”Comirnaty“不存在的另一个原因吗?”

Berenson继续说:“虽然新冠肺炎疫苗被批准为…没有足够的经批准的疫苗可以分发给这些人口“。

律师罗伯特·巴恩斯也谈到了这个令人费解的问题。

巴恩斯说:“没有*FDA批准的许可疫苗”,“正在发生的事情是这样的。如果FDA批准并批准了COVID 19疫苗,它将不得不撤销EUA疫苗&使疫苗制造商承担更多的责任风险。因此,它只批准了一种没有“可用”疫苗的未来疫苗“。

当一位用户质疑他的分析时,巴恩斯反驳了一个无可争辩的法律观点。

“你有没有看过FDA信中的那部分,信中说授权的疫苗还没有‘可用’?”巴恩斯问。“如果有可获得许可的疫苗,法律不允许使用EUA疫苗,怎么会有这种疫苗呢?”

如果辉瑞-生物技术疫苗是一种“完全授权”的疫苗,那么它就不应该再得到欧盟管理局提供的责任保护。其他疫苗也应停止在欧盟疫苗下分发。然而,由于情况并非如此,我们只能假设它仍然是一个巨大的骗局。

【钟祥御隆天下小区诸多问题让业主闹心】御隆天下,高端霸气。

  在钟祥城区的校场路上,有一个以御隆天下命名的小区。除了小区名称响当当,其地理位置也相当优越:四周分别环绕着石城公园、钟祥市体育文化中心、莫愁湖。但是,近年来,住在这里的广大业主们不但不舒心,反而很闹心,因为这个小区的房屋大范围渗水、经常停水等一系列恼人的问题,即使他们长期多方投诉,也一直没有得到有效解决,严重影响了日常生活。近日,该小区的十多位业主向媒体热线投诉此事。

  该小区由湖北鸿洋达置业有限公司开发,湖北联昌建设工程有限公司施工,钟祥华信建设监理有限公司监理,现房已全部售完。小区内住宅有多层和高层两种,共有40多栋、2300多家住户,是一个规模较大的小区。

  据小区业主和物业管理人员介绍,很多业主从入住开始就向物业公司、开发商、钟祥市房管局、住建局、质监局、信访局、市政府等各方反映投诉房屋大范围出现开裂、严重渗水等问题,但都没有得到有效解决。

  现在的钟祥德和物业管理公司从2017年8月1日开始接管该小区。物业管理人员拿着厚厚一大摞投诉、反映、登记资料(图1)介绍:“目前我们物业公司掌握的反映房屋渗水需要维修的业主,还在房屋维保期内的有150家,另有很大部分过了质保期。这些过了质保期的,很多是多年投诉却一直得不到解决而拖过期的。高9栋、17栋、18栋问题最严重,都被拖过了质保期;高8栋、13栋、15栋、16栋虽还在质保期内,但大面积出问题,其中16栋还有1个月过质保期。目前我们登记掌握的这些,还只是问题房中的一小部分。”

  房屋渗水问题比比皆是,触目惊心

  9月3日上午,十多位业主和物业人员带着记者见识了御隆天下小区部分房屋的质量问题。

  走在小区内,仰视高高的墙面上,大面积的“补丁”随处可见。业主介绍,这都是因墙面渗水问题反映给开发商后,开发商仅仅刷防水涂料、治标不治本的“表面工作”,有的业主家外墙已经刷过多次防水,每年都要找开发商扯皮,闹严重了,开发商就派人刷一下防水,撑不到半年,渗水问题又会出现。

  高17栋是才交5年的房子,其一单元顶楼围栏墙面已出现长长的裂缝。楼顶天台排水沟一下雨全是沙,不扫就堵住排水沟。屋顶隔热层下可以伸进手指,一下雨水就通过隔热层孔隙渗进屋内。楼顶烟道盖板,才几年时间就风化露出钢筋。顶楼一房屋内,客厅外墙、卧室顶和阳台顶3处渗水,3个卧室墙面大面积开裂,最长的裂纹有2.3米。去年2月,该房主小何发现阳台顶、客厅和主卧渗水,内墙七八处开裂后找到开发商和主管部门多次反映,开发商才给该楼顶打了防水层,问题依旧。几天前下过雨,记者看到其阳台顶还在渗水。

  多层7栋2单元晏女士家,客厅和三个卧室墙面都出现裂缝、渗水,有的缝隙可以轻松插进牙签。

  高18栋二单元安师傅家,主卧和次卧的外墙都渗水,次卧尤其严重,渗坏了一面墙(图2)。

  高18栋二单元李师傅家阳台渗水,他从2016年开始反映,到现在问题都没有解决。无奈之下,他自己在阳台外上方装了几块挡水板,防止顶层因防水损坏而导致水直接流进阳台内。

  高18栋楼顶,没做表面防水,隔热层全部破裂、起拱,长达几米的裂缝里长了成条的草,有的地方破成几个大洞,完全没了防水作用。

  高9栋,问题特别严重。一楼电梯层入口内,一圈三面墙全部渗水,涂料脱落(图3)。楼顶问题比高18栋的有过之而无不及。隔热层破裂,二次防水损坏。裂缝长的有好几米,宽处两三厘米,深处有五六厘米,能轻松放进两根手指头。有的地方连破几个大洞,成为雨水渗入楼下业主房屋的绝佳通道。

  不仅顶楼渗水,中间层的房子也同样存在这个问题。高18栋二单元16楼黄先生家,客厅沙发靠墙的正中央有块渗水面,黄先生自己请人修补过两次,补的墙皮还是脱落了。他也是从2016年开始向开发商反映,至今得不到解决。去年,一直被窗帘挡着的客厅阳台墙角,新发现六七十厘米长的渗水起鼓处,不知怎么处理。

  此外,很多楼栋空调板檐和外墙瓷砖,经常从高空脱落,砸坏过业主的车。后来物业公司花了数万元请人进行高空排险,才基本解除这一隐患。

  业主们说,开发商的应对办法就是拖,拖过保修期就不认账,让动用维修基金,实在拖不下去了就让业主走司法程序。就是玩这个套路,根本不存心解决房屋问题。

  该小区商品房为何大范围出现如此严重的墙面开裂和渗水问题?业主们和物业公司请专业人士来察看后推断,可能是因没打深地桩,房屋下沉严重,拉裂了墙面。他们质疑,这房子是怎么通过了合格验收的。

  供水停车欠费诸多问题,令各方苦不堪言

  御隆天下小区除了普遍存在的墙面渗水问题,还有供水等问题。多年来,小区所有业主共用一个水表户头,整个小区从一开始就没有按照国家住建部的要求进行水改到户,还经常出现主水管爆裂、水压低等问题,严重影响业主正常生活。2020年疫情过后,钟祥市政府专门到该小区开会督办水改问题,最后也是不了了之。为此,很多业主不交水费,有的业主一家所欠水费就超过千元,物业公司垫付水费,为此也不堪重负。

  停车问题更严重。小区自行车、摩托车停车棚严重缺失,多1栋至18栋,高1栋至3栋,都没有一个停车棚。

  车位方面,地下停车位只有130多个,架空层停车位也只有160多个,加上物业公司后来施划的地上停车位,总共不到1000个,而目前业主们登记的车辆就超过2400辆。为此,许多业主只能见缝插针停车,有的车挡了路,业主就找物业公司联系挪车。物业公司每天通知挪车都高达五六十人次。逢年过节,在外地的业主们回来了,小区道路更是挤得水泄不通。然而现在开发商竟然在小区贴出公告,要把法律禁止售卖、属于业主公摊面积的架空层出售给业主当车库。

  还有电梯问题,经常出现高空坠落、关人甚至直接罢工,严重威胁业主的人身安全和生活出行。

  因为房屋严重渗水等一系列问题,御隆天下小区有50%以上的业主拒交物业管理费。收不到物业费,从今年4月开始,物业公司只发了保安和保洁员的工资,其他岗位工作人员工资都没钱发。

  物业管理人员无奈地说:“眼看着业主们的房子出了这么多问题,物业公司又解决不了,我们一是心里着急,二是怕业主以此为由不交物业费。”

  现在,业主和物业公司希望钟祥市政府和主管部门快速行动,立即遵照国家相关法律法规要求,勒令开发商全面解决小区房屋存在的问题,进行彻底维修处理,水改到户,增加车棚等,给大家一个安心的居住环境。(记者 汪兵洋 文/图)

【西安航天基地:法律援助进社区 便民服务暖人心[心]】为响应“我为群众办实事”实践活动,增强辖区居民学法、遵法、守法、用法意识,营造良好的法治氛围,近日,西安航天基地观山社区组织开展“法律援助进社区”宣传活动。
活动现场,四位专业律师耐心解答群众遇到的法律问题,引导群众通过法律途径维护自身合法利益。并结合实际案例,用通俗易懂的语言向居民们系统、深入地讲解了《民法典》中关于物权、婚姻家事、财产继承等相关内容。现场还向居们们发放了《中华人民共和国宪法》《中华人民共和国民法典》等资料。
居民刘女士说:“这次活动真是太有意义了,学到了不少与我们生活相关的法律知识,对我们很有用。”活动进一步提升了居民的法律素质和维权意识,拓宽了普法宣传领域,引导居民在任何时候都要依法办事,以理性、合法的形式表达利益诉求,营造了良好的法治氛围。


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