【《美国医学会杂志》：晚期乳腺癌哌柏西利一线最佳搭档】
对于内分泌敏感、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌，PALOMA-2研究已证实哌柏西利＋来曲唑显著优于来曲唑，故已成为标准一线治疗方案。同时，FALCON研究又证实氟维司群显著优于阿那曲唑。那么，哌柏西利＋氟维司群是否显著优于哌柏西利＋来曲唑？
2021年10月7日，《美国医学会杂志》肿瘤学分册在线发表西班牙、法国、英国、德国、意大利的PARSIFAL研究报告，对哌柏西利＋氟维司群于哌柏西利＋来曲唑一线治疗内分泌敏感、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的有效性和安全性进行了比较。
PARSIFAL (NCT02491983): Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Palbociclib in Combination With Fulvestrant or Letrozole in Patients With ER+, HER2- Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (A Randomized, Multicenter, Open-label, Phase II Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Palbociclib in Combination With Fulvestrant or Letrozole in Patients With HER2 Negative, ER+ Metastatic Breast Cancer)
该国际多中心非盲随机对照二期临床研究于2015年7月30日～2018年1月8日从7个国家（西班牙、法国、意大利、英国、德国、捷克、俄罗斯）47个研究中心入组内分泌敏感、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者486例（年龄25～90岁，中位63岁；亚洲女性3例，占0.6%；黑人女性4例，占0.8%；白人女性461例，占94.9%；未知种族女性18例，占3.7%）按1∶1的比例随机分为两组：哌柏西利＋氟维司群组243例、哌柏西利＋来曲唑组243例。2020年2月11日～5月15日进行数据分析。分层因素为疾病表现类型（新发与复发）和内脏转移状态（是与否）。主要终点为研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版评定的无进展生存。
结果，哌柏西利＋氟维司群组与哌柏西利＋来曲唑组相比：
中位无进展生存：27.9个月比32.8个月（95%置信区间：24.2～33.1、25.8～35.9个月）
进展或死亡风险：高13%（风险比：1.13；95%置信区间：0.89～1.45，P=0.32）
客观缓解率：46.5%比50.2%
3年总生存率：79.4%比77.1%
无论新发与复发、内脏转移与否，上述结果基本一致。
两个治疗组的3～4级不良事件发生率相似，并且未见新的安全问题，亦未报告治疗相关死亡。
因此，该研究结果表明，对于内分泌敏感、激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，哌柏西利＋氟维司群与哌柏西利＋来曲唑相比，无进展生存并未改善，来曲唑仍然是此类患者一线治疗首选的哌柏西利最佳搭档。
JAMA Oncol. 2021 Oct 7. Online ahead of print.
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Vivian德国好物推介-德国铁元
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