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Moderna增强针171人的试验里居然有18个人在打了增强针后感染新冠。
上次辉瑞申请增强针的时候拿了一个300人的免疫桥接试验,被质疑过是否人数太少。没想到现在来个更少的。不过,这确实是Moderna增强针的关键试验。这171人是在接种完两针100微克Moderna疫苗大约半年后,接种了50微克的半剂量增强针。另外有173人前两针就是50微克。但由于Moderna三期临床试验以及实际获批的前两针是都100微克,后面这173人对现在的增强针参考意义有限。
171人在接种了增强针后,共发生了18例新冠感染。新冠感染不是这个试验的主要研究目的,增强针的试验是为了明确免疫反应的,比如抗体是否有提升,提升多少。辉瑞的增强针试验是完全没测感染。Moderna在随访期间选了几个时间点做检测。所以有时候不要太努力,多做多错。
18个确诊感染中16人是65岁以下,2人65岁以上。2个人是在打完增强针后8天确诊,1人是29天确诊,14人是在两个月确诊,还有一个人是打完增强针近半年后确诊。18人中只有1人有症状,没有重症发生。
由于没有对照组,所以这些感染没法推算有效性。但171人能发生18例感染,应该可以给那些觉得打了增强针就能解决感染问题的人泼盆冷水了。特别要注意,绝大部分感染发生在打完前两个月,应该是增强针的抗体最高峰,可见不应盲目迷信抗体滴度。
怎么看待增强针的临床试验里出现这么多例感染?还是经常说的两点,第一,摆正对疫苗的期望值,也就是明白疫苗的目的,第二,注意行为与环境的影响。
18例感染绝大部分是无症状。这可能意味着疫苗,即便有增强针,对感染的绝对防护是非常困难的。这符合科学原理,毕竟感染需要的时间短,防护难度大。但新冠疫苗最基本也是最重要的作用是防止重症与死亡。防轻症或感染的有效性低一些不应说疫苗无效了。
人的行为改变与外界环境对感染率的影响也是巨大的。无论是Moderna还是辉瑞,都做了三期临床试验揭盲后先打疫苗与后打疫苗的人群对照,先打的人(接种时间长)感染率是高一些,但最大的差异其实是和三期临床试验没揭盲时比。没揭盲时疫苗组的感染率远低于揭盲后。
为什么会这样?一,知道自己打了疫苗与不知道自己打得是不是疫苗,人的行为很可能产生巨大的变化。有安全感的人更敢去冒险。二,环境变了,Delta导致美国的背景感染率激增。这种情况下随时与病毒亲密接触的机会也多了,即便接种疫苗,被感染的可能性也增加了。
其余分析见:
https://t.cn/A6MCLw4A
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款式: SP Sherpa Fleece Jacket
SP Sherpa Fleece Jacket Navy / Size M / 172cm
SP Sherpa Fleece Jacket Charcoal / Size S / 163cm
SP Sherpa Fleece Jacket Stone / Size S / 172cm
SP Sherpa Fleece Jacket Black / Size L / 171cm
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