博雅生物电话会议纪要20211101
参与人：总裁梁小明；董秘涂言实。国金证券袁维；广发证券医药组。
一、经营情况介绍
关于财务数据，三季度营收7.12亿，同比12%，2021年1-9月累计20.11亿，同比8.3%。单独说一下血制品，三季度营收3.5亿，同比83%，前三季度累计收入9.42亿，同比43%。单季度归母净利润1.25亿，同比100%，前三季度累计利润3.23亿，同比44%。血制品营收占前三季度公司整体营收比重的46.8%，血制品利润2.75亿，同比101%，占前三季度公司整体利润的比重为85%，主要原因一是主要产品特别是纤原销售量增长，二是白蛋白价格同比增长，三是丹霞归还血浆款之后博雅把资金用于归还贷款和购买理财等，财务费用大幅下降。白蛋白收入2.65亿，占血制品收入28%，同比12%；静丙收入2.88亿，占比31%，同比35%；纤原3.26亿，占比35%，同比137%；其他小产品6300万，占比6%。
关于采浆情况，1-9月实现采浆307.69吨，完成年度计划430吨的72%，投江计划456吨，目前在按全年计划投江。
关于非血制品业务，主要有天安的糖尿病业务、新百药业的生化药物、博雅欣和的化药业务、复大医药的药品经销业务。天安药业，1-9月受集采政策影响收入1.74亿，同比下降28%，净利润2705万，同比-29%。新百，1-9月，主力产品XX由于技术升级，升级材料还在国家局的审批中所以今年停产，收入3.79亿，同比-19.5%，净利润2983万，同比-41%。博雅欣和化药药物，营收2123万，同比33%，亏损2499万，比上年同期减亏8%，目前还未实现规模化生产，毛利不能完全消化固定资产投资的折旧。复大医药经营平稳，营收5.1亿，同比7%，净利润2185万，同比-9%，主要是公司代理的产品基立福白蛋白在总代更换过程中价格略有上升，造成成本有所上涨。
二、Q&A
1、定向增发已经获得批复，华润入主也已经有一段时间，公司的管理体制有什么调整？
纠正一下你的说法，定增工作目前还没有正式完成，华润还没正式入主，但华润医药作为控股股东积极参与，包括经营规划、管理要求的衔接，博雅积极拥抱进入华润的体系。华润医药的主要领导在博雅的会议当中，和在香港华润医药的各种场合表示过，未来华润会以博雅生物为唯一的血制品平台来打造集团的血制品业务。
2、单吨血浆的盈利有比较明显改善，跟去年临床试验的组分消耗有关，今年吨浆利润能到什么水平？
吨浆利润在业内稳居前列，因为一是我们的产品结构相对均衡，我们是黄金比例；二是收得率在业内稳居前列，特别是因子类和纤原类产品；三是营销工作做得好，目前公司销售的所有产品都处于比较紧缺的状态，去年下半年开始纤原就比较偏紧，目前静丙也呈现了偏紧的状态，总的采浆、研发、生产、销售，整体处于紧平衡状态。
3、复大医药剩余股权要过户给华润，还有些其他业务跟华润有同业竞争，后面怎么规划？
两个大板块同业竞争，复大医药和天安，这两个有前后顺序，复大医药明确提出今年年底明年初完成股权交割，目前在做现场审计工作，天安未来两三年内解决，解决的前提是保持健康发展。
4、八因子等产品未来一年的临床进展、获批进度有没有比较重要的时间节点？
重点讲一下血制品，华润收购我们之后最重大的要点就是聚焦主业，相关业务陆续做一些剥离，战略方向有非常明确的定位。第二是加大对产品的研发，目前在研品种的管线在现有的各占三分之一的情况下，后续可能会出现凝血因子占比越来越大，白蛋白相对占比下降的局面。得益于管线布局，我们的血管性血友病因子已经获批临床，目前在做一些伦理工作，临床花两年左右，预计2024年左右投入市场。同时也在开发第四代静丙，今年年底或者明年年初应该会获批临床。第三还在布局微量蛋白类产品，国际市场血制品分类里面其实有四大类，其他类里面有一个微量蛋白类，国外主要是XX蛋白酶和XX酶抑制剂，工艺研究阶段基本上完成了，未来销售可能会出现第四大类产品。
关于产品规划，正在做一些血液制品的创新类布局，比如白蛋白紫杉醇类制品，血液制品企业在这方面有先天优势，目前国内只批了白蛋白作为载体平台，我们认为血制品里有很多类似蛋白可以作为优于白蛋白的载体平台，这是我们未来重点关注的方向之一。
5、三季度公司净利率提升很快，销售费用率下降，成本优化主要在什么方面？未来两年的净利率空间怎么样？
销售费用同比下降6700万，同比-10.7%，从结构来看，血液制品的销售费用从1.5亿增长到1.9亿，同比27%。减少的主要是天安从1.34亿减少到8496万，新百从3.1亿减少到2.43亿，所以整体销售费用下降。
6、丹霞续证的进展？
据我们了解，所有的浆站续证都已经启动，有些启动比较早的已经到了省级卫健委，有十几个目前完成了县级卫健委的检查工作，未来应该都会恢复采浆。
7、新产能的投建情况，预计什么时候可以确认开工？
新产能半年报做过详细介绍，目前前期工作已经基本结束，产能规划和设计工作都完成了，等待华润医药正式入主后在新一届董事会对方案进行批准，之后就会正式启动建设。最新的董事会的时间，我们10月26号拿到证监会注册审批，然后需要两到三周发行结束，预计十一月中下旬发行完成，十月底十二月初华润入主董事会。
8、采浆工作和营销工作跟以前相比做了改革，今年采浆量也还可以，献浆人口的年龄结构怎么样？
55岁的年龄限制略有放宽，现在可以到60岁，结构逐步年轻化，55岁以上的比例很低，不到3%，主要集中在40-50岁之间。
9、存浆还剩多少？这个可能决定了明年的投浆，明年的投浆预期怎么样？
我们有检疫期90天的浆量，100来吨左右，严格意义来说我们是没有存量浆的，因为检疫期不能算是投浆了，不过随着采浆的提升，未来存量也会提升，目前我们还是比较偏紧。
10、如何看血制品集采的影响？
广东联盟的集采大家可以看到分成了A和B类，A就是独立的血液制品，这个我们是去做过一些沟通的，为什么这么分？主要是考虑到可及性的因素。
本次集采对血液制品的影响不会太大，原来集采方案的讨论稿规定一个集团企业只能中标一家，这个可能会对大一点的集团企业有影响，但考虑到可及性，正式方案就没有这么写。这个对当期影响是比较小的，但下次可能有影响，这次集采的中标价格就是下次的最低价格。
11、三季度库存相对往年略有下降，能不能拆分一下库存的构成？
目前血制品库存的数量是正常的，包括检疫期的浆量、等待批签发的商品等，可卖的库存商品很少，天安和新百的库存可能有些变化，但我们总体原则都是以销定产，所以变化不大。
12、复大医药转让给华润以后的定位，以及和公司的协同效应？
复大医药转让之后就仅仅是我们的一个经销商，其实没有收购之前我们内部也只是定位为一个经销商，但未来跟华润医商的合作肯定是毋庸置疑的。
13、公司明后两年的采浆规划？血浆增量来源是什么？
明年500吨、后年600吨，这个年初的时候三年规划就做过交流，这是在目前十三个浆站基础上的规划。
14、血液制品在药店的销售政策会有变化吗？
应该是问血液制品能否在院外销售的问题，这个六、七月份就在坊间流传，我们目前还没有得到能否在药店销售的确切信息，但无论能不能销售，都不会对我们的销售有太大影响，这个只是我们的渠道之一。
15、关于价格，今年以来血液制品销售价格的变化趋势怎么样？
要分院内院外来看，院外未来一到两年白蛋白仍会处于高位，白蛋白价格从去年下半年开始一直呈现逐步提升的状态，我们跟市场沟通的状态也是这个结论。广东联盟集采对血制品的影响，短期心理压力会超过实际压力；中长期的话，随着降量的提升和浆站的开放，应该会在量价之间取得一个平衡。
16、白蛋白院外销售的占比？
很难找到统计数据，不同厂家结构不一样，我们应该在40%左右。
17、新浆站的拓展情况？
一直以来都在积极推进，特别是华润成为第一大股东之后在明显推进，但这个是政府的审批事项，这个场合不能给到具体的时间和进度，但十四五期间浆站的数量上不会少于一倍增长，10-15个浆站是大概率事件，而且每个五年规划的头一两年都是新浆站开设的高峰期，所以今明两年可能能看到陆续的落地。10-15个浆站是最低目标，这也是华润领导给的最低要求。
18、下游血制品需求呈现一个固定的、稳定的增长，会不会短期开很多浆站，产能爬坡是个比较缓慢的过程？
血制品的产量目前远远无法满足市场需求，白蛋白目前国产占比40%多，进口替代空间很大。另外还有学术推广，以博雅为代表的厂家也能打开空间，这个以前基数是很低的，未来有很大提升空间。静丙国内人均用量远远低于欧美人均用量，目前需求主要受到医保控费的限制，未来随着药物经济学的进展，静丙的用途相信会放开。估计未来5-10年内血制品的供需还很难达到平衡，我们可能会用价格来换一些市场空间，但数量远远达不到市场需求。
19、集采价格会不会传导到生产企业？
整个利益链条都需要做出让步，包括经销商、推广商、生产商。
20、院内价格受到集采压制，院外价格会受影响吗？
院外价格跟院内价格有联动关系但不是那么强，院外销售主要是白蛋白，价格主要跟国外进口白蛋白的价格和入关速度有关系，跟院内销售价格关系不明显；因子类产品几乎没有院外，静丙也很少，绝大部分销售在白蛋白。
三、总结和展望
未来最重要的一点是战略聚焦主业，我们会把相应的资源向血制品这个主业倾斜。第二是我们会在浆站拓展方面投入巨大力量，血制品行业的规模、产品、市场、基础能力因素，基础能力里面首先就是浆站的拓展，刚刚也说到十四五浆站翻番，浆量翻番。第三我们的产品每年都会有新产品上市，十四五最少会有三到四个面世，产品结构会发生比较大的变化，十四五的末期到十五五中期（2025年末-2026年初）会推出一个新大类——微量蛋白产品。我们的重点是向终端倾斜，很多人好奇为什么行业没有重大增量，刚刚说到企业行为是很重要，企业是最了解产品的，所以会加大学术推广，由企业把产品认知传导给临床专家。大家都看到国内静丙用量跟国外的巨大差距，我们把欧美临床使用的指导原则翻译引进，变成口袋书，在改变医生认知方面做一个专业推广，市场已经意识到了数量开拓最大的瓶颈在哪里。刚刚大家担心院外销售的问题，这个担心短期内正常，中长期看不必担心，这是个可及性的问题，一是规模发力，浆站拓展和产品扩充；二是产品线和补充；三是市场角度，我们觉得没有太大问题。华润做的一个重要工作是人才梯队的构建，我们要做成头部企业，很重要的是我们的组织和团队有没有准备好，这也是我们未来几年的重点工作。#股票##价值投资日志[超话]#
参与人：总裁梁小明；董秘涂言实。国金证券袁维；广发证券医药组。
一、经营情况介绍
关于财务数据，三季度营收7.12亿，同比12%，2021年1-9月累计20.11亿，同比8.3%。单独说一下血制品，三季度营收3.5亿，同比83%，前三季度累计收入9.42亿，同比43%。单季度归母净利润1.25亿，同比100%，前三季度累计利润3.23亿，同比44%。血制品营收占前三季度公司整体营收比重的46.8%，血制品利润2.75亿，同比101%，占前三季度公司整体利润的比重为85%，主要原因一是主要产品特别是纤原销售量增长，二是白蛋白价格同比增长，三是丹霞归还血浆款之后博雅把资金用于归还贷款和购买理财等，财务费用大幅下降。白蛋白收入2.65亿，占血制品收入28%，同比12%；静丙收入2.88亿，占比31%，同比35%；纤原3.26亿，占比35%，同比137%；其他小产品6300万，占比6%。
关于采浆情况，1-9月实现采浆307.69吨，完成年度计划430吨的72%，投江计划456吨，目前在按全年计划投江。
关于非血制品业务，主要有天安的糖尿病业务、新百药业的生化药物、博雅欣和的化药业务、复大医药的药品经销业务。天安药业，1-9月受集采政策影响收入1.74亿，同比下降28%，净利润2705万，同比-29%。新百，1-9月，主力产品XX由于技术升级，升级材料还在国家局的审批中所以今年停产，收入3.79亿，同比-19.5%，净利润2983万，同比-41%。博雅欣和化药药物，营收2123万，同比33%，亏损2499万，比上年同期减亏8%，目前还未实现规模化生产，毛利不能完全消化固定资产投资的折旧。复大医药经营平稳，营收5.1亿，同比7%，净利润2185万，同比-9%，主要是公司代理的产品基立福白蛋白在总代更换过程中价格略有上升，造成成本有所上涨。
二、Q&A
1、定向增发已经获得批复，华润入主也已经有一段时间，公司的管理体制有什么调整？
纠正一下你的说法，定增工作目前还没有正式完成，华润还没正式入主，但华润医药作为控股股东积极参与，包括经营规划、管理要求的衔接，博雅积极拥抱进入华润的体系。华润医药的主要领导在博雅的会议当中，和在香港华润医药的各种场合表示过，未来华润会以博雅生物为唯一的血制品平台来打造集团的血制品业务。
2、单吨血浆的盈利有比较明显改善，跟去年临床试验的组分消耗有关，今年吨浆利润能到什么水平？
吨浆利润在业内稳居前列，因为一是我们的产品结构相对均衡，我们是黄金比例；二是收得率在业内稳居前列，特别是因子类和纤原类产品；三是营销工作做得好，目前公司销售的所有产品都处于比较紧缺的状态，去年下半年开始纤原就比较偏紧，目前静丙也呈现了偏紧的状态，总的采浆、研发、生产、销售，整体处于紧平衡状态。
3、复大医药剩余股权要过户给华润，还有些其他业务跟华润有同业竞争，后面怎么规划？
两个大板块同业竞争，复大医药和天安，这两个有前后顺序，复大医药明确提出今年年底明年初完成股权交割，目前在做现场审计工作，天安未来两三年内解决，解决的前提是保持健康发展。
4、八因子等产品未来一年的临床进展、获批进度有没有比较重要的时间节点？
重点讲一下血制品，华润收购我们之后最重大的要点就是聚焦主业，相关业务陆续做一些剥离，战略方向有非常明确的定位。第二是加大对产品的研发，目前在研品种的管线在现有的各占三分之一的情况下，后续可能会出现凝血因子占比越来越大，白蛋白相对占比下降的局面。得益于管线布局，我们的血管性血友病因子已经获批临床，目前在做一些伦理工作，临床花两年左右，预计2024年左右投入市场。同时也在开发第四代静丙，今年年底或者明年年初应该会获批临床。第三还在布局微量蛋白类产品，国际市场血制品分类里面其实有四大类，其他类里面有一个微量蛋白类，国外主要是XX蛋白酶和XX酶抑制剂，工艺研究阶段基本上完成了，未来销售可能会出现第四大类产品。
关于产品规划，正在做一些血液制品的创新类布局，比如白蛋白紫杉醇类制品，血液制品企业在这方面有先天优势，目前国内只批了白蛋白作为载体平台，我们认为血制品里有很多类似蛋白可以作为优于白蛋白的载体平台，这是我们未来重点关注的方向之一。
5、三季度公司净利率提升很快，销售费用率下降，成本优化主要在什么方面？未来两年的净利率空间怎么样？
销售费用同比下降6700万，同比-10.7%，从结构来看，血液制品的销售费用从1.5亿增长到1.9亿，同比27%。减少的主要是天安从1.34亿减少到8496万，新百从3.1亿减少到2.43亿，所以整体销售费用下降。
6、丹霞续证的进展？
据我们了解，所有的浆站续证都已经启动，有些启动比较早的已经到了省级卫健委，有十几个目前完成了县级卫健委的检查工作，未来应该都会恢复采浆。
7、新产能的投建情况，预计什么时候可以确认开工？
新产能半年报做过详细介绍，目前前期工作已经基本结束，产能规划和设计工作都完成了，等待华润医药正式入主后在新一届董事会对方案进行批准，之后就会正式启动建设。最新的董事会的时间，我们10月26号拿到证监会注册审批，然后需要两到三周发行结束，预计十一月中下旬发行完成，十月底十二月初华润入主董事会。
8、采浆工作和营销工作跟以前相比做了改革，今年采浆量也还可以，献浆人口的年龄结构怎么样？
55岁的年龄限制略有放宽，现在可以到60岁，结构逐步年轻化，55岁以上的比例很低，不到3%，主要集中在40-50岁之间。
9、存浆还剩多少？这个可能决定了明年的投浆，明年的投浆预期怎么样？
我们有检疫期90天的浆量，100来吨左右，严格意义来说我们是没有存量浆的，因为检疫期不能算是投浆了，不过随着采浆的提升，未来存量也会提升，目前我们还是比较偏紧。
10、如何看血制品集采的影响？
广东联盟的集采大家可以看到分成了A和B类，A就是独立的血液制品，这个我们是去做过一些沟通的，为什么这么分？主要是考虑到可及性的因素。
本次集采对血液制品的影响不会太大，原来集采方案的讨论稿规定一个集团企业只能中标一家，这个可能会对大一点的集团企业有影响，但考虑到可及性，正式方案就没有这么写。这个对当期影响是比较小的，但下次可能有影响，这次集采的中标价格就是下次的最低价格。
11、三季度库存相对往年略有下降，能不能拆分一下库存的构成？
目前血制品库存的数量是正常的，包括检疫期的浆量、等待批签发的商品等，可卖的库存商品很少，天安和新百的库存可能有些变化，但我们总体原则都是以销定产，所以变化不大。
12、复大医药转让给华润以后的定位，以及和公司的协同效应？
复大医药转让之后就仅仅是我们的一个经销商，其实没有收购之前我们内部也只是定位为一个经销商，但未来跟华润医商的合作肯定是毋庸置疑的。
13、公司明后两年的采浆规划？血浆增量来源是什么？
明年500吨、后年600吨，这个年初的时候三年规划就做过交流，这是在目前十三个浆站基础上的规划。
14、血液制品在药店的销售政策会有变化吗？
应该是问血液制品能否在院外销售的问题，这个六、七月份就在坊间流传，我们目前还没有得到能否在药店销售的确切信息，但无论能不能销售，都不会对我们的销售有太大影响，这个只是我们的渠道之一。
15、关于价格，今年以来血液制品销售价格的变化趋势怎么样？
要分院内院外来看，院外未来一到两年白蛋白仍会处于高位，白蛋白价格从去年下半年开始一直呈现逐步提升的状态，我们跟市场沟通的状态也是这个结论。广东联盟集采对血制品的影响，短期心理压力会超过实际压力；中长期的话，随着降量的提升和浆站的开放，应该会在量价之间取得一个平衡。
16、白蛋白院外销售的占比？
很难找到统计数据，不同厂家结构不一样，我们应该在40%左右。
17、新浆站的拓展情况？
一直以来都在积极推进，特别是华润成为第一大股东之后在明显推进，但这个是政府的审批事项，这个场合不能给到具体的时间和进度，但十四五期间浆站的数量上不会少于一倍增长，10-15个浆站是大概率事件，而且每个五年规划的头一两年都是新浆站开设的高峰期，所以今明两年可能能看到陆续的落地。10-15个浆站是最低目标，这也是华润领导给的最低要求。
18、下游血制品需求呈现一个固定的、稳定的增长，会不会短期开很多浆站，产能爬坡是个比较缓慢的过程？
血制品的产量目前远远无法满足市场需求，白蛋白目前国产占比40%多，进口替代空间很大。另外还有学术推广，以博雅为代表的厂家也能打开空间，这个以前基数是很低的，未来有很大提升空间。静丙国内人均用量远远低于欧美人均用量，目前需求主要受到医保控费的限制，未来随着药物经济学的进展，静丙的用途相信会放开。估计未来5-10年内血制品的供需还很难达到平衡，我们可能会用价格来换一些市场空间，但数量远远达不到市场需求。
19、集采价格会不会传导到生产企业？
整个利益链条都需要做出让步，包括经销商、推广商、生产商。
20、院内价格受到集采压制，院外价格会受影响吗？
院外价格跟院内价格有联动关系但不是那么强，院外销售主要是白蛋白，价格主要跟国外进口白蛋白的价格和入关速度有关系，跟院内销售价格关系不明显；因子类产品几乎没有院外，静丙也很少，绝大部分销售在白蛋白。
三、总结和展望
未来最重要的一点是战略聚焦主业，我们会把相应的资源向血制品这个主业倾斜。第二是我们会在浆站拓展方面投入巨大力量，血制品行业的规模、产品、市场、基础能力因素，基础能力里面首先就是浆站的拓展，刚刚也说到十四五浆站翻番，浆量翻番。第三我们的产品每年都会有新产品上市，十四五最少会有三到四个面世，产品结构会发生比较大的变化，十四五的末期到十五五中期（2025年末-2026年初）会推出一个新大类——微量蛋白产品。我们的重点是向终端倾斜，很多人好奇为什么行业没有重大增量，刚刚说到企业行为是很重要，企业是最了解产品的，所以会加大学术推广，由企业把产品认知传导给临床专家。大家都看到国内静丙用量跟国外的巨大差距，我们把欧美临床使用的指导原则翻译引进，变成口袋书，在改变医生认知方面做一个专业推广，市场已经意识到了数量开拓最大的瓶颈在哪里。刚刚大家担心院外销售的问题，这个担心短期内正常，中长期看不必担心，这是个可及性的问题，一是规模发力，浆站拓展和产品扩充；二是产品线和补充；三是市场角度，我们觉得没有太大问题。华润做的一个重要工作是人才梯队的构建，我们要做成头部企业，很重要的是我们的组织和团队有没有准备好，这也是我们未来几年的重点工作。#股票##价值投资日志[超话]#
药品零售经营管理办法再修订，违反“七统一”或被暂停药品销售
广东药品零售连锁经营管理办法再次修订，《意见稿》提出药品零售连锁企业由总部、配送中心（即储运中心）和若干连锁门店构成，应当至少包括10家直营店。总部采购与连锁门店销售分离。总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系，实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范（简称七统一）。。
近日，广东省药监局就《广东省药品零售连锁经营管理办法》（征求意见稿）公开征求意见。该《意见稿》 广东省辖区内药品零售连锁经营许可和监督管理活动做了明确的规定。
《意见稿》要求药品零售连锁经营企业总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系，即“七统一”，具体包括实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范。
如连锁企业及其连锁门店违反药品连锁“七统一”管理行为的，药品监管部门应当依法采取约谈、告诫、责令限期整改、停止远程药学服务、直至暂停药品销售等措施，督促企业依法诚信经营。
此前在2008年12月1日，广东省发布了《药品零售连锁企业管理办法的暂行规定》。间隔将近10年后，广东省药监局对现行的药品零售(连锁)企业管理规定进行了修订，新修订的管理规定于2018年4月15日起试行。该办法实施以来，为广东省药品零售连锁企业规范发展起到了重要作用。
2021年9月2日，广东省药监局、广东省医药零售行业协会召开广东省药品零售连锁企业管理办法修订企业座谈会。
会上指出由于新的药品管理法规、规章陆续实施，电商、特许经营对药品零售连锁企业经营发展产生了重大影响，药品零售行业实际情况发生了明显改变，有必要对该办法进行修订，这成为监管部门、零售企业的共识。
而特许加盟、连锁门店之间药品调剂、连锁委托配送、远程药学服务等热点话题成为此次会议上连锁企业代表们关注的焦点。
下面来看看此次《意见稿》的具体内容：
药品零售连锁管理体系实施“七统一”
《意见稿》明确零售连锁是指药品零售连锁经营企业，总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系，实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范（简称七统一），实现规范化、标准化、信息化管理的药品经营方式。
明确药品零售连锁企业三大构成功能
《意见稿》提出药品零售连锁企业（简称连锁企业）由总部、配送中心（即储运中心）和若干连锁门店构成；其中，应当至少包括10家直营店。总部采购与连锁门店销售分离。
总部负责连锁企业经营管理、药品采购、质量控制以及对连锁门店的统一管理；
配送中心负责连锁总部对所属连锁门店药品储存、运输；
连锁门店应当按照总部统一质量管理体系要求开展药品零售活动，承担药品管理、药品零售和药学服务职责。
直营店开办要求
连锁企业开办直营店的，连锁企业总部向拟开办直营店所在地县级以上药品监督管理部门提出申请。药品监督管理部门自受理申请之日起15个工作日内，依据《广东省药品零售许可验收实施细则》组织验收。符合条件的，做出发放《药品经营许可证》的决定，并将相应信息同步录入广东省药品电子监管信息系统；不符合条件的，应当书面通知申请人并说明理由，同时，告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
连锁企业通过收购、兼并、重组等方式开办直营店的，如仅整体变更经营主体，其经营场所、仓库注册地址、质量管理体系和人员等未发生变化的，药品监督管理部门应当简化办理程序，按变更程序办理《药品经营许可证》，可不经现场检查，将直营店《药品经营许可证》经营方式变为“零售（连锁）”。
关于加盟店开办和退出：
连锁企业增加加盟店的，连锁企业应当向拟加盟的单体药店发证机关提交符合“七统一”管理的证明资料，申请将单体药店《药品经营许可证》的经营方式变更为“零售（加盟连锁）”。
加盟店不执行连锁企业“七统一”管理的，连锁企业应当主动向加盟店《药品经营许可证》发证机关申请将其加盟店《药品经营许可证》的经营方式变更为“零售”。加盟店自行申请将其《药品经营许可证》的经营方式由“零售（加盟连锁）”变更为“零售”的，药品监督管理部门应当依法按照许可证变更程序办理。
加盟店退出连锁经营满两年后，方可重新申请连锁经营方式变更，申请再次变更为“零售(加盟连锁)”经营方式的，药品监督管理部门应当依法办理。
总部退出与门店处理：
连锁总部注销《药品经营许可证》的，其直营店《药品经营许可证》自然失效。需要将连锁门店作为单体药店继续经营的，连锁企业应在注销《药品经营许可证》前，向连锁门店《药品经营许可证》发证机关提出变更申请，将连锁门店变更为单体药店，《药品经营许可证》经营方式变更为“零售”。
连锁企业核减经营范围的，连锁企业应当在核减后15个工作日内，向各直营店《药品经营许可证》的发证机关，申请核减所有直营店相应的经营范围。
连锁企业不得对连锁门店以外的药品零售企业提供远程审方药学服务
连锁企业对连锁门店开展远程审方等药学服务的，应当符合《广东省药品零售许可验收实施细则》第五章的相关规定。
实施远程审方药学服务时，连锁总部执业药师负责处方审核，连锁门店执业药师履行处方复核职责，并按服务标准实施现场药学服务，确保公众用药安全、合理。
连锁企业不得对连锁门店以外的药品零售企业提供远程审方药学服务。
连锁门店不得自行采购药品
连锁门店只能接收和销售总部统一采购储运的药品，不得自行采购药品。连锁总部自行储运和委托储运的药品数据信息由连锁总部负责统一采用计算机系统联网管理。
门店调拨：真实记录药品来源和去向，确保药品可追溯。
直营门店之间确需调拨药品的，应当经连锁总部同意，同一连锁企业直营店之间可以调拨药品（冷冻冷藏药品、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品除外）。调拨过程应当符合药品储存、运输要求，并将所调拨的药品相关信息录入计算机联网管理系统，真实记录药品来源和去向，确保药品可追溯。
门店数量管理
直营店数量少于10家的，企业应当申请注销连锁总部《药品经营许可证》。连锁门店需要继续经营的，连锁企业应当依据本办法第十条规定办理许可变更手续。
门店进货临时限制
连锁总部出现被暂停销售药品，撤销、吊销药品经营许可证等情形，不能继续经营药品的，连锁门店可以将连锁企业配送中心和连锁门店存放的合格药品在药品有效期内销售完为止，但不得自行从其他药品批发企业（包括受委托储运的药品批发企业）购进药品。其他药品批发企业不得向上述连锁企业及其连锁门店销售药品。
受委托储运的药品批发企业出现上述情形，不能继续销售药品的，连锁门店可以将其已配送至连锁门店存放的合格药品在有效期内继续销售；连锁企业可以变更委托药品批发企业进行储运。
日常监查八大内容
对连锁企业日常监督管理的工作内容主要包括：
企业名称、注册地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、执业药师、经营方式、经营范围、连锁门店构成等重要事项的执行和变动情况；
企业经营设施设备及仓储条件变动情况；
企业委托储运执行和变动情况；
企业质量管理体系运行情况及实施《药品经营质量管理规范》情况；
药品追溯系统建立与运行情况；
企业计算机管理系统运行情况及药品电子监管数据上报情况；
企业对上次各级药品监督检查结果的整改情况；
执行国家、省有关药品管理法律、法规、规定的情况。
违反七统一的处理
发现连锁企业及其连锁门店违反药品连锁“七统一”管理行为的，药品监管部门应当依法采取约谈、告诫、责令限期整改、停止远程药学服务、直至暂停药品销售等措施，督促企业依法诚信经营。
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广东药品零售连锁经营管理办法再次修订，《意见稿》提出药品零售连锁企业由总部、配送中心（即储运中心）和若干连锁门店构成，应当至少包括10家直营店。总部采购与连锁门店销售分离。总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系，实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范（简称七统一）。。
近日，广东省药监局就《广东省药品零售连锁经营管理办法》（征求意见稿）公开征求意见。该《意见稿》 广东省辖区内药品零售连锁经营许可和监督管理活动做了明确的规定。
《意见稿》要求药品零售连锁经营企业总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系，即“七统一”，具体包括实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范。
如连锁企业及其连锁门店违反药品连锁“七统一”管理行为的，药品监管部门应当依法采取约谈、告诫、责令限期整改、停止远程药学服务、直至暂停药品销售等措施，督促企业依法诚信经营。
此前在2008年12月1日，广东省发布了《药品零售连锁企业管理办法的暂行规定》。间隔将近10年后，广东省药监局对现行的药品零售(连锁)企业管理规定进行了修订，新修订的管理规定于2018年4月15日起试行。该办法实施以来，为广东省药品零售连锁企业规范发展起到了重要作用。
2021年9月2日，广东省药监局、广东省医药零售行业协会召开广东省药品零售连锁企业管理办法修订企业座谈会。
会上指出由于新的药品管理法规、规章陆续实施，电商、特许经营对药品零售连锁企业经营发展产生了重大影响，药品零售行业实际情况发生了明显改变，有必要对该办法进行修订，这成为监管部门、零售企业的共识。
而特许加盟、连锁门店之间药品调剂、连锁委托配送、远程药学服务等热点话题成为此次会议上连锁企业代表们关注的焦点。
下面来看看此次《意见稿》的具体内容：
药品零售连锁管理体系实施“七统一”
《意见稿》明确零售连锁是指药品零售连锁经营企业，总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系，实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范（简称七统一），实现规范化、标准化、信息化管理的药品经营方式。
明确药品零售连锁企业三大构成功能
《意见稿》提出药品零售连锁企业（简称连锁企业）由总部、配送中心（即储运中心）和若干连锁门店构成；其中，应当至少包括10家直营店。总部采购与连锁门店销售分离。
总部负责连锁企业经营管理、药品采购、质量控制以及对连锁门店的统一管理；
配送中心负责连锁总部对所属连锁门店药品储存、运输；
连锁门店应当按照总部统一质量管理体系要求开展药品零售活动，承担药品管理、药品零售和药学服务职责。
直营店开办要求
连锁企业开办直营店的，连锁企业总部向拟开办直营店所在地县级以上药品监督管理部门提出申请。药品监督管理部门自受理申请之日起15个工作日内，依据《广东省药品零售许可验收实施细则》组织验收。符合条件的，做出发放《药品经营许可证》的决定，并将相应信息同步录入广东省药品电子监管信息系统；不符合条件的，应当书面通知申请人并说明理由，同时，告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
连锁企业通过收购、兼并、重组等方式开办直营店的，如仅整体变更经营主体，其经营场所、仓库注册地址、质量管理体系和人员等未发生变化的，药品监督管理部门应当简化办理程序，按变更程序办理《药品经营许可证》，可不经现场检查，将直营店《药品经营许可证》经营方式变为“零售（连锁）”。
关于加盟店开办和退出：
连锁企业增加加盟店的，连锁企业应当向拟加盟的单体药店发证机关提交符合“七统一”管理的证明资料，申请将单体药店《药品经营许可证》的经营方式变更为“零售（加盟连锁）”。
加盟店不执行连锁企业“七统一”管理的，连锁企业应当主动向加盟店《药品经营许可证》发证机关申请将其加盟店《药品经营许可证》的经营方式变更为“零售”。加盟店自行申请将其《药品经营许可证》的经营方式由“零售（加盟连锁）”变更为“零售”的，药品监督管理部门应当依法按照许可证变更程序办理。
加盟店退出连锁经营满两年后，方可重新申请连锁经营方式变更，申请再次变更为“零售(加盟连锁)”经营方式的，药品监督管理部门应当依法办理。
总部退出与门店处理：
连锁总部注销《药品经营许可证》的，其直营店《药品经营许可证》自然失效。需要将连锁门店作为单体药店继续经营的，连锁企业应在注销《药品经营许可证》前，向连锁门店《药品经营许可证》发证机关提出变更申请，将连锁门店变更为单体药店，《药品经营许可证》经营方式变更为“零售”。
连锁企业核减经营范围的，连锁企业应当在核减后15个工作日内，向各直营店《药品经营许可证》的发证机关，申请核减所有直营店相应的经营范围。
连锁企业不得对连锁门店以外的药品零售企业提供远程审方药学服务
连锁企业对连锁门店开展远程审方等药学服务的，应当符合《广东省药品零售许可验收实施细则》第五章的相关规定。
实施远程审方药学服务时，连锁总部执业药师负责处方审核，连锁门店执业药师履行处方复核职责，并按服务标准实施现场药学服务，确保公众用药安全、合理。
连锁企业不得对连锁门店以外的药品零售企业提供远程审方药学服务。
连锁门店不得自行采购药品
连锁门店只能接收和销售总部统一采购储运的药品，不得自行采购药品。连锁总部自行储运和委托储运的药品数据信息由连锁总部负责统一采用计算机系统联网管理。
门店调拨：真实记录药品来源和去向，确保药品可追溯。
直营门店之间确需调拨药品的，应当经连锁总部同意，同一连锁企业直营店之间可以调拨药品（冷冻冷藏药品、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品除外）。调拨过程应当符合药品储存、运输要求，并将所调拨的药品相关信息录入计算机联网管理系统，真实记录药品来源和去向，确保药品可追溯。
门店数量管理
直营店数量少于10家的，企业应当申请注销连锁总部《药品经营许可证》。连锁门店需要继续经营的，连锁企业应当依据本办法第十条规定办理许可变更手续。
门店进货临时限制
连锁总部出现被暂停销售药品，撤销、吊销药品经营许可证等情形，不能继续经营药品的，连锁门店可以将连锁企业配送中心和连锁门店存放的合格药品在药品有效期内销售完为止，但不得自行从其他药品批发企业（包括受委托储运的药品批发企业）购进药品。其他药品批发企业不得向上述连锁企业及其连锁门店销售药品。
受委托储运的药品批发企业出现上述情形，不能继续销售药品的，连锁门店可以将其已配送至连锁门店存放的合格药品在有效期内继续销售；连锁企业可以变更委托药品批发企业进行储运。
日常监查八大内容
对连锁企业日常监督管理的工作内容主要包括：
企业名称、注册地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、执业药师、经营方式、经营范围、连锁门店构成等重要事项的执行和变动情况；
企业经营设施设备及仓储条件变动情况；
企业委托储运执行和变动情况；
企业质量管理体系运行情况及实施《药品经营质量管理规范》情况；
药品追溯系统建立与运行情况；
企业计算机管理系统运行情况及药品电子监管数据上报情况；
企业对上次各级药品监督检查结果的整改情况；
执行国家、省有关药品管理法律、法规、规定的情况。
违反七统一的处理
发现连锁企业及其连锁门店违反药品连锁“七统一”管理行为的，药品监管部门应当依法采取约谈、告诫、责令限期整改、停止远程药学服务、直至暂停药品销售等措施，督促企业依法诚信经营。
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无论在哪个年龄，其实她们的焦虑往往来自于不知道自己要什么，而当她们找到了自己喜欢的事情，找到自己为之努力的目标；当她们更加关注自己以后，心反而就定下来了，反而不焦虑了。 所以说，我化妆不代表我有容貌焦虑，我只是想用最好的状态来迎接这一天；我健身不代表我有身材焦虑，身材失控了才会让我焦虑；追求美和好，不会让人焦虑，让人焦虑的是不知道自己要什么。#黎贝卡的女人绝不认输##黎贝卡的异想世界[超话]# https://t.cn/RJPse79
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