【寻找新冠肺炎疗法,为何这么难?】
科学家每一次取得突破性成功,似乎都要跨越各种障碍和门槛,尤其是病毒在传播过程中,还在不断进化和突变。
疫情变幻莫测,国情各有不同。但抗击疫情是一场持久战,当我们不断地从过去的研究中总结经验教训,在战略上坚定信心,在战术上精准施策,必定能找到应对病毒的有效药物,最终打赢这场没有硝烟的“战争”。

新冠疫情已经蔓延一年多了,科学家们一直在与病毒赛跑——研究新冠病毒如何感染人类,以及我们应该如何应对。

目前,疫苗研发已经取得可喜成果,但找到完全有效且易于接受的治疗方法并非易事。为什么找到对付新冠病毒的治疗方法这么难?

事实上,科学家每一次取得突破性成功,似乎都要跨越各种障碍和门槛,尤其是病毒在传播过程中,还在不断进化和突变。

抗病毒药物或导致严重副作用

美国《科学新闻》杂志近日发文称,为了加快寻找治疗方法,研究人员首先找到了已经得到美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物,以及开架销售的用于治疗其他疾病的药物。目前,瑞德西韦是美国第一个、也是唯一一个获得完全批准的用于治疗新冠肺炎的药物。

如羟基氯喹、氯喹和其他大约30种药物,虽然可以阻止新冠病毒感染实验室培养皿中的细胞,但却不能在人体内起作用,因此它们最终没能作为治疗新冠肺炎的选择。这一切都与药物的特殊副作用有关。

在许多已知的、具有强大抗病毒作用的药物中,都存在破坏人类细胞形成、利用脂类脂肪的方式,这可能会导致一种潜在的严重副作用,即磷脂症。《科学》杂志6月22日的一篇论文证实,药物引起的磷脂沉积越多,它们对这些细胞中病毒生长的抑制作用就越强。

然而,一方面,这种副作用会导致脂质在细胞中堆积,使一些细胞呈现泡沫状,从而导致炎症,损害人类器官或干扰其功能;另一方面,有研究人员表示,在人体内,这类药物很难达到抑制病毒生长并保护人体的水平。

这一发现可以使研究人员避免进入“死胡同”。如果一种药物能在实验室的细胞中阻止新冠病毒生长,还应同时测试磷脂沉积症,如果会引起这种副作用,就应该放弃该药物作为治疗新冠肺炎的方法。

病毒自身特点或影响用药评估

疫情大流行之前,英国制药公司Synairgen的研究人员开发了一种吸入型β干扰素,并在患有其他呼吸系统疾病(包括中东呼吸综合征冠状病毒,MERS)的人身上进行了测试。疫情之后,该公司很快开始了临床试验,看这种干扰素是否也能帮助治疗新冠肺炎。

研究发现,对于SARS或MERS等病毒来说,立即治疗每个病人是有意义的,但是对于新冠病毒,严重呼吸困难的症状通常要到感染的第二周才会显现出来,这时患者可能才到需要住院的程度。而且,相比SARS、MERS等病毒,新冠肺炎疫情中的无症状感染者比例相对较高。

绝大多数新冠肺炎患者,甚至是那些有高并发症风险的人,都没到需要住院的程度。“他们的症状非常轻微。”Synairgen公司首席执行官理查德·马斯登说,“他们只需要扑热息痛,一个热水瓶,再受到一些照顾就能恢复得很好。”

因此,研究人员认为,无法确定如何将干扰素靶向可能受益最大的患者。马斯登表示,吸入干扰素可能无助于对抗新冠病毒感染,因为只有等到病毒到达肺部并开始感染肺部细胞时,干扰素的治疗效果才是最好的。如果每位患者感染新冠后一开始就使用β干扰素,不仅会耗费大量的药物,还可能无济于事。

参与临床试验志愿者数量不足

美国研究人员认为,在疫情大流行早期,他们只关注了已经住院的新冠肺炎患者,而没有把重点放在对非住院患者的治疗研究上。

美国知名独立经济智库米尔肯研究所FasterCures基金的执行主任埃斯特·克罗法表示,科学界很多人只是想挽救生命,尤其是挽救那些住院病人的生命,但是,对于研发可能对轻度到中度症状患者有帮助的药物,并没有进行充分的、协调一致的努力。

美国杜克临床研究所的纳吉说,其中一个原因是,非住院患者难以被招募到研究中。

大多数情况下,临床研究者不得不以各种方式招募志愿者。由于过去一年,美国进行的许多试验没有招募到足够多的人,因此科学家也无法得到关于药物疗效的明确答案。

7月初,中国钟南山院士表示:“为什么我国的疫苗研发看起来比较慢?因为在中国由于防控有效,我们没有办法在中国做第三期临床实验,因为没有病人了,所以三期临床试验只能在国外做。在国外做就很苛刻,谈判各种条件。”

这种“国家级凡尔赛”也侧面反映出中国情况的“特殊性”。(来源: 人民网)

#网媒暖津·我为中小企业代言# 【顺昊生物:疫情面前义不容辞】津滨网讯(记者 战旗 报道 贾磊 摄影)前不久,顺昊细胞生物技术(天津)股份有限公司(简称:顺昊生物)收到来自湖北省黄冈市新冠肺炎防控指挥部的一封感谢信。信中说:“在奋力抗击疫情的关键时刻,你们心系黄冈、雪中送炭,及时向我们捐赠了疫情防控物品,对你们的大爱之举,750万黄冈人民表示衷心感谢。”据了解,在此次新冠肺炎疫情阻击战中,顺昊生物曾于2月22日和3月2日分别向湖北十堰、黄冈、孝感捐赠了干细胞制剂,在抢救危重症患者方面发挥了作用。“国家有难,使命召唤,是命令,也是责任。”新冠疫情发生后,顺昊生物董事长李相国密切关注着前方消息,得知干细胞技术治疗新冠肺炎重症患者初步取得了效果,显示安全有效,他立即组织员工复工复产,支援湖北前线。
疫情期间彰显社会责任
记者在李相国的办公室内,看到了这封已经装裱好的感谢信。“虽然只有短短几句话,但字里行间饱含着黄冈人民的感激之情和深情厚谊。”李相国说,“疫情防控期间,每一名中国人都是战士,我们只是做了一名普通中国人应该做的事情,尽了民营企业微不足道的责任,却得到了党和政府的巨大褒扬。这张沉甸甸的感谢信,既是对我们抗疫期间工作的肯定,更是对我们在未来继续不断开拓进取的激励。”
疫情暴发以来,远在千里之外的顺昊生物一直牵系着湖北。2月3日,李兰娟院士曾指出,干细胞在前期浙江的几例患者治疗中“非常有效”。这颗向疫情冲锋的信号弹进一步坚定了李相国和顺昊人的信心。顺昊生物董事长李相国基于多年从事干细胞产业的信心,给相关领导写信,给湖北的业务关联单位发函。“得益于党和政府的高效组织,我们发出去的‘请战书’很快就有了回音。”李相国说,不久,顺昊生物就收到了来自湖北省十堰市东风总医院的求助信息,他们急需干细胞制剂治疗危重症患者。信息终于对接成功,生命的通道或许就此打通。患者中的重症和危重症急需有效的医药产品和技术用于临床抢救。通过专家组的论证和对天津顺昊公司的审核后,医院发出请求,希望尽快采用顺昊生物提供的干细胞。李相国立即召开会议,“为国分忧、为人民生命安全和健康保驾护航是我们义不容辞的责任。”并当即决定,无偿捐给十堰市价值50个单位5人份的干细胞制剂。“当时,顺昊生物调集了公司最核心技术力量,加班加点,保证把质量最好的干细胞无偿捐助给湖北。”李相国说。2月21日入夜,制备好的干细胞从GMP环境检查出仓,李相国亲自带队,驱车近14个小时,连续行驶了1184公里,终于在2月22日清晨9点半抵达湖北省十堰市,与等待在高速路口的十堰市总医院医务人员完成交接。
有了第一次的经验,顺昊生物加紧准备复苏细胞,一旦前方需要便能够第一时间提供给抗疫一线。不久,湖北省孝感市云梦县人民医院和黄冈市中心医院也相继致函顺昊生物,请求支援。3月2日凌晨3点,早春的黎明寒气袭人,李相国安排第二批驰援湖北的干细胞制剂带着温暖出发了。当日16点,在高速服务区与分别来自湖北孝感和黄冈的两家新冠肺炎定点医院完成交接。当晚,这批200个单位的干细胞就救治了20名重症和危重症患者,是顺昊生物第一批捐赠干细胞总量的4倍。
一车车抗疫物资,一条条道路,一个个加油站,都纪录了天津民营企业为生命奔跑的样子,也彰显着他们特殊时期的责任担当。李相国说:“没有国家就没有企业的今天,作为国家重大科研专项的承担企业,能在关键时刻挽救生命是顺昊神圣的使命,也是企业的担当。”
政府扶持,企业积极作为
目前,顺昊生物凭借独有的“可控速率冻存”技术为干细胞存储提供有效的质量控制保障。本着站在国际技术前沿,与国际成熟生物细胞技术同步发展的目标,通过对干细胞基础的临床应用研发,致力于干细胞与生命科学成果转化和产业化发展,造福人类。
顺昊细胞生物技术(天津)股份有限公司成立于2011年11月2日,是致力于干细胞研究、生物技术服务、干细胞库建设以及细胞产品产业化开发的国家高新技术企业。顺昊生物坐落在空港经济区内专注生物医药大健康产业的天保智谷汇盈产业园,“我公司租用了园区的7号楼,企业入驻时受到了天津市政府的大力支持,目前享受着政府免租的扶持政策。”李相国说,顺昊生物入选天津市“千企万人”支持计划,是天津市干细胞开发应用协会发起单位之一。在顺昊生物总部楼里建有院士专家工作站、博士后科研工作站,由于顺昊生物是干细胞开发应用协会发起单位,因此,多次获得国家和天津市政府的资金支持,共计1580万元。
据了解,顺昊生物拥有2500平方米科研、生产及办公空间,具有国际领先水平的全方位实时监控深低温存储设施(相关冻存技术已获专利授权),为公司的生产运营提供了强有力的保障。目前,顺昊生物承担国家科技部重大新药创制项目“重大疾病治疗的干细胞药物品种临床实验研究及其制药工艺标准化研发”,并承担十万人份干细胞库的建设,围绕这一国家重大专项积极开展干细胞药物标准化、肿瘤生物治疗、美容抗衰等方面的研究与应用。2015年10月,在天津市和新区各级政府的帮扶下,顺昊生物顺利在全国中小企业股份转让系统挂牌上市。
记者注意到,顺昊生物所在的7号楼共有5层,各个区域的设计、布局、仪器配置和运行管理,都严格的遵循GMP(药品生产质量管理规范)规范要求。在一层的细胞库,记者发现这里有两个主存储罐,装在2mL冻存管中的细胞,就存在液氮罐里。“别看我们的液氮罐体积不大,它能够容纳10万人份的细胞,目前已经存储了6万人份。并且我们细胞库的空间充足,有需要时,可在一周之内扩容5倍。”李相国说。在三楼的研发实验室内,李相国说,顺昊生物一直承担的国家和天津市的科研课题都是在这里完成的,“比如国家科技部的新药创制项目《子宫内膜再生细胞药物临床前和临床研究》,在这里进行了子宫内膜干细胞的工艺研究、质量研究、安全性评价和有效性评价。再比如,天津市科委的重点研发计划《PD-1和CD19双特异性抗体的关键技术开发》项目,在这里做了基因克隆、载体构建、转染CHO细胞、工程细胞的大规模培养和纯化,以及抗体药物的质量研究和检验等等。”“我们具有完备的质量控制措施和全面的检验,这是我们保障产品质量的秘诀,也是治疗有效率高、客户满意度高的源头。”李相国说,“我们产品的直接生产成本只占总成本的30%,而70%来自于质量控制。”四楼的生产车间是顺昊生物最核心的区域,干细胞的分离、扩增、制剂制备都是在这里完成的。“我们的生产车间是洁净车间,对环境中的尘埃粒子和微生物数量都进行了严格的控制。李相国介绍,“我们的生产车间,比注射剂灌装车间的洁净度还要高,这个洁净度,是可以开展肝胆外科手术的。而这么高标准的净化水平,主要是来自于我们全程运用了国内外最高端的仪器设备。”
李相国介绍,顺昊生物胎盘及宫内膜干细胞技术的建立已成为细胞产品产业化的又一标志,填补了国际空白。凭借独有的“可控速率冻存”技术为干细胞存储提供有效的质量控制保障。同时,成熟掌握从存储牙髓、胎盘、子宫内膜、月经血、脂肪等细胞组织中分离、培养、扩增间充质干细胞、造血干细胞等多种干细胞实用技术。本着站在国际技术前沿,与国际成熟生物细胞技术同步发展的目标,通过对干细胞基础的临床应用研发,致力于干细胞与生命科学成果转化和产业化发展,造福人类。得益于企业的核心技术,顺昊生物2019年实现营业收入同比增长29.76%。值得一提的是,干细胞新药创制周期长、风险大,业内称之为“烧钱”行业。要启动和保持获利性增长,必须超越产业竞争,开创全新市场,进行战略性产业开发。在此背景下,为了进一步提升产品的核心竞争力,2019年度研发费用较2018年增长55.74%。
对于疫情防控期间表现出的大爱,李相国说,企业与社会是密不可分的命运共同体。承担社会责任是顺昊的神圣使命,也是实现可持续发展的必然要求。顺昊近年来的发展,离不开社会的广泛支持;同样,顺昊以履行社会责任为己任,以服务人类健康事业为目标,竭力为公众构筑预防疾病的坚实屏障。勤勉敬业,我们脚踏实地;胸怀天下,我们志存高远。面对未来,我们只有一个目标:通过自身的实力和对社会的贡献,用“诚信和品质”塑造中国干细胞研发应用新品牌。我们相信蓬勃发展的顺昊,将会不断超越自我,让我们与您携手共进,共创更加灿烂辉煌的明天!
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#铜仁身边事# #沿河# #擦亮白山羊品牌# 6月28日傍晚时分,沿河自治县中寨镇三会溪村蓝天白云,满目青山绿水,处处炊烟缭绕。宽阔的公路上,在牧羊人杨胜强的阵阵吆喝下,数百只山羊迈着悠闲的步伐,哞哞、咩咩声此起彼伏,正有向家中走来。
这是近年沿河自治县依托生态资源优势,践行“龙头企业+合作社+农户”模式发展白山羊产业取得成效的一个缩影。截至目前,该县年存栏白山羊39万余只,年出栏20万余只,惠及群众12万余人,成为打赢脱贫攻坚战的主导产业之一。
合作社牵手村民抱团闯富路
今年29岁杨胜强是三会溪村有名的“一把手”,之所以称他为“一把手”,除了因小时候一次意外失去左小臂外,更因为他是养殖牛羊的“一把好手”。
“现在山羊越养越多,岩底那块地已经不够吃了,我打算再流转500亩地来种牧草,增养500只羊和200头牛。”杨胜强正在谋划扩大养殖规模。
沿河白山羊有“吃的是中草药,喝的是矿泉水,走的是金光道。”的说法,因而形成了沿河白山羊肉独特的风味品质,羊肉肉质细嫩,无膻腥味,脂肪分布均匀,含脂率低,营养丰富,是羊肉中的精品,热销市场。
2014年前,杨胜强独自一人养羊,虽然山羊品质好,但由于受土地、资金、管理等因素制约,他的养殖规模总是做不大,每年最多就是20只左右,加之信息不畅,销售成本较大,利润不高。通过认真总结经验,杨胜强认为,要与更多农户联合,集中大家手中的零星土地和闲散资金来种牧草,分工协作,做大做强白山羊产业,实现规模发展。这一年,杨胜强与本村5个有实力的村民商议,成立了强强农民养殖专业合作社,抱团发展白山羊。
“合作社一头连着农民,一头连着市场,白山羊产业越做越大。”令杨胜强没想到的是,两年下来,养殖基地扩张到300余头,毛收入50余万元,纯利润超过20万元,差不多是过去十年的总和。
眼下,越来越多的村民走进杨胜强的基地务工,增加了收入;不少聪慧的村民还学到了养羊技术,也跟着饲养起了牛羊,逐步摘掉了“贫困帽”。
由于得天独厚的自然资源优势,坐落于云贵高原武陵山区的沿河自治县,2017年,获得了“中国白山羊之乡”金字招牌。其实早在清代和民国时期,白山羊与中蜂、油桐、乌桕并称“沿河四宝”,以其量大质优,与“沿河盐运经济”齐名。
2018年,沿河明确把发展山羊作为脱贫攻坚一县一业的主导产业进行安排部署。在水、电、路等基础设施配套上给予项目支持;在技术上,组建畜牧兽医专业技术人员队伍128人进行技术指导;在措施上,与贵州大学动物科学院、铜仁科学院、铜仁职业学院建立院县合作关系,提供技术保障。同时,在全县建立金银草产业基地1000亩,走种草养畜路,保护好生态环境,助推白山羊产业持续健康发展。
12万农民背靠业大树发羊财
一条条通组公路如玉带,绕着高山峡谷,连接起一个又一个村庄,也连接起了一个个希望。杨胜强的成功,离不开一个人,她就是“羊妈妈”田秀珍。
“无论是养殖技术还是给羊治病,甚至销售,都是田大姐手把手教我的。”杨胜强言语中饱含着对田秀珍的无限感激。
田秀珍是一名军嫂,也是一名回乡创业者,在漫长的岁月中,经历了无数挫折后,她先后创立永珍牧业农民专业合作社、华珍牧业有限责任公司,通过“企业+合作社+农户”的模式,带动周边40多户贫困户,户均年收入达10万元以上有10余户,她的养殖场山羊存栏规模超过500余只,年收入突破百万元。
致富不忘乡邻。为了帮助更多农户脱贫致富,田秀珍创新产、供、销一体化经营利益联结机制,采取统一品种选购、统一饲料、统一技术培训、统一防疫程序、统一销售的模式助群众增加收入,托起了当地畜牧产业的发展。因此,人们亲切地称她为最美“羊妈妈”。
“现在就是有1万只羊给我都不够销!”田秀珍告诉记者,喂大一只白山羊平均需要花10个月的时间,除了本县需求,还有重庆、凯里等省内外多个地方对于肉鲜味美的白山羊需求也极大,今年仅凯里的一单她就售出2100只羊。
目前,该县建成专业合作社 200余家抱团发展,年存栏白山羊39万余只,年出栏20万只肉羊,惠及12万余人。
2019年,沿河出台指导意见和实施方案,编制了年出栏50万只白山羊全产业链项目,在塘坝、新景等15个乡镇建设养殖场,其中新建白山羊养殖场50个,改扩建白山羊养殖场150个。发动贫困群众实施集中连片规范养殖,增加全县养殖数量,推动白山羊产业向全省、全国市场挺进。
擦亮金字招牌助推脱贫攻坚
云绕青山飘。被群山包裹,镶嵌在深山中的杨楠村,海拔800米,95%的森森覆盖率,498户人家,散居于大山的折皱里,世代相栖,深居简出。曾经“靠山吃山”,如今还是“靠山吃山”,不过却有了更多的“新吃法”。
2018年,随着省委提出“来一场振兴农村经济的深刻的产业革命”号召,在杨楠驻村干部和村干部的动员下,村民们纷纷撂下锄头,流转土地,发展起了种草养羊的路子。
今年6月,依托资源丰富、生态良好的地理优势,县年出栏50万只白山羊全产业链项目在杨楠村落地,由贵州森茂林业科技有限公司出资107万元,发放种羊105只,资助该村发展白山羊产业。按照“企业+合作社+贫困户”发展模式,村合作社负责土地流转、村民入股、技术培训、基地用工等方面,企业负责统购统销,对接市场,从而解决“养出来,卖不出去”的后顾之忧。
近年,沿河围绕发展“一县一业”白山羊养殖全产业链,引进和扶持2家白山羊良种繁育龙头企业,重点支持“企业+合作社+农户”发展模式。同时,走绿色化、商标化、品牌化经营路子,成功申请了“国家农产品地理标志”登记,有11个乡镇获得无公害产地认定、6个养羊基地通过国家有机山羊认证,全力擦亮沿河“白山羊”品牌,使白山羊产业逐步走向专业化、规模化、品牌化的发展新路,成为助推脱贫攻坚的主导产业之一。(张著昶 杨颖君 肖玉叶)


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