美国9月份的调查,57%的父母愿意给他们的孩子接种新冠疫苗。

这也就是说,还有43%的父母对于儿童接种这事儿持犹豫或者反对的态度。

11月2日CDC开展了辉瑞疫苗儿童版(5~11岁)的审批会议,从会议公布的材料上,我们可以看看最终紧急获批的决策是如何做出的。

(下列所提到的「儿童」均指5~11岁年龄段)



在CDC官网上一共能8份这次会议的材料,我们节选主要的「Pfizer-BNT162b2 use in children aged 5-11 years」看一下(图2)。

首先最重要的一点,我们所有的决策应当基于足够证据和可靠逻辑。决定是否批准某个疫苗用于某个人群,简单来说就是权衡利弊,而CDC提出了这么几个问题(图3):

-How substantial are the desirable anticipated effects?
-How substantial are the undesirable anticipated effects?
-Do the desirable effects outweigh the undesirable effects?
(预期的效果是什么?预期的不良反应是什么?预期的效果是否压倒不良反应?)

首先是儿童新冠的流行病学调查,几个重点(图4):
-儿童至少和成人一样易感;
-美国已经报告了190万例儿童新冠病例,8300名儿童入院治疗;
-儿童新冠的住院率与流感相似,大约有三分之一的住院患者需要进ICU;
-MIS-C(儿童多系统炎症综合征)在5~11岁儿童中最常见;
-有儿童Post-COVID(长期症状)的报告。

CDC列举了几种儿童传染病每年的住院人数(在接种疫苗前)(图5):

-在每10万人中,甲肝每年导致的住院人数<1人,水痘4~31人,流感30~80人,新冠25人;

CDC又列举了几种儿童传染病每年的死亡人数(在接种疫苗前)(图6):

-甲肝每年导致3人死亡,脑膜炎8人,水痘16人,风疹17人,轮状病毒20人,新冠66人。

CDC对比这些传染病是希望传达一点——既然比新冠致死人数更少的儿童传染病都有疫苗了,那么批准新冠疫苗的急迫性至少不应比这些疫苗更低。



以上是流行病学的情况,接下来就是获益了。这一块是比较明确的,也没什么太多争议,所以我们简单带过。

辉瑞的II/III期临床试验结果表明,辉瑞疫苗儿童版(10ug)预防有症状感染方面的有效率是90.9%,抗体GMT是1.04倍于16~25岁人群(该人群的疫苗剂量是30ug)。因此尽管儿童版的疫苗剂量降低,但是仍然保持着很高保护力,这与儿童的免疫应答有关(图7)。

如果按照目前的流行率,儿童版疫苗获批的话,每100万剂接种将可以预防5.8万例新冠肺炎,226例住院,132起MIS-C,72例ICU(图8)。



然而,大多数父母对儿童新冠疫苗的犹豫,并非来自于对其保护力的担忧,而是来自于对副作用的担忧。

这也是CDC会议上重点讨论的地方。

首先在临床试验当中,≥3级的全身或者局部不良反应出现概率为2.7%,严重不良事件(Serious adverse events,SAEs)在儿童中并不常见,疫苗组和安慰剂组的出现概率分别为0.07%和0.1%,并且这些SAEs经研究均为与疫苗相关(图9)。

然而,虽然临床试验中这些不良反应的风险不高,但是临床试验毕竟只有数千人的规模,而一些罕见的不良反应只有在真实世界数十万甚至数百万的人群接种中才能发现,比如许多家长最关心的问题——

心肌炎。

CDC这次专门有另外一个文件讲疫苗和心肌炎的。

根据之前真实世界的接种数据,12岁以上人群接种出现心肌炎仍然是罕见的,主要集中于12~15岁男孩的第二剂接种,最高发病率为108例/100万剂接种(图10)。

在之前30岁以下人群的心肌炎随访中,有877例符合CDC的诊断标准,829例住院,789例已经出院,另外有34例没有住院(去了急诊或者门诊)。在这789例中,607例(77%)已经康复,72%的人心脏MRI显示正常(图11)

回到5~11岁儿童的情况。在临床试验当中,3082名儿童在接种后没有出现心肌炎。另外从病毒性心肌炎的流行病学上来看,不同年龄段的儿童发病率差异很大,5~11岁儿童的心肌炎发病率低于12~15岁儿童。最后,为了降低心肌炎出现概率,5~11岁儿童使用的疫苗剂量是12岁以上人群的三分之一(图12)。

另外,美国还要比较特殊的一点,有不少儿童都已经被感染了(血清阳性率38%),因此之前可能有感染过的儿童是否可以安全接种也是个讨论的问题。

研究表明,在II/III期临床试验中也有9%的儿童是基线阳性的,,临床试验结果表明这些儿童在接种疫苗后的不良反应仍然是较低的(图13)。



最后,CDC也提到了美国父母对儿童接种新冠疫苗的调查结果。

有57%的父母希望给儿童接种新冠疫苗(其中35%表示肯定会definitely,22%表示可能probably)他们中90%非常担心孩子会感染(图14)。

但是,37%的父母认为,副作用是他们不愿意给孩子接种疫苗的原因,我想着其他国家父母存在疑虑,对副作用的担忧也是主要原因。消除这种疑虑,最好的办法就是尽可能公布更多数据(图15)。

最终,研究结果表明儿童新冠疫苗的接种获益远远大于风险,结合美国的流行情况,CDC以14:0压倒性的投票结果,通过了儿童新冠疫苗的紧急获批。

无论在哪个国家,父母对自己孩子的感情总是相同的。

#庄医生的疫情笔记# #秋日健康说#

#健康之初# 【早产宝宝,为什么要喝特殊的“院内配方奶”?而不是母乳】
早产宝宝由于体重过低,一般出生后都需要住院一段时间。在住院期间,一般都会喝针对早产儿的“院内配方奶”。这类针对早产儿的配方奶和普通配方奶相比,相同容积下热量会更高,比如一阶段的普通配方奶100毫升热量为67千卡,而早产儿住院配方奶每100毫升的热量可高达81千卡。这么高的热量,就是为了帮助早产宝宝追赶体重。
如果一开始喝奶时,早产宝宝如果出现了喂养不耐受,如腹胀、腹泻、吐奶,可以喝更容易吸收的“水解奶粉”来开奶。当早产宝宝可以出院时体重多数已经达到2千克了,这时宝宝就要吃针对早产宝宝的“院外配方奶”,这种奶每100毫升的热量为74千卡。
当早产宝宝的体重追赶上来后(不一定要达到同一年龄宝宝体重的均值,达到正常范围的下限即可),可以换为普通配方奶。

五十七、某,脱肛,三四月不收。
生黄芪三两

沙参五钱

白术五钱

云苓二钱


荆芥八分

广皮一钱

当归五钱

生白芍八钱


防风三钱

乌梅二钱

甘草一钱

甘葛五钱

三付
肛要脱出来,三四月不收,我有个亲戚,我回家就给他治了,他这个病是很难治的,也是脱肛,就不是四个月了,四年都不止。为什么很难治呢?因为上不孝父母,他比我长了两辈,我大概是知道。然后脾气又很差,幸亏遇到一个能够治他的老婆,所以就把他给制住了,所以人都是一物降一物,你要很糟糕,那就专门降你的人来降服你,人要降服不了你,更有其他种类来降服你,更倒霉,搞不好要撞死,或者淹死,或者是车祸死,都有可能。总之人一定要善,你要恶呢,一定会有更恶的人来制你,人制不了你,就有天来治你,就要倒霉。那么给他治,因为我爸一定要我给他治,是他的一个舅舅,那我就去他家,帮他看病。给他治了还是好的,就吃药过程中有不舒服,就头有晕,告诉他没有关系,继续用,大的思路和这个类似。那么他老婆,就是舅婆,就一定坚持要他吃,吃了两次应该是五付药。但结果就是大好,吃了以后,过了一段时间,爸爸问他情况,情况就大好,逆转,人各方面精力也都很足,所以就解决问题。当然他现在,随着年龄变老,自己也做爷爷,脾气各方面也变得更好。人也变的更好了,从年轻时候,中年时期比,大大有改善。
那么这脱肛不收,刘先生的用法,大家要看。根据实际情况,他定位是中阳下陷,所以用生黄芪90克为君,扶中阳往上,那么中焦扶住用白术15克,配沙参15克,也可以敛一敛,不要一扶,扶过头,出大问题,刚刚上面脱肛不收,黄芪一拉,拉过头,胸闷的不得了,或者头重脚轻,出各种问题,那也不行,敛一敛。那么当归15克来行血,配合黄芪往上升。升了以后,不可过头,你必须要敛一敛,敛了以后,你能升的更好,所以用乌梅6克,配生白芍24克,左路敛一敛。也就是说,升上来以后,把它敛住,脱肛就脱不下去了,有这个意思。那么脱肛以后,下焦有些风湿之气,所以防风、荆芥,化下焦的之风,配合生黄芪更好的往上升,配葛根15克,也更好往上升。那么中焦之湿,下焦之湿,往下走的有云苓6克。陈皮3克,配甘草3克,稍扶中焦,把气化开,是这个格局。所以就要注意,防风、荆芥是运化下焦之湿,白芍、乌梅是更好的敛降,以及防风、荆芥的运用。配着生黄芪往上作提透,这些是值得我们综合参考的。

五十八、王恒之弟,大肠下坠,十余日未收,作痛,如大便即不了,又下血,食少,神微。
黄芪三两

首乌五钱

甘草三钱

白芍一两


沙参八钱

桔梗二钱

五味三钱

白术五钱


苦参三钱

苡仁五钱

制附片五钱

香附三钱


三付,服二付,肠收一半,胃口亦利,服毕全收
他也是大肠下坠,前面是小便问题,这个开始讲的都是大便问题。这个大肠下坠,也是脱肛,十余日未收,但是他没有像上一个一样四个月未收。这个作痛,如大便即不了,就是大便过了就坠下来,又上不去了。而且有血,吃的少,整个人精神很微。那么首先他有个作痛问题,这个作痛你要根据情况定,他这边是定为下焦有湿气不化,湿气郁在那边。气不行,化成郁热,所以他有个作痛,有这个问题在内。那么和上一个方一样,都是生黄芪为君,往上提,配白术、沙参、桔梗、葛根。白术、沙参是扶住中焦,那么再加上生黄芪、葛根就往上作升提,这是升的一部分。升了以后要收住。升了更好的收才能起作用,所以是首乌配白芍,升了以后收住。收了以后,这里还用了五味子更好的来收。黄芪升上去,拉过头了用五味子以后收住,收住才不会坠下来,然后有区别的地方是作痛,又下血,这是下焦湿热,湿热的基础上,气不行,在气分就要作痛,在血分的络脉,因为热而破了,就要出血。所以苦参配薏仁清下焦湿热。制香附行下焦气分血分之气,用白芍30克,来敛血,养血,凉血。把血给凉了,就不热过头,然后下焦再加了制附片,下焦可能肾阳虚,也夹寒湿,所以用制附片来化寒湿,用了白芍以后,配制附片,一温一凉,一开一收,附片的温阳之气可以行的更好,所以吃药效果很好,两付肠就收了一半,胃口也开始打开,吃了三付就全部都收了,就解决问题。这个方也是很有力量的,下焦有附片温化寒湿,行肾之阳气,又有苦参、薏仁,清化湿热,用白芍30克配首乌来敛,来配制附片。同时白芍30克,可以治下血,血中有热,湿热伤血这个问题,又可以起到养血作用。香附配白芍,香附又可以行肝之气。那么其他格局,补土生金,用大量的生黄芪配白术、沙参,往上作升提。沙参有一定敛降作用,桔梗、配葛根是配黄芪往上升,那么五味子配沙参,是从右路往下敛降。首乌,白芍是降左路的,这样把附片和黄芪都制住,成为有志之师。那么第二方是遗失掉了,第一方完全是升为主,升里带降,那么第二方可能是降的力量会相对更大一点,升的力量会更少一点。所以这边就只有第三方,第三方是平调为主了。
第二方遗失,第三方如后:
莲子五十个

白芍五钱

牡蛎五钱

玉竹三钱


米合五钱

枣皮二钱

广皮二钱

沙参五钱


官桂二钱

百部三钱

大腹皮三钱

生姜皮五钱


大枣三枚

此方服毕,事事如前,病家极为称赞
可以说从五脏来收,收养的过程中有开,怎么来收养?莲子50个,敛脾阴来收,白芍15克配上山萸肉6克,从肝经来收,沙参15克配上百合15克,从肺胃之阴来收,百部9克,降肺从肺来收,玉竹9克,是养肺胃之阴,也是从肺胃总体来收。那么收了以后,你必须能开,能运化,生姜皮15克,来化这个湿气,广皮6克来运化,那么大枣3枚,也是养脾阴的,也可以养五脏之精血的。肉桂6克,从下焦来开,升肾中之阳气。这样这些敛的药都可以运化,大腹皮9克,通畅脾胃气机往下走,最后一个方就是敛降为主,把他的尾巴给收好。所以这个吃完以后,什么都已经好了,所以病家极为称赞。前后就调了三次。所以这个方你看跟前面第一个方,就大有区别,完全是降为主,这种情况不能叫降,叫敛为主,百分之八十是敛,百分之二十是开,开就是为了运化这些敛的药,从五脏来收,五脏之阴来收,这样他就不容易再发作了。


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