艾滋病疫苗新思路-首个艾滋病mRNA疫苗进入临床试验！
原创 中国疾控艾防中心 中国疾控艾防中心 前天
近日，美国生物科技公司莫德纳（Moderna）官网宣布，艾滋病mRNA疫苗的I期临床试验于8月19日正式启动，这是全球首个基于mRNA技术的艾滋病疫苗临床试验（NCT05001373）。该试验计划招募56名18-50岁，未感染HIV的健康志愿者测试疫苗的安全性和免疫原性。
艾滋病是迄今仍不能治愈的疾病，其病原体HIV不仅能感染并杀死免疫细胞，包括T细胞和巨噬细胞，而且HIV基因组发生突变的频率极高，能轻易逃脱人体免疫系统的杀伤。人类经过30多年的探索和实践，依然没有研发出有效的艾滋病疫苗。
mRNA疫苗概念在上世纪90年代就已经提出，但由于mRNA进入体内后易被核糖核酸酶降解，递送技术相对复杂，实际应用面临诸多技术挑战。直至2020年新冠疫情爆发，莫德纳公司和辉瑞公司的COVID-19 mRNA疫苗分别上市，mRNA疫苗才正式进入大众视野。
什么是mRNA疫苗？
mRNA也叫信使RNA，主要作用就是传递遗传信息。细胞核内DNA编码的基因信息首先转录到mRNA上，mRNA携带信息从细胞核转移至细胞质，再利用核糖体将基因信息翻译成蛋白质。mRNA疫苗就是人工合成的，编码特定抗原基因信息的mRNA。与传统疫苗（如：灭活疫苗、蛋白疫苗等）直接引入抗原蛋白刺激宿主免疫应答不同，携带抗原基因信息的mRNA疫苗进入人体后，mRNA利用宿主细胞内的蛋白质合成系统产生抗原蛋白，从而触发免疫应答。这种在宿主细胞内“新”合成的抗原蛋白不仅可以刺激机体产生抗体，还可以诱导Th1细胞免疫，模拟了病毒感染后诱导细胞和体液免疫反应的过程。
艾滋病mRNA疫苗
此次临床试验测试的疫苗包含两种组分：eOD-GT8 60mer mRNA (mRNA-1644) 和 Core-g28v2 60mer mRNA (mRNA-1644v2-Core) 。两种疫苗分别携带了不同的HIV 膜蛋白抗原。科学家们提出，如果首先用胚系靶向抗原(如：eOD-GT8 60mer)进行初始免疫，再用导向性抗原(如：Core-g28v2 60mer)进行加强免疫，就可能诱导特定的B细胞群产生HIV广谱中和抗体。这一假说已在过继转移小鼠模型中得到验证。此次临床试验就是为了测试上述两种mRNA疫苗在人体能否激发有效的免疫应答。若第I期临床试验进行顺利，还需要进行II期和III期试验验证疫苗的保护效率。
虽然艾滋病疫苗研发仍然面临许多需要突破的技术瓶颈，特别是HIV的高频突变，但新冠mRNA疫苗面对新冠变异株的成功让人看到了新希望。尽管HIV和新冠病毒的致病机制不同，科学家期盼艾滋病mRNA疫苗也能与新冠mRNA疫苗一样，对HIV变异毒株依然有效。
图片
参考文献：
1.A Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of eOD-GT8 60mer mRNA Vaccine (mRNA-1644) and Core-g28v2 60mer mRNA Vaccine (mRNA-1644v2-Core) - Full Text View - ClinicalTrials.gov
2.Immunogenicity of RNA Replicons Encoding HIV Env Immunogens Designed for Self-Assembly into Nanoparticles - PubMed (nih.gov)
原创 中国疾控艾防中心 中国疾控艾防中心 前天
近日，美国生物科技公司莫德纳（Moderna）官网宣布，艾滋病mRNA疫苗的I期临床试验于8月19日正式启动，这是全球首个基于mRNA技术的艾滋病疫苗临床试验（NCT05001373）。该试验计划招募56名18-50岁，未感染HIV的健康志愿者测试疫苗的安全性和免疫原性。
艾滋病是迄今仍不能治愈的疾病，其病原体HIV不仅能感染并杀死免疫细胞，包括T细胞和巨噬细胞，而且HIV基因组发生突变的频率极高，能轻易逃脱人体免疫系统的杀伤。人类经过30多年的探索和实践，依然没有研发出有效的艾滋病疫苗。
mRNA疫苗概念在上世纪90年代就已经提出，但由于mRNA进入体内后易被核糖核酸酶降解，递送技术相对复杂，实际应用面临诸多技术挑战。直至2020年新冠疫情爆发，莫德纳公司和辉瑞公司的COVID-19 mRNA疫苗分别上市，mRNA疫苗才正式进入大众视野。
什么是mRNA疫苗？
mRNA也叫信使RNA，主要作用就是传递遗传信息。细胞核内DNA编码的基因信息首先转录到mRNA上，mRNA携带信息从细胞核转移至细胞质，再利用核糖体将基因信息翻译成蛋白质。mRNA疫苗就是人工合成的，编码特定抗原基因信息的mRNA。与传统疫苗（如：灭活疫苗、蛋白疫苗等）直接引入抗原蛋白刺激宿主免疫应答不同，携带抗原基因信息的mRNA疫苗进入人体后，mRNA利用宿主细胞内的蛋白质合成系统产生抗原蛋白，从而触发免疫应答。这种在宿主细胞内“新”合成的抗原蛋白不仅可以刺激机体产生抗体，还可以诱导Th1细胞免疫，模拟了病毒感染后诱导细胞和体液免疫反应的过程。
艾滋病mRNA疫苗
此次临床试验测试的疫苗包含两种组分：eOD-GT8 60mer mRNA (mRNA-1644) 和 Core-g28v2 60mer mRNA (mRNA-1644v2-Core) 。两种疫苗分别携带了不同的HIV 膜蛋白抗原。科学家们提出，如果首先用胚系靶向抗原(如：eOD-GT8 60mer)进行初始免疫，再用导向性抗原(如：Core-g28v2 60mer)进行加强免疫，就可能诱导特定的B细胞群产生HIV广谱中和抗体。这一假说已在过继转移小鼠模型中得到验证。此次临床试验就是为了测试上述两种mRNA疫苗在人体能否激发有效的免疫应答。若第I期临床试验进行顺利，还需要进行II期和III期试验验证疫苗的保护效率。
虽然艾滋病疫苗研发仍然面临许多需要突破的技术瓶颈，特别是HIV的高频突变，但新冠mRNA疫苗面对新冠变异株的成功让人看到了新希望。尽管HIV和新冠病毒的致病机制不同，科学家期盼艾滋病mRNA疫苗也能与新冠mRNA疫苗一样，对HIV变异毒株依然有效。
图片
参考文献：
1.A Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of eOD-GT8 60mer mRNA Vaccine (mRNA-1644) and Core-g28v2 60mer mRNA Vaccine (mRNA-1644v2-Core) - Full Text View - ClinicalTrials.gov
2.Immunogenicity of RNA Replicons Encoding HIV Env Immunogens Designed for Self-Assembly into Nanoparticles - PubMed (nih.gov)
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HIV抗体检测是怎么回事
艾滋病病毒进入人体后，人体免疫系统可以产生相应的艾滋病病毒抗体。检测血液中的艾滋病病毒抗体是目前最常用的确诊艾滋病病毒感染的实验室方法，即血清学检测。一般要经过两个步骤，首先做初筛检测，如果结果为阳性，再做确证检测，确证检测阳性才可诊断为艾滋病病毒感染。孕期做HIV抗体检查，是为了确认孕妇是否感染了艾滋病。如果感染了HIV病毒，则艾滋病抗体结果为阳性，正常孕妇HIV抗体为阴性。若孕妇感染HIV，可通过胎盘传染给胎儿，或分娩时经软产道感染。
HIV抗体检测前咨询的目的
什么是HIV抗体？HIV抗体是艾滋病筛查中的一个检查项目，手术前或孕检时都会检测。当人体感染HIV后，会产生相对应的抗体——HIV抗体，除早期短暂的“窗口期”外，HIV抗体能够长期稳定地存在并可被检测到。
艾滋病病人HIV主要存在于感染者和患者的血液、精液、阴道分泌物、胸腹水、脑脊液和乳汁中。人体主要通过以下三种途径感染HIV：性传播(包括同性、异性和双性性传播)、血液及血制品(包括共用针具静脉吸毒和介入性医疗操作等)和母婴传播。
HIV抗体检测方法有哪些
HIV抗体检测方法有哪些？HIV抗体检测方法主要有以下5种：
1、HIV抗体初筛试验（ELISA）：敏感性高，可有假阳性出现。对于初筛阳性的患者，应经确证试验确证。
2、HIV抗体确证试验（WB）：WHO规定，只要出现2个env条带即可判定为阳性。
3、HIV-RNA：敏感性为100%，但偶尔会出现假阳性，但假阳性结果通常低于2000cp/ml，而急性感染期病毒载量通常很高，平均在106cp/ml。
4、p24抗原：有助于早期诊断，灵敏性及特异性均较高。
5、快速检测试验：可采集全血或毛细血管的血液，一般15-30分钟可出结果。但假阳性及假阴性率均较高，不作为常规检测。
HIV抗体检测时间
什么时候进行HIV抗体检测？HIV抗体检测时间在进行高危行为后，一般需要2-4周时间才可以检测出艾滋病HIV抗体。时间越往后，HIV抗体检测的准确性就越高;绝大多数被HIV感染的人在4周后就能够产生足够多的抗体。
科学研究表明，高危行为后2-4周做初检，若结果呈阴性，则可排除98%的感染率;满8周后复检，若结果呈阴性，可排除99.99%感染率。因此，怀疑自己患艾滋病的人，最好满3个月做最终复查，阴性即可完全排除。
HIV抗体检测都有数值吗
如果感染了HIV病毒，则HIV抗体检测结果为阳性，健康人HIV抗体检测结果为阴性。HIV抗体检测可结合其他相关检查辅助诊断，艾滋病患者实验室检查：抗HIV抗体阳性，CD4淋巴细胞总数〈200/mm3，或200-500/mm3；CD4/CD8比值〈1；血清p24抗原阳性；外周血白细胞计数及血红蛋白含量下降;β2微球蛋白水平增高，合并机会性感染病原学或肿瘤病理依据均可协助诊断。
HIV抗体检测阴性正常吗
阴性结果有两种可能：
1、受检者没有感染艾滋病病毒。
2、虽然感染了艾滋病病毒，但还没有产生足够的能检测出的抗体，仍处窗口期内。目前关于“窗口期”的长短，说法很不一致。原因是由于个体差异，每个人感染了艾滋病病毒后体内出现抗体的时间长短可能不一。能否检测出艾滋病抗体，一方面取决于人体抗体的浓度，另一方面取决于检测抗体方法的灵敏性。随着检测技术的发展，检测试剂的灵敏性越来越高。绝大多数人在感染艾滋病病毒后的第4-8周之间，体内可以检测出抗艾滋病病毒抗体。几乎所有的人在感染发生3个月后可以检测出抗体。
因此，如果有过高危行为的人在窗口期过后初筛检测艾滋病病毒抗体结果阴性，可以排除艾滋病病毒感染，不需要复查。如果在窗口期内，即使初筛试验结果阴性，仍需要随访复检。
HIV抗体检测多少钱
HIV抗体检测价格是与HIV检查方法相对应，根据检查方法不同，价格在100-180元之间。HIV感染可以通过检测病毒的抗体，抗原，核酸或病毒培养来确定。目前，标准的检测方法是血清学HIV抗体检测，这种HIV检查费用不是很高。对高度怀疑感染了HIV的孕妇，临床又急于尽快得到结果，可进行病毒载量测定。HIV病毒载量测定是对HIV核酸的定量测定，可测出每毫升血样中HIV核酸的拷贝数（一个HIV病毒颗粒含两拷贝）。检测方法可作为感染早期，抗体检测结果为不确定或抗体阴性者的辅助诊断，这种艾滋病检查费用较高。
HIV抗体检测是怎么回事
艾滋病病毒进入人体后，人体免疫系统可以产生相应的艾滋病病毒抗体。检测血液中的艾滋病病毒抗体是目前最常用的确诊艾滋病病毒感染的实验室方法，即血清学检测。一般要经过两个步骤，首先做初筛检测，如果结果为阳性，再做确证检测，确证检测阳性才可诊断为艾滋病病毒感染。孕期做HIV抗体检查，是为了确认孕妇是否感染了艾滋病。如果感染了HIV病毒，则艾滋病抗体结果为阳性，正常孕妇HIV抗体为阴性。若孕妇感染HIV，可通过胎盘传染给胎儿，或分娩时经软产道感染。
HIV抗体检测前咨询的目的
什么是HIV抗体？HIV抗体是艾滋病筛查中的一个检查项目，手术前或孕检时都会检测。当人体感染HIV后，会产生相对应的抗体——HIV抗体，除早期短暂的“窗口期”外，HIV抗体能够长期稳定地存在并可被检测到。
艾滋病病人HIV主要存在于感染者和患者的血液、精液、阴道分泌物、胸腹水、脑脊液和乳汁中。人体主要通过以下三种途径感染HIV：性传播(包括同性、异性和双性性传播)、血液及血制品(包括共用针具静脉吸毒和介入性医疗操作等)和母婴传播。
HIV抗体检测方法有哪些
HIV抗体检测方法有哪些？HIV抗体检测方法主要有以下5种：
1、HIV抗体初筛试验（ELISA）：敏感性高，可有假阳性出现。对于初筛阳性的患者，应经确证试验确证。
2、HIV抗体确证试验（WB）：WHO规定，只要出现2个env条带即可判定为阳性。
3、HIV-RNA：敏感性为100%，但偶尔会出现假阳性，但假阳性结果通常低于2000cp/ml，而急性感染期病毒载量通常很高，平均在106cp/ml。
4、p24抗原：有助于早期诊断，灵敏性及特异性均较高。
5、快速检测试验：可采集全血或毛细血管的血液，一般15-30分钟可出结果。但假阳性及假阴性率均较高，不作为常规检测。
HIV抗体检测时间
什么时候进行HIV抗体检测？HIV抗体检测时间在进行高危行为后，一般需要2-4周时间才可以检测出艾滋病HIV抗体。时间越往后，HIV抗体检测的准确性就越高;绝大多数被HIV感染的人在4周后就能够产生足够多的抗体。
科学研究表明，高危行为后2-4周做初检，若结果呈阴性，则可排除98%的感染率;满8周后复检，若结果呈阴性，可排除99.99%感染率。因此，怀疑自己患艾滋病的人，最好满3个月做最终复查，阴性即可完全排除。
HIV抗体检测都有数值吗
如果感染了HIV病毒，则HIV抗体检测结果为阳性，健康人HIV抗体检测结果为阴性。HIV抗体检测可结合其他相关检查辅助诊断，艾滋病患者实验室检查：抗HIV抗体阳性，CD4淋巴细胞总数〈200/mm3，或200-500/mm3；CD4/CD8比值〈1；血清p24抗原阳性；外周血白细胞计数及血红蛋白含量下降;β2微球蛋白水平增高，合并机会性感染病原学或肿瘤病理依据均可协助诊断。
HIV抗体检测阴性正常吗
阴性结果有两种可能：
1、受检者没有感染艾滋病病毒。
2、虽然感染了艾滋病病毒，但还没有产生足够的能检测出的抗体，仍处窗口期内。目前关于“窗口期”的长短，说法很不一致。原因是由于个体差异，每个人感染了艾滋病病毒后体内出现抗体的时间长短可能不一。能否检测出艾滋病抗体，一方面取决于人体抗体的浓度，另一方面取决于检测抗体方法的灵敏性。随着检测技术的发展，检测试剂的灵敏性越来越高。绝大多数人在感染艾滋病病毒后的第4-8周之间，体内可以检测出抗艾滋病病毒抗体。几乎所有的人在感染发生3个月后可以检测出抗体。
因此，如果有过高危行为的人在窗口期过后初筛检测艾滋病病毒抗体结果阴性，可以排除艾滋病病毒感染，不需要复查。如果在窗口期内，即使初筛试验结果阴性，仍需要随访复检。
HIV抗体检测多少钱
HIV抗体检测价格是与HIV检查方法相对应，根据检查方法不同，价格在100-180元之间。HIV感染可以通过检测病毒的抗体，抗原，核酸或病毒培养来确定。目前，标准的检测方法是血清学HIV抗体检测，这种HIV检查费用不是很高。对高度怀疑感染了HIV的孕妇，临床又急于尽快得到结果，可进行病毒载量测定。HIV病毒载量测定是对HIV核酸的定量测定，可测出每毫升血样中HIV核酸的拷贝数（一个HIV病毒颗粒含两拷贝）。检测方法可作为感染早期，抗体检测结果为不确定或抗体阴性者的辅助诊断，这种艾滋病检查费用较高。
每个人都有自己的风格，你以为老实人能让你心安有所助，但并非如此，对于天蝎来说前往有自信的env有多重要，纠结多次终于明了，你要成为什么人有多重要，一个加密的公司你指望有人给你讲明白多不切实际，重要的东西口口相传不成体系，边工作边摸索，不是做芯片的正向思维，从源头上弄清了，就不再有什么了，弹性的无意义了。
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