###奥克泰士杀孢子剂在GMP洁净区的应用 ###新浪看点#
品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新修订药品GMP”)(卫生部令第79号)2011年1月发布,自2011年3月1日起施行。新版GMP实施后将洁净室(区)的净化级别分为A、B、C、D四个级别。
其中不同级别的净化等级对GMP车间消毒的消毒标准也有不同的规定。而作为制药企业洁净室消毒的重点,空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。本文对2010年版GMP实施后洁净室(区)的微生物控制进行综述。
洁净室(区)空气级别标准
洁净区内尘粒和微生物散播主要途径为触摸接触污染和空气流动污染。研究资料介绍,人是最大的污染源:人每咳嗽散发约70万个尘粒;人交谈一分钟会产生1.5万~2.0万尘粒;每人每喷嚏一次回散发约140万个尘粒;每人头及皮肤上有几万个到几百万个微生物,指夹污垢中有几千万个到几十亿个微生物;人的每只手可携带40万个细菌即使刚洗过的手,每平方厘米也可检验出3200个细菌。因此,在2011年起实施的新版GMP对空气级别要求做了严格的标准。
如何满足洁净室(区)空间洁净要求
要满足洁净室(区)的空间洁净要求,所采用的消毒试剂的消毒能力必须是顶级的,即必须达到灭菌标准。同时,考虑到洁净区设计复杂,如何迅速的让产品扩散到洁净区的每个角落,完成空间消毒,也是必须要考虑的。
空间消毒是指将一定空间内所有的微生物(包括细菌芽孢在内)全部杀死的处理过程。空间灭菌的方法包括:物理方法和化学方法。其中化学方法中要用到杀菌消毒剂。这种用在空间灭菌的杀菌消毒剂称为--空间杀孢子剂。他是杀菌效力较高的一类消毒剂。
空间杀孢子剂
在GMP实施方案中,明确规定了:“所选化学消毒剂应能杀死细菌、细菌孢子、酵母和霉菌,而不是仅仅制止它们的繁殖。其杀菌范围应能涵盖对工作现场进行的生物负载测定时发现的微生物种群,另外,该产品的材料兼容性要好,腐蚀性要小,必须有充分的验证资料。在满足了上述条件的基础上,性价比也必须要高。使用要方便,不能造成二次污染,消毒时间也不能过长。由此可见,要找寻一款完美的制药企业空间消毒产品,是非常困难的。
奥克泰士
奥克泰士杀孢子剂的出现使得制药厂GMP杀灭空间各种微生物不再是神话。主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口,食品级无色无味无毒无残留型,是目前国际上最为先进的一款GMP空间杀菌消毒剂。
由于其独特的作用原理,能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。产品经过IFS国际食品标准认证,欧盟EMAS检测认证,ISO9001、ISO14001环境管理体系认证、德国莱茵TUV认证等,是一款高效广谱的食品级杀菌消毒剂。
具有杀菌彻底,无色无气味,高效消毒,快速安全无残留,不产生微生物耐药性,不造成重复污染等特点。能在GMP空间消毒中迅速杀灭各种微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖,使浮游菌、沉降菌监测不超标,确保符合GMP生产环境条件对无菌药品生产要求。现已十分广泛的应用于GMP空间消毒中。奥克泰士杀孢子剂剂基于过氧化氢和银离子,是全球最高效的杀菌消毒剂,可以在3-5分钟内对芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log,可以作为固定的GMP空间消毒产品。
奥克泰士产品特点
1、奥克泰士杀孢子剂属于广谱消毒剂,能够杀灭细菌、真菌、霉菌、病毒等目前所知的所有类型微生物,且能够杀灭芽孢、霉菌等传统方式难以杀灭的微生物。
2、奥克泰士杀孢子剂的杀菌效力均可达到10-6次方的杀菌效果,完全符合GMP的要求。
3、奥克泰士杀孢子剂使用过程中无色无味、无毒无残留,安全可靠,荣获国际专利的生态安全环保型消毒剂。杀孢子剂对材料的兼容性很好
4、奥克泰士杀孢子剂的杀菌性能稳定,不易受环境HP、温度及光照的影响,彻底杀灭微生物不会产生耐药性。
5、奥克泰士杀孢子剂的杀菌作用迅速,3-5分钟可以杀灭芽孢,大大节约时间,从而提高企业的生产效率。
6、奥克泰士杀孢子剂完全溶于水,对人畜无害,在环境中具有自我降解的功能不会污染环境。
7、奥克泰士杀孢子剂进口德国。具备完整的验证资料、生产资质及报告,可提供验证模板。
一般在制药无菌车间、微生物实验室、检验检疫、细胞实验室等等地方使用。
8、奥克泰士杀孢子剂对空气中的浮游菌灭杀所微生物的浓度很低,一般只需要2~4PPM,对物体表面沉降菌落(代替传统的化学熏蒸大消毒)只需要10~15PPM左右。空气中微生物浓度只有10-15百万分之一,是其它消毒熏蒸浓度的500分之一。由于灭菌过程时间短,正确使用不足以构成物体腐蚀的条件,这也是大家特别关心的。
品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新修订药品GMP”)(卫生部令第79号)2011年1月发布,自2011年3月1日起施行。新版GMP实施后将洁净室(区)的净化级别分为A、B、C、D四个级别。
其中不同级别的净化等级对GMP车间消毒的消毒标准也有不同的规定。而作为制药企业洁净室消毒的重点,空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。本文对2010年版GMP实施后洁净室(区)的微生物控制进行综述。
洁净室(区)空气级别标准
洁净区内尘粒和微生物散播主要途径为触摸接触污染和空气流动污染。研究资料介绍,人是最大的污染源:人每咳嗽散发约70万个尘粒;人交谈一分钟会产生1.5万~2.0万尘粒;每人每喷嚏一次回散发约140万个尘粒;每人头及皮肤上有几万个到几百万个微生物,指夹污垢中有几千万个到几十亿个微生物;人的每只手可携带40万个细菌即使刚洗过的手,每平方厘米也可检验出3200个细菌。因此,在2011年起实施的新版GMP对空气级别要求做了严格的标准。
如何满足洁净室(区)空间洁净要求
要满足洁净室(区)的空间洁净要求,所采用的消毒试剂的消毒能力必须是顶级的,即必须达到灭菌标准。同时,考虑到洁净区设计复杂,如何迅速的让产品扩散到洁净区的每个角落,完成空间消毒,也是必须要考虑的。
空间消毒是指将一定空间内所有的微生物(包括细菌芽孢在内)全部杀死的处理过程。空间灭菌的方法包括:物理方法和化学方法。其中化学方法中要用到杀菌消毒剂。这种用在空间灭菌的杀菌消毒剂称为--空间杀孢子剂。他是杀菌效力较高的一类消毒剂。
空间杀孢子剂
在GMP实施方案中,明确规定了:“所选化学消毒剂应能杀死细菌、细菌孢子、酵母和霉菌,而不是仅仅制止它们的繁殖。其杀菌范围应能涵盖对工作现场进行的生物负载测定时发现的微生物种群,另外,该产品的材料兼容性要好,腐蚀性要小,必须有充分的验证资料。在满足了上述条件的基础上,性价比也必须要高。使用要方便,不能造成二次污染,消毒时间也不能过长。由此可见,要找寻一款完美的制药企业空间消毒产品,是非常困难的。
奥克泰士
奥克泰士杀孢子剂的出现使得制药厂GMP杀灭空间各种微生物不再是神话。主要成分过氧化氢 银离子。德国原装进口,食品级无色无味无毒无残留型,是目前国际上最为先进的一款GMP空间杀菌消毒剂。
由于其独特的作用原理,能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。产品经过IFS国际食品标准认证,欧盟EMAS检测认证,ISO9001、ISO14001环境管理体系认证、德国莱茵TUV认证等,是一款高效广谱的食品级杀菌消毒剂。
具有杀菌彻底,无色无气味,高效消毒,快速安全无残留,不产生微生物耐药性,不造成重复污染等特点。能在GMP空间消毒中迅速杀灭各种微生物(包括芽孢)或者抑制微生物繁殖,使浮游菌、沉降菌监测不超标,确保符合GMP生产环境条件对无菌药品生产要求。现已十分广泛的应用于GMP空间消毒中。奥克泰士杀孢子剂剂基于过氧化氢和银离子,是全球最高效的杀菌消毒剂,可以在3-5分钟内对芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log,可以作为固定的GMP空间消毒产品。
奥克泰士产品特点
1、奥克泰士杀孢子剂属于广谱消毒剂,能够杀灭细菌、真菌、霉菌、病毒等目前所知的所有类型微生物,且能够杀灭芽孢、霉菌等传统方式难以杀灭的微生物。
2、奥克泰士杀孢子剂的杀菌效力均可达到10-6次方的杀菌效果,完全符合GMP的要求。
3、奥克泰士杀孢子剂使用过程中无色无味、无毒无残留,安全可靠,荣获国际专利的生态安全环保型消毒剂。杀孢子剂对材料的兼容性很好
4、奥克泰士杀孢子剂的杀菌性能稳定,不易受环境HP、温度及光照的影响,彻底杀灭微生物不会产生耐药性。
5、奥克泰士杀孢子剂的杀菌作用迅速,3-5分钟可以杀灭芽孢,大大节约时间,从而提高企业的生产效率。
6、奥克泰士杀孢子剂完全溶于水,对人畜无害,在环境中具有自我降解的功能不会污染环境。
7、奥克泰士杀孢子剂进口德国。具备完整的验证资料、生产资质及报告,可提供验证模板。
一般在制药无菌车间、微生物实验室、检验检疫、细胞实验室等等地方使用。
8、奥克泰士杀孢子剂对空气中的浮游菌灭杀所微生物的浓度很低,一般只需要2~4PPM,对物体表面沉降菌落(代替传统的化学熏蒸大消毒)只需要10~15PPM左右。空气中微生物浓度只有10-15百万分之一,是其它消毒熏蒸浓度的500分之一。由于灭菌过程时间短,正确使用不足以构成物体腐蚀的条件,这也是大家特别关心的。
哪怕你失败了一次,两次,N多次,请记住只要你努力,你拼搏,你付出所有的等待只会越来越好,请相信努力的价值。每一次创伤都是一种成熟;每一种成熟,都是幸福的预兆。
只有不快的斧,没有劈不开的柴;只有想不到的人,没有做不到的事。想干总会有办法,不想干总会有理由!当你珍惜自己的过去,满意自己的现在,乐观自己的未来时,你就站在了生活的最高处。
成长的很大一部分,是接受。自己做了就要自己受,为自己做的选择买单也是一种能力。成大业的人,往往都不是能力最强的人,而是信念最坚定的人。
只有不快的斧,没有劈不开的柴;只有想不到的人,没有做不到的事。想干总会有办法,不想干总会有理由!当你珍惜自己的过去,满意自己的现在,乐观自己的未来时,你就站在了生活的最高处。
成长的很大一部分,是接受。自己做了就要自己受,为自己做的选择买单也是一种能力。成大业的人,往往都不是能力最强的人,而是信念最坚定的人。
周睿金:99%黄金投资亏损者的五大通病,你中招没?
茶可醉人,佛可渡人。投资只有一个目的,那就是赚更多的钱,为了让身边的人过的更好,没有谁的钱是大风刮来的,路上白捡的,这个市场不缺老师,缺的是一个有良心的老师,一个有责任心,站在客户角度去考虑问题的老师,我会和你们荣辱与共,共进共退,负责任的老师可以走进你的内心,知道你需要什么,一点即通。本人做人原则:说实在话,做良心事!我做单原则,点位没到我们就看,点位到了我们就干!为不同的客户定制不同的投资方案。
1、侥幸心理
投资者一般都不太懂或者不愿意去深入分析市场,更多咨询联系伺金而动操作上全凭当前市场的所谓的氛围进行,常常在价格上涨时就会想到自己一旦买入,也许会有一个大涨。而在价格出现下跌时,却认为已经跌了很多了,也许会出现反弹了。这样的投资者主观意识过于浓厚,操作上过于草率。
2、后悔心理
买高了后悔,卖低了也后悔,他们希望自己每一次交易都要实现最大化利益目标就好了。然而,现实生活中就根本没有所谓的完全信息,投资者也不可能是完全的经济人。何必自寻烦恼呢?
3、犹豫心理
在想买进时,多会受到把握不定的心态的影响,缺乏正确判断后市的能力。在打算卖出时,无法预料此后价格变动趋势而担心平仓后价格出现大的波动。买了怕亏,卖了怕赚少,这样的心态要不得!
4、阿Q心理
有的本来是想做短线的,被套后没有即使止损,反而长期持有,认为它总有一天会涨上来的。但是其结果却是越套越深,亏损越来越大。
5、贪婪心理
当买入后有一定的盈利时,一心想追求最高的利润,希望不断上涨或下跌,获得更大的利益,迟迟不愿意平仓,结果当价格反向运行时,不但利润全无,反而被套亏损了。是贪婪和侥幸心理造成了散户的亏损累累,而不是其他原因。
我不认为我是个善人,但当你们亏得一塌糊涂之时,我竟有些不忍看下去,当你们亏损之后找到周睿金之时,我心里想的是该如何去帮助你们,无事不登三宝殿,你们找到我必然多多少少是因为有问题需要解决的,茫茫人海相遇,道不尽的缘分,人生在世不如意,世人且知舍与得。我是周睿金,你值得信赖的黄金分析师。
茶可醉人,佛可渡人。投资只有一个目的,那就是赚更多的钱,为了让身边的人过的更好,没有谁的钱是大风刮来的,路上白捡的,这个市场不缺老师,缺的是一个有良心的老师,一个有责任心,站在客户角度去考虑问题的老师,我会和你们荣辱与共,共进共退,负责任的老师可以走进你的内心,知道你需要什么,一点即通。本人做人原则:说实在话,做良心事!我做单原则,点位没到我们就看,点位到了我们就干!为不同的客户定制不同的投资方案。
1、侥幸心理
投资者一般都不太懂或者不愿意去深入分析市场,更多咨询联系伺金而动操作上全凭当前市场的所谓的氛围进行,常常在价格上涨时就会想到自己一旦买入,也许会有一个大涨。而在价格出现下跌时,却认为已经跌了很多了,也许会出现反弹了。这样的投资者主观意识过于浓厚,操作上过于草率。
2、后悔心理
买高了后悔,卖低了也后悔,他们希望自己每一次交易都要实现最大化利益目标就好了。然而,现实生活中就根本没有所谓的完全信息,投资者也不可能是完全的经济人。何必自寻烦恼呢?
3、犹豫心理
在想买进时,多会受到把握不定的心态的影响,缺乏正确判断后市的能力。在打算卖出时,无法预料此后价格变动趋势而担心平仓后价格出现大的波动。买了怕亏,卖了怕赚少,这样的心态要不得!
4、阿Q心理
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5、贪婪心理
当买入后有一定的盈利时,一心想追求最高的利润,希望不断上涨或下跌,获得更大的利益,迟迟不愿意平仓,结果当价格反向运行时,不但利润全无,反而被套亏损了。是贪婪和侥幸心理造成了散户的亏损累累,而不是其他原因。
我不认为我是个善人,但当你们亏得一塌糊涂之时,我竟有些不忍看下去,当你们亏损之后找到周睿金之时,我心里想的是该如何去帮助你们,无事不登三宝殿,你们找到我必然多多少少是因为有问题需要解决的,茫茫人海相遇,道不尽的缘分,人生在世不如意,世人且知舍与得。我是周睿金,你值得信赖的黄金分析师。
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