巴西政府官网上对“普克鲁胺”的声明
标题:
Conep/CNS要求司法部长调查用proxalutamide(普鲁克胺)治疗新冠的不规则研究中的200例死亡案例
内容:
国家卫生委员会(CNS)下属的国家道德与研究委员会(Conep)向总检察长办公室发出了一封公函,要求调查200名参加在亚马逊州进行的proxalutamide研究的人的死亡事件。该临床试验是在内分泌学家Flávio Cadegiani的领导下进行的,由私人医院网络Samel赞助。
(普鲁克胺以前写过:https://t.cn/A6xfFyI6)
根据提交给公共事务部的Conep报告,经委员会全体会议和CNS董事会一致批准,在该研究中,严重不良事件(SAE)的发生率很高,达到5级,结果是死亡,在提交给Conep的大量事件清单中得到了证明。
CNS委员会负责检查巴西的临床研究,确定责任,禁止或中断确定的或临时的研究。在这个案例中,Conep强调了一系列的违规行为,并得出结论,负责研究的人几乎不尊重1月27日批准的整个协议。
Conep对将在巴西利亚与294名志愿者进行的研究给予了好评。然而,Flávio Cadegiani于2月开始在亚马逊州擅自应用,然后要求将研究扩展到马瑙斯、Parintins、Itacoatiara、Coari、Manacaparu、Maués和Manicoré。
此外,研究人员将志愿者的人数扩大到588人,最后,以645人的结果发表了意见。他还交付了他请求授权的亚马逊州九个参考资料中心中的三个的会议记录。
死亡志愿者的情况也与在Conep登记的病人的临床情况完全不一致。在向委员会提交该试验时,研究人员说proxalutamide将被用于轻度和中度患者,但结果显示,死亡的原因是肾脏或肝脏衰竭,这是非常严重患者的特征。
最初,研究人员报告说有170人死亡,后来报告说有178人死亡是正确的数据,在第三个版本中,报告说在进行研究期间有200人死亡。
“有两个基本假设,假设他们说的是实话,而且这种物质对对抗新冠有惊人的效果,他们犯了一个非常严重的错误,因为在参与者死亡后,他们不得不停止研究。(注:这里指如果疗效非常好,应该立刻停止试验,让对照组用上这个好药,拯救生命。)另一个假设是,这些结果完全是骗人的。他们让200人在没有任何科学价值的研究中死亡。这完全是荒谬的,”Conep的协调人Jorge Venâncio说。
Conep还发现了独立监督委员会组建方面的问题,这是Conep本身对开展临床试验的要求。该委员会的职能是监督研究中的道德和安全条件。
“每项研究都必须有一个由与机构或研究赞助者无关的技术人员组成的委员会,这些人是局外人,为了参与者的安全。在这种情况下,除了不告知委员会的全部组成,还由赞助商的一个人负责协调”,Venâncio补充说。
该研究在5月底被Conep暂停,但即使在暂停之后,研究人员也向委员会发出了注册其他研究中心的请求,这次是在圣卡塔琳娜州。“他们不尊重任何东西”,Conep协调员Jorge Venâncio说。
除了在亚马逊州的不定期研究外,同一集团还在阿雷格里港的一家军事医院进行了该药物的秘密试验,正如CNS的一份公开说明中所述。
巴西政府链接见评论,原文是葡萄牙语。
#阿医生说药物#
标题:
Conep/CNS要求司法部长调查用proxalutamide(普鲁克胺)治疗新冠的不规则研究中的200例死亡案例
内容:
国家卫生委员会(CNS)下属的国家道德与研究委员会(Conep)向总检察长办公室发出了一封公函,要求调查200名参加在亚马逊州进行的proxalutamide研究的人的死亡事件。该临床试验是在内分泌学家Flávio Cadegiani的领导下进行的,由私人医院网络Samel赞助。
(普鲁克胺以前写过:https://t.cn/A6xfFyI6)
根据提交给公共事务部的Conep报告,经委员会全体会议和CNS董事会一致批准,在该研究中,严重不良事件(SAE)的发生率很高,达到5级,结果是死亡,在提交给Conep的大量事件清单中得到了证明。
CNS委员会负责检查巴西的临床研究,确定责任,禁止或中断确定的或临时的研究。在这个案例中,Conep强调了一系列的违规行为,并得出结论,负责研究的人几乎不尊重1月27日批准的整个协议。
Conep对将在巴西利亚与294名志愿者进行的研究给予了好评。然而,Flávio Cadegiani于2月开始在亚马逊州擅自应用,然后要求将研究扩展到马瑙斯、Parintins、Itacoatiara、Coari、Manacaparu、Maués和Manicoré。
此外,研究人员将志愿者的人数扩大到588人,最后,以645人的结果发表了意见。他还交付了他请求授权的亚马逊州九个参考资料中心中的三个的会议记录。
死亡志愿者的情况也与在Conep登记的病人的临床情况完全不一致。在向委员会提交该试验时,研究人员说proxalutamide将被用于轻度和中度患者,但结果显示,死亡的原因是肾脏或肝脏衰竭,这是非常严重患者的特征。
最初,研究人员报告说有170人死亡,后来报告说有178人死亡是正确的数据,在第三个版本中,报告说在进行研究期间有200人死亡。
“有两个基本假设,假设他们说的是实话,而且这种物质对对抗新冠有惊人的效果,他们犯了一个非常严重的错误,因为在参与者死亡后,他们不得不停止研究。(注:这里指如果疗效非常好,应该立刻停止试验,让对照组用上这个好药,拯救生命。)另一个假设是,这些结果完全是骗人的。他们让200人在没有任何科学价值的研究中死亡。这完全是荒谬的,”Conep的协调人Jorge Venâncio说。
Conep还发现了独立监督委员会组建方面的问题,这是Conep本身对开展临床试验的要求。该委员会的职能是监督研究中的道德和安全条件。
“每项研究都必须有一个由与机构或研究赞助者无关的技术人员组成的委员会,这些人是局外人,为了参与者的安全。在这种情况下,除了不告知委员会的全部组成,还由赞助商的一个人负责协调”,Venâncio补充说。
该研究在5月底被Conep暂停,但即使在暂停之后,研究人员也向委员会发出了注册其他研究中心的请求,这次是在圣卡塔琳娜州。“他们不尊重任何东西”,Conep协调员Jorge Venâncio说。
除了在亚马逊州的不定期研究外,同一集团还在阿雷格里港的一家军事医院进行了该药物的秘密试验,正如CNS的一份公开说明中所述。
巴西政府链接见评论,原文是葡萄牙语。
#阿医生说药物#
#武汉买房#【昙华林停车楼项目即将对外开放】
乐居买房讯 日前,从武昌区建设部门获悉,于2020年启动建设的昙华林停车楼项目接近尾声。
据介绍,昙华林一带长期处于停车难的现状,未来该停车楼投入使用后,将会大大缓解周边停车难的问题。
昙华林停车楼位于昙华林路路边,车位主要分布在地面六层和地下两层,总数为294个。其中,地下两层设有新能源车停车位,...
https://t.cn/A6xfErQe
乐居买房讯 日前,从武昌区建设部门获悉,于2020年启动建设的昙华林停车楼项目接近尾声。
据介绍,昙华林一带长期处于停车难的现状,未来该停车楼投入使用后,将会大大缓解周边停车难的问题。
昙华林停车楼位于昙华林路路边,车位主要分布在地面六层和地下两层,总数为294个。其中,地下两层设有新能源车停车位,...
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【广州市检察院:广州近三年未成年人犯罪数量下降】
明天(11月20日)是世界儿童日。广州市人民检察院今天举行《广州未成年人检察工作白皮书(2018-2020)》发布会。广州市人民检察院党组副书记、副检察长李学东介绍,2018年至2020年,全市检察机关共批准逮捕未成年犯罪嫌疑人1369人,提起公诉1380人。
对主观恶性不大、犯罪情节较轻,初犯、偶犯且悔罪态度良好的未成年人,依法从宽,坚持少捕慎诉少监禁,为其回归社会预留通道。2018年至2020年,全市检察机关共不批准逮捕807人,不起诉477人,不捕率、不诉率分别为37.09%和25.69%。
白皮书指出,2020年未成年人犯罪数量大幅下降,升降态势与疫情防控形势关联较大。2018年至2020年,检察机关分别受理审查逮捕未成年犯罪嫌疑人768人、796人、612人,分别受理审查起诉未成年犯罪嫌疑人675人、736 人、542人。2019年受理审查逮捕、审查起诉未成年犯罪嫌疑人同比分别增长了3.65%、9.04%,2020年同比下降了23.12%、26.36%。该数据与疫情形势及防控要求紧密相关,即疫情防控严格,社会接触时间、空间缩小,犯罪活动相应受到限制。
统计显示,七类犯罪占比超七成。2018年至2020年,检察机关受理审查起诉未成年人犯罪居前七位的分别是盗窃498人、寻衅滋事274人、抢劫241人、故意伤害197人、诈骗157人、聚众斗殴105人、强奸83人,七类犯罪嫌疑人数量占全部犯罪人数的79.62%。
涉嫌盗窃罪的人数连续3年位居第一,涉嫌抢劫罪的人数有2年位列前三名,诈骗罪有1年位居第三名,该三个罪名三年总人数占全部犯罪人数的45.88%,由此可见未成年人犯罪多为侵财类型,符合未成年人为满足个人花销需求而实施犯罪的特点。
涉嫌寻衅滋事罪的人数连续两年位居第二,符合未成年人法律意识薄弱、缺乏理性、行事冲动、喜欢寻求刺激的行为特征。
值得注意的是,涉嫌强奸罪的人数每年上升,2019和2020年同比分别增长87.50%、23.33%,反映出青春期的未成年人对性认知缺乏正确引导,且受网络色情文化侵蚀,容易冲动实施性侵犯罪。
低龄未成年人犯罪占比有所回升
白皮书显示,未成年人涉嫌严重暴力犯罪人数逐年下降,占比在2020年有所回升。2018年至2020年,受理审查起诉未成年人涉嫌故意杀人罪、故意伤害致人重伤或死亡罪、强奸罪、抢劫罪、贩卖毒品罪、放火罪、爆炸罪、投放危险物质罪等八种严重暴力犯罪(因统计口径关系,将全部故意伤害、走私贩卖运输制造毒品犯罪均统计在内)分别为226人、181人和165人,占全部犯罪人数的比例分别为33.48%、24.59%和30.44%。
统计数据显示,低龄未成年人犯罪占比有所回升。2018年至2020年受理审查起诉14至16周岁(不含)未成年人犯罪分别为91人、89人、95人,占受理审查起诉全部未成年人犯罪人数的比例分别为13.48%、12.09%和17.53%,2020年呈上升态势。
白皮书显示,未成年人毒品犯罪人数和占比均下降。2018年至2020年,受理审查起诉涉嫌走私、贩卖、运输、制造毒品罪以及非法持有毒品罪的未成年人分别为20人、14人、9人,分别占受理审查起诉未成年人犯罪人数的2.96%、1.90%和1.66%。
此外,被判处三年有期徒刑以下刑罚的未成年人占九成。2018年至2020年,法院对未成年被告人作出生效判决1634人,其中无期徒刑0人,十年以上有期徒刑15人,三年以上十年(含十年)以下有期徒刑114人,三年(含三年)有期徒刑以下刑罚1499人,免予刑事处罚6人。三年有期徒刑以下刑罚未成年被告人数占生效判决人数的91.74%,这反映出检察机关在未成年人特殊刑事司法政策的运用方面尚有较大空间。
性侵害未成年人犯罪增速放缓
统计显示,性侵害未成年人犯罪增速放缓,但占侵害未成年人犯罪案件比例不容忽视。2018年至2020年,检察机关起诉强奸未成年人犯罪、猥亵儿童犯罪、强制猥亵未成年人犯罪(因统计口径关系,将强制猥亵、侮辱罪均统计在内)这三类罪名共计分别为149人、242人、294人,2019年和2020年分别同比增长62.42%、21.49%,分别占当年起诉侵害未成年人犯罪总数的21.38%、31.76%、46.67%,2020年占比接近一半。
根据白皮书,侵害未成年人犯罪类型相对集中。2018年至2020年,检察机关对侵害未成年人犯罪提起公诉人数居前七位的罪名、人数分别是强奸罪334人、猥亵儿童罪286人、寻衅滋事罪285人、盗窃罪235人、故意伤害罪202人、抢劫罪157人、交通肇事罪108人。这七类犯罪共1607人,占侵害未成年人犯罪案件提起公诉总人数的76.93%。值得注意的是,与2019年相比,2020年强奸罪取代寻衅滋事罪居第1位,反映未成年人自我保护问题需引起高度重视。
明天(11月20日)是世界儿童日。广州市人民检察院今天举行《广州未成年人检察工作白皮书(2018-2020)》发布会。广州市人民检察院党组副书记、副检察长李学东介绍,2018年至2020年,全市检察机关共批准逮捕未成年犯罪嫌疑人1369人,提起公诉1380人。
对主观恶性不大、犯罪情节较轻,初犯、偶犯且悔罪态度良好的未成年人,依法从宽,坚持少捕慎诉少监禁,为其回归社会预留通道。2018年至2020年,全市检察机关共不批准逮捕807人,不起诉477人,不捕率、不诉率分别为37.09%和25.69%。
白皮书指出,2020年未成年人犯罪数量大幅下降,升降态势与疫情防控形势关联较大。2018年至2020年,检察机关分别受理审查逮捕未成年犯罪嫌疑人768人、796人、612人,分别受理审查起诉未成年犯罪嫌疑人675人、736 人、542人。2019年受理审查逮捕、审查起诉未成年犯罪嫌疑人同比分别增长了3.65%、9.04%,2020年同比下降了23.12%、26.36%。该数据与疫情形势及防控要求紧密相关,即疫情防控严格,社会接触时间、空间缩小,犯罪活动相应受到限制。
统计显示,七类犯罪占比超七成。2018年至2020年,检察机关受理审查起诉未成年人犯罪居前七位的分别是盗窃498人、寻衅滋事274人、抢劫241人、故意伤害197人、诈骗157人、聚众斗殴105人、强奸83人,七类犯罪嫌疑人数量占全部犯罪人数的79.62%。
涉嫌盗窃罪的人数连续3年位居第一,涉嫌抢劫罪的人数有2年位列前三名,诈骗罪有1年位居第三名,该三个罪名三年总人数占全部犯罪人数的45.88%,由此可见未成年人犯罪多为侵财类型,符合未成年人为满足个人花销需求而实施犯罪的特点。
涉嫌寻衅滋事罪的人数连续两年位居第二,符合未成年人法律意识薄弱、缺乏理性、行事冲动、喜欢寻求刺激的行为特征。
值得注意的是,涉嫌强奸罪的人数每年上升,2019和2020年同比分别增长87.50%、23.33%,反映出青春期的未成年人对性认知缺乏正确引导,且受网络色情文化侵蚀,容易冲动实施性侵犯罪。
低龄未成年人犯罪占比有所回升
白皮书显示,未成年人涉嫌严重暴力犯罪人数逐年下降,占比在2020年有所回升。2018年至2020年,受理审查起诉未成年人涉嫌故意杀人罪、故意伤害致人重伤或死亡罪、强奸罪、抢劫罪、贩卖毒品罪、放火罪、爆炸罪、投放危险物质罪等八种严重暴力犯罪(因统计口径关系,将全部故意伤害、走私贩卖运输制造毒品犯罪均统计在内)分别为226人、181人和165人,占全部犯罪人数的比例分别为33.48%、24.59%和30.44%。
统计数据显示,低龄未成年人犯罪占比有所回升。2018年至2020年受理审查起诉14至16周岁(不含)未成年人犯罪分别为91人、89人、95人,占受理审查起诉全部未成年人犯罪人数的比例分别为13.48%、12.09%和17.53%,2020年呈上升态势。
白皮书显示,未成年人毒品犯罪人数和占比均下降。2018年至2020年,受理审查起诉涉嫌走私、贩卖、运输、制造毒品罪以及非法持有毒品罪的未成年人分别为20人、14人、9人,分别占受理审查起诉未成年人犯罪人数的2.96%、1.90%和1.66%。
此外,被判处三年有期徒刑以下刑罚的未成年人占九成。2018年至2020年,法院对未成年被告人作出生效判决1634人,其中无期徒刑0人,十年以上有期徒刑15人,三年以上十年(含十年)以下有期徒刑114人,三年(含三年)有期徒刑以下刑罚1499人,免予刑事处罚6人。三年有期徒刑以下刑罚未成年被告人数占生效判决人数的91.74%,这反映出检察机关在未成年人特殊刑事司法政策的运用方面尚有较大空间。
性侵害未成年人犯罪增速放缓
统计显示,性侵害未成年人犯罪增速放缓,但占侵害未成年人犯罪案件比例不容忽视。2018年至2020年,检察机关起诉强奸未成年人犯罪、猥亵儿童犯罪、强制猥亵未成年人犯罪(因统计口径关系,将强制猥亵、侮辱罪均统计在内)这三类罪名共计分别为149人、242人、294人,2019年和2020年分别同比增长62.42%、21.49%,分别占当年起诉侵害未成年人犯罪总数的21.38%、31.76%、46.67%,2020年占比接近一半。
根据白皮书,侵害未成年人犯罪类型相对集中。2018年至2020年,检察机关对侵害未成年人犯罪提起公诉人数居前七位的罪名、人数分别是强奸罪334人、猥亵儿童罪286人、寻衅滋事罪285人、盗窃罪235人、故意伤害罪202人、抢劫罪157人、交通肇事罪108人。这七类犯罪共1607人,占侵害未成年人犯罪案件提起公诉总人数的76.93%。值得注意的是,与2019年相比,2020年强奸罪取代寻衅滋事罪居第1位,反映未成年人自我保护问题需引起高度重视。
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