有时候我也不太懂 文字给我是一种特殊的吸引力 我也不太懂为什么产生这种吸引力 感觉这个世界不能没有文字 一看到文字我就有种心神安定的感觉 我也不太懂为什么会这样 前阵子看到有一本书题材是一个女人变成一棵树 我回想起来 我也曾对着一棵树说过话发过呆 具体怎么会这样 我也无法解释 但我不觉得是一件奇怪的事情 然后看到那本书 图三还有种奇怪的熟悉感 有时我还常怀疑自己是不是只是一篇故事 走完这一本 还会去下一本
有没有失败的新冠疫苗?
一
一款新冠疫苗的成功背后,其实有着许多复杂的因素。
很多人会简单将疫苗成功等价于有效率高,这在一定程度上是正确的。有效率(efficacy / effectiveness)是一款疫苗最重要的指标,没有之一。我之前常说的一句话是,一款疫苗最大的风险,是当你身处高危环境时它无法为你提供足够的保护。
这也是为什么在WHO的审批标准里,直接划了50%这条红线的原因,只有在III期临床试验中预防有症状感染的有效率超过50%,才有资格获得WHO的紧急获批可能(注意这是必要非充分条件)。其实理论上来说,一支疫苗预防有症状感染的有效率即便只有20%,它也很可能有一半以上的概率可以降低重症风险。但是在大规模接种时,还是应当接种尽可能有效率高的疫苗,这样形成的免疫屏障才足够强。
然而有效率也是最基础的指标,除了有效率以外,疫苗还有很多非常关键的因素。
比如安全性,比如可及性,比如价格。
不安全的疫苗肯定没人愿意接种,价格太高的疫苗即便有效率再高,对于很多穷国来说那也只是水中月镜中花,再比如可及性,产能就是可及性的一部分,产能是制约很多疫苗从实验室真正走向市场的重要因素,尤其是在疫情全球爆发的时候,能不能为数千万、数亿乃至数十亿人供应疫苗,这是非常现实的一个工业问题。
所以我们可以发现,有不少疫苗都受到这些因素的制约。
比如Novavax,一支重组蛋白疫苗,在英国的临床试验显示出高达95%的有效率,但为什么这支疫苗的紧急获批时间一拖再拖,主要还是受限于其产能;
再比如CureVac,一支曾被寄予厚望的mRNA疫苗,甚至曾差点让美德两国的一把手吵起来的疫苗,最终在III期临床试验中交出了有效率48%的答卷,一夜之间公司股价直接腰斩。
还有一些疫苗可能大家都没怎么听过,因为它们早已失败了,比如默沙东的两支新冠疫苗V590和V591,因为I期临床试验结果不佳停止了研发。这可是默沙东,全球疫苗行业的Big4,但它家的疫苗也不是一定成功的。
二
但实际上,如果严格按照上面说的这个标准的话,全球所有新冠疫苗无一是完美的,包括这些已经紧急获批的。
有些疫苗即便获批,产能一直是短板,无法大规模供应;有些疫苗的价格一直高企,其中最重要的原因在于成本(包括生产成本、运输和储存成本等),药企不可能做赔钱的买卖;有些会出现罕见但是很容易让人们产生疫苗犹豫的不良反应,比如血栓风险和心肌炎等。
还有一点,所有疫苗的有效率都在随着时间推移而降低。比如初始有效率95%的辉瑞疫苗,在打完第二针4~6个月后,有效率降低至40%~60%。
新冠疫苗产生的中和抗体水平半衰期只有几个月,这比很多病毒自然感染(或疫苗接种)产生的抗体半衰期都短——麻疹自然感染后在你体内产生的抗体,半衰期长达3000年。
有些疫苗接种后抗体水平很高,有些很低,高抗体水平的疫苗下降到阈值的时间会更久一些。但疫苗接种后长期免疫最关键的因素,并不在于疫苗,而是在于病毒本身,这种病毒的感染途径和诱导的免疫机制,才是免疫力持不持久的关键。
所以这是目前最棘手的问题之一,也是为什么许多国家都在大力推进加强接种的原因。
疫苗的成功从来都不是一蹴而就,都是基于免疫学的基本原理,通过科研人员夜以继日的研发才能获得的。
很多人会将疫苗赋予很多医学以外的意义,会将不同技术路线的比较上升到不同国家之间的竞争。实际上就像上面说的,如果仅以WHO的50%为标准的话,成功的疫苗有很多,但是严格意义上完美的新冠疫苗,现在还是没有的,不同疫苗都有各自的独特优势,也都有各自的缺陷。
但它们的共同点是,它们在这场世纪灾难中都挽救了无数人的生命。
三
尊重事实,总结数据,改进工艺,这是疫苗研发进步的基石。
实际上我认识的许多国内疫苗科研人员,他们对自家疫苗的优缺点都有很清楚的认识,不骄不躁。在这里也感谢他们这两年来为我提供的大量数据。
如果没有各国新冠疫苗研发人员夜以继日的努力,疫苗就不可能从实验室走向市场,现在这个世界上不知道还要少多少人。
除了他们的智慧以外,我也很钦佩他们的勇气。
这里跟大家说一个故事。
某国疫情爆发之初,新冠疫苗的研发还处于八字没一撇的阶段。
某疫苗公司的医学总监找到公司的其他同事,问:
「过期的疫苗,你敢不敢打?」
其实这个问题如果是问我的话,我的回答通常是敢的。虽然大多数疫苗的有效期是2~3年,但是如果正常储存,过了有效期一些时间再打的话也是没有什么安全问题的,抗体水平基本跟正常接种差不多。
但是这批疫苗不是过期一点点,医学总监下一句问道,
「过期15年的,敢不敢打?」
这批疫苗,其实是当年SARS研发的时候留下来的。
这几万支还留在冷库里,作为未来SARS卷土而来的储备。但是当时所有科学家对新冠的了解都非常有限,虽然基因测序的结果表明SARS病毒和新冠病毒是近亲,但谁都不知道SARS的疫苗可否中和新冠。
而这个时候,这个公司的不少研发人员站了出来,果断地接种了十几年前留下来的那批疫苗。
他们当时的想法很简单,也很务实:如果他们接种完疫苗后没什么不良反应,并且他们的血清可以中和新冠病毒,那就赶紧把这批疫苗运到某个城市,支援当地的一线人员应急使用。那个时候,有效的疫苗一定是比黄金还贵重的物资。
这些研发人员是幸运的的,他们接种完之后没有什么不良反应。但他们感到非常遗憾的是,接种了SARS疫苗后的血清,也几乎不能中和新冠病毒。后来的研究表明,这是两种不同的冠状病毒,它们的疫苗是不能互相中和的。
若以成败论英雄的话,这个鲜有人知的试验无疑是失败的。但是这群疫苗研发人员的举动让我感到由衷的敬佩。
敬智慧,更敬勇气。
在最困难的时刻某个国家的疫苗研发人员,愿意为自己的同胞赴汤蹈火。
一
一款新冠疫苗的成功背后,其实有着许多复杂的因素。
很多人会简单将疫苗成功等价于有效率高,这在一定程度上是正确的。有效率(efficacy / effectiveness)是一款疫苗最重要的指标,没有之一。我之前常说的一句话是,一款疫苗最大的风险,是当你身处高危环境时它无法为你提供足够的保护。
这也是为什么在WHO的审批标准里,直接划了50%这条红线的原因,只有在III期临床试验中预防有症状感染的有效率超过50%,才有资格获得WHO的紧急获批可能(注意这是必要非充分条件)。其实理论上来说,一支疫苗预防有症状感染的有效率即便只有20%,它也很可能有一半以上的概率可以降低重症风险。但是在大规模接种时,还是应当接种尽可能有效率高的疫苗,这样形成的免疫屏障才足够强。
然而有效率也是最基础的指标,除了有效率以外,疫苗还有很多非常关键的因素。
比如安全性,比如可及性,比如价格。
不安全的疫苗肯定没人愿意接种,价格太高的疫苗即便有效率再高,对于很多穷国来说那也只是水中月镜中花,再比如可及性,产能就是可及性的一部分,产能是制约很多疫苗从实验室真正走向市场的重要因素,尤其是在疫情全球爆发的时候,能不能为数千万、数亿乃至数十亿人供应疫苗,这是非常现实的一个工业问题。
所以我们可以发现,有不少疫苗都受到这些因素的制约。
比如Novavax,一支重组蛋白疫苗,在英国的临床试验显示出高达95%的有效率,但为什么这支疫苗的紧急获批时间一拖再拖,主要还是受限于其产能;
再比如CureVac,一支曾被寄予厚望的mRNA疫苗,甚至曾差点让美德两国的一把手吵起来的疫苗,最终在III期临床试验中交出了有效率48%的答卷,一夜之间公司股价直接腰斩。
还有一些疫苗可能大家都没怎么听过,因为它们早已失败了,比如默沙东的两支新冠疫苗V590和V591,因为I期临床试验结果不佳停止了研发。这可是默沙东,全球疫苗行业的Big4,但它家的疫苗也不是一定成功的。
二
但实际上,如果严格按照上面说的这个标准的话,全球所有新冠疫苗无一是完美的,包括这些已经紧急获批的。
有些疫苗即便获批,产能一直是短板,无法大规模供应;有些疫苗的价格一直高企,其中最重要的原因在于成本(包括生产成本、运输和储存成本等),药企不可能做赔钱的买卖;有些会出现罕见但是很容易让人们产生疫苗犹豫的不良反应,比如血栓风险和心肌炎等。
还有一点,所有疫苗的有效率都在随着时间推移而降低。比如初始有效率95%的辉瑞疫苗,在打完第二针4~6个月后,有效率降低至40%~60%。
新冠疫苗产生的中和抗体水平半衰期只有几个月,这比很多病毒自然感染(或疫苗接种)产生的抗体半衰期都短——麻疹自然感染后在你体内产生的抗体,半衰期长达3000年。
有些疫苗接种后抗体水平很高,有些很低,高抗体水平的疫苗下降到阈值的时间会更久一些。但疫苗接种后长期免疫最关键的因素,并不在于疫苗,而是在于病毒本身,这种病毒的感染途径和诱导的免疫机制,才是免疫力持不持久的关键。
所以这是目前最棘手的问题之一,也是为什么许多国家都在大力推进加强接种的原因。
疫苗的成功从来都不是一蹴而就,都是基于免疫学的基本原理,通过科研人员夜以继日的研发才能获得的。
很多人会将疫苗赋予很多医学以外的意义,会将不同技术路线的比较上升到不同国家之间的竞争。实际上就像上面说的,如果仅以WHO的50%为标准的话,成功的疫苗有很多,但是严格意义上完美的新冠疫苗,现在还是没有的,不同疫苗都有各自的独特优势,也都有各自的缺陷。
但它们的共同点是,它们在这场世纪灾难中都挽救了无数人的生命。
三
尊重事实,总结数据,改进工艺,这是疫苗研发进步的基石。
实际上我认识的许多国内疫苗科研人员,他们对自家疫苗的优缺点都有很清楚的认识,不骄不躁。在这里也感谢他们这两年来为我提供的大量数据。
如果没有各国新冠疫苗研发人员夜以继日的努力,疫苗就不可能从实验室走向市场,现在这个世界上不知道还要少多少人。
除了他们的智慧以外,我也很钦佩他们的勇气。
这里跟大家说一个故事。
某国疫情爆发之初,新冠疫苗的研发还处于八字没一撇的阶段。
某疫苗公司的医学总监找到公司的其他同事,问:
「过期的疫苗,你敢不敢打?」
其实这个问题如果是问我的话,我的回答通常是敢的。虽然大多数疫苗的有效期是2~3年,但是如果正常储存,过了有效期一些时间再打的话也是没有什么安全问题的,抗体水平基本跟正常接种差不多。
但是这批疫苗不是过期一点点,医学总监下一句问道,
「过期15年的,敢不敢打?」
这批疫苗,其实是当年SARS研发的时候留下来的。
这几万支还留在冷库里,作为未来SARS卷土而来的储备。但是当时所有科学家对新冠的了解都非常有限,虽然基因测序的结果表明SARS病毒和新冠病毒是近亲,但谁都不知道SARS的疫苗可否中和新冠。
而这个时候,这个公司的不少研发人员站了出来,果断地接种了十几年前留下来的那批疫苗。
他们当时的想法很简单,也很务实:如果他们接种完疫苗后没什么不良反应,并且他们的血清可以中和新冠病毒,那就赶紧把这批疫苗运到某个城市,支援当地的一线人员应急使用。那个时候,有效的疫苗一定是比黄金还贵重的物资。
这些研发人员是幸运的的,他们接种完之后没有什么不良反应。但他们感到非常遗憾的是,接种了SARS疫苗后的血清,也几乎不能中和新冠病毒。后来的研究表明,这是两种不同的冠状病毒,它们的疫苗是不能互相中和的。
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