地藏经全文(注音版)
恭请南无大慈大悲地藏王菩萨慈悲护持
赞
稽首本然净心地 无尽佛藏大慈尊
南方世界涌香云 香雨花云及花雨
宝雨宝云无数种 为祥为瑞遍庄严
天人问佛是何因 佛言地藏菩萨至
三世如来同赞叹 十方菩萨共皈依
我今宿植善因缘 称扬地藏真功德
慈因积善，誓救众生，手中金锡，振开地狱之门。掌上明珠，光摄大千世界。智慧音里，吉祥云中，为阎浮提苦众生，作大证明功德主。大悲大愿，大圣大慈，本尊地藏菩萨摩诃萨。
开经偈
无上甚深微妙法 百千万劫难遭遇
我今见闻得受持 愿解如来真实义
南无本师释迦牟尼佛(三称)
南无大愿地藏王菩萨(三称)
tánɡ yú tián ɡuó sān zànɡ shā mén shí chā nán tuó yì
唐于阗国三藏沙门实叉难陀译
dāo lì tiān ɡōnɡ shén tōnɡ pǐn dì yī
忉利天宫神通品第一
rú shì wǒ wén 。 yī shí fó zài dāo lì tiān ，
如 是 我 闻。 一 时 佛 在 忉 利 天 ，
wèi mǔ shuō fǎ 。 ěr shí shí fānɡ wú liànɡ shì jiè
为 母 说 法 。 尔 时 十 方 无 量 世 界
， bù kě shuō bù kě shuō yī qiè zhū fó ， jí
， 不 可 说 不 可 说 一 切 诸 佛 ， 及
dà pú sà mó hē sà ， jiē lái jí huì 。 zàn
大 菩 萨 摩 诃 萨 ， 皆 来 集 会。 赞
tàn shì jiā móu ní fó ， nénɡ yú wǔ zhuó è shì
叹 释 迦 牟 尼 佛 ， 能 于 五 浊 恶 世
， xiàn bù kě sī yì dà zhì huì shén tōnɡ zhī lì
， 现 不 可 思 议 大 智 慧 神 通 之 力
， tiáo fú ɡānɡ qiánɡ zhònɡ shēnɡ ， zhī kǔ yào fǎ ，
， 调 伏 刚 强 众 生， 知 苦 乐 法 ，
ɡè qiǎn shì zhě ， wèn xùn shì zūn 。
各 遣 侍 者， 问 讯 世 尊 。
shì shí ， rú lái hán xiào ， fànɡ bǎi qiān wàn yì
是 时， 如 来 含 笑， 放 百 千 万 亿
dà ɡuānɡ mínɡ yún ， suǒ wèi dà yuán mǎn ɡuānɡ mínɡ yún
大 光 明 云， 所 谓 大 圆 满 光 明 云
、 dà cí bēi ɡuānɡ mínɡ yún 、 dà zhì huì ɡuānɡ mínɡ
、 大 慈 悲 光 明 云 、 大 智 慧 光 明
yún 、 dà bō rě ɡuānɡ mínɡ yún 、 dà sān mèi ɡuānɡ
云 、大 般 若 光 明 云 、 大 三 昧 光
mínɡ yún 、 dà jí xiánɡ ɡuānɡ mínɡ yún 、 dà fú dé
明 云 、 大 吉 祥 光 明 云 、 大 福 德
ɡuānɡ mínɡ yún 、 dà ɡōnɡ dé ɡuānɡ mínɡ yún 、 dà ɡuī
光 明 云 、 大 功 德 光 明 云 、 大 归
yī ɡuānɡ mínɡ yún、 dà zàn tàn ɡuānɡ mínɡ yún ， fànɡ
依 光 明 云 、 大 赞 叹 光 明 云 ，放
rú shì děnɡ bù kě shuō ɡuānɡ mínɡ yún yǐ 。 yòu chū
如 是 等 不 可 说 光 明 云 已 。 又 出
zhǒnɡ zhǒnɡ wēi miào zhī yīn ， suǒ wèi tán bō luó mì
种 种 微 妙 之 音， 所 谓 檀 波 罗 蜜
yīn 、 shī bō luó mì yīn 、 chàn tí bō luó mì
音 、尸 波 罗 蜜 音 、 羼 提 波 罗 蜜
yīn 、 pí lí yē bō luó mì yīn 、 chán bō luó
音 、毗 离 耶 波 罗 蜜 音 、 禅 波 罗
mì yīn 、 bō rě bō luó mì yīn 、 cí bēi yīn
蜜 音 、 般 若 波 罗 蜜 音 、 慈 悲 音
、 xǐ shě yīn 、 xiè tuō yīn 、 wú lòu yīn 、
、 喜 舍 音 、 解 脱 音 、 无 漏 音 、
zhì huì yīn 、 dà zhì huì yīn 、 shī zǐ hǒu yīn
智 慧 音 、 大 智 慧 音 、 师 子 吼 音
、 dà shī zǐ hǒu yīn 、 yún léi yīn 、 dà yún léi yīn 。
、 大 师 子 吼 音 、 云 雷 音 、 大 云 雷 音 。
chū rú shì děnɡ bù kě shuō bù kě shuō yīn yǐ ，
出 如 是 等 不 可 说 不 可 说 音 已 ，
suō pó shì jiè ， jí tā fānɡ ɡuó tǔ ， yǒu wú
娑 婆 世 界， 及 他 方 国 土 ， 有 无
liànɡ yì tiān lónɡ ɡuǐ shén ， yì jí dào dāo lì tiān
量 亿 天 龙 鬼 神， 亦 集 到 忉 利 天
ɡōnɡ ， suǒ wèi sì tiān wánɡ tiān 、 dāo lì tiān 、
宫， 所 谓 四 天 王 天 、 忉 利 天 、
xū yàn mó tiān 、 dōu shuài tuó tiān 、 huà lè tiān
须 焰 摩 天 、 兜 率 陀 天 、 化 乐 天
、 tā huà zì zài tiān 、 fàn zhònɡ tiān 、 fàn fǔ
、 他 化 自 在 天 、 梵 众 天 、 梵 辅
tiān 、 dà fàn tiān 、 shǎo ɡuānɡ tiān 、 wú liànɡ ɡuānɡ
天 、 大 梵 天 、 少 光 天 、 无量 光
tiān 、 ɡuānɡ yīn tiān 、 shǎo jìnɡ tiān 、 wú liànɡ jìnɡ
天 、 光 音 天 、 少 净 天 、 无 量 净
tiān 、 biàn jìnɡ tiān 、 fú shēnɡ tiān 、 fú ài tiān
天 、 遍 净 天 、 福 生 天 、 福 爱 天
、 ɡuǎnɡ ɡuǒ tiān 、 wú xiǎnɡ tiān 、 wú fán tiān 、
、 广 果 天 、 无 想 天 、 无 烦 天 、
wú rè tiān 、 shàn jiàn tiān 、 shàn xiàn tiān 、 sè
无 热 天 、 善 见 天 、 善 现 天 、 色
jiū jìnɡ tiān 、 mó xī shǒu luó tiān 、 nǎi zhì fēi
究 竟 天 、 摩 醯 首 罗 天 、 乃 至 非
xiǎnɡ fēi fēi xiǎnɡ chù tiān ， yī qiè tiān zhònɡ 、 lónɡ
想 非 非 想 处 天， 一 切 天 众 、 龙
zhònɡ 、 ɡuǐ shén děnɡ zhònɡ ， xī lái jí huì 。 fù
众 、 鬼 神 等 众， 悉 来 集 会。 复
yǒu tā fānɡ ɡuó tǔ ， jí suō pó shì jiè ， hǎi
有 他方 国 土 ， 及 娑 婆 世 界， 海
shén 、 jiānɡ shén 、 hé shén 、 shù shén 、 shān shén
神 、 江 神 、 河 神 、 树 神 、山 神
、 dì shén 、 chuān zé shén 、 miáo jià shén 、 zhòu
、 地 神 、 川 泽 神 、 苗 稼 神 、 昼
shén 、 yè shén 、 kōnɡ shén 、 tiān shén 、 yǐn shí
神 、 夜 神 、 空 神 、 天 神 、饮 食
shén 、 cǎo mù shén ， rú shì děnɡ shén ， jiē lái jí huì。
神 、 草 木 神， 如 是 等 神， 皆 来 集 会。
fù yǒu tā fānɡ ɡuó tǔ ， jí suō pó shì jiè ，
复 有 他 方 国 土 ， 及 娑 婆 世 界，
zhū dà ɡuǐ wánɡ 。 suǒ wèi ： è mù ɡuǐ wánɡ 、
诸 大 鬼 王。 所 谓 ： 恶 目 鬼 王 、
dàn xuè ɡuǐ wánɡ 、 dàn jīnɡ qì ɡuǐ wánɡ 、 dàn tāi
啖 血 鬼 王 、 啖 精 气 鬼 王 、 啖 胎
luǎn ɡuǐ wánɡ 、 xínɡ bìnɡ ɡuǐ wánɡ 、 shè dú ɡuǐ wánɡ
卵 鬼 王 、 行 病 鬼 王 、 摄 毒 鬼 王
、 cí xīn ɡuǐ wánɡ 、 fú lì ɡuǐ wánɡ 、 dà ài
、 慈 心 鬼 王 、 福 利 鬼 王 、 大 爱
jìnɡ ɡuǐ wánɡ ， rú shì děnɡ ɡuǐ wánɡ ， jiē lái jí huì。
敬 鬼 王， 如 是 等 鬼 王， 皆 来 集 会 。
ěr shí shì jiā móu ní fó 、 ɡào wén shū shī lì
尔 时 释 迦 牟 尼 佛 、 告 文 殊 师 利
fǎ wánɡ zǐ pú sà mó hē sà ： rǔ ɡuān shì yī
法 王 子 菩 萨 摩 诃 萨 ： 汝 观 是 一
qiē zhū fó pú sà jí tiān lónɡ ɡuǐ shén ， cǐ shì
切 诸 佛 菩 萨 及 天 龙 鬼 神， 此 世
jiè 、 tā shì jiè ， cǐ ɡuó tǔ 、 tā ɡuó tǔ
界 、他 世 界， 此 国 土 、 他 国 土
， rú shì jīn lái jí huì dào dāo lì tiān zhě ，
， 如 是 今 来 集 会 到 忉 利 天 者，
rǔ zhī shù fǒu ? wén shū shī lì bái fó yán ：
汝 知 数 不 ? 文 殊 师 利 白 佛 言 ：
shì zūn ， ruò yǐ wǒ shén lì ， qiān jié cè duó
世 尊， 若 以 我 神 力 ， 千 劫 测 度
， bù nénɡ dé zhī 。
， 不 能 得 知 。.....https://t.cn/A6VJuvgK
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稽首本然净心地 无尽佛藏大慈尊
南方世界涌香云 香雨花云及花雨
宝雨宝云无数种 为祥为瑞遍庄严
天人问佛是何因 佛言地藏菩萨至
三世如来同赞叹 十方菩萨共皈依
我今宿植善因缘 称扬地藏真功德
慈因积善，誓救众生，手中金锡，振开地狱之门。掌上明珠，光摄大千世界。智慧音里，吉祥云中，为阎浮提苦众生，作大证明功德主。大悲大愿，大圣大慈，本尊地藏菩萨摩诃萨。
开经偈
无上甚深微妙法 百千万劫难遭遇
我今见闻得受持 愿解如来真实义
南无本师释迦牟尼佛(三称)
南无大愿地藏王菩萨(三称)
tánɡ yú tián ɡuó sān zànɡ shā mén shí chā nán tuó yì
唐于阗国三藏沙门实叉难陀译
dāo lì tiān ɡōnɡ shén tōnɡ pǐn dì yī
忉利天宫神通品第一
rú shì wǒ wén 。 yī shí fó zài dāo lì tiān ，
如 是 我 闻。 一 时 佛 在 忉 利 天 ，
wèi mǔ shuō fǎ 。 ěr shí shí fānɡ wú liànɡ shì jiè
为 母 说 法 。 尔 时 十 方 无 量 世 界
， bù kě shuō bù kě shuō yī qiè zhū fó ， jí
， 不 可 说 不 可 说 一 切 诸 佛 ， 及
dà pú sà mó hē sà ， jiē lái jí huì 。 zàn
大 菩 萨 摩 诃 萨 ， 皆 来 集 会。 赞
tàn shì jiā móu ní fó ， nénɡ yú wǔ zhuó è shì
叹 释 迦 牟 尼 佛 ， 能 于 五 浊 恶 世
， xiàn bù kě sī yì dà zhì huì shén tōnɡ zhī lì
， 现 不 可 思 议 大 智 慧 神 通 之 力
， tiáo fú ɡānɡ qiánɡ zhònɡ shēnɡ ， zhī kǔ yào fǎ ，
， 调 伏 刚 强 众 生， 知 苦 乐 法 ，
ɡè qiǎn shì zhě ， wèn xùn shì zūn 。
各 遣 侍 者， 问 讯 世 尊 。
shì shí ， rú lái hán xiào ， fànɡ bǎi qiān wàn yì
是 时， 如 来 含 笑， 放 百 千 万 亿
dà ɡuānɡ mínɡ yún ， suǒ wèi dà yuán mǎn ɡuānɡ mínɡ yún
大 光 明 云， 所 谓 大 圆 满 光 明 云
、 dà cí bēi ɡuānɡ mínɡ yún 、 dà zhì huì ɡuānɡ mínɡ
、 大 慈 悲 光 明 云 、 大 智 慧 光 明
yún 、 dà bō rě ɡuānɡ mínɡ yún 、 dà sān mèi ɡuānɡ
云 、大 般 若 光 明 云 、 大 三 昧 光
mínɡ yún 、 dà jí xiánɡ ɡuānɡ mínɡ yún 、 dà fú dé
明 云 、 大 吉 祥 光 明 云 、 大 福 德
ɡuānɡ mínɡ yún 、 dà ɡōnɡ dé ɡuānɡ mínɡ yún 、 dà ɡuī
光 明 云 、 大 功 德 光 明 云 、 大 归
yī ɡuānɡ mínɡ yún、 dà zàn tàn ɡuānɡ mínɡ yún ， fànɡ
依 光 明 云 、 大 赞 叹 光 明 云 ，放
rú shì děnɡ bù kě shuō ɡuānɡ mínɡ yún yǐ 。 yòu chū
如 是 等 不 可 说 光 明 云 已 。 又 出
zhǒnɡ zhǒnɡ wēi miào zhī yīn ， suǒ wèi tán bō luó mì
种 种 微 妙 之 音， 所 谓 檀 波 罗 蜜
yīn 、 shī bō luó mì yīn 、 chàn tí bō luó mì
音 、尸 波 罗 蜜 音 、 羼 提 波 罗 蜜
yīn 、 pí lí yē bō luó mì yīn 、 chán bō luó
音 、毗 离 耶 波 罗 蜜 音 、 禅 波 罗
mì yīn 、 bō rě bō luó mì yīn 、 cí bēi yīn
蜜 音 、 般 若 波 罗 蜜 音 、 慈 悲 音
、 xǐ shě yīn 、 xiè tuō yīn 、 wú lòu yīn 、
、 喜 舍 音 、 解 脱 音 、 无 漏 音 、
zhì huì yīn 、 dà zhì huì yīn 、 shī zǐ hǒu yīn
智 慧 音 、 大 智 慧 音 、 师 子 吼 音
、 dà shī zǐ hǒu yīn 、 yún léi yīn 、 dà yún léi yīn 。
、 大 师 子 吼 音 、 云 雷 音 、 大 云 雷 音 。
chū rú shì děnɡ bù kě shuō bù kě shuō yīn yǐ ，
出 如 是 等 不 可 说 不 可 说 音 已 ，
suō pó shì jiè ， jí tā fānɡ ɡuó tǔ ， yǒu wú
娑 婆 世 界， 及 他 方 国 土 ， 有 无
liànɡ yì tiān lónɡ ɡuǐ shén ， yì jí dào dāo lì tiān
量 亿 天 龙 鬼 神， 亦 集 到 忉 利 天
ɡōnɡ ， suǒ wèi sì tiān wánɡ tiān 、 dāo lì tiān 、
宫， 所 谓 四 天 王 天 、 忉 利 天 、
xū yàn mó tiān 、 dōu shuài tuó tiān 、 huà lè tiān
须 焰 摩 天 、 兜 率 陀 天 、 化 乐 天
、 tā huà zì zài tiān 、 fàn zhònɡ tiān 、 fàn fǔ
、 他 化 自 在 天 、 梵 众 天 、 梵 辅
tiān 、 dà fàn tiān 、 shǎo ɡuānɡ tiān 、 wú liànɡ ɡuānɡ
天 、 大 梵 天 、 少 光 天 、 无量 光
tiān 、 ɡuānɡ yīn tiān 、 shǎo jìnɡ tiān 、 wú liànɡ jìnɡ
天 、 光 音 天 、 少 净 天 、 无 量 净
tiān 、 biàn jìnɡ tiān 、 fú shēnɡ tiān 、 fú ài tiān
天 、 遍 净 天 、 福 生 天 、 福 爱 天
、 ɡuǎnɡ ɡuǒ tiān 、 wú xiǎnɡ tiān 、 wú fán tiān 、
、 广 果 天 、 无 想 天 、 无 烦 天 、
wú rè tiān 、 shàn jiàn tiān 、 shàn xiàn tiān 、 sè
无 热 天 、 善 见 天 、 善 现 天 、 色
jiū jìnɡ tiān 、 mó xī shǒu luó tiān 、 nǎi zhì fēi
究 竟 天 、 摩 醯 首 罗 天 、 乃 至 非
xiǎnɡ fēi fēi xiǎnɡ chù tiān ， yī qiè tiān zhònɡ 、 lónɡ
想 非 非 想 处 天， 一 切 天 众 、 龙
zhònɡ 、 ɡuǐ shén děnɡ zhònɡ ， xī lái jí huì 。 fù
众 、 鬼 神 等 众， 悉 来 集 会。 复
yǒu tā fānɡ ɡuó tǔ ， jí suō pó shì jiè ， hǎi
有 他方 国 土 ， 及 娑 婆 世 界， 海
shén 、 jiānɡ shén 、 hé shén 、 shù shén 、 shān shén
神 、 江 神 、 河 神 、 树 神 、山 神
、 dì shén 、 chuān zé shén 、 miáo jià shén 、 zhòu
、 地 神 、 川 泽 神 、 苗 稼 神 、 昼
shén 、 yè shén 、 kōnɡ shén 、 tiān shén 、 yǐn shí
神 、 夜 神 、 空 神 、 天 神 、饮 食
shén 、 cǎo mù shén ， rú shì děnɡ shén ， jiē lái jí huì。
神 、 草 木 神， 如 是 等 神， 皆 来 集 会。
fù yǒu tā fānɡ ɡuó tǔ ， jí suō pó shì jiè ，
复 有 他 方 国 土 ， 及 娑 婆 世 界，
zhū dà ɡuǐ wánɡ 。 suǒ wèi ： è mù ɡuǐ wánɡ 、
诸 大 鬼 王。 所 谓 ： 恶 目 鬼 王 、
dàn xuè ɡuǐ wánɡ 、 dàn jīnɡ qì ɡuǐ wánɡ 、 dàn tāi
啖 血 鬼 王 、 啖 精 气 鬼 王 、 啖 胎
luǎn ɡuǐ wánɡ 、 xínɡ bìnɡ ɡuǐ wánɡ 、 shè dú ɡuǐ wánɡ
卵 鬼 王 、 行 病 鬼 王 、 摄 毒 鬼 王
、 cí xīn ɡuǐ wánɡ 、 fú lì ɡuǐ wánɡ 、 dà ài
、 慈 心 鬼 王 、 福 利 鬼 王 、 大 爱
jìnɡ ɡuǐ wánɡ ， rú shì děnɡ ɡuǐ wánɡ ， jiē lái jí huì。
敬 鬼 王， 如 是 等 鬼 王， 皆 来 集 会 。
ěr shí shì jiā móu ní fó 、 ɡào wén shū shī lì
尔 时 释 迦 牟 尼 佛 、 告 文 殊 师 利
fǎ wánɡ zǐ pú sà mó hē sà ： rǔ ɡuān shì yī
法 王 子 菩 萨 摩 诃 萨 ： 汝 观 是 一
qiē zhū fó pú sà jí tiān lónɡ ɡuǐ shén ， cǐ shì
切 诸 佛 菩 萨 及 天 龙 鬼 神， 此 世
jiè 、 tā shì jiè ， cǐ ɡuó tǔ 、 tā ɡuó tǔ
界 、他 世 界， 此 国 土 、 他 国 土
， rú shì jīn lái jí huì dào dāo lì tiān zhě ，
， 如 是 今 来 集 会 到 忉 利 天 者，
rǔ zhī shù fǒu ? wén shū shī lì bái fó yán ：
汝 知 数 不 ? 文 殊 师 利 白 佛 言 ：
shì zūn ， ruò yǐ wǒ shén lì ， qiān jié cè duó
世 尊， 若 以 我 神 力 ， 千 劫 测 度
， bù nénɡ dé zhī 。
， 不 能 得 知 。.....https://t.cn/A6VJuvgK
吉祥三宝午后分享
一花一语：凌霄花
已过秋分，凌霄花事依然很盛。鲜绿的藤蔓上，橙红色花朵鲜艳夺目，缀满枝头，在秋日阳光下，奏响凯旋之歌。
诗人多喜其志存高远。贾昌期赞曰：“披云似有凌云志，向日宁无捧日心。”杨绘也赞曰：“直绕枝干凌霄去，犹有根源与地平。不道花依他树发，强攀红日斗修明。”李笠翁评价凌霄花说：“藤花之可敬者，莫若凌霄。”
你只敬凌霄的傲然，可知背后攀缘岩的艰辛。
一花一语：凌霄花
已过秋分，凌霄花事依然很盛。鲜绿的藤蔓上，橙红色花朵鲜艳夺目，缀满枝头，在秋日阳光下，奏响凯旋之歌。
诗人多喜其志存高远。贾昌期赞曰：“披云似有凌云志，向日宁无捧日心。”杨绘也赞曰：“直绕枝干凌霄去，犹有根源与地平。不道花依他树发，强攀红日斗修明。”李笠翁评价凌霄花说：“藤花之可敬者，莫若凌霄。”
你只敬凌霄的傲然，可知背后攀缘岩的艰辛。
中药配方颗粒各省标准不同，省级标准互认如何开展？
2020年2月初，国家药监局等四部门联合发文对配方颗粒品种实施备案管理。目前多省陆续出台中药配方颗粒管理办法以及中药配方颗粒标准，中药配方颗粒省级标准互认工作也正在进行中。而标准统一将导致准入门槛提高，4-5年之内，外行企业很难一窝蜂进入该领域，中药配方颗粒迎来巨大市场机会。
近日，湖北、云南、安徽陆续发布中药配方颗粒管理办法（细则），明确对中药配方颗粒品种实施备案管理，在本省销售使用的中药配方颗粒应符合国家药品标准，无国家药品标准的应当符合使用地省级药品监督管理部门制定或认可的中药配方颗粒标准。
同时要求中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。医保部门对中药配方颗粒品种实施挂网采购、阳光交易。
对具有国家药品标准或省药品监督管理局制定或认可标准的中药配方颗粒，其对应的中药饮片品种已纳入医保支付范围的，可经专家评审纳入医保支付，参照乙类管理。
而在监管方面，各省也出台了相关细则。其中云南要求，中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。配方颗粒生产企业要列入年度重点监管企业，每年至少开展1次药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查。对中药材来源及异地车间开展延伸检查，加大飞行检查的频次和力度，及时向社会公开监督检查处罚结果。
安徽要求每年对中药配方颗粒生产企业进行全 覆盖监督检查，每季度进行巡查，必要时开展专项检查。对使用中药配方颗粒的医疗机构进行监督管理，列入到重点检查计划中，必要时开展专项检查。
湖北明确要求对中药配方颗粒生产企业和储配企业以及医疗机构进行监督管理，必要时开展专项检查。对在湖北省生产与使用的中药配方颗粒纳入到省级年度药品监督抽检范围。
同时明确存在以下七种情形之一的，由省药监局取消备案，并向社会公布：
备案资料不真实，与生产、销售实际不一致；
经上市后评价，临床应用风险大于临床获益；
生产企业不具有相应生产条件或生产许可证被依法注销、撤销、吊销的；
备案人申请取消备案的；
质量标准已废止或生产备案号已取消的；
备案后审查未通过的；
其他依法依规应当取消备案的情形。
试点20年，中药配方颗粒迎来统一的政策和标准，省级标准或实现互认
一直以来国家层面都在关注加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究。
在20年前，国家药监局发布了《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325号），开启了国家层面组织、系统监管下的中药配方颗粒产品科研、生产、使用试点工作，基于严谨、科学、审慎的原则，这一试点政策一试就是20年时间之久。
经过了漫长的20年严谨试点、科学研究，在国家相关部门、6家国家试点中药配方颗粒生产企业的不懈努力及大量中医医院临床应用基础上，终于迎来了发展中药配方颗粒的统一政策。
2020年2月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。
此次公告也释放出了几点信号：
中药配方颗粒试点20年，从试点走向标准统一且门槛提高；
由于门槛提高，在4-5年之内，外行企业很难一窝蜂涌入中药配方颗粒行业；
中药配方颗粒迎来巨大市场机会，现有各省配方颗粒企业抢先领跑，将成本省产业霸主和资本追逐目标。
2020年2月24日，国家药典委员会发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》，将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐，明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。
《通知》显示目前已经形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中，另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。
《通知》要求省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作，共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。
2021年4月，经国家药监局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
2021年4月30日，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）公示》，共涉及36个中药配方颗粒，公示期为三个月。
目前，各省陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，省级中药配方颗粒质量标准，积极落实《公告》要求。据蒲公英不完全统计，截止到2021年9月19日，共15个省市发布1206个省级中药配方颗粒标准公示/征求意见稿。另外广东、四川两省发布136个省级中药配方颗粒标准公告。
随着各省标准逐步出炉，省级标准实现互认也成为业界关注的焦点。2021年9月16日，中药配方颗粒省级标准互认研讨会在定西市陇西县举行。会议初步达成四项意向共识：
一是加快建立省级标准共建共享工作机制，制定中药配方颗粒省级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作。
二是积极探索中药配方颗粒生产企业集团内共用前处理及提取车间的方式，是保证中药配方颗粒质量安全的积极举措，是落实各省监管责任和督促企业落实主体责任的有利措施。
三是建立健全统一、规范、严格、完善的集团内共用前处理及提取车间的质量管理体系，并有效运行，确保中药配方颗粒全生命周期质量安全。
四是建立共建共治共享的监管机制，实行联席会议制度，切实落实监管各方责任，及时通报检查结果，提高监管效率，保证共用前处理及提取车间责任清晰、监管措施到位。
随中药配方颗粒的统一，对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求，这对于一个从未发展过中药配方颗粒业务的“外行企业”如果想进入配方颗粒领域，单就时间成本上至少需要4、5年时间，中药配方颗粒市场虽然面临巨大的市场机会。
有业内人士分析，接下来，可以预见和看见的是，中药配方颗粒企业将迎来新一轮资本兼并、重组，资本推动全国市场布局，这将是配方颗粒企业做大做强的必由之路。现有省级试点企业估值、溢价将进一步提高，尤其是北京、上海等存在一定程度产业疏整促政策，但中医药医院市场份额巨大的省区，将是资本追逐争抢的热点区域。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
2020年2月初，国家药监局等四部门联合发文对配方颗粒品种实施备案管理。目前多省陆续出台中药配方颗粒管理办法以及中药配方颗粒标准，中药配方颗粒省级标准互认工作也正在进行中。而标准统一将导致准入门槛提高，4-5年之内，外行企业很难一窝蜂进入该领域，中药配方颗粒迎来巨大市场机会。
近日，湖北、云南、安徽陆续发布中药配方颗粒管理办法（细则），明确对中药配方颗粒品种实施备案管理，在本省销售使用的中药配方颗粒应符合国家药品标准，无国家药品标准的应当符合使用地省级药品监督管理部门制定或认可的中药配方颗粒标准。
同时要求中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。医保部门对中药配方颗粒品种实施挂网采购、阳光交易。
对具有国家药品标准或省药品监督管理局制定或认可标准的中药配方颗粒，其对应的中药饮片品种已纳入医保支付范围的，可经专家评审纳入医保支付，参照乙类管理。
而在监管方面，各省也出台了相关细则。其中云南要求，中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。配方颗粒生产企业要列入年度重点监管企业，每年至少开展1次药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查。对中药材来源及异地车间开展延伸检查，加大飞行检查的频次和力度，及时向社会公开监督检查处罚结果。
安徽要求每年对中药配方颗粒生产企业进行全 覆盖监督检查，每季度进行巡查，必要时开展专项检查。对使用中药配方颗粒的医疗机构进行监督管理，列入到重点检查计划中，必要时开展专项检查。
湖北明确要求对中药配方颗粒生产企业和储配企业以及医疗机构进行监督管理，必要时开展专项检查。对在湖北省生产与使用的中药配方颗粒纳入到省级年度药品监督抽检范围。
同时明确存在以下七种情形之一的，由省药监局取消备案，并向社会公布：
备案资料不真实，与生产、销售实际不一致；
经上市后评价，临床应用风险大于临床获益；
生产企业不具有相应生产条件或生产许可证被依法注销、撤销、吊销的；
备案人申请取消备案的；
质量标准已废止或生产备案号已取消的；
备案后审查未通过的；
其他依法依规应当取消备案的情形。
试点20年，中药配方颗粒迎来统一的政策和标准，省级标准或实现互认
一直以来国家层面都在关注加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究。
在20年前，国家药监局发布了《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325号），开启了国家层面组织、系统监管下的中药配方颗粒产品科研、生产、使用试点工作，基于严谨、科学、审慎的原则，这一试点政策一试就是20年时间之久。
经过了漫长的20年严谨试点、科学研究，在国家相关部门、6家国家试点中药配方颗粒生产企业的不懈努力及大量中医医院临床应用基础上，终于迎来了发展中药配方颗粒的统一政策。
2020年2月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。
此次公告也释放出了几点信号：
中药配方颗粒试点20年，从试点走向标准统一且门槛提高；
由于门槛提高，在4-5年之内，外行企业很难一窝蜂涌入中药配方颗粒行业；
中药配方颗粒迎来巨大市场机会，现有各省配方颗粒企业抢先领跑，将成本省产业霸主和资本追逐目标。
2020年2月24日，国家药典委员会发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》，将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐，明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。
《通知》显示目前已经形成160个中药配方颗粒国家药品标准草案,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中，另有246个中药配方颗粒品种已有企业正在开展标准研究。
《通知》要求省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作，共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。
2021年4月，经国家药监局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
2021年4月30日，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）公示》，共涉及36个中药配方颗粒，公示期为三个月。
目前，各省陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，省级中药配方颗粒质量标准，积极落实《公告》要求。据蒲公英不完全统计，截止到2021年9月19日，共15个省市发布1206个省级中药配方颗粒标准公示/征求意见稿。另外广东、四川两省发布136个省级中药配方颗粒标准公告。
随着各省标准逐步出炉，省级标准实现互认也成为业界关注的焦点。2021年9月16日，中药配方颗粒省级标准互认研讨会在定西市陇西县举行。会议初步达成四项意向共识：
一是加快建立省级标准共建共享工作机制，制定中药配方颗粒省级标准互认指南，加快推进中药配方颗粒省级标准建设和互认工作。
二是积极探索中药配方颗粒生产企业集团内共用前处理及提取车间的方式，是保证中药配方颗粒质量安全的积极举措，是落实各省监管责任和督促企业落实主体责任的有利措施。
三是建立健全统一、规范、严格、完善的集团内共用前处理及提取车间的质量管理体系，并有效运行，确保中药配方颗粒全生命周期质量安全。
四是建立共建共治共享的监管机制，实行联席会议制度，切实落实监管各方责任，及时通报检查结果，提高监管效率，保证共用前处理及提取车间责任清晰、监管措施到位。
随中药配方颗粒的统一，对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求，这对于一个从未发展过中药配方颗粒业务的“外行企业”如果想进入配方颗粒领域，单就时间成本上至少需要4、5年时间，中药配方颗粒市场虽然面临巨大的市场机会。
有业内人士分析，接下来，可以预见和看见的是，中药配方颗粒企业将迎来新一轮资本兼并、重组，资本推动全国市场布局，这将是配方颗粒企业做大做强的必由之路。现有省级试点企业估值、溢价将进一步提高，尤其是北京、上海等存在一定程度产业疏整促政策，但中医药医院市场份额巨大的省区，将是资本追逐争抢的热点区域。
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