【动脉网报道：斯微生物董事长李航文：以新冠疫苗为起点的全球差异化mRNA平台，战略布局下一代免疫治疗药物】在2021红杉中国投资组合CEO峰会医疗论坛上，斯微生物CEO李航文以“从肿瘤到新冠疫苗及后新冠疫苗时代mRNA药物的发展”为主题，对mRNA药物展开了详细的前瞻性描述。李航文说道：“理论上所有蛋白质层面的疾病均可使用mRNA的方法进行替代治疗，因此mRNA技术在人类健康中的作用潜力巨大。” 李航文表示：“不容小觑的市场背后，是mRNA的三个优势所带来的支撑。第一，mRNA所代表的并不只有mRNA疫苗，它所蕴含的是一个技术平台体系。理论上所有蛋白质层面的疾病均可使用mRNA的方法进行替代治疗，那么这个技术平台体系通过整合，在未来也将源源不断地催生出新的产品。在mRNA技术平台基础上，可将‘机体细胞’变成高度特异性的‘疫苗/药物加工厂’，把传统的‘生物制品类疫苗’升级为‘化学类疫苗’。 “第二，mRNA在有效性方面优势显著，这是由于它的作用机制具有先天优势。mRNA疫苗既可以激活MHC I抗原提呈途径，有效激起细胞免疫，也可以将mRNA编码的蛋白分泌到胞外后，激活MHC II抗原提呈途径，有效激起体液免疫。 “第三，mRNA在产业化方面也具备极大优势。以mRNA疫苗为例，它采用酶反应化学合成工艺，整个生产过程不需要大规模发酵，具有稳定性好，一致性高，容易放大等优势。此外，mRNA产品的生产制备周期也较短，4~5天即可完成一个批次的生产，4~6周可实现更新换代。由于mRNA产品不进入细胞核，产品无保护剂、无抗生素、无佐剂、无动物源性，在安全性方面也具有优势。” “整体来看，在新冠爆发的大环境下，国外已经形成了Moderna、BioNTech和CureVac这三大全球性的mRNA巨头企业。国内也有不少企业抓住了这次全球浪潮下的机会，斯微生物、复星医药、恒瑞医药等数十家企业已积极展开布局。其中，斯微生物一旦顺利实现mRNA新冠疫苗的量产和销售，将打破欧美对mRNA的行业垄断，并进入到世界领先的行列。”李航文谈道。李航文提及：“尽管mRNA的应用展望令人遐想，但目前mRNA技术要实现更加广泛的应用还面临一些需要克服的问题。 “首先是给药方式的挑战，目前mRNA疫苗的注射方式以肌肉注射为主，而mRNA药物的给药方式各有不同。例如编码抗体的mRNA递送方式主要是静脉给药为主，针对于靶向器官和组织的mRNA抗体药物治疗，还需对其递送系统进行优化以避免全身性抗体分布。 “然后是如何延长mRNA药物的作用周期。就目前火热的mRNA疫苗来讲，如果将mRNA技术用于疫苗生产，它较短的作用周期恰好是它的优点；但如果将mRNA作为一种治疗性药物，尤其是针对一些慢性疾病的治疗，就需要通过修饰将mRNA的表达进行延长。 “另外一个问题是如何降低mRNA不必要的免疫原性。mRNA的免疫原性来源于mRNA分子本身被机体识别为外源RNA以及编码产生的抗体/蛋白也会引起免疫反应。如果将mRNA用于制作疫苗产品，有一定的免疫原性是一件好事，但是如果将mRNA用于基因治疗，其免疫原性就必须得到严格控制。未来还需通过修饰和改良载体等方式，对其进行免疫原性的优化。”李航文介绍道：“作为国内首家拥有全球自主知识产权的mRNA全产业链技术平台的公司，斯微生物在mRNA新冠疫苗赛道的布局也在全速推进。 “目前，斯微生物正在全速推进的第二代新冠mRNA疫苗是国内首个能够高效中和delta变异株的迭代新冠疫苗产品，数据显示，该疫苗中和抗体水平优于国际已批准产品，并且可以激起针对delta 变异株的高效价中和抗体。 “为了优化疫苗输送以及储存条件，斯微生物还在世界上首次成功开发了新冠mRNA疫苗的冻干剂型，该冻干新冠mRNA疫苗较国际上已批准的同类产品具有储存和运输上的极大优势和便利性。 “除了疫苗领域外，斯微生物还在兽用疫苗、基因治疗、肿瘤疫苗、单抗药物、医学美容等领域进行了全面布局，现有20余项研发管线及工业化mRNA合成及相关制剂技术。” 最后，李航文表示：“近年来，斯微生物的发展十分迅速。我们非常幸运，斯微生物新冠mRNA疫苗不仅获得了各级政府的大力支持与帮助，还得到了国家局CDE、上海局、长三角分中心和中检院老师们的无私指导与大力帮助。我们在预防性疫苗、肿瘤性疫苗、抗体药物、AI算法等产业布局方面也得到了越来越多志同道合的伙伴们的支持。
“成立以来，斯微生物就始终以mRNA药物开发为使命，专注创新而不失稳健，努力成为优秀的中国生物科技企业。在前进的过程中我们不断地在全球范围内招募对生物科技以及免疫治疗怀有热情的人才，并逐步构建一个多元化的具有竞争力的团队。 “我们希望，依托斯微生物为桥梁，与产业链各方实现共创、共享、共赢，共建更加美好的未来生物医药。我们期待，有更多人才继续加入斯微生物，共同绘制后新冠时代mRNA的药物蓝图，为全世界的患者提供更加有效的健康和治疗产品！”

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创新药研发九死一生

西湖大学校长施一公参与创办的诺诚健华迎来关键时刻。

11月9日，这家专注于肿瘤和自身免疫性疾病药物研究的医药企业，携旗下最核心的产品奥布替尼首次参与了2021年国家医保谈判。奥布替尼能否以较好的价格纳入医保，将对诺诚健华带来重大影响。

7月中旬至今，诺诚健华（9969.HK）股价已下跌约36%，市值蒸发了167亿港元。这个时候，公司急需一个好消息。

诺诚健华2020年3月在港股上市，2021年9月发布了科创板上市的招股书，计划在科创板募资40亿元。如果能成，诺诚健华自成立以来的累计融资将高达100亿元。

与巨额的融资形成反差的是，诺诚健华成立不过6年，而且尚未盈利。2018年至2021年一季度公司累计未弥补亏损余额为36.45亿元。

近日，高瓴花费1.94亿港元，增持了诺诚健华。此番增持后，高瓴的持股比例已升至13.3%。

尽管有资本雄厚的高瓴不断加持，诺诚健华未来之路仍是一场未知的冒险。