【西安杨森两款艾滋病创新药物恩临和普泽力在华上市】日前，强生公司在华制药子公司西安杨森宣布上市两款药物：恩临和普泽力。据介绍，这两款药物与其他抗HIV药物联合使用，用于治疗成年1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。

恩临，即利匹韦林片，适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的初治患者(12岁及以上)。普泽力，即达芦那韦考比司他片，适用于抗逆转录病毒药物初治成年患者，以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者。

西安杨森医学事务部副总裁李滨表示，最新版艾滋病诊疗指南中将恩临和普泽力均列为一线推荐用药。资料显示，2017年全球有940,000人死于艾滋相关病症。在中国，报告感染病例呈持续上升趋势。

西安杨森总裁Asgar Rangoonwala表示，过去十年，西安杨森已在全球推出8种获批的艾滋病药物，未来，将推出艾滋病长效注射药物，相较于目前每日服药治疗的方法，患者使用长效针剂只需每月进行一次注射。

抗艾滋病新药普泽力在中国获批上市

中国新闻网
2018-07-23 18:17

资料图：实验室研制团队。中新社记者 于琨 摄

中新网广州7月23日电 (记者 唐贵江)西安杨森制药有限公司23日宣布，其抗击艾滋病的新药普泽力(达芦那韦考比司他片)在中国正式获批上市，据介绍，这一新药仅需每日服用一片，将为患者带来更为简化的治疗方案。
西安杨森是强生公司在华制药子公司，据介绍，普泽力由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦(800mg)和药代动力学增效剂考比司他(150mg)固定剂量组成。对于HIV感染治疗，现行通常方案较为复杂，患者常需要服用多种药物，依从性较低。这一药物将为中国患者带来更为简化的治疗方案。
据悉，普泽力与其他治疗HIV-1药物联合用于HIV感染治疗，每日仅需服用一片，随餐同服。临床数据表明普泽力疗效确证且具有较高耐药基因屏障，将极大改善患者的药物依从性。
迄今为止，HIV病毒感染/艾滋病仍然是全球公共卫生领域最严峻的挑战之一，中国在抗击艾滋病领域成绩有目共睹，但挑战仍然存在，据中国疾病预防控制中心报告显示，中国报告感染病例仍呈上升趋势。
“产生耐药一直是HIV病毒感染治疗领域中的难题，病毒发生变异可能会导致治疗失败，也可能会限制患者未来的治疗选择。”北京协和医院感染科主任李太生教授解释道，“而具有高基因耐药屏障的药物，即使在病毒基因发生多个位点耐药突变的情况下，仍然能够抑制病毒复制，这将极大降低患者对治疗药物产生耐药的风险。”
“HIV病毒感染/艾滋病是一种极其复杂的疾病，将在一定时间内持续影响中国的公共卫生安全。”西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala说，“很高兴看到国家药品监督管理局批准了普泽力的上市，我们也借此机会兑现了在这一领域的重要承诺，即引进创新的抗艾滋病产品，并为中国重大公共卫生挑战提供不懈的努力和支持。”

2月24日，“抗结核新药引入和保护机制项目”（NDIP项目）第一例纳入项目的患者在北京胸科医院产生，这标志着经过近半个世纪以来，第一个抗结核新药富马酸贝达喹啉终于来到中国，为我国耐多药结核病患者带来希望和曙光。
　　
　　24日中午，北京胸科医院副院长李亮、陈效友、西安杨森总裁Asgar先生带领NDIP项目团队一行，来到医院结核二科病区。第一位纳入项目的患者李欣（化名）在医护人员的帮助下，服下了第一剂400mg富马酸贝达喹啉。之后，李欣激动的向在场的人员表示感谢，并表示一定积极配合医生的治疗，按时服药、定期随访，和医生共同努力战胜疾病。
　　
　　富马酸贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物。2012年12月，耐多药结核病新药富马酸贝达喹啉获美国FDA加速审批通过。2016年12月，我国食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。截至2017年7月，已有89个国家，超过一万例的耐多药患者使用了富马酸贝达喹啉。
　　
　　据世界卫生组织估算：中国结核病发病人数2015年为91.8万例，位居全球第三位。同时，我国也是全球30个耐多药肺结核高负担国家之一，2015年估计新发耐多药肺结核患者5.7万例。在医学界，耐多药结核病又多被视为“能传染的癌症”，其凶险程度可见一斑。