#白血病# 美国食品和药物管理局(FDA)批准诺华(Novartis)靶向抗癌药Scemblix(asciminib,ABL001),该药是一种激酶抑制剂,用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。
该适应症根据主要分子学反应率(MMR)在加速审批程序下获得批准。针对该适应症的继续批准,将取决于确证性临床试验中对临床益处的验证和描述。来自3期ASCEMBL研究的数据显示:与辉瑞靶向抗癌药Bosulif(博舒替尼,每日1次500mg)相比,Scemblix(每日2次40mg)治疗24周使MMR几乎提高一倍(25.5% vs 13.2%;双臂p=0.029)。此外,与Bosulif治疗组相比,Scemblix治疗组因不良事件导致的停药率减少了3倍以上(7% vs 25%)。
该适应症根据主要分子学反应率(MMR)在加速审批程序下获得批准。针对该适应症的继续批准,将取决于确证性临床试验中对临床益处的验证和描述。来自3期ASCEMBL研究的数据显示:与辉瑞靶向抗癌药Bosulif(博舒替尼,每日1次500mg)相比,Scemblix(每日2次40mg)治疗24周使MMR几乎提高一倍(25.5% vs 13.2%;双臂p=0.029)。此外,与Bosulif治疗组相比,Scemblix治疗组因不良事件导致的停药率减少了3倍以上(7% vs 25%)。
近日,诺华公司宣布,美国FDA批准Scemblix(asciminib)上市,用于治疗慢性髓系白血病(CML)的两种不同适应症。FDA加速批准Scemblix治疗处于慢性阶段的费城(Ph)染色体阳性CML患者,他们此前接受过两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的治疗。同时,FDA完全批准它用于治疗携带#T315##白血病[超话]##白血病##CML##TKI# 突变的上述患者。
目前主流药物为
1、普纳替尼:Ponatinib/Iclusig15mg/45mg适应症:为治疗母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)#慢粒白血病#
2、格列卫
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;
用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者#格列卫# https://t.cn/z8A6eNj
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1、普纳替尼:Ponatinib/Iclusig15mg/45mg适应症:为治疗母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)#慢粒白血病#
2、格列卫
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;
用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者#格列卫# https://t.cn/z8A6eNj
昨天太晚了就没写今天就一起吧hsy那个猪还来催我
昨天是非常开心的一天
染了新头发 超级好看 就是我想要的 然后就去小姨家吃了羊肉汤 好好吃哦 本来说下午和小姨去逛街的结果甜狗屎喊我陪她在外面耍 然后我们就在凯德坐了一下午 还和很长时间没见面的好朋友聊了一会儿 很开心感觉大家都还是以前那样 虽然已经很久没联系了 但是感觉还和以前一样嘿嘿 晚上就回学校和哥哥玩了 他瓜娃儿说来接我然后我都到了他还在取快递 我就得自己走回去 本来很生气的 结果看到他瓜娃儿又气不起来了 太没志气了
然后晚上小姨给我说 她给我买了我喜欢的那个包!!!我一整个开心住!!!怎么会有这么好的小姨 啥都想给我好的哈哈哈哈哈 现在已经开始期待包包了
今天睡到中午太幸福了 然后晚上和哥哥吃了饭去找cml拿手表 又上演了一次互相认不到的戏哈哈哈哈 cml说让我好好谈恋爱哈哈哈哈哈 我会的
然后回来写作业 我们臭还在旁边陪着 呜呜呜太乖了
今天写了好多 本来还想写一点的但是我的手酸了
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