【[话筒][话筒][话筒]#注销小儿酚氨咖敏颗粒等8种药品注册证书#】这次涉及的包括：小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片。
下面解释一下为什么注销，以及回答一一些朋友关注的“氨咖黄敏、氨酚黄那敏”的问题。
先说结论，这次的事情和氨咖黄敏、氨酚黄那敏没啥关系，因为不是一个“氨”。
[小红花]小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片：
这6种药里面的“氨”都是氨基比林。该药历史悠久、制备简单，但可导致致命的粒细胞减少。1931－1934年，4年时间，美国就因为氨基比林的副作用导致近2000人死亡。我国于1982年禁用氨基比林注射液，但氨基比林的复方制剂/衍生物（就是上面这些这次注销的，还包括安乃近、安痛定等注射液）当时没有被禁掉。同时，还有一些假药中会添加氨基比林，2013年香港卫生署就查出来过（图1）。
氨基比林的复方制剂没有氨基比林本身那么危险，但也可导致严重的粒细胞减少，甚至致命。2020年，我国药监局禁了安乃近除口服制剂外的所有剂型（图2）。2021年，也就是这次，注销了一系列氨基比林的复方口服制剂（图3、4）。
[小红花]小儿复方阿司匹林片：
小儿复方阿司匹林片一共3种药物成分：阿司匹林、非那西丁、咖啡因。这也是国际上曾经流行过的经典复方药。
首先，＜12岁不该用阿司匹林解热镇痛，有Reye综合征风险，可导致肝肾衰竭、脑损伤，甚至死亡。
（多说一句，阿司匹林用于小儿在少数特定情况下是合理的，比如川崎病。）
但是，这次注销小儿复方阿司匹林片很可能不是因为阿司匹林，而是因为非那西丁。
非那西丁于1887年上市，是人类史上第一种合成药物，也是第一种非阿片止痛药。在两次世界大战期间被广泛使用，直到1983年美国食药监局因其致癌性和与肾衰竭的关系将其禁售。之后相继有国家和地区禁售非那西丁。我国香港也已经禁售非那西丁。目前我国内地暂未全面禁售非那西丁。
[小红花]丁苯羟酸乳膏：
丁苯羟酸之前用于治疗湿疹和神经性皮炎。但是，在监测中，发现其有较高的严重接触性过敏的风险，且过敏反应与其治疗的疾病本身相似，因此难以区分治疗失败和不良反应。同时，丁苯羟酸的大多数研究数据来自上世纪七八十年代的产品研发时期，标准较低，而本世纪的对照研究显示丁苯羟酸未显示出有效性。因此，许多国家相继将丁苯羟酸退出市场。
[小红花]与氨咖黄敏、氨酚黄那敏有关吗？
无关，不是一个“氨”。
氨咖黄敏的成分，是对乙酰氨基酚+咖啡因+马来酸氯苯那敏（扑尔敏）+人工牛黄。
氨酚黄那敏的成分，是乙酰氨基酚+马来酸氯苯那敏（扑尔敏）+人工牛黄，比上面的少了一个咖啡因。
带“氨”，但是这个“氨”是“对乙酰氨基酚”，而不是氨基比林。关于能不能给孩子用氨酚黄那敏，我们的意见是：
对于<6岁的儿童，不应使用除解热镇痛药之外的非处方感冒药，包括含有其他成分的复方感冒药。
对于6-12岁的儿童，不建议使用除解热镇痛药之外的非处方感冒药，包括含有其他成分的复方感冒药，除非有医嘱。
【不建议给宝宝吃小儿氨酚黄那敏颗粒，那孩子感冒了家长可以做些什么呢？】
感冒也叫急性上呼吸道感染，指的是鼻咽部发炎，可以出现流涕、鼻塞、咳嗽等症状，可以伴有发热。感冒属于自限性疾病，临床上85%的病因主要是病毒感染引起，发病急期一般在3-5天，病程在5-7天，但具体时间个体存在一定差异。如果孩子精神状态良好，孩子能吃能玩，家长可以在家护理。在家期间要保证鼻子通畅，尽可能保证液体的摄入，多休息，保证宝宝正常排尿排便，多喝水清洁咽部。是否需要给孩子用药主要依据孩子的精神状态情况，要以不用药、少用药、局部用药，口服用药为主，治疗是以对症治疗为主，不要轻易使用抗生素。
对于感冒的常见症状，家长可以按照以下几点来进行护理：
1.发烧：一般耳温超过38度，或腋温超过37.3度，要考虑发热，体温不超过38.5的话，可以给孩子注意补充足够的液体，多喝水，孩子体内的水分补充充足了，多出汗，多排尿，可以增加散热，还可以在提高室内温度的同时，减少穿盖，增加皮肤散热；如果孩子体温超过38.5度伴精神状态不佳的话，建议服用退烧药，推荐的比较安全的退烧药有泰诺林（三个月以上宝宝使用）、美林（六个月以上宝宝使用）。
2.咳嗽：咳嗽是人体的一种自我保护机制 ，是为了把刺激呼吸道的分泌物或者异物排出， 属于宝宝自我保护的现象。如果孩子咳嗽不频繁，对症护理就行，保持环境湿润，湿度控制在50-60%，尽量回避烟草和油烟，无论是二手烟还是三手烟，在室外空气良好的情况下尽量通风，注意室内清洁，避免粉尘等对呼吸道的刺激，给宝宝多喝温开水，对于一岁以上的宝宝，刺激性的干咳可以通过口服蜂蜜来缓解；另外家长可以给尝试浴室蒸汽，让宝宝在充满温湿蒸汽的浴室里呆上5-10分钟也可以缓解咳嗽。
3.鼻子不通气，打喷嚏：家长可以去药店买生理海水鼻喷雾，这是家长可以常备的，通过给宝宝清洗鼻腔来缓解改善鼻塞，打喷嚏，平时给宝宝穿盖合适，家长要注意清除家里的霉菌，尘螨，粉尘，地毯，毛绒玩具等，空气良好的情况下注意勤通风开窗。
抗生素别乱吃
抗生素，简言之就是杀死细菌用的。而感冒是大部分由各种各样的病毒引起的。既然是病毒引起，那么感冒吃抗生素其实是无效的。如果宝宝出现细菌感染，也需要在医生诊断后按医嘱使用。
感冒药别滥用
既然感冒了不能吃抗生素，那给宝宝吃点感冒药总没错吧。在这里，还需要提醒家长一句：滥用有风险。有的家长会给孩子选择复合型感冒药，认为“一药多效”，但复方感冒药成分相对复杂且缺乏儿童剂量标准，6岁以下儿童服用的风险很大，因此不推荐给宝宝吃。
中成药没必要用
中成药不建议使用。中成药成分复杂，其不良反应、注意事项、禁忌、药理毒理均是一句“尚不明确”。宝宝服用后疗效不明确，却可能出现各种副作用反应，不推荐使用。
国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）
来源：国家局 发布日期：2021-04-23
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、【小儿氨酚黄那敏颗粒】等14个品种药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下：
一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书，应严格遵说明书及医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
https://t.cn/A6xlviQL
下面解释一下为什么注销，以及回答一一些朋友关注的“氨咖黄敏、氨酚黄那敏”的问题。
先说结论，这次的事情和氨咖黄敏、氨酚黄那敏没啥关系，因为不是一个“氨”。
[小红花]小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片：
这6种药里面的“氨”都是氨基比林。该药历史悠久、制备简单，但可导致致命的粒细胞减少。1931－1934年，4年时间，美国就因为氨基比林的副作用导致近2000人死亡。我国于1982年禁用氨基比林注射液，但氨基比林的复方制剂/衍生物（就是上面这些这次注销的，还包括安乃近、安痛定等注射液）当时没有被禁掉。同时，还有一些假药中会添加氨基比林，2013年香港卫生署就查出来过（图1）。
氨基比林的复方制剂没有氨基比林本身那么危险，但也可导致严重的粒细胞减少，甚至致命。2020年，我国药监局禁了安乃近除口服制剂外的所有剂型（图2）。2021年，也就是这次，注销了一系列氨基比林的复方口服制剂（图3、4）。
[小红花]小儿复方阿司匹林片：
小儿复方阿司匹林片一共3种药物成分：阿司匹林、非那西丁、咖啡因。这也是国际上曾经流行过的经典复方药。
首先，＜12岁不该用阿司匹林解热镇痛，有Reye综合征风险，可导致肝肾衰竭、脑损伤，甚至死亡。
（多说一句，阿司匹林用于小儿在少数特定情况下是合理的，比如川崎病。）
但是，这次注销小儿复方阿司匹林片很可能不是因为阿司匹林，而是因为非那西丁。
非那西丁于1887年上市，是人类史上第一种合成药物，也是第一种非阿片止痛药。在两次世界大战期间被广泛使用，直到1983年美国食药监局因其致癌性和与肾衰竭的关系将其禁售。之后相继有国家和地区禁售非那西丁。我国香港也已经禁售非那西丁。目前我国内地暂未全面禁售非那西丁。
[小红花]丁苯羟酸乳膏：
丁苯羟酸之前用于治疗湿疹和神经性皮炎。但是，在监测中，发现其有较高的严重接触性过敏的风险，且过敏反应与其治疗的疾病本身相似，因此难以区分治疗失败和不良反应。同时，丁苯羟酸的大多数研究数据来自上世纪七八十年代的产品研发时期，标准较低，而本世纪的对照研究显示丁苯羟酸未显示出有效性。因此，许多国家相继将丁苯羟酸退出市场。
[小红花]与氨咖黄敏、氨酚黄那敏有关吗？
无关，不是一个“氨”。
氨咖黄敏的成分，是对乙酰氨基酚+咖啡因+马来酸氯苯那敏（扑尔敏）+人工牛黄。
氨酚黄那敏的成分，是乙酰氨基酚+马来酸氯苯那敏（扑尔敏）+人工牛黄，比上面的少了一个咖啡因。
带“氨”，但是这个“氨”是“对乙酰氨基酚”，而不是氨基比林。关于能不能给孩子用氨酚黄那敏，我们的意见是：
对于<6岁的儿童，不应使用除解热镇痛药之外的非处方感冒药，包括含有其他成分的复方感冒药。
对于6-12岁的儿童，不建议使用除解热镇痛药之外的非处方感冒药，包括含有其他成分的复方感冒药，除非有医嘱。
【不建议给宝宝吃小儿氨酚黄那敏颗粒，那孩子感冒了家长可以做些什么呢？】
感冒也叫急性上呼吸道感染，指的是鼻咽部发炎，可以出现流涕、鼻塞、咳嗽等症状，可以伴有发热。感冒属于自限性疾病，临床上85%的病因主要是病毒感染引起，发病急期一般在3-5天，病程在5-7天，但具体时间个体存在一定差异。如果孩子精神状态良好，孩子能吃能玩，家长可以在家护理。在家期间要保证鼻子通畅，尽可能保证液体的摄入，多休息，保证宝宝正常排尿排便，多喝水清洁咽部。是否需要给孩子用药主要依据孩子的精神状态情况，要以不用药、少用药、局部用药，口服用药为主，治疗是以对症治疗为主，不要轻易使用抗生素。
对于感冒的常见症状，家长可以按照以下几点来进行护理：
1.发烧：一般耳温超过38度，或腋温超过37.3度，要考虑发热，体温不超过38.5的话，可以给孩子注意补充足够的液体，多喝水，孩子体内的水分补充充足了，多出汗，多排尿，可以增加散热，还可以在提高室内温度的同时，减少穿盖，增加皮肤散热；如果孩子体温超过38.5度伴精神状态不佳的话，建议服用退烧药，推荐的比较安全的退烧药有泰诺林（三个月以上宝宝使用）、美林（六个月以上宝宝使用）。
2.咳嗽：咳嗽是人体的一种自我保护机制 ，是为了把刺激呼吸道的分泌物或者异物排出， 属于宝宝自我保护的现象。如果孩子咳嗽不频繁，对症护理就行，保持环境湿润，湿度控制在50-60%，尽量回避烟草和油烟，无论是二手烟还是三手烟，在室外空气良好的情况下尽量通风，注意室内清洁，避免粉尘等对呼吸道的刺激，给宝宝多喝温开水，对于一岁以上的宝宝，刺激性的干咳可以通过口服蜂蜜来缓解；另外家长可以给尝试浴室蒸汽，让宝宝在充满温湿蒸汽的浴室里呆上5-10分钟也可以缓解咳嗽。
3.鼻子不通气，打喷嚏：家长可以去药店买生理海水鼻喷雾，这是家长可以常备的，通过给宝宝清洗鼻腔来缓解改善鼻塞，打喷嚏，平时给宝宝穿盖合适，家长要注意清除家里的霉菌，尘螨，粉尘，地毯，毛绒玩具等，空气良好的情况下注意勤通风开窗。
抗生素别乱吃
抗生素，简言之就是杀死细菌用的。而感冒是大部分由各种各样的病毒引起的。既然是病毒引起，那么感冒吃抗生素其实是无效的。如果宝宝出现细菌感染，也需要在医生诊断后按医嘱使用。
感冒药别滥用
既然感冒了不能吃抗生素，那给宝宝吃点感冒药总没错吧。在这里，还需要提醒家长一句：滥用有风险。有的家长会给孩子选择复合型感冒药，认为“一药多效”，但复方感冒药成分相对复杂且缺乏儿童剂量标准，6岁以下儿童服用的风险很大，因此不推荐给宝宝吃。
中成药没必要用
中成药不建议使用。中成药成分复杂，其不良反应、注意事项、禁忌、药理毒理均是一句“尚不明确”。宝宝服用后疗效不明确，却可能出现各种副作用反应，不推荐使用。
国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）
来源：国家局 发布日期：2021-04-23
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、【小儿氨酚黄那敏颗粒】等14个品种药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下：
一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书，应严格遵说明书及医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
https://t.cn/A6xlviQL
近日日常：
舒尔茨的色卡还是挺耐看的。
瑞幸的丝绒生椰拿铁真的很好很好喝，就是咖啡因过敏患者喝了晚上感觉要死。
看完一本《月亮与六便士》突然觉得自己月亮也没有六便士也没有[允悲] 书里讲的爱情和理想，都是透彻又悲观。
准备周末去另一个城市开着gti载我外公到处看看。
有准备开始学练字了[doge]
舒尔茨的色卡还是挺耐看的。
瑞幸的丝绒生椰拿铁真的很好很好喝，就是咖啡因过敏患者喝了晚上感觉要死。
看完一本《月亮与六便士》突然觉得自己月亮也没有六便士也没有[允悲] 书里讲的爱情和理想，都是透彻又悲观。
准备周末去另一个城市开着gti载我外公到处看看。
有准备开始学练字了[doge]
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